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ILIT:鼻炎生活质量的随访

2022年3月22日 更新者:Pal Johansen、University of Zurich

鼻炎的随访评估 - 接受淋巴内免疫疗法 (ILIT) 治疗的过敏患者的生活质量

重新评估接受淋巴内免疫疗法 (ILIT) 治疗的患者的生活质量和治疗效果,并与免疫疗法后 15 年的皮下免疫疗法 (SCIT) 进行比较

研究概览

地位

完全的

详细说明

在瑞士,大约 20% 的人口患有花粉症。 过敏通常始于童年,随着孩子的成长可能会恶化或改善。 受影响者的生活质量受到很大影响。 由于空气中存在季节性过敏原,因此患者无法真正避免过敏源。 一方面,过敏性鼻炎可以通过药物治疗。 另一方面,可以考虑过敏原特异性免疫疗法 (AIT)(=脱敏)。 AIT可以大大减轻症状,恢复患者的生活质量。 它是唯一无需定期服药即可提供长期治疗成功的治疗方法。

皮下免疫疗法 (SCIT) 是一种传统方法,其中在三到四年的时间内以交替治疗间隔皮下施用过敏原。 成功的机会很大,但由于治疗周期长(至少 3 至 5 年),辍学率相对较高。 相比之下,淋巴内免疫疗法 (ILIT) 在三到四个月的时间内只需要三个疗程。 过敏原通过超声波直接进入淋巴结。 结果同样好(与 SCIT 相比),但治疗时间要短得多。

在以下项目中,参与首次 ILIT 研究的人们的生活质量 (ClinicalTrials.gov 标识符:NCT00470457) 将被评估。 目的是根据患者自己的判断,对治疗效果的持续时间产生有意义的结果。

为了得出有意义的结果,设计了一份问卷,让患者在基线时(花粉季节之前)填写。 这个shold允许评估每个人的生活质量自治疗以来是如何演变的。 研究对象还将收到标准化(欧洲)问卷。 该问卷涉及过去 7 天的生活质量和症状,并在基线(季节前)和季节(Mai-June)时填写。 数据将被分析并尽快呈现给科学和临床观众。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

162

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、8091
        • University Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

由于草花粉过敏,过去或现在患有花粉症的男性和女性患者。 从 2005 年开始,患者在 NCT00470457 试验中接受了免疫治疗(SCIT 或 ILIT)。 过去五年,对照组患者在苏黎世大学医院过敏科接受并完成了 SCIT 作为花粉热的标准治疗。

描述

纳入标准:

  • 在 USZ 接受 ILIT 或 SCIT 治疗。
  • 适应症:花粉症(对草花粉过敏的 I 型)
  • 成年男性和女性患者
  • 参与人员的书面/数字知情同意书
  • 完成两份问卷的交回

排除标准:

  • 停止免疫治疗
  • 不完整的数据集
  • 病理屏障(例如 失智)
  • 语言障碍(不懂德语)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
来自试验 NCT00470457 的 ILIT
在 2005 年的原始试验中接受 ILIT 的患者
来自试验 NCT00470457 的 SCIT
在 2005 年的原始试验中接受 SCIT 的患者
SCIT门诊控制
在过去 5 年内访问苏黎世大学医院过敏科并完成 SCIT 的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鼻结膜炎生活质量
大体时间:2021 年 2 月至 2021 年 6 月
结果“活动”、“睡眠”、“非鼻/眼症状”、“实际问题”、“鼻部症状”、“眼部症状”和“情绪”的标准化评分以名称“鼻结膜炎”的形式输入标准化活动生活质量问卷(RQLQ)”。 评分从 0(“不麻烦”或“从来没有”)到 6(“极度麻烦”或“所有时间”)。
2021 年 2 月至 2021 年 6 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月31日

首次发布 (实际的)

2021年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月22日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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