ILIT: Последующее наблюдение за качеством жизни при рините
Последующая оценка ринита - качество жизни у пациентов с аллергией, получающих внутрилимфатическую иммунотерапию (ВЛИТ)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В Швейцарии сенной лихорадкой страдает около 20% населения. Аллергия обычно начинается в детстве и может ухудшаться или улучшаться по мере роста ребенка. Качество жизни пострадавших сильно страдает. Поскольку аллергены сезонно находятся в воздухе, пациенты не могут избежать источника аллергии. С одной стороны, аллергический ринит можно лечить фармакологически. С другой стороны, можно рассмотреть возможность проведения аллергенспецифической иммунотерапии (АИТ) (= десенсибилизация). АСИТ может значительно уменьшить симптомы и восстановить качество жизни пациента. Это единственный метод лечения, который может обеспечить долгосрочный терапевтический успех без необходимости регулярного приема лекарств.
Подкожная иммунотерапия (ПКИТ) представляет собой традиционный метод, при котором аллерген вводят подкожно в течение трех-четырех лет с чередующимися интервалами лечения. Шансы на успех хорошие, но процент отсева сравнительно высок из-за длительного периода лечения (от 3 до 5 лет). Напротив, внутрилимфатическая иммунотерапия (ВЛИТ) требует всего три сеанса в течение трех-четырех месяцев. Аллерген вводят ультразвуком непосредственно в лимфатический узел. Результаты такие же хорошие (по сравнению с ПКИТ), но сроки лечения значительно короче.
В следующем проекте качество жизни людей, участвовавших в первом в истории исследовании ILIT (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT00470457) будет оцениваться. Цель состоит в том, чтобы получить значимый результат по длительности терапевтического эффекта, по оценке самих пациентов.
Чтобы получить значимый результат, пациентам была разработана анкета для заполнения на исходном уровне (до сезона пыльцы). Это должно позволить оценить, как изменилось качество жизни каждого человека после лечения. Испытуемые также получат стандартизированную (европейскую) анкету. Эта анкета относится к качеству жизни и симптомам за последние семь дней и заполняется на исходном уровне (до сезона) и в сезон (май-июнь). Данные будут проанализированы и представлены научной и клинической аудитории как можно скорее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Прохождение лечения ILIT или SCIT в USZ.
- Показания: сенная лихорадка (сенсибилизация I типа к пыльце трав)
- Взрослые пациенты мужского и женского пола
- Письменное/цифровое информированное согласие участвующего лица
- Полный возврат обеих анкет
Критерий исключения:
- Прекращение иммунотерапии
- Неполный набор данных
- Патологический барьер (напр. слабоумие)
- Языковой барьер (непонимание немецкого языка)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ИЛИТ из испытания NCT00470457
Пациенты, получившие ИЛИТ в первоначальном исследовании в 2005 г.
|
|
SCIT из испытания NCT00470457
Пациенты, получившие ПКИТ в первоначальном исследовании в 2005 г.
|
|
СКИТ амбулаторный контроль
Пациенты, которые посещали отделение аллергии в Университетской клинике Цюриха и прошли ПКИТ за последние 5 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риноконъюнктивит качество жизни
Временное ограничение: С февраля 2021 г. по июнь 2021 г.
|
Стандартизированная оценка исходов «активность», «сон», «не носовые/глазные симптомы», «практические проблемы», «назальные симптомы», «глазные симптомы» и «эмоциональное состояние» вводятся в названиях форм «Риноконъюнктивит». Опросник качества жизни со стандартизированными действиями (RQLQ)».
Оценка составляет от 0 («не беспокоит» или «никогда») до 6 («крайне беспокоит» или «все время»).
|
С февраля 2021 г. по июнь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-02369
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .