Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny SARS-CoV-2 Point-of-care-test

7. februar 2023 opdateret af: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Point-of-care test for at forbedre detektionen af ​​SARS-CoV-2-infektion i sundhedssektoren

Målet med projektet er at undersøge muligheden for at implementere en ny point-of-care test (POCT) til hurtig påvisning af SARS-CoV-2-infektion. Et CRISPR-baseret detektionskit vil blive afprøvet til test af formodet SARS-CoV-2-infektion i sundhedsvæsenet med det formål at evaluere ydeevnen af ​​den nye test til påvisning af SARS-CoV-2 og vurdere gennemførligheden af ny test til diagnosticering af SARS-CoV-2-infektion i sundhedsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et CRISPR-baseret lateral flow assay (LFA) detektionskit ville blive designet og udviklet til testning for tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2. Formålet med projektet er at undersøge gennemførligheden af ​​at implementere den nye point-of-care test (POCT) til hurtig påvisning af SARS-CoV-2-infektion i sundhedsvæsenet med følgende mål: (b) Evaluering af ydeevnen af ny POCT i sammenligning med konventionel kvantitativ PCR ved diagnose SARS-CoV-2-infektion og (c) Vurdering af anvendeligheden af ​​LFA-CRISPR-baserede tests i driftsmiljøer i sundhedsmiljøer.

Patienter, der er indlagt på isolationsafdelingerne på Prince of Wales Hospital, Hong Kong, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. I alt 600 personer med mistanke om SARS-CoV-2-infektion med forskellig symptomatologi og epidemiologisk historie vil blive rekrutteret. Næseprøver, dyb spyt og/eller mundgurgleprøver vil blive indsamlet fra alle rekrutterede forsøgspersoner i overensstemmelse med standard klinisk protokol. Prøverne ville blive testet for SARS-CoV-2 ved den nye Point-of-care-test parallelt med standard diagnostisk test af hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases, The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer med eksponeringsrisiko for SARS-CoV-2-infektion, som efterfølgende tester positivt eller negativt til konventionel PCR-baseret test til diagnosticering af infektionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter indlagt på sygehusets isolationsafdelinger, som er
  • på 18 år eller derover;
  • præsentation med symptomer på COVID-19 og/eller
  • demonstration af eksponeringsrisiko for SARS-CoV-2-infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at kommunikere på engelsk eller kinesisk;
  • kendt historie med psykisk sygdom;
  • fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test ydeevne
Tidsramme: 1 år
aftale om point-of-care testresultat og konventionel test
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol HK POCT study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata indsamles ikke

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV2-infektion

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner