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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05038514
COVID-19 환자에게 엎드린 자세에서 음악 치료의 효과
음악 요법이 엎드린 자세가 주어진 COVID-19 환자의 적응 및 불안 수준에 미치는 영향: 삼중 맹검 무작위 대조 임상 시험
COVID-19 폐렴 진단을 받은 환자의 거의 절반이 ARDS로 발전하고 대부분의 환자는 중환자실에서 치료를 받습니다. COVID-19 ARDS 관리에서 일회 호흡량의 더 나은 분포와 분비물의 배액을 촉진하여 생리적 매개변수를 개선하기 위해 엎드린 자세를 적용합니다. COVID 클리닉에서 깨어 있는 환자는 불안으로 인해 엎드린 자세를 적응하지 못하는 것으로 보고되었습니다. Jiang et al(2020)은 깨어 있는 환자가 엎드린 자세를 견디지 못하고 자세 습관과 불편함으로 인해 불안을 경험할 수 있다고 보고했습니다.
중환자실 입원 2일차에 불안이 발생하였고, 상태불안은 특성불안 및 통증과 관련이 있었으며, 정신과 치료/치료를 받는 환자에서 불안이 낮은 것으로 판단되었다. 또한 간호장비 등으로 인해 엎드린 자세로 있는 환자의 자세를 스스로 바꾸지 않는 것은 자제력 상실과 불안감을 유발할 수 있습니다. 임상 개선을 위한 12시간 16시간 엎드린 자세 권장, 스스로 위치를 잡을 수 없는 환자의 위치 지정 어려움은 깨어 있는 환자의 불안을 유발할 수도 있습니다. . ICU의 음악 치료 개입은 서양 음악, 중국 고전 음악, 자연 기반 음악과 같은 옵션과 함께 1-30일, 최소 30분 세션에서 테스트되었습니다. Chu and Zhang(2021)의 연구에서는 다음을 포함한 전인적 치료를 받은 환자군에서 단층촬영소견의 회복시간, 입원일수, 중환자실 이송률이 더 낮은 것으로 나타났다. COVID-19 환자의 한의학, 음악 요법 및 정서적 지원. COVID-19 집중 치료 과정에서 음악 요법 단독의 효과를 평가하는 연구는 도달할 수 없었습니다. 코로나19 중환자실에서 엎드린 자세로 음악치료를 시행하면 환자의 불안감이 줄어들고 엎드린 자세에 적응하며 임상적 지표가 개선될 것으로 생각된다.
연구 개요
상세 설명
코로나 바이러스 질병 2019 팬데믹(COVID-19)은 전 세계적으로 심리사회적 우울증을 야기했습니다. COVID-19 진단을 받은 개인의 20%에서 급성 중증 또는 중증 상태가 관찰되었습니다. 바이러스성 폐렴 또는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 및 장기 부전이 이들 개인에서 발생한다고 명시되어 있습니다. COVID-19 폐렴 진단을 받은 환자의 거의 절반이 ARDS로 발전하고 대부분의 환자는 중환자실에서 치료를 받습니다. COVID-19 ARDS 관리에서 일회 호흡량의 더 나은 분포와 분비물의 배액을 촉진하여 생리적 매개변수를 개선하기 위해 엎드린 자세를 적용합니다. 엎드린 자세는 질병의 초기 단계와 깨어 있는 환자에게 더 효과적일 것으로 생각됩니다. 특히 중등도에서 중증 ARDS 사례의 경우 증상이 안정화된 후 최소 12시간 동안 엎드린 자세를 적용하는 것이 좋습니다. Elkattawy와 Noori(2020)는 ARDS 기준 없이 COVID-19 사례에서 최소 6-8시간 엎드린 자세가 산소 공급을 개선한다고 보고했습니다. 맥 스위니 외. (2020)은 깨어 있는 자가 발생 COVID-19 사례에서 임상 매개변수가 개선되고 삽관 및 인공호흡기 요구 사항이 지연되었다고 보고했습니다. 그러나 Somagutta 등(2021)은 깨어 있는 환자와 인공호흡을 하지 않는 환자의 불안, 요통, 적응 및 내성 문제를 보고했습니다. Bastoni 등은 이탈리아 응급실에서 적응 경향을 평가한 연구에서; 부적합, 통증, 엎드린 자세 거부 등으로 환자 10명 중 4명은 자세를 유지할 수 없는 것으로 보고되었습니다. COVID 클리닉에서 깨어있는 환자는 불안으로 인해 엎드린 자세를 적응하지 못하는 것으로 보고되었습니다. Jiang et al(2020)은 깨어 있는 환자가 엎드린 자세를 견디지 못하고 자세 습관과 불편함으로 인해 불안을 경험할 수 있다고 보고했습니다.
중환자실 입원 2일차에 불안이 발생하였고, 상태불안은 특성불안 및 통증과 관련이 있었으며, 정신과 치료/치료를 받는 환자에서 불안이 낮은 것으로 판단되었다. 또한 간호장비 등으로 인해 엎드린 자세로 있는 환자의 자세를 스스로 바꾸지 않는 것은 자제력 상실과 불안감을 유발할 수 있습니다. 임상적 개선을 위한 12-16시간 엎드린 자세 권장, 스스로 위치를 잡을 수 없는 환자의 위치 지정 어려움은 깨어 있는 환자의 불안을 유발할 수도 있습니다.
음악치료는 중환자실 환자의 불안관리에 비약물적 간호중재로 적용된다. covid-19에서. COVID-19 환자의 기계적 환기로 인한 이유와 관련된 불안을 줄이는 데 음악 요법이 효과적일 수 있다고 제안되었습니다. ICU의 음악 치료 개입은 서양 음악, 중국 고전 음악, 자연 기반 음악과 같은 옵션과 함께 1-30일, 최소 30분 세션에서 테스트되었습니다. 모든 종류의 음악과 함께 적용되는 음악 요법은 정상적인 심박수, 호흡 회복 및 근육 이완을 제공한다고 보고되었습니다. Golinoet al. 중환자실 환자의 기호에 따라 30분간 음악을 듣고 활력징후, 통증, 불안을 평가하였다. 심박수와 호흡이 개선되었지만 산소 포화도는 변하지 않았습니다. 동시에 환자들은 통증과 불안이 덜하다고 보고했습니다. Chu and Zhang(2021)의 연구에서는 다음을 포함한 전인적 치료를 받은 환자군에서 단층촬영소견의 회복시간, 입원일수, 중환자실 이송률이 더 낮은 것으로 나타났다. COVID-19 환자의 한의학, 음악 요법 및 정서적 지원. COVID-19 집중 치료 과정에서 음악 요법 단독의 효과를 평가하는 연구는 도달할 수 없었습니다. 코로나19 중환자실에서 엎드린 자세로 음악치료를 시행하면 환자의 불안감이 줄어들고 엎드린 자세에 적응하며 임상적 지표가 개선될 것으로 생각된다.
목적: 이 연구의 목적은 중환자실에서 COVID-19 진단을 받은 환자의 불안, 엎드린 자세 준수 및 활력 징후에 대한 복와위 음악 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07320
- Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이의 성인 환자
- COVID-19로 인한 호흡 부전 발생
- 엎드린 자세 적용
- 최소 24시간 동안 중환자실에 머물기
- 깨어 협력
- 산소 마스크 또는 고유량 산소 요법 또는 비침습적 기계 환기 지원 수혜자
- 안정적인 혈역학적 상태
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 자
- 의사소통 장벽 문제가 있는 분
- 삽관
- 진정제 적용
- 업무 중 긴급 개입이 필요한 분
- 신경 및 심리 의학 진단을 받고
- 생리적 매개변수의 비정상적인 악화
- 다른 서비스로 이송되거나 퇴원하는 환자
- 청각 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 치료
집중 치료실에서는 음악 치료 중재, 블루투스 헤드폰을 적용하고 적용 후 소독합니다.
중재는 30분간의 단일 세션, 자연 기반 음악 콘서트로 구성됩니다.
음악 콘서트는 청능사에 의해 보정됩니다(60 데시벨).
자연 기반 음악을 듣는 동안 환자는 눈을 감고 휴식을 취하며 소리의 흐름을 따르도록 요청받을 것입니다.
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무작위 배정표에 따라 환자에게 엎드린 자세를 부여한 후 개입군은 간호사에 의해 30분의 시간이 주어졌다.
자연 기반 음악 치료가 적용됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 엎드린 자세를 취하고 음악 요법은 적용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 하루에 위치 변경 후 기준선 상태 불안에서 변경
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상태 불안 인벤토리
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하루에 위치 변경 후 기준선 상태 불안에서 변경
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활력징후
기간: 1일 위치 변경 후 기준 맥박수에서 변경
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맥박수
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1일 위치 변경 후 기준 맥박수에서 변경
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활력징후
기간: 1일 위치 변경 후 기준선 호흡수에서 변경
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호흡
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1일 위치 변경 후 기준선 호흡수에서 변경
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활력징후
기간: 1일 위치 변경 후 기준선 혈압에서 변경
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혈압
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1일 위치 변경 후 기준선 혈압에서 변경
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활력징후
기간: 1일 위치 변경 후 기본 산소 포화도에서 변경
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산소포화도
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1일 위치 변경 후 기본 산소 포화도에서 변경
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엎드린 자세 적응
기간: 하루에 엎드린 자세를 유지하는 시간/시간
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엎드린 자세로 머무는 시간
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하루에 엎드린 자세를 유지하는 시간/시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bamford, P., Bentley, A., Dean, J., Whitmore, D. & Wilson-Baig, N. ICS guidance for prone positioning of the conscious COVİD-19 patient 2020. London: Intensive Care Society, 2020. (01.10.2020 tarihinde https://emcrit.org/wp-content/uploads/2020/04/2020-04-12-Guidance-for-conscious-proning.pdf adresinden ulaşılmıştır).
- Bastoni D, Poggiali E, Vercelli A, Demichele E, Tinelli V, Iannicelli T, Magnacavallo A. Prone positioning in patients treated with non-invasive ventilation for COVID-19 pneumonia in an Italian emergency department. Emerg Med J. 2020 Sep;37(9):565-566. doi: 10.1136/emermed-2020-209744. Epub 2020 Jul 6.
- Chu L, Zhang Y. A study on nursing effect of integrated traditional Chinese and Western medicine management mode on COVID-19. Jpn J Nurs Sci. 2021 Mar 7;18(3):e12411. doi: 10.1111/jjns.12411. Online ahead of print.
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- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
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