- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05037955
ILIT: 비염 삶의 질 추적
비염의 추적 평가 - 림프절내 면역요법(ILIT)으로 치료받은 알레르기 환자의 삶의 질
연구 개요
상태
상세 설명
스위스에서는 인구의 약 20%가 건초열을 앓고 있습니다. 알레르기는 일반적으로 어린 시절에 시작되며 소아가 성장함에 따라 악화되거나 호전될 수 있습니다. 영향을 받은 사람들의 삶의 질은 크게 고통받습니다. 알레르겐은 계절에 따라 공기 중에서 발견되기 때문에 환자는 실제로 알레르기의 원인을 피할 수 없습니다. 한편, 알레르기성 비염은 약리학적으로 치료할 수 있다. 한편 알레르겐 특이 면역 요법(AIT)(=탈감작)을 고려할 수 있습니다. AIT는 증상을 크게 줄이고 환자의 삶의 질을 회복시킬 수 있습니다. 정기적인 약물 치료 없이 장기적인 치료 성공을 제공할 수 있는 유일한 치료 방법입니다.
피하 면역 요법(SCIT)은 알레르겐을 교대로 치료 간격을 두고 3~4년에 걸쳐 피하로 투여하는 전통적인 방법입니다. 성공확률은 높으나 긴 치료기간(최소 3년~최대 5년)으로 인해 탈락률이 비교적 높습니다. 대조적으로 림프내 면역요법(ILIT)은 3~4개월 동안 3회만 필요합니다. 알레르겐은 초음파로 림프절에 직접 주입됩니다. 결과는 똑같이 좋지만(SCIT에 비해) 치료 시간이 훨씬 짧습니다.
다음 프로젝트에서 최초의 ILIT 연구(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT00470457)가 평가됩니다. 목표는 환자 자신이 판단한 치료 효과 지속 기간에 의미 있는 결과를 얻는 것입니다.
의미 있는 결과를 얻기 위해 환자가 기준선(꽃가루 시즌 이전)에 작성하도록 설문지를 설계했습니다. 이를 통해 각 개인의 삶의 질이 치료 이후 어떻게 발전했는지 평가할 수 있습니다. 연구 대상자는 또한 표준화된(유럽) 설문지를 받게 됩니다. 이 설문지는 지난 7일 동안의 삶의 질과 증상을 말하며 기준선(계절 전)과 계절(5월-6월)에 작성됩니다. 데이터는 가능한 한 빨리 분석되어 과학 및 임상 청중에게 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- USZ에서 ILIT 또는 SCIT 치료 받기.
- 적응증: 꽃가루 알레르기(풀 꽃가루에 대한 I형 감작)
- 성인 남녀 환자
- 참여자의 서면/디지털 동의서
- 두 설문지의 완전한 반환
제외 기준:
- 면역 요법의 중단
- 불완전한 데이터 세트
- 병리학적 장벽(예: 백치)
- 언어 장벽(독일어를 이해하지 못함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임상시험 NCT00470457의 ILIT
2005년 최초 시험에서 ILIT를 받은 환자
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시험 NCT00470457의 SCIT
2005년 원래 시험에서 SCIT를 받은 환자
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SCIT 외래 환자 제어
최근 5년 이내 취리히 대학병원 알레르기 병동을 방문하고 SCIT를 수료한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비결막염 삶의 질
기간: 2021년 2월 ~ 2021년 6월
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"활동", "수면", "비코/눈 증상", "실제 문제", "코 증상", "눈 증상" 및 "감정적" 결과의 표준화된 점수는 "비결막염"이라는 형식으로 입력됩니다. 표준화된 활동이 포함된 삶의 질 설문지(RQLQ)".
점수는 0("문제 없음" 또는 "전혀 없음")에서 6("매우 문제 있음" 또는 "항상")까지입니다.
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2021년 2월 ~ 2021년 6월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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