Nueva prueba de SARS-CoV-2 en el punto de atención
Pruebas en el punto de atención para mejorar la detección de la infección por SARS-CoV-2 en entornos de atención médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se diseñaría y desarrollaría un kit de detección de ensayo de flujo lateral (LFA) basado en CRISPR para detectar la presencia de SARS-CoV-2. El objetivo del proyecto es estudiar la viabilidad de implementar la novedosa prueba en el punto de atención (POCT) para la detección rápida de la infección por SARS-CoV-2 en el entorno de los servicios de salud, con los siguientes objetivos: (b) Evaluación del desempeño de la nueva POCT en comparación con la PCR cuantitativa convencional en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2 y (c) Evaluación de la viabilidad de las pruebas basadas en LFA-CRISPR en los entornos operativos en entornos de atención médica.
Los pacientes que ingresan en las salas de aislamiento del Hospital Prince of Wales, Hong Kong, serían invitados a unirse al estudio. Se reclutarán un total de 600 personas con sospecha de infección por SARS-CoV-2 que presenten diferente sintomatología y antecedentes epidemiológicos. Se recolectarán muestras nasales, de saliva profunda y/o gárgaras bucales de todos los sujetos reclutados de acuerdo con el protocolo clínico estándar. Las muestras serían analizadas para detectar SARS-CoV-2 mediante la nueva prueba en el punto de atención, en paralelo con las pruebas de diagnóstico estándar del hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases, The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos admitidos en las salas de aislamiento del hospital que están
- mayor de 18 años;
- presentación con síntomas de COVID-19 y/o
- demostración del riesgo de exposición a la infección por SARS-CoV-2.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comunicarse en inglés o chino;
- historial conocido de enfermedad mental;
- prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de rendimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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acuerdo del resultado de la prueba en el punto de atención y la prueba convencional
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol HK POCT study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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