Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nytt SARS-CoV-2 Point-of-care-test

7 februari 2023 uppdaterad av: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Point-of-care-testning för att förbättra upptäckten av SARS-CoV-2-infektion i vårdmiljö

Målet med projektet är att studera genomförbarheten av att implementera ett nytt point-of-care-test (POCT) för snabb upptäckt av SARS-CoV-2-infektion. Ett CRISPR-baserat detektionskit skulle testas för testning av misstänkt SARS-CoV-2-infektion inom hälso- och sjukvården, med syftet att utvärdera prestandan för det nya testet för upptäckt av SARS-CoV-2, och bedöma genomförbarheten av nytt test för att diagnostisera SARS-CoV-2-infektion i vårdmiljöer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett CRISPR-baserat detektionskit för lateralflödesanalys (LFA) skulle utformas och utvecklas för att testa förekomsten av SARS-CoV-2. Målet med projektet är att studera genomförbarheten av att implementera det nya point-of-care-testet (POCT) för snabb upptäckt av SARS-CoV-2-infektion inom hälso- och sjukvården, med följande mål: (b) Utvärdering av prestandan av ny POCT i jämförelse med konventionell kvantitativ PCR vid diagnos av SARS-CoV-2-infektion och (c) bedömning av genomförbarheten av LFA-CRISPR-baserade tester i operativa miljöer i hälsovårdsmiljöer.

Patienter som är inlagda på isoleringsavdelningarna på Prince of Wales Hospital, Hong Kong, skulle bjudas in att gå med i studien. Totalt 600 personer med misstänkt SARS-CoV-2-infektion med olika symtomatologi och epidemiologisk historia kommer att rekryteras. Nasala, djupa saliv- och/eller mungurgleprover kommer att samlas in från alla rekryterade försökspersoner i enlighet med kliniskt standardprotokoll. Proverna skulle testas för SARS-CoV-2 genom det nya Point-of-care-testet, parallellt med standarddiagnostiska tester på sjukhuset.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases, The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

personer med exponeringsrisk för SARS-CoV-2-infektion som därefter testar positivt eller negativt till konventionella PCR-baserade tester för diagnos av infektionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter inlagda på isoleringsavdelningar på sjukhuset som är
  • 18 år eller äldre;
  • presentation med symtom på covid-19 och/eller
  • demonstration av exponeringsrisk för SARS-CoV-2-infektion.

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att kommunicera på engelska eller kinesiska;
  • känd historia av psykisk sjukdom;
  • fångar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa prestanda
Tidsram: 1 år
överenskommelse om resultat från vårdcentralen och konventionellt test
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Protocol HK POCT study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data om enskilda deltagare samlas inte in

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera