ILIT: Follow-up van rhinitis kwaliteit van leven
Follow-up beoordeling van rhinitis - kwaliteit van leven bij allergische patiënten behandeld met intralymfatische immunotherapie (ILIT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In Zwitserland lijdt ongeveer 20% van de bevolking aan hooikoorts. De allergie begint meestal in de kindertijd en kan verergeren of verbeteren naarmate het kind groeit. De kwaliteit van leven van de getroffenen lijdt er enorm onder. Aangezien de allergenen seizoensgebonden in de lucht worden aangetroffen, kunnen patiënten de bron van de allergie niet echt vermijden. Enerzijds kan allergische rhinitis farmacologisch worden behandeld. Anderzijds kan allergeen-specifieke immunotherapie (AIT) (=desensibilisatie) overwogen worden. AIT kan de symptomen sterk verminderen en de kwaliteit van leven van de patiënt herstellen. Het is de enige behandelmethode die langdurig therapeutisch succes kan bieden zonder dat reguliere medicatie nodig is.
Subcutane immunotherapie (SCIT) is de traditionele methode waarbij het allergeen gedurende een periode van drie tot vier jaar subcutaan wordt toegediend met wisselende behandelintervallen. De kans op succes is groot, maar de uitval is relatief hoog door de lange behandelperiode (minimaal 3 en maximaal 5 jaar). Daarentegen vereist intralymfatische immunotherapie (ILIT) slechts drie sessies over een periode van drie tot vier maanden. Het allergeen wordt via echografie rechtstreeks in een lymfeklier toegediend. De resultaten zijn even goed (vergeleken met SCIT), maar de behandeltijd is veel korter.
In het volgende project, de kwaliteit van leven van de mensen die deelnamen aan de allereerste ILIT-studie (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00470457) zal worden geëvalueerd. Het doel is om een betekenisvol resultaat te verkrijgen over de duur van het therapeutisch effect, zoals beoordeeld door de patiënten zelf.
Om tot een betekenisvol resultaat te komen, werd een vragenlijst ontworpen die patiënten konden invullen bij baseline (vóór het pollenseizoen). Hierdoor kan worden beoordeeld hoe de kwaliteit van leven van elk individu is geëvolueerd sinds de behandeling. De proefpersonen krijgen ook een gestandaardiseerde (Europese) vragenlijst. Deze vragenlijst heeft betrekking op de kwaliteit van leven en de symptomen van de laatste zeven dagen en wordt ingevuld bij baseline (vóór het seizoen) en in het seizoen (mei-juni). De gegevens zullen zo snel mogelijk worden geanalyseerd en gepresenteerd aan het wetenschappelijke en klinische publiek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een ILIT- of SCIT-behandeling krijgen bij de USZ.
- Indicatie: hooikoorts (type I sensibilisatie voor graspollen)
- Volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten
- Schriftelijke/digitale geïnformeerde toestemming van de deelnemende persoon
- Volledige teruggave van beide vragenlijsten
Uitsluitingscriteria:
- Stopzetting van immunotherapie
- Onvolledige dataset
- Pathologische barrière (bijv. Dementie)
- Taalbarrière (geen begrip van de Duitse taal)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ILIT uit proces NCT00470457
Patiënten die ILIT kregen in de oorspronkelijke studie in 2005
|
|
SCIT uit proces NCT00470457
Patiënten die SCIT kregen in de oorspronkelijke proef in 2005
|
|
SCIT poliklinische controle
Patiënten die de allergieafdeling van het Universitair Ziekenhuis Zürich hebben bezocht en SCIT in de afgelopen 5 jaar hebben voltooid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rhinoconjunctivitis kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Februari 2021 tot en met juni 2021
|
De gestandaardiseerde score van de uitkomsten "activiteiten", "slaap", "niet-neus-/oogsymptomen", "praktische problemen", "neussymptomen", "oogsymptomen" en "emotioneel" worden ingevoerd in de formuliernamen "Rhinoconjunctivitis vragenlijst over kwaliteit van leven met gestandaardiseerde activiteiten (RQLQ)".
De score loopt van 0 ("geen last" of "geen van de tijd") tot 6 ("zeer last" of "de hele tijd").
|
Februari 2021 tot en met juni 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-02369
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .