ILIT: Seguimiento de la Calidad de Vida de la Rinitis
Evaluación de seguimiento de la rinitis: calidad de vida en pacientes alérgicos tratados con inmunoterapia intralinfática (ILIT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En Suiza, alrededor del 20% de la población sufre fiebre del heno. La alergia suele comenzar en la infancia y puede empeorar o mejorar a medida que el niño crece. La calidad de vida de los afectados se resiente enormemente. Dado que los alérgenos se encuentran estacionalmente en el aire, los pacientes realmente no pueden evitar la fuente de la alergia. Por un lado, la rinitis alérgica se puede tratar farmacológicamente. Por otro lado, se puede considerar la inmunoterapia específica de alérgenos (AIT) (= desensibilización). AIT puede reducir en gran medida los síntomas y restaurar la calidad de vida del paciente. Es el único método de tratamiento que puede ofrecer un éxito terapéutico a largo plazo sin necesidad de medicación regular.
La inmunoterapia subcutánea (SCIT) es el método tradicional en el que el alérgeno se administra por vía subcutánea durante un período de tres a cuatro años con intervalos de tratamiento alternos. Las posibilidades de éxito son buenas, pero la tasa de abandono es comparativamente alta debido al largo período de tratamiento (al menos 3 y hasta 5 años). En contraste, la inmunoterapia intralinfática (ILIT) requiere solo tres sesiones durante un período de tres a cuatro meses. El alérgeno se administra por ultrasonido directamente en un ganglio linfático. Los resultados son igualmente buenos (en comparación con SCIT), pero el tiempo de tratamiento es mucho más corto.
En el siguiente proyecto, la calidad de vida de las personas que participaron en el primer estudio ILIT (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT00470457) será evaluado. El objetivo es tener un resultado significativo sobre la duración del efecto terapéutico, a juicio de los propios pacientes.
Para desarrollar un resultado significativo, se diseñó un cuestionario para que los pacientes lo completaran al inicio del estudio (antes de la temporada de polen). Este debe permitir evaluar cómo ha evolucionado la calidad de vida de cada individuo desde el tratamiento. Los sujetos del estudio también recibirán un cuestionario estandarizado (europeo). Este cuestionario se refiere a la calidad de vida y los síntomas de los últimos siete días y se completa al inicio (antes de la temporada) y en la temporada (mayo-junio). Los datos serán analizados y presentados a la audiencia científica y clínica tan pronto como sea posible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir tratamiento ILIT o SCIT en la USZ.
- Indicación: fiebre del heno (sensibilización tipo I al polen de gramíneas)
- Pacientes adultos masculinos y femeninos
- Consentimiento informado escrito/digital de la persona participante
- Devolución completa de ambos cuestionarios
Criterio de exclusión:
- Interrupción de la inmunoterapia
- Conjunto de datos incompleto
- Barrera patológica (ej. demencia)
- Barrera del idioma (no entender el idioma alemán)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ILIT del ensayo NCT00470457
Pacientes que recibieron ILIT en el ensayo original en 2005
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SCIT del juicio NCT00470457
Pacientes que recibieron SCIT en el ensayo original en 2005
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SCIT control ambulatorio
Pacientes que visitaron la unidad de alergia del Hospital Universitario de Zúrich y completaron SCIT en los últimos 5 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rinoconjuntivitis calidad de vida
Periodo de tiempo: Febrero de 2021 a junio de 2021
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La puntuación estandarizada de los resultados "actividades", "sueño", "síntomas no nasales/oculares", "problemas prácticos", "síntomas nasales", "síntomas oculares" y "emocionales" se ingresan en los nombres de formulario "Rinoconjuntivitis cuestionario de calidad de vida con actividades estandarizadas (RQLQ)".
La puntuación va de 0 ("sin problemas" o "nunca en el tiempo") a 6 ("extremadamente en problemas" o "todo el tiempo").
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Febrero de 2021 a junio de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02369
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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