미숙아의 일상적 및 무작위 공갈젖꼭지 사용 방법의 효과
미숙아의 일상적 및 무작위 공갈 젖꼭지 사용 방법이 젖병 수유 과정으로의 전환에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
조산아는 낮은 구강 운동 긴장도, 빨기-삼키기-호흡 동안 협응력 저하, 졸음 행동, 위장관 운동 장애 및 미성숙한 빨기 압력으로 인해 수유 장애를 가장 자주 경험할 수 있습니다. 급송. 문헌에 따르면 조산아의 약 82%가 구강 수유에 어려움을 겪는 것으로 보고되고 있습니다. 결과적으로 안전하고 효과적인 수유 기술을 습득하는 것은 매우 복잡한 과정이며 미숙아는 참가자가 구강 수유에 필요한 기술을 개발하고 입위식과 독립적인 전체 구강 수유로 성공적으로 전환할 때까지 출생 후 몇 주 동안 지원이 필요합니다. 카테터.
연구에서 비영양 빨기(NNS) 개입이 수유 성능에 긍정적인 영향을 미친다고 강조했지만, 사용 빈도, 기간 또는 시간의 영향을 밝히는 보다 포괄적인 무작위 통제 연구가 필요하다고 보고되었습니다.
연구가 진행될 신생아집중치료실(NICU)에서는 조산아의 전신 상태에 따라 적절한 방법을 선택하고 수유 중 반복적인 추적 관찰을 통해 수유 전환 단계를 점진적으로 결정합니다. 수유 전 5분 노리개젖꼭지 사용 방법과 낮 동안 무작위로 30분 노리개젖꼭지 사용 방법은 경장영양을 하는 신생아에게 적용된다. 클리닉에서 낮 동안 수유와 독립적으로 젖꼭지를 이미 사용하고 이러한 방법이 적용된 신생아는 대조군으로 구성됩니다. 대조군에서 균일한 적용을 보장하기 위해 젖꼭지 사용 시간은 30분으로 제한됩니다. 노리개젖꼭지 사용 기간은 미숙아 수유에 노리개젖꼭지 사용의 기여도를 조사하는 문헌에 따라 결정되었습니다. 실험군은 매 수유 전에 일상적인 5분 젖꼭지 사용 방법을 적용한 신생아를 대상으로 합니다. 연구에 포함된 모든 신생아는 참가자가 퇴원할 때까지 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Acıbadem University Atakent Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
미숙아
- 법적 대리인이 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고,
- 안정적인 임상상을 가지고 있는 분,
- 경장 영양 공급의 첫날에 있는 사람이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
미숙아
- 동반 질환이 있는 분,
- 삽관된 사람,
- 선천적으로 이상이 있는 자,
- 비경구 수유를 받는 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대조군 (무작위로 젖꼭지 30분)
젖꼭지는 낮 동안 수유와 관계없이 30분 동안 영아에게 무작위로 제공됩니다.
|
일반적인 조치 단계:
통제 그룹의 행동 단계: * 노리개젖꼭지는 낮 동안 젖을 먹이지 않고 30분 동안 영아에게 무작위로 주어집니다.
|
|
실험적: 실험군 (무작위 젖꼭지 30분 + 일상 수유 5분 전)
젖꼭지는 낮 동안 수유와 별도로 30분 동안 영아에게 무작위로 제공됩니다.
또한, 매 수유 전 5분 동안 아기에게 노리개 젖꼭지를 줍니다.
|
실험 그룹의 절차 단계:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사료 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 완전 경구 영양 공급으로의 전환까지(평균 15주)
|
사료 섭취량의 변화는 기준선에서 전체 구강 급식으로의 전환까지 평가됩니다.
|
기준선에서 완전 경구 영양 공급으로의 전환까지(평균 15주)
|
|
체중의 변화
기간: 기준선에서 전체 경구 영양 공급으로의 전환까지(평균 15주)
|
참가자의 체중은 기준선에서 총 경구 섭취로의 전환까지 연구 완료까지 평가됩니다.
|
기준선에서 전체 경구 영양 공급으로의 전환까지(평균 15주)
|
|
입원 기간
기간: 기준선에서 퇴원까지(평균 15주)
|
입원일로부터 퇴원일까지의 시간.
|
기준선에서 퇴원까지(평균 15주)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dur S, Gozen D. Nonnutritive Sucking Before Oral Feeding of Preterm Infants in Turkey: A Randomized Controlled Study. J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e37-e43. doi: 10.1016/j.pedn.2020.12.008. Epub 2021 Jan 6.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Fucile S, Phillips S, Bishop K, Jackson M, Yuzdepski T, Dow K. Identification of a Pivotal Period in the Oral Feeding Progression of Preterm Infants. Am J Perinatol. 2019 Apr;36(5):530-536. doi: 10.1055/s-0038-1669947. Epub 2018 Sep 12.
- Ostadi M, Jokar F, Armanian AM, Namnabati M, Kazemi Y, Poorjavad M. The effects of swallowing exercise and non-nutritive sucking exercise on oral feeding readiness in preterm infants: A randomized controlled trial. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2021 Mar;142:110602. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110602. Epub 2020 Dec 29.
- Pineda R, Dewey K, Jacobsen A, Smith J. Non-Nutritive Sucking in the Preterm Infant. Am J Perinatol. 2019 Feb;36(3):268-276. doi: 10.1055/s-0038-1667289. Epub 2018 Aug 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .