ERCP를 이용한 담관결석증의 치료에서 확장술과 쇄석술의 순서가 미치는 영향
2021년 9월 2일 업데이트: Xuefeng Wang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
담관결석증 치료에서 ERCP의 효험과 수술 후 합병증에 유두근 확장술과 기계적 쇄석술의 순서가 미치는 영향에 관한 전향적 다기관 임상 연구.
담석증은 중국에서 흔하고 빈번하게 발생하는 질환으로 전체 담석증의 15.3% ~ 31.7%를 차지합니다. 발생원에 따라 원발성 담석증과 속발성 담석증으로 나눌 수 있습니다. 따라서 EST 이후 기계적 쇄석술과 풍선확장술을 병용하는 방법을 사용하였다. 국내외적으로 풍선확장술과 기계쇄석술의 순서에 대한 연구는 거의 없고 통일된 기준도 없다. .
총담관 결석 치료에서 십이지장 유두 괄약근의 ERCP 풍선확장술과 기계적 쇄석술을 통한 임상적 관찰, 풍선확장술과 기계적 쇄석술 시간 순서, 결석잔류율 및 수술 후 합병증 등 최근 합병증의 영향 췌장염, 거대 결석의 치료에 ERCP 최적화 절차가 공식화되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wang Xuefeng, PhD
- 전화번호: 13601833209
- 이메일: wangxuefeng@xinhuamed.com.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Weng Hao, PhD
- 전화번호: 15000564124
- 이메일: wenghao@xinhuamed.com.cn
연구 장소
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Xinhua Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Weng Hao, PhD
- 전화번호: 15000564124
- 이메일: wenghao@xinhuamed.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- MRCP 및 ERCP 쇄석술로 발견된 담석결석증 환자의 경우 결석의 직경이 1cm 이상인 경우(결석의 수는 >5 또는 <5로 표기)
- ERCP 동안 의사는 EPBD와 기계적 쇄석술을 결합하여 결석을 제거해야 하며 결석은 단일 ERCP로 제거할 수 있다고 결정했습니다.
- 이전 담낭절제술 또는 계획된 최근 담낭절제술 또는 간엽절제술도 포함될 수 있습니다.
- 피험자는 본 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 응고 장애(INR>1.3) 및 말초 혈소판 수가 현저히 감소했습니다<50x10^9/L
- 급성 췌장염을 동반한 수술 전 합병증
- 수술 전 담즙 출혈
- 중증 간 질환 및 원발성 경화성 담관염과 합병증
- Mirizzi 증후군 및 간내 담관 결석
- 간담도 및 췌장계통의 복합 악성 종양
- 담관 하부의 명백한 협착으로 복잡함
- 수술 중 담관 십이지장 누공이 발견되었습니다.
- 이전 EST 또는 EPBD
- 위장 재건술의 과거력 11. 기타 ERCP 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첫 번째 쇄석술 후 EPBD
성공적인 선택적 담관 삽관 후 조영제를 주입하여 담관의 두께와 담관 결석의 크기를 형광투시법으로 측정하였다.
포함 기준에 부합하는 경우 괄약근 절개술을 먼저 시행하였다. 고뎃을 담관에 유치한 후 유두 괄약근 절개, 반인기 실크는 담도 후 돌 위에 깔아 잔해로 만들고, 확장 풍선으로 전환한 후 적절한 크기로 파선 EPBD 및 추가 신장 결석, 담관 내 고데 유치 후 유두 괄약근 절개, 반인기 캐릭터 실크는 담관 후 돌 위에 부서져 잔해가 됨, 팽창으로 전환된 후 적절한 크기로 풍선 부러짐, 확장 크기 10-12mm , 하부 담관 직경에 따라 확장시간은 30초. 그 후 그물바구니나 풍선으로 결석을 제거하고 비담관을 넣어 수술을 종료하였다.
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성공적인 선택적 담관 삽관 후 조영제를 주입하여 담관의 두께와 담관 결석의 크기를 형광투시법으로 측정하였다.
포함 기준에 부합하는 경우 괄약근 절개술을 먼저 시행하였다. 고뎃을 담관에 유치한 후 유두 괄약근 절개, 반인기 실크는 담도 후 돌 위에 깔아 잔해로 만들고, 확장 풍선으로 전환한 후 적절한 크기로 파선 EPBD 및 추가 신장 결석, 담관 내 고데 유치 후 유두 괄약근 절개, 반인기 캐릭터 실크는 담관 후 돌 위에 부서져 잔해가 됨, 팽창으로 전환된 후 적절한 크기로 풍선 부러짐, 확장 크기 10-12mm , 하부 담관 직경에 따라 확장시간은 30초. 그 후 그물바구니나 풍선으로 결석을 제거하고 비담관을 넣어 수술을 종료하였다.
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실험적: 먼저 EPBD 후 쇄석술
유두괄약근 천자 후 가이드와이어를 담관에 유치하고 대신 원주형 확장 풍선을 삽입하였다.
확장 크기는 10~12mm로 하였으며, 확장시간은 담도 하단부의 직경에 따라 30초로 하였다. 돌그물 바구니나 풍선을 이용하여 결석을 제거하고 비담관을 넣어 수술을 종료하였다.
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유두괄약근 천자 후 가이드와이어를 담관에 유치하고 대신 원주형 확장 풍선을 삽입하였다.
확장 크기는 10~12mm로 하였으며, 확장시간은 담도 하단부의 직경에 따라 30초로 하였다. 돌그물 바구니나 풍선을 이용하여 결석을 제거하고 비담관을 넣어 수술을 종료하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 시간
기간: 약 20분
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유두근절개술 완료부터 쇄석술 완료까지 소요되는 시간(원통풍선확장시간 포함)
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약 20분
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스톤 잔존율
기간: 약 2일
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비담관의 일상적인 유치를 시행하였고, 제거 전 비담관 조영술을 시행하여 잔존 결석의 유무를 확인하였다.
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약 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wang Xuefeng, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XH-20-022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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