Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi SARS-CoV-2 Point-of Care -testaus

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Hoitopaikan testaus SARS-CoV-2-infektion havaitsemisen parantamiseksi terveydenhuollon ympäristössä

Hankkeen tavoitteena on tutkia mahdollisuutta ottaa käyttöön uusi point-of-care -testi (POCT) SARS-CoV-2-infektion nopeaan havaitsemiseen. CRISPR-pohjaista tunnistussarjaa pilotoidaan epäiltyjen SARS-CoV-2-tartunnan testaamiseen terveydenhuollossa. Tavoitteena on arvioida uuden testin tehokkuutta SARS-CoV-2-tartunnan havaitsemisessa ja arvioida sen toimivuutta. uusi testi SARS-CoV-2-infektion diagnosoimiseksi terveydenhuollon tiloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CRISPR-pohjainen lateraalivirtausmäärityksen (LFA) havaitsemispakkaus suunnitellaan ja kehitetään SARS-CoV-2:n esiintymisen testaamista varten. Projektin tavoitteena on tutkia mahdollisuutta ottaa käyttöön uusi point-of-care -testi (POCT) SARS-CoV-2-infektion nopeaan havaitsemiseen terveyspalveluissa seuraavilla tavoitteilla: (b) Suorituksen arviointi uuden POCT:n vertailu tavanomaiseen kvantitatiiviseen PCR:ään SARS-CoV-2-infektion diagnosoinnissa ja (c) LFA-CRISPR-pohjaisten testien käyttökelpoisuuden arviointi terveydenhuollon toimintaympäristöissä.

Potilaat, jotka otetaan Hongkongin Prince of Walesin sairaalan eristysosastoille, kutsutaan mukaan tutkimukseen. Rekrytoidaan yhteensä 600 henkilöä, joilla epäillään SARS-CoV-2-tartuntaa ja joilla on erilaiset oireet ja epidemiologinen historia. Kaikilta rekrytoiduilta koehenkilöiltä kerätään nenä-, syväsylki- ja/tai suukurkkunäytteet standardin kliinisen protokollan mukaisesti. Näytteet testattaisiin SARS-CoV-2:n varalta uudella Point-of-care-testillä rinnakkain sairaalan tavanomaisen diagnostisen testauksen kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases, The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

henkilöt, joilla on riski SARS-CoV-2-tartunnalle ja jotka ovat myöhemmin positiivisia tai negatiivisia tavanomaisessa PCR-pohjaisessa testissä infektion diagnosoimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia potilaita, jotka on otettu sairaalan eristysosastoille
  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • esiintyminen COVID-19- ja/tai-oireineen
  • todiste altistumisriskistä SARS-CoV-2-infektiolle.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys kommunikoida englanniksi tai kiinaksi;
  • tunnettu mielisairaushistoria;
  • vankeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa suorituskykyä
Aikaikkuna: 1 vuosi
hoitopistetestin ja tavanomaisen testin tulos
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol HK POCT study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei kerätä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV2-infektio

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa