早産児におけるルーチンおしゃぶりおよびランダムおしゃぶりの使用方法の効果
早産児のルーチンおよびランダムおしゃぶり使用方法が哺乳瓶哺乳プロセスへの移行に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
早産児は、口腔運動緊張の低下、吸啜-嚥下-呼吸中の調整不良、眠そうな行動、胃腸の運動障害および未熟な吸啜圧の結果として、摂食困難を最も頻繁に経験する可能性があり、その間に生理的値を正常レベルに維持することができない.摂食。 文献によると、早産児の約 82% が経口哺乳に困難を抱えていると報告されています。 結果として、安全で効果的な哺乳スキルを習得することは非常に複雑なプロセスであり、早産児は、参加者が経口哺乳に必要なスキルを習得し、経口胃から独立した完全な経口哺乳への移行を成功させるまで、生後数週間でサポートを必要とします.カテーテル。
非栄養吸啜 (NNS) 介入が摂食成績に及ぼすプラスの効果が研究で強調されていますが、使用頻度、期間、または時間の効果を明らかにする、より包括的なランダム化比較研究が必要であると報告されています。
研究が行われる新生児集中治療室(NICU)では、早産児の全身状態に基づいて適切な方法が選択され、摂食中の追跡を繰り返しながら摂食移行段階が段階的に決定されます。 経腸栄養を行っている新生児には、授乳前のルーチンの 5 分間おしゃぶりの使用方法と、日中のランダムな 30 分間のおしゃぶりの使用方法が適用されます。 診療所で日中の授乳とは別におしゃぶりをすでに使用しており、これらの方法が適用されている新生児は、対照群を構成します。 対照群で均一な適用を確保するために、おしゃぶりの使用時間は 30 分に制限されます。 おしゃぶりの使用期間は、早産児の授乳に対するおしゃぶりの使用の寄与を調べた文献に沿って決定されています。 各授乳の前にルーチンの 5 分間おしゃぶり使用法が適用される新生児は、実験群を構成します。 研究に含まれるすべての新生児は、参加者が退院するまで追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Acıbadem University Atakent Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
早産児;
- その法定代理人が研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意し、
- 安定した臨床像をお持ちの方、
- 経腸栄養の初日に誰が研究に含まれます。
除外基準:
早産児;
- 併存症のある方、
- 挿管されている方、
- 固有の異常を持っている人、
- 非経口栄養を摂取している人は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:対照群 (ランダムにおしゃぶり 30 分)
おしゃぶりは、日中の授乳とは別に、乳児にランダムに30分間与えられます
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一般的なアクション手順:
コントロールグループのアクションステップ: * おしゃぶりは、日中の授乳とは別に 30 分間乳児に無作為に与えられます。
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実験的:実験群 (おしゃぶりはランダムに 30 分 + ルーティンは各授乳の 5 分前)
おしゃぶりは、日中の授乳とは別に、乳児に 30 分間無作為に与えられます。
さらに、各授乳の 5 分間前に乳児におしゃぶりを与えます。
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実験グループの手順:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飼料摂取量の変化
時間枠:ベースラインから完全経口摂取への移行まで (平均 15 週間)
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飼料摂取量の変化は、ベースラインから完全な経口摂取への移行まで評価されます
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ベースラインから完全経口摂取への移行まで (平均 15 週間)
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体重の変化
時間枠:ベースラインから完全経口摂取への移行まで (平均 15 週間)
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参加者の体重は、ベースラインから総経口摂取、研究完了までの移行まで評価されます
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ベースラインから完全経口摂取への移行まで (平均 15 週間)
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入院期間
時間枠:ベースラインから退院まで(平均15週間)
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入院日から退院日までの期間。
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ベースラインから退院まで(平均15週間)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Zehra Kan Öntürk, Assist Prof、Acibadem University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dur S, Gozen D. Nonnutritive Sucking Before Oral Feeding of Preterm Infants in Turkey: A Randomized Controlled Study. J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e37-e43. doi: 10.1016/j.pedn.2020.12.008. Epub 2021 Jan 6.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Fucile S, Phillips S, Bishop K, Jackson M, Yuzdepski T, Dow K. Identification of a Pivotal Period in the Oral Feeding Progression of Preterm Infants. Am J Perinatol. 2019 Apr;36(5):530-536. doi: 10.1055/s-0038-1669947. Epub 2018 Sep 12.
- Ostadi M, Jokar F, Armanian AM, Namnabati M, Kazemi Y, Poorjavad M. The effects of swallowing exercise and non-nutritive sucking exercise on oral feeding readiness in preterm infants: A randomized controlled trial. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2021 Mar;142:110602. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110602. Epub 2020 Dec 29.
- Pineda R, Dewey K, Jacobsen A, Smith J. Non-Nutritive Sucking in the Preterm Infant. Am J Perinatol. 2019 Feb;36(3):268-276. doi: 10.1055/s-0038-1667289. Epub 2018 Aug 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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