Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe SARS-CoV-2 Point-of-care-testen

7 februari 2023 bijgewerkt door: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Point-of-care-testen voor het verbeteren van de detectie van SARS-CoV-2-infectie in de gezondheidszorg

Het doel van het project is om de haalbaarheid te onderzoeken van het implementeren van een nieuwe point-of-care-test (POCT) voor snelle detectie van SARS-CoV-2-infectie. Een op CRISPR gebaseerde detectiekit zou worden getest voor het testen van vermoedelijke SARS-CoV-2-infectie in de gezondheidszorg, met als doel de prestaties van de nieuwe test bij de detectie van SARS-CoV-2 te evalueren en de uitvoerbaarheid van de nieuwe test voor het diagnosticeren van SARS-CoV-2-infectie in zorginstellingen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zou een op CRISPR gebaseerde detectiekit voor laterale flow-assays (LFA) worden ontworpen en ontwikkeld om te testen op de aanwezigheid van SARS-CoV-2. Het doel van het project is om de haalbaarheid te bestuderen van de implementatie van de nieuwe point-of-care-test (POCT) voor snelle detectie van SARS-CoV-2-infectie in de gezondheidszorg, met de volgende doelstellingen: (b) Evaluatie van de prestaties van nieuwe POCT in vergelijking met conventionele kwantitatieve PCR bij de diagnose van SARS-CoV-2-infectie en (c) Beoordeling van de uitvoerbaarheid van op LFA-CRISPR gebaseerde tests in de operatieomgevingen in zorgomgevingen.

Patiënten die zijn opgenomen op de isolatieafdelingen van het Prince of Wales Hospital, Hong Kong, zouden worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. In totaal zullen 600 personen met een vermoedelijke SARS-CoV-2-infectie met verschillende symptomatologie en epidemiologische geschiedenis worden gerekruteerd. Nasale, diepe speeksel- en/of mondgorgelmonsters zullen worden verzameld van alle gerekruteerde proefpersonen in overeenstemming met het standaard klinische protocol. De monsters zouden worden getest op SARS-CoV-2 door de nieuwe Point-of-care-test, parallel aan de standaard diagnostische tests van het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases, The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

personen met een risico op blootstelling aan SARS-CoV-2-infectie die vervolgens positief of negatief testen op conventionele PCR-gebaseerde tests voor de diagnose van de infectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die zijn opgenomen op isolatieafdelingen van het ziekenhuis
  • van 18 jaar of ouder;
  • presentatie met symptomen van COVID-19 en/of
  • demonstratie van blootstellingsrisico voor SARS-CoV-2-infectie.

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om te communiceren in het Engels of Chinees;
  • bekende geschiedenis van psychische aandoeningen;
  • gevangenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties testen
Tijdsspanne: 1 jaar
overeenkomst van point-of-care testresultaat en conventionele test
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Protocol HK POCT study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet verzameld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren