ILIT: Follow-up der Rhinitis-Lebensqualität
Nachuntersuchung von Rhinitis – Lebensqualität bei allergischen Patienten, die mit intralymphatischer Immuntherapie (ILIT) behandelt werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Schweiz leiden rund 20 % der Bevölkerung an Heuschnupfen. Die Allergie beginnt normalerweise im Kindesalter und kann sich mit zunehmendem Alter des Kindes verschlimmern oder bessern. Die Lebensqualität der Betroffenen leidet stark. Da die Allergene saisonal in der Luft vorkommen, können Patienten den Auslöser der Allergie nicht wirklich meiden. Einerseits kann die allergische Rhinitis medikamentös behandelt werden. Andererseits kann eine allergenspezifische Immuntherapie (AIT) (=Hyposensibilisierung) in Betracht gezogen werden. Durch die AIT können die Symptome deutlich gemindert und die Lebensqualität des Patienten wiederhergestellt werden. Es ist die einzige Behandlungsmethode, die einen langfristigen Therapieerfolg ohne die Notwendigkeit einer regelmäßigen Medikamenteneinnahme bieten kann.
Die subkutane Immuntherapie (SCIT) ist die traditionelle Methode, bei der das Allergen über einen Zeitraum von drei bis vier Jahren mit wechselnden Behandlungsintervallen subkutan verabreicht wird. Die Erfolgsaussichten sind gut, allerdings ist die Abbrecherquote aufgrund der langen Behandlungsdauer (mindestens 3 und bis zu 5 Jahre) vergleichsweise hoch. Im Gegensatz dazu erfordert die intralymphatische Immuntherapie (ILIT) nur drei Sitzungen über einen Zeitraum von drei bis vier Monaten. Das Allergen wird mittels Ultraschall direkt in einen Lymphknoten verabreicht. Die Ergebnisse sind gleich gut (im Vergleich zur SCIT), allerdings ist die Behandlungszeit deutlich kürzer.
Im folgenden Projekt wurde die Lebensqualität der Menschen untersucht, die an der ersten ILIT-Studie überhaupt teilgenommen haben (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00470457) ausgewertet. Ziel ist es, ein aussagekräftiges Ergebnis über die Dauer der therapeutischen Wirkung zu erhalten, wie sie von den Patienten selbst beurteilt wird.
Um ein aussagekräftiges Ergebnis zu erzielen, wurde ein Fragebogen entwickelt, den die Patienten zu Studienbeginn (vor der Pollensaison) ausfüllen sollten. Dies soll es ermöglichen, zu beurteilen, wie sich die Lebensqualität jedes Einzelnen seit der Behandlung entwickelt hat. Die Studienteilnehmer erhalten außerdem einen standardisierten (europäischen) Fragebogen. Dieser Fragebogen bezieht sich auf die Lebensqualität und die Symptome der letzten sieben Tage und wird zu Studienbeginn (vor der Saison) und in der Saison (Mai-Juni) ausgefüllt. Die Daten werden analysiert und so schnell wie möglich dem wissenschaftlichen und klinischen Publikum präsentiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zürich
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ILIT- oder SCIT-Behandlung am USZ erhalten.
- Indikation: Heuschnupfen (Typ-I-Sensibilisierung gegen Gräserpollen)
- Erwachsene männliche und weibliche Patienten
- Schriftliche/digitale Einverständniserklärung der teilnehmenden Person
- Vollständige Rücksendung beider Fragebögen
Ausschlusskriterien:
- Abbruch der Immuntherapie
- Unvollständiger Datensatz
- Pathologische Barriere (z.B. Demenz)
- Sprachbarriere (die deutsche Sprache nicht verstehen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ILIT aus der Studie NCT00470457
Patienten, die in der ursprünglichen Studie im Jahr 2005 eine ILIT erhielten
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SCIT aus der Studie NCT00470457
Patienten, die in der ursprünglichen Studie im Jahr 2005 eine SCIT erhielten
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Ambulante SCIT-Kontrolle
Patienten, die in den letzten 5 Jahren die Allergieabteilung des Universitätsspitals Zürich aufgesucht und eine SCIT absolviert haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität bei Rhinokonjunktivitis
Zeitfenster: Februar 2021 bis Juni 2021
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Die standardisierte Bewertung der Endpunkte „Aktivitäten“, „Schlaf“, „Nicht-Nasen-/Augen-Symptome“, „Praktische Probleme“, „Nasen-Symptome“, „Augen-Symptome“ und „Emotionale“ werden in den Formularnamen „Rhinokonjunktivitis“ eingetragen Lebensqualitätsfragebogen mit standardisierten Aktivitäten (RQLQ)“.
Die Bewertung reicht von 0 („nicht beunruhigt“ oder „keine Zeit“) bis 6 („extrem beunruhigt“ oder „die ganze Zeit“).
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Februar 2021 bis Juni 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-02369
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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