Novos testes de SARS-CoV-2 no local de atendimento
Testes no local de atendimento para melhorar a detecção da infecção por SARS-CoV-2 em ambientes de assistência médica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um kit de detecção de ensaio de fluxo lateral (LFA) baseado em CRISPR seria projetado e desenvolvido para testar a presença de SARS-CoV-2. O objetivo do projeto é estudar a viabilidade da implementação do novo teste point-of-care (POCT) para detecção rápida da infecção por SARS-CoV-2 em serviços de saúde, com os seguintes objetivos: (b) Avaliação do desempenho do novo POCT em comparação com PCR quantitativo convencional no diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2 e (c) Avaliação da praticabilidade de testes baseados em LFA-CRISPR nos ambientes operacionais em ambientes de saúde.
Os pacientes internados nas enfermarias de isolamento do Hospital Prince of Wales, em Hong Kong, seriam convidados a participar do estudo. Um total de 600 pessoas com suspeita de infecção por SARS-CoV-2 apresentando diferentes sintomatologia e história epidemiológica serão recrutadas. Amostras nasais, saliva profunda e/ou gargarejo bucal serão coletadas de todos os indivíduos recrutados de acordo com o protocolo clínico padrão. As amostras seriam testadas para SARS-CoV-2 pelo novo teste Point-of-care, em paralelo com o teste de diagnóstico padrão do hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases, The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos internados em enfermarias de isolamento do hospital que estão
- de 18 anos ou mais;
- apresentação com sintomas de COVID-19 e/ou
- demonstração do risco de exposição à infecção por SARS-CoV-2.
Critério de exclusão:
- incapacidade de se comunicar em inglês ou chinês;
- história conhecida de doença mental;
- prisioneiros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho do teste
Prazo: 1 ano
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concordância entre o resultado do teste no local de atendimento e o teste convencional
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol HK POCT study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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