Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe testy SARS-CoV-2 w miejscu opieki

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Testy w miejscu opieki w celu poprawy wykrywania zakażenia SARS-CoV-2 w placówkach służby zdrowia

Celem projektu jest zbadanie możliwości wdrożenia nowatorskiego testu POCT do szybkiego wykrywania zakażenia SARS-CoV-2. Zestaw do wykrywania oparty na CRISPR byłby pilotowany do testowania podejrzenia zakażenia SARS-CoV-2 w placówkach opieki zdrowotnej, w celu oceny skuteczności nowego testu w wykrywaniu SARS-CoV-2 oraz oceny wykonalności nowy test do diagnozowania zakażenia SARS-CoV-2 w placówkach służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zestaw do wykrywania bocznego przepływu (LFA) oparty na CRISPR zostałby zaprojektowany i opracowany do testowania obecności SARS-CoV-2. Celem projektu jest zbadanie możliwości wdrożenia nowatorskiego testu point-of-care (POCT) do szybkiego wykrywania zakażenia SARS-CoV-2 w placówkach służby zdrowia, z następującymi celami: (b) Ocena skuteczności nowatorskiego POCT w porównaniu z konwencjonalnym ilościowym PCR w diagnostyce zakażenia SARS-CoV-2 oraz (c) Ocena praktyczności testów opartych na LFA-CRISPR w środowiskach operacyjnych w placówkach służby zdrowia.

Pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddziały izolacyjne szpitala Prince of Wales Hospital w Hongkongu, zostaliby zaproszeni do udziału w badaniu. Zrekrutowanych zostanie łącznie 600 osób z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2, z różnymi objawami i historią epidemiologiczną. Próbki wymazu z nosa, głębokiej śliny i/lub płynu do płukania jamy ustnej zostaną pobrane od wszystkich rekrutowanych osób zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym. Próbki byłyby badane na obecność SARS-CoV-2 za pomocą nowego testu Point-of-care, równolegle ze standardowymi badaniami diagnostycznymi szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases, The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby z ryzykiem narażenia na zakażenie SARS-CoV-2, które następnie uzyskały pozytywny lub negatywny wynik konwencjonalnego testu opartego na PCR w celu rozpoznania zakażenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów przyjętych do oddziałów zakaźnych szpitala, którzy są
  • w wieku 18 lat lub więcej;
  • prezentacja z objawami COVID-19 i/lub
  • wykazanie ryzyka narażenia na zakażenie SARS-CoV-2.

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność porozumiewania się w języku angielskim lub chińskim;
  • znana historia chorób psychicznych;
  • więźniowie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność testu
Ramy czasowe: 1 rok
zgodność wyniku testu w miejscu opieki i testu konwencjonalnego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol HK POCT study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie są gromadzone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV2

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj