Новый тест на SARS-CoV-2 по месту оказания медицинской помощи
Тестирование по месту оказания медицинской помощи для улучшения выявления инфекции SARS-CoV-2 в медицинских учреждениях
Обзор исследования
Подробное описание
Будет разработан набор для обнаружения латерального потока (LFA) на основе CRISPR для тестирования на наличие SARS-CoV-2. Целью проекта является изучение возможности внедрения нового теста по месту оказания медицинской помощи (POCT) для быстрого выявления инфекции SARS-CoV-2 в медицинских учреждениях со следующими целями: (b) Оценка эффективности нового POCT по сравнению с традиционной количественной ПЦР в диагностике инфекции SARS-CoV-2 и (c) оценка применимости тестов на основе LFA-CRISPR в операционных условиях в медицинских учреждениях.
Пациенты, помещенные в изолятор больницы принца Уэльского в Гонконге, будут приглашены для участия в исследовании. Всего будет набрано 600 человек с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2 с различной симптоматикой и эпидемиологическим анамнезом. Образцы носовой, глубокой слюны и/или полоскания рта будут взяты у всех набранных субъектов в соответствии со стандартным клиническим протоколом. Образцы будут проверены на SARS-CoV-2 с помощью нового теста в месте оказания медицинской помощи параллельно со стандартным диагностическим тестированием в больнице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 0000
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, госпитализированные в изоляторах стационара,
- в возрасте 18 лет и старше;
- презентация с симптомами COVID-19 и/или
- демонстрация риска воздействия инфекции SARS-CoV-2.
Критерий исключения:
- неумение общаться на английском или китайском языке;
- известная история психических заболеваний;
- заключенные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест производительности
Временное ограничение: 1 год
|
совпадение результатов теста по месту оказания медицинской помощи и обычного теста
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol HK POCT study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .