신종 SARS-CoV-2 현장 진료 검사
2023년 2월 7일 업데이트: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
의료 환경에서 SARS-CoV-2 감염 탐지 개선을 위한 현장 검사
이 프로젝트의 목표는 SARS-CoV-2 감염을 신속하게 감지하기 위한 새로운 POCT(point-of-care test) 구현 가능성을 연구하는 것입니다.
CRISPR 기반 탐지 키트는 SARS-CoV-2 탐지에서 새로운 테스트의 성능을 평가하고, 의료 환경에서 SARS-CoV-2 감염을 진단하기 위한 새로운 테스트.
연구 개요
상세 설명
CRISPR 기반 측면 유동 분석(LFA) 검출 키트는 SARS-CoV-2의 존재 여부를 테스트하기 위해 설계 및 개발됩니다. 이 프로젝트의 목표는 의료 서비스 환경에서 SARS-CoV-2 감염을 신속하게 감지하기 위한 새로운 현장 검사(POCT) 구현 가능성을 연구하는 것이며, 다음 목표를 가지고 있습니다. (b) 성능 평가 SARS-CoV-2 감염 진단에서 기존의 정량적 PCR과 비교한 새로운 POCT의 비교 및 (c) 의료 환경의 운영 환경에서 LFA-CRISPR 기반 테스트의 실용성 평가.
홍콩 프린스 오브 웨일즈 병원의 격리 병동에 입원한 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 다양한 증상 및 역학적 병력을 보이는 SARS-CoV-2 감염 의심자 총 600명을 모집합니다. 비강, 깊은 타액 및/또는 구강 가글 샘플은 표준 임상 프로토콜에 따라 모집된 모든 피험자로부터 수집됩니다. 샘플은 병원의 표준 진단 검사와 병행하여 새로운 현장 검사를 통해 SARS-CoV-2 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 0000
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-CoV-2 감염에 노출될 위험이 있으며 감염 진단을 위한 기존 PCR 기반 검사에서 이후 양성 또는 음성 검사를 받은 사람.
설명
포함 기준:
- 병원의 격리 병동에 입원한 성인 환자
- 18세 이상;
- COVID-19 증상 및/또는
- SARS-CoV-2 감염에 대한 노출 위험 입증.
제외 기준:
- 영어 또는 중국어로 의사소통이 불가능함;
- 알려진 정신 질환 병력;
- 죄수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 성능
기간: 일년
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현장 검사 결과와 기존 검사의 일치
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Protocol HK POCT study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 수집되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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