Rutiininomaisten ja satunnaisten tutin käyttömenetelmien vaikutus keskosilla
Rutiininomaisten ja satunnaisten tutin käyttömenetelmien vaikutus keskosilla pulloruokintaprosessiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskosilla voi useimmiten esiintyä ruokintavaikeuksia, jotka johtuvat alhaisemmasta suun-motorisesta äänestä, huonosta koordinaatiosta imemisen, nielemisen ja hengityksen aikana, uneliaisuudesta, maha-suolikanavan dysmotiliteettista ja epäkypsästä imemispaineesta, eivätkä he pysty ylläpitämään fysiologisia arvojaan normaalilla tasolla ruokinta. Kirjallisuudessa on raportoitu, että noin 82 prosentilla keskosista on suun kautta syntyneitä ruokintavaikeuksia. Tästä johtuen turvallisen ja tehokkaan ruokintataidon hankkiminen on erittäin monimutkainen prosessi, ja keskoset tarvitsevat tukea syntymän jälkeisinä viikkoina, kunnes osallistujat kehittävät taitoja, jotka ovat välttämättömiä suun kautta ruokinnassa ja suorittavat onnistuneen siirtymisen täydelliseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan, joka on riippumaton suumahasta. katetri.
Vaikka tutkimukset ovat korostaneet ei-ravitsemuksellisen imemisen (NNS) myönteisiä vaikutuksia ruokintakykyyn, on raportoitu, että tarvitaan kattavampia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka paljastavat käytön tiheyden, keston tai ajan vaikutuksen.
Neonatal Intensive Care Unit (NICU) -osastolla, jossa tutkimus suoritetaan, valitaan keskosille sopiva menetelmä heidän yleiskuntonsa perusteella ja ruokinnan siirtymävaiheet määritetään asteittain toistuvin ruokinnan aikana. Rutiininomaista 5 minuutin tutin käyttötapaa ennen ruokintaa ja satunnaista 30 minuutin tutin käyttötapaa päiväsaikaan sovelletaan vastasyntyneille, joilla on enteraalinen ruokinta. Verrokkiryhmään kuuluvat vastasyntyneet, jotka jo käyttävät tuttia päiväsaikaan ruokinnasta riippumatta ja joihin näitä menetelmiä sovelletaan. Homogeenisen levityksen varmistamiseksi kontrolliryhmässä tutin käyttöaika rajoitetaan 30 minuuttiin. Tutin käytön kesto on määritetty kirjallisuuden mukaisesti, jossa tutkitaan tutin käytön osuutta keskosten ruokinnassa. Koeryhmän muodostavat vastasyntyneet, joille sovelletaan rutiininomaista 5 minuutin tutin käyttötapaa ennen jokaista ruokintaa. Kaikkia tutkimukseen osallistuneita vastasyntyneitä seurataan osallistujien kotiutumiseen saakka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Acıbadem University Atakent Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskoset;
- Kenen lailliset edustajat suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen,
- joilla on vakaa kliininen kuva,
- Tutkimukseen otetaan mukaan ne, jotka syövät enteraalisesti ensimmäisenä päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
Keskoset;
- joilla on samanaikainen sairaus,
- Ketkä ovat intuboituneita,
- joilla on luontainen poikkeama,
- Parenteraalista ruokintaa käyttäviä ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (tutti satunnaisesti 30 min)
Tutti annetaan vauvalle satunnaisesti 30 minuutiksi riippumatta päivän ruokinnasta
|
Yhteiset toiminnot:
Ohjausryhmän toimintavaiheet: * Tutti annetaan vauvalle satunnaisesti 30 minuutiksi riippumatta päivän ruokinnasta.
|
|
Kokeellinen: Koeryhmä (Tutti satunnaisesti 30 min+ rutiini 5 min ennen jokaista ruokintaa)
Tutti annetaan vauvalle satunnaisesti 30 minuutiksi riippumatta päivän ruokinnasta.
Lisäksi vauvalle annetaan tutti 5 minuutin ajan ennen jokaista ruokintaa.
|
Koeryhmän menettelyvaiheet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rehun saannissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta siirtymiseen täydelliseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan (keskimäärin 15 viikkoa)
|
Rehun saannin muutosta arvioidaan lähtötilanteesta siirtymiseen täydelliseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan
|
Lähtötilanteesta siirtymiseen täydelliseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan (keskimäärin 15 viikkoa)
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta siirtymiseen täydelliseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan (keskimäärin 15 viikkoa)
|
Osallistujan ruumiinpainoa arvioidaan lähtötilanteesta siirtymiseen täydelliseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan tutkimuksen loppuun asti
|
Lähtötilanteesta siirtymiseen täydelliseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan (keskimäärin 15 viikkoa)
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Perustasosta kotiutukseen (keskimäärin 15 viikkoa)
|
Aika sairaalahoitopäivästä kotiutukseen.
|
Perustasosta kotiutukseen (keskimäärin 15 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dur S, Gozen D. Nonnutritive Sucking Before Oral Feeding of Preterm Infants in Turkey: A Randomized Controlled Study. J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e37-e43. doi: 10.1016/j.pedn.2020.12.008. Epub 2021 Jan 6.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Fucile S, Phillips S, Bishop K, Jackson M, Yuzdepski T, Dow K. Identification of a Pivotal Period in the Oral Feeding Progression of Preterm Infants. Am J Perinatol. 2019 Apr;36(5):530-536. doi: 10.1055/s-0038-1669947. Epub 2018 Sep 12.
- Ostadi M, Jokar F, Armanian AM, Namnabati M, Kazemi Y, Poorjavad M. The effects of swallowing exercise and non-nutritive sucking exercise on oral feeding readiness in preterm infants: A randomized controlled trial. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2021 Mar;142:110602. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110602. Epub 2020 Dec 29.
- Pineda R, Dewey K, Jacobsen A, Smith J. Non-Nutritive Sucking in the Preterm Infant. Am J Perinatol. 2019 Feb;36(3):268-276. doi: 10.1055/s-0038-1667289. Epub 2018 Aug 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK-2021/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tutti satunnaisesti
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR); Vanderbilt Kennedy CenterValmis
-
Ospedale di Circolo - Fondazione MacchiValmis
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi