ILIT : Suivi de la Rhinite Qualité de Vie
Évaluation de suivi de la rhinite - Qualité de vie chez les patients allergiques traités par immunothérapie intralymphatique (ILIT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En Suisse, environ 20% de la population souffre du rhume des foins. L'allergie commence généralement dans l'enfance et peut s'aggraver ou s'améliorer à mesure que l'enfant grandit. La qualité de vie des personnes touchées en souffre grandement. Étant donné que les allergènes sont présents de façon saisonnière dans l'air, les patients ne peuvent pas vraiment éviter la source de l'allergie. D'une part, la rhinite allergique peut être traitée pharmacologiquement. En revanche, l'immunothérapie spécifique de l'allergène (AIT) (= désensibilisation), peut être envisagée. L'AIT peut réduire considérablement les symptômes et restaurer la qualité de vie du patient. C'est la seule méthode de traitement qui peut offrir un succès thérapeutique à long terme sans avoir besoin de médicaments réguliers.
L'immunothérapie sous-cutanée (SCIT) est la méthode traditionnelle dans laquelle l'allergène est administré par voie sous-cutanée sur une période de trois à quatre ans avec des intervalles de traitement alternés. Les chances de succès sont bonnes, mais le taux d'abandon est relativement élevé en raison de la longue période de traitement (au moins 3 et jusqu'à 5 ans). En revanche, l'immunothérapie intralymphatique (ILIT) ne nécessite que trois séances sur une période de trois à quatre mois. L'allergène est administré par ultrasons directement dans un ganglion lymphatique. Les résultats sont tout aussi bons (par rapport au SCIT), mais le temps de traitement est beaucoup plus court.
Dans le projet suivant, la qualité de vie des personnes qui ont participé à la toute première étude ILIT (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT00470457) sera évalué. L'objectif est d'avoir un résultat significatif sur la durée de l'effet thérapeutique, jugée par les patients eux-mêmes.
Pour développer un résultat significatif, un questionnaire a été conçu pour les patients à remplir au départ (avant la saison pollinique). Cela doit permettre d'évaluer l'évolution de la qualité de vie de chaque individu depuis le traitement. Les sujets de l'étude recevront également un questionnaire standardisé (européen). Ce questionnaire fait référence à la qualité de vie et aux symptômes des sept derniers jours et est rempli au départ (avant la saison) et en saison (mai-juin). Les données seront analysées et présentées au public scientifique et clinique dès que possible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un traitement ILIT ou SCIT à l'USZ.
- Indication : rhume des foins (sensibilisation de type I aux pollens de graminées)
- Patients adultes hommes et femmes
- Consentement éclairé écrit/numérique de la personne participante
- Retour complet des deux questionnaires
Critère d'exclusion:
- Arrêt de l'immunothérapie
- Ensemble de données incomplet
- Barrière pathologique (ex. démence)
- Barrière de la langue (ne pas comprendre la langue allemande)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ILIT du procès NCT00470457
Patients ayant reçu l'ILIT dans l'essai initial en 2005
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SCIT de l'essai NCT00470457
Patients qui ont reçu SCIT dans l'essai initial en 2005
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SCIT contrôle ambulatoire
Patients qui ont visité l'unité d'allergie à l'hôpital universitaire de Zurich et ont terminé SCIT au cours des 5 dernières années
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie rhinoconjonctivite
Délai: Février 2021 à juin 2021
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La notation standardisée des résultats « activités », « sommeil », « symptômes non nasaux/oculaires », « problèmes pratiques », « symptômes nasaux », « symptômes oculaires » et « émotionnels » est saisie dans les noms de formulaire « Rhinoconjonctivite questionnaire de qualité de vie avec activités standardisées (RQLQ) ».
Le score va de 0 ("pas troublé" ou "jamais troublé") à 6 ("extrêmement troublé" ou "tout le temps").
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Février 2021 à juin 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-02369
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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