ILIT: Nuhan elämänlaadun seuranta
Nuhan seuranta - Intralymfaattisella immunoterapialla (ILIT) hoidettujen allergisten potilaiden elämänlaatu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sveitsissä noin 20 % väestöstä kärsii heinänuhasta. Allergia alkaa yleensä lapsuudessa ja voi pahentua tai parantua lapsen kasvaessa. Sairastuneiden elämänlaatu kärsii suuresti. Koska allergeeneja esiintyy ilmassa kausiluontoisesti, potilaat eivät todellakaan voi välttää allergian lähdettä. Toisaalta allergista nuhaa voidaan hoitaa farmakologisesti. Toisaalta allergeenispesifistä immunoterapiaa (AIT) (=desensibilisaatiota) voidaan harkita. AIT voi merkittävästi vähentää oireita ja palauttaa potilaan elämänlaatua. Se on ainoa hoitomenetelmä, joka voi tarjota pitkäaikaista terapeuttista menestystä ilman säännöllistä lääkitystä.
Subkutaaninen immunoterapia (SCIT) on perinteinen menetelmä, jossa allergeenia annetaan ihon alle 3–4 vuoden ajan vaihtelevin hoitovälein. Menestyksen mahdollisuudet ovat hyvät, mutta keskeyttämisprosentti on suhteellisen korkea pitkän hoitojakson (vähintään 3 ja jopa 5 vuotta) vuoksi. Sitä vastoin intralymfaattinen immunoterapia (ILIT) vaatii vain kolme hoitokertaa kolmen tai neljän kuukauden aikana. Allergeeni annetaan ultraäänellä suoraan imusolmukkeeseen. Tulokset ovat yhtä hyviä (verrattuna SCIT:hen), mutta hoitoaika on paljon lyhyempi.
Seuraavassa projektissa kaikkien aikojen ensimmäiseen ILIT-tutkimukseen osallistuneiden ihmisten elämänlaatua (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT00470457) arvioidaan. Tavoitteena on saada merkityksellinen tulos terapeuttisen vaikutuksen kestosta potilaan itsensä arvioimana.
Mielenkiintoisen tuloksen saamiseksi potilaille suunniteltiin kyselylomake, joka täytettiin lähtötilanteessa (ennen siitepölykautta). Sen avulla voidaan arvioida, kuinka jokaisen yksilön elämänlaatu on kehittynyt hoidon jälkeen. Tutkittavat saavat myös standardoidun (eurooppalaisen) kyselylomakkeen. Tämä kyselylomake viittaa elämänlaatuun ja oireisiin viimeisen seitsemän päivän aikana, ja se täytetään lähtötilanteessa (ennen kautta) ja sesongin aikana (toukokuu-kesäkuu). Tiedot analysoidaan ja esitetään tieteelliselle ja kliiniselle yleisölle mahdollisimman pian.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ILIT- tai SCIT-hoidon saaminen USZ:ssa.
- Käyttöaihe: heinänuha (tyypin I herkistyminen heinän siitepölylle)
- Aikuiset mies- ja naispotilaat
- Osallistujan kirjallinen/digitaalinen tietoinen suostumus
- Palauta molemmat kyselylomakkeet täydellisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Immunoterapian lopettaminen
- Epätäydellinen tietojoukko
- Patologinen este (esim. dementia)
- Kielimuuri (en ymmärrä saksaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ILIT kokeilusta NCT00470457
Potilaat, jotka saivat ILIT:tä alkuperäisessä tutkimuksessa vuonna 2005
|
|
SCIT kokeilusta NCT00470457
Potilaat, jotka saivat SCIT:tä alkuperäisessä tutkimuksessa vuonna 2005
|
|
SCIT avohoidon valvonta
Potilaat, jotka vierailivat Zürichin yliopistollisen sairaalan allergiaosastolla ja suorittaneet SCIT:n viimeisen 5 vuoden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rinokonjunktiviitti elämänlaatu
Aikaikkuna: Helmikuusta 2021 kesäkuuhun 2021
|
Tulosten "aktiviteetit", "uni", "ei-nenä-/silmäoireet", "käytännölliset ongelmat", "nenäoireet", "silmäoireet" ja "emotionaalinen" standardisoitu pisteytys syötetään lomakkeen nimiin "rinokonjunktiviitti elämänlaatukysely, jossa on standardoituja toimintoja (RQLQ)".
Pisteytys on 0 ("ei levoton" tai "ei koskaan") - 6 ("erittäin levoton" tai "koko ajan").
|
Helmikuusta 2021 kesäkuuhun 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .