Nouveau test SARS-CoV-2 au point de service
Tests au point de service pour améliorer la détection de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans les établissements de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un kit de détection de test de flux latéral (LFA) basé sur CRISPR serait conçu et développé pour tester la présence de SARS-CoV-2. L'objectif du projet est d'étudier la faisabilité de la mise en œuvre du nouveau test au point de service (POCT) pour la détection rapide de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans le cadre des services de santé, avec les objectifs suivants : (b) Évaluation de la performance du nouveau POCT par rapport à la PCR quantitative conventionnelle dans le diagnostic de l'infection par le SRAS-CoV-2 et (c) Évaluation de la praticabilité des tests basés sur LFA-CRISPR dans les environnements opérationnels des établissements de santé.
Les patients admis dans les services d'isolement de l'hôpital Prince of Wales de Hong Kong seraient invités à participer à l'étude. Un total de 600 personnes suspectées d'être infectées par le SRAS-CoV-2 présentant une symptomatologie et des antécédents épidémiologiques différents seront recrutées. Des échantillons nasaux, de salive profonde et/ou de gargarisme buccal seront prélevés sur tous les sujets recrutés conformément au protocole clinique standard. Les échantillons seraient testés pour le SRAS-CoV-2 par le nouveau test au point de service, parallèlement aux tests de diagnostic standard de l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Stanley Ho Centre for Emerging Infectious Diseases, The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients adultes admis dans les salles d'isolement de l'hôpital qui sont
- de l'âge de 18 ans ou plus ;
- présentation avec des symptômes de COVID-19 et/ou
- démonstration du risque d'exposition à l'infection par le SRAS-CoV-2.
Critère d'exclusion:
- incapacité à communiquer en anglais ou en chinois ;
- antécédents connus de maladie mentale;
- les prisonniers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tester les performances
Délai: 1 an
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accord entre le résultat du test au point de service et le test conventionnel
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol HK POCT study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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