常规和随机安抚奶嘴使用方法对早产儿的影响
常规和随机安抚奶嘴使用方法对早产儿过渡到奶瓶喂养过程的影响
研究概览
详细说明
早产儿最常见的喂养困难可能是由于口腔运动张力较低、吸吮-吞咽-呼吸协调性差、嗜睡行为、胃肠动力障碍和不成熟的吸吮压力,以及无法将其生理值维持在正常水平喂养。 据文献报道,大约 82% 的早产儿存在经口喂养困难。 因此,获得安全有效的喂养技巧是一个非常复杂的过程,早产儿在出生后的几周内需要支持,直到参与者发展出经口喂养所必需的技能并成功过渡到完全经口喂养而不依赖于口胃导管。
尽管研究强调了非营养性吸吮 (NNS) 干预对喂养性能的积极影响,但据报道,需要更全面的随机对照研究来揭示使用频率、持续时间或时间的影响。
在将进行研究的新生儿重症监护病房 (NICU) 中,根据早产儿的一般情况选择合适的方法,并在喂养过程中通过重复随访逐步确定喂养过渡阶段。 喂养前常规5分钟安抚奶嘴使用方法和白天随机30分钟安抚奶嘴使用方法将适用于肠内喂养的新生儿。 已经在诊所白天使用独立于喂养的安抚奶嘴并且应用了这些方法的新生儿将构成对照组。 为了确保对照组的应用均匀,安抚奶嘴的使用时间将限制在 30 分钟以内。 安抚奶嘴的使用持续时间是根据研究安抚奶嘴使用对早产儿喂养的影响的文献确定的。 新生儿,在每次喂食前使用常规的 5 分钟奶嘴使用方法,将组成实验组。 将跟踪研究中包括的所有新生儿,直到参与者出院。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Istanbul、火鸡
- Acıbadem University Atakent Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
早产儿;
- 其法定代表人同意参加研究并签署知情同意书,
- 谁有稳定的临床表现,
- 谁在肠内喂养的第一天将被包括在研究中。
排除标准:
早产儿;
- 谁有合并症,
- 谁插管,
- 谁有一个固有的异常,
- 进行胃肠外喂养的人将不包括在研究中。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:对照组(随机安抚奶嘴 30 分钟)
安抚奶嘴随机给婴儿 30 分钟,白天独立于喂食
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常见的行动步骤:
对照组的行动步骤: * 安抚奶嘴是随机给予婴儿 30 分钟,与白天的喂养无关。
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实验性的:实验组(每次喂奶前随机安抚奶嘴30分钟+常规5分钟)
安抚奶嘴随机给予婴儿 30 分钟,与白天的喂养无关。
此外,每次喂奶前给婴儿安抚奶嘴 5 分钟。
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实验组操作步骤:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采食量的变化
大体时间:从基线到过渡到完全经口喂养(平均 15 周)
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将评估从基线到过渡到完全经口喂养的采食量变化
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从基线到过渡到完全经口喂养(平均 15 周)
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体重变化
大体时间:从基线到过渡到完全经口喂养(平均 15 周)
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将评估参与者的体重,从基线到过渡到完全经口喂养直至完成研究
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从基线到过渡到完全经口喂养(平均 15 周)
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住院时间
大体时间:从基线到出院(平均 15 周)
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从住院之日到出院之日的时间。
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从基线到出院(平均 15 周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Zehra Kan Öntürk, Assist Prof、Acibadem University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dur S, Gozen D. Nonnutritive Sucking Before Oral Feeding of Preterm Infants in Turkey: A Randomized Controlled Study. J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e37-e43. doi: 10.1016/j.pedn.2020.12.008. Epub 2021 Jan 6.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Fucile S, Phillips S, Bishop K, Jackson M, Yuzdepski T, Dow K. Identification of a Pivotal Period in the Oral Feeding Progression of Preterm Infants. Am J Perinatol. 2019 Apr;36(5):530-536. doi: 10.1055/s-0038-1669947. Epub 2018 Sep 12.
- Ostadi M, Jokar F, Armanian AM, Namnabati M, Kazemi Y, Poorjavad M. The effects of swallowing exercise and non-nutritive sucking exercise on oral feeding readiness in preterm infants: A randomized controlled trial. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2021 Mar;142:110602. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110602. Epub 2020 Dec 29.
- Pineda R, Dewey K, Jacobsen A, Smith J. Non-Nutritive Sucking in the Preterm Infant. Am J Perinatol. 2019 Feb;36(3):268-276. doi: 10.1055/s-0038-1667289. Epub 2018 Aug 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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