ILIT:鼻炎生活质量的随访
鼻炎的随访评估 - 接受淋巴内免疫疗法 (ILIT) 治疗的过敏患者的生活质量
研究概览
地位
条件
详细说明
在瑞士,大约 20% 的人口患有花粉症。 过敏通常始于童年,随着孩子的成长可能会恶化或改善。 受影响者的生活质量受到很大影响。 由于空气中存在季节性过敏原,因此患者无法真正避免过敏源。 一方面,过敏性鼻炎可以通过药物治疗。 另一方面,可以考虑过敏原特异性免疫疗法 (AIT)(=脱敏)。 AIT可以大大减轻症状,恢复患者的生活质量。 它是唯一无需定期服药即可提供长期治疗成功的治疗方法。
皮下免疫疗法 (SCIT) 是一种传统方法,其中在三到四年的时间内以交替治疗间隔皮下施用过敏原。 成功的机会很大,但由于治疗周期长(至少 3 至 5 年),辍学率相对较高。 相比之下,淋巴内免疫疗法 (ILIT) 在三到四个月的时间内只需要三个疗程。 过敏原通过超声波直接进入淋巴结。 结果同样好(与 SCIT 相比),但治疗时间要短得多。
在以下项目中,参与首次 ILIT 研究的人们的生活质量 (ClinicalTrials.gov 标识符:NCT00470457) 将被评估。 目的是根据患者自己的判断,对治疗效果的持续时间产生有意义的结果。
为了得出有意义的结果,设计了一份问卷,让患者在基线时(花粉季节之前)填写。 这个shold允许评估每个人的生活质量自治疗以来是如何演变的。 研究对象还将收到标准化(欧洲)问卷。 该问卷涉及过去 7 天的生活质量和症状,并在基线(季节前)和季节(Mai-June)时填写。 数据将被分析并尽快呈现给科学和临床观众。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在 USZ 接受 ILIT 或 SCIT 治疗。
- 适应症:花粉症(对草花粉过敏的 I 型)
- 成年男性和女性患者
- 参与人员的书面/数字知情同意书
- 完成两份问卷的交回
排除标准:
- 停止免疫治疗
- 不完整的数据集
- 病理屏障(例如 失智)
- 语言障碍(不懂德语)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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来自试验 NCT00470457 的 ILIT
在 2005 年的原始试验中接受 ILIT 的患者
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来自试验 NCT00470457 的 SCIT
在 2005 年的原始试验中接受 SCIT 的患者
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SCIT门诊控制
在过去 5 年内访问苏黎世大学医院过敏科并完成 SCIT 的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻结膜炎生活质量
大体时间:2021 年 2 月至 2021 年 6 月
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结果“活动”、“睡眠”、“非鼻/眼症状”、“实际问题”、“鼻部症状”、“眼部症状”和“情绪”的标准化评分以名称“鼻结膜炎”的形式输入标准化活动生活质量问卷(RQLQ)”。
评分从 0(“不麻烦”或“从来没有”)到 6(“极度麻烦”或“所有时间”)。
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2021 年 2 月至 2021 年 6 月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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