Uusi SARS-CoV-2 Point-of Care -testaus
Hoitopaikan testaus SARS-CoV-2-infektion havaitsemisen parantamiseksi terveydenhuollon ympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CRISPR-pohjainen lateraalivirtausmäärityksen (LFA) havaitsemispakkaus suunnitellaan ja kehitetään SARS-CoV-2:n esiintymisen testaamista varten. Projektin tavoitteena on tutkia mahdollisuutta ottaa käyttöön uusi point-of-care -testi (POCT) SARS-CoV-2-infektion nopeaan havaitsemiseen terveyspalveluissa seuraavilla tavoitteilla: (b) Suorituksen arviointi uuden POCT:n vertailu tavanomaiseen kvantitatiiviseen PCR:ään SARS-CoV-2-infektion diagnosoinnissa ja (c) LFA-CRISPR-pohjaisten testien käyttökelpoisuuden arviointi terveydenhuollon toimintaympäristöissä.
Potilaat, jotka otetaan Hongkongin Prince of Walesin sairaalan eristysosastoille, kutsutaan mukaan tutkimukseen. Rekrytoidaan yhteensä 600 henkilöä, joilla epäillään SARS-CoV-2-tartuntaa ja joilla on erilaiset oireet ja epidemiologinen historia. Kaikilta rekrytoiduilta koehenkilöiltä kerätään nenä-, syväsylki- ja/tai suukurkkunäytteet standardin kliinisen protokollan mukaisesti. Näytteet testattaisiin SARS-CoV-2:n varalta uudella Point-of-care-testillä rinnakkain sairaalan tavanomaisen diagnostisen testauksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita, jotka on otettu sairaalan eristysosastoille
- 18-vuotias tai vanhempi;
- esiintyminen COVID-19- ja/tai-oireineen
- todiste altistumisriskistä SARS-CoV-2-infektiolle.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys kommunikoida englanniksi tai kiinaksi;
- tunnettu mielisairaushistoria;
- vankeja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa suorituskykyä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
hoitopistetestin ja tavanomaisen testin tulos
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol HK POCT study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .