ILIT: Follow-up della qualità della vita della rinite
Valutazione di follow-up della rinite - Qualità della vita nei pazienti allergici trattati con immunoterapia intralinfatica (ILIT)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In Svizzera, circa il 20% della popolazione soffre di raffreddore da fieno. L'allergia di solito inizia nell'infanzia e può peggiorare o migliorare man mano che il bambino cresce. La qualità della vita delle persone colpite ne risente notevolmente. Poiché gli allergeni si trovano stagionalmente nell'aria, i pazienti non possono davvero evitare la fonte dell'allergia. Da un lato, la rinite allergica può essere trattata farmacologicamente. D'altra parte può essere presa in considerazione l'immunoterapia allergene-specifica (AIT) (= desensibilizzazione). L'AIT può ridurre notevolmente i sintomi e ripristinare la qualità della vita del paziente. È l'unico metodo di trattamento che può offrire un successo terapeutico a lungo termine senza la necessità di farmaci regolari.
L'immunoterapia sottocutanea (SCIT) è il metodo tradizionale in cui l'allergene viene somministrato per via sottocutanea per un periodo di tre o quattro anni con intervalli di trattamento alternati. Le possibilità di successo sono buone, ma il tasso di abbandono è relativamente alto a causa del lungo periodo di trattamento (da almeno 3 a 5 anni). Al contrario, l'immunoterapia intralinfatica (ILIT) richiede solo tre sessioni per un periodo da tre a quattro mesi. L'allergene viene somministrato mediante ultrasuoni direttamente in un linfonodo. I risultati sono ugualmente buoni (rispetto a SCIT), ma il tempo di trattamento è molto più breve.
Nel seguente progetto, la qualità della vita delle persone che hanno partecipato al primo studio ILIT in assoluto (ClinicalTrials.gov Identificatore: NCT00470457) sarà valutato. L'obiettivo è quello di avere un risultato significativo sulla durata dell'effetto terapeutico, come giudicato dai pazienti stessi.
Per sviluppare un risultato significativo, è stato progettato un questionario per i pazienti da compilare al basale (prima della stagione dei pollini). Questo dovrebbe consentire di valutare come si è evoluta la qualità della vita di ogni individuo dopo il trattamento. I soggetti dello studio riceveranno anche un questionario standardizzato (europeo). Questo questionario si riferisce alla qualità della vita e ai sintomi degli ultimi sette giorni ed è compilato al basale (prima della stagione) e durante la stagione (maggio-giugno). I dati saranno analizzati e presentati al pubblico scientifico e clinico il prima possibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere cure ILIT o SCIT presso l'USZ.
- Indicazioni: febbre da fieno (sensibilizzazione di tipo I ai pollini delle graminacee)
- Pazienti adulti di sesso maschile e femminile
- Consenso informato scritto/digitale della persona partecipante
- Restituzione completa di entrambi i questionari
Criteri di esclusione:
- Sospensione dell'immunoterapia
- Insieme di dati incompleto
- Barriera patologica (ad es. demenza)
- Barriera linguistica (non capire la lingua tedesca)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ILIT dal processo NCT00470457
Pazienti che hanno ricevuto ILIT nello studio originale nel 2005
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SCIT dal processo NCT00470457
Pazienti che hanno ricevuto SCIT nello studio originale nel 2005
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Controllo ambulatoriale SCIT
Pazienti che hanno visitato il reparto di allergologia dell'Ospedale universitario di Zurigo e hanno completato la SCIT negli ultimi 5 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita della rinocongiuntivite
Lasso di tempo: Da febbraio 2021 a giugno 2021
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Il punteggio standardizzato dei risultati "attività", "sonno", "sintomi non nasali/oculari", "problemi pratici", "sintomi nasali", "sintomi oculari" ed "emotivi" sono inseriti nei nomi del modulo "Rinocongiuntivite questionario sulla qualità della vita con attività standardizzate (RQLQ)”.
Il punteggio va da 0 ("non turbato" o "nessuna volta") a 6 ("estremamente turbato" o "sempre").
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Da febbraio 2021 a giugno 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-02369
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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