만성 통증이 있는 위험한 음주자의 통증 관련 불안에 대한 PFI
2023년 12월 11일 업데이트: Andrew Rogers, University of Houston
만성 통증이 있는 위험 음주자를 위한 통증 관련 불안을 대상으로 하는 개인화된 피드백 중재 개발
동반이환 만성 통증이 있는 위험한 음주자들 사이에서 알코올 소비와 동시 알코올을 줄이는 것을 목표로 하는 새로운 개입을 개발하기 위한 시급한 공중 보건 요구가 있습니다.
제안된 연구는 주요 공중 보건 우선 순위를 다루기 위해 과거 작업을 번역하고 혁신하기 위해 NIH 치료 개발 지침(1단계)을 활용할 것입니다.
구체적으로, 우리는 1) 불리한 통증 관련 불안-알코올 상호관계에 관한 지식을 향상시키기 위해 설계된 간략하고 통합된 단일 세션 컴퓨터 기반 개인화된 피드백 중재(PFI)를 개발(단계 IA) 및 파일럿 테스트(단계 IB)할 것을 제안합니다. ; (2) 위험한 음주를 줄이려는 동기와 의도를 높입니다.
연구 개요
상세 설명
위험한 알코올 사용은 정신 및 신체 건강 문제, 장애에 기여하고 조기 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다.
만성 통증이 있는 개인 중 위험한 알코올 사용 비율은 일반 인구에 비해 높지만 만성 통증이 있는 위험한 알코올 사용자는 서비스가 부족한 그룹으로 남아 있습니다.
일반 대중의 이 고위험군에서 위험한 알코올 사용을 줄이기 위한 효과적인 개입의 구현에 대한 대안적이고 보완적인 접근 방식을 테스트할 필요가 있습니다. 통합된 방식(즉, 통증-알코올 연관성을 유지할 수 있는 정서적 메커니즘과 알코올을 공동으로 표적으로 삼음)으로 그렇게 하는 것이 더 효율적이고 표적화된 중재 접근법을 제공할 수 있습니다.
위험한 음주와 만성 통증 모두와 관련이 있는 진단적 취약성 요인인 통증 관련 불안을 표적으로 삼는 것이 도움이 될 수 있습니다.
따라서 만성 통증이 있는 위험 음주자에서 통증 관련 불안 증가를 목표로 하는 이점을 평가하기 위해서는 더 많은 작업이 필요합니다.
우리의 접근 방식은 행동 개입을 개발하고 표준화하기 위한 NIH 지침과 일치하는 단계적 모델을 따를 것입니다.
IB 단계 활동에는 통증 관련 불안/알코올 PFI(PA-PFI)를 고농도 수준의 만성 통증이 있는 130명의 위험한 음주자 샘플 간의 평가와 비교하도록 설계된 개념 증명 및 매우 엄격한 무작위 임상 시험이 포함됩니다. 통증 관련 불안.
이 연구는 기본 연구를 의학적 동반 질환이 있는 소외 계층의 위험한 음주를 줄이기 위한 보다 효과적인 전략으로 전환하는 더 큰 환경에서 중요하고 중추적인 단계를 나타냅니다.
제안된 개입은 전파 가능성이 높고 만성 통증이 있는 수백만 명의 위험한 음주자와 관련이 있습니다.
만성 통증과 위험한 음주가 공중 보건에 미치는 집단적 영향을 감안할 때, 제안된 연구는 과학적 지식을 향상시키고 통증-알코올 상호 관계의 메커니즘에 대한 이해를 향상시키며 만성 통증이 있는 위험한 음주자를 위한 새로운 치료법 개발을 알릴 것입니다. 다양한 의료 환경에서 적용 가능하고 쉽게 구현되는 높은 통증 관련 불안.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77204
- University of Houston
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 21세
- 현재 위험한 음주 패턴(AUDIT 점수 ≥ 남성의 경우 8 이상, 여성의 경우 ≥ 7)
- 현재 만성 통증 (1) 대부분의 요일(즉, 주당 4일 이상), (2) 0-10 수치 평가 척도에서 3 이상의 주간 평균 중증도, 및 (3) 기간 최소 3개월
- 유창한 영어
제외 기준:
- 동시 알코올 또는 기타 물질 사용 치료
- 영어가 유창하지 않음
- 현재 급성 정신과적 고통 또는 사고 장애
- 자살 충동의 현재 임박한 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 피드백 개입(PFI)
만성 통증이 있는 위험한 음주자를 위한 통증 관련 불안을 대상으로 하는 개인화된 피드백 개입
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알코올 사용에 대한 교정 규범적 피드백 제공, 통증과 알코올 사용 간의 상호 작용에 대한 심리 교육, 통증 관련 불안을 대상으로 하는 운동 제공
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간섭 없음: 평가만
평가만, 활성 치료 요소 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험한 음주
기간: 개입 후 2주
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알코올 사용 장애 식별 테스트 - 8(남성) 및 7(여성) 미만의 점수는 무해한 음주를 나타냅니다.
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개입 후 2주
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위험한 음주
기간: 개입 후 1개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트 - 8(남성) 및 7(여성) 미만의 점수는 무해한 음주를 나타냅니다.
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개입 후 1개월
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마시는 양/횟수
기간: 개입 후 2주
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Timeline Follow Back은 지난 2주간의 음주량과 빈도를 평가하는 데 사용되며 평균 음주량 변수가 생성됩니다.
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개입 후 2주
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마시는 양/횟수
기간: 개입 후 1개월
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Timeline Follow Back은 지난 2주간의 음주량과 빈도를 평가하는 데 사용되며 평균 음주량 변수가 생성됩니다.
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개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관련 불안
기간: 개입 직후
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통증(통증 불안 증상 척도 20) 및 통증 유발 활동과 관련된 불안의 척도.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 두려움과 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
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개입 직후
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통증 관련 불안
기간: 개입 후 2주
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통증(통증 불안 증상 척도 20) 및 통증 유발 활동과 관련된 불안의 척도.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 두려움과 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
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개입 후 2주
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통증 관련 불안
기간: 개입 후 1개월
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통증(통증 불안 증상 척도 20) 및 통증 유발 활동과 관련된 불안의 척도.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 두려움과 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
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개입 후 1개월
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음주를 줄이려는 동기
기간: 개입 직후
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알코올 사다리는 0-10 척도에서 음주를 줄이려는 동기를 평가하는 데 사용되며, 0은 음주를 줄이려는 동기가 없음을 나타내고 10은 100% 음주를 줄일 의사가 있음을 나타냅니다.
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개입 직후
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음주를 줄이려는 동기
기간: 개입 후 2주
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알코올 사다리는 0-10 척도에서 음주를 줄이려는 동기를 평가하는 데 사용되며, 0은 음주를 줄이려는 동기가 없음을 나타내고 10은 100% 음주를 줄일 의사가 있음을 나타냅니다.
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개입 후 2주
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음주를 줄이려는 동기
기간: 개입 후 1개월
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알코올 사다리는 0-10 척도에서 음주를 줄이려는 동기를 평가하는 데 사용되며, 0은 음주를 줄이려는 동기가 없음을 나타내고 10은 100% 음주를 줄일 의사가 있음을 나타냅니다.
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개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Michael J Zvolensky, Ph.D., University of Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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