- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05038514
Wpływ muzykoterapii u pacjentów z COVID-19 w pozycji leżącej
Wpływ muzykoterapii na poziom adaptacji i lęku u pacjentów z COVID-19 w pozycji leżącej: potrójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna
Prawie połowa pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane przez COVID-19, rozwija ARDS i większość z tych pacjentów jest leczona na oddziale intensywnej terapii. W leczeniu COVID-19 ARDS pozycja na brzuchu jest stosowana w celu poprawy parametrów fizjologicznych poprzez umożliwienie lepszego rozprowadzenia objętości oddechowej i odpływu wydzieliny. Donoszono, że przytomni pacjenci w klinikach COVID nie mogli dostosować swojej pozycji leżącej z powodu niepokoju. Jiang i wsp. (2020) stwierdzili, że przytomni pacjenci mogą nie tolerować pozycji leżącej i mogą odczuwać niepokój z powodu nawyków związanych z postawą i dyskomfortu.
Stwierdzono, że lęk rozwinął się w drugiej dobie hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii, stan lęku był związany z lękiem-cechą i bólem, a poziom lęku był niski u pacjentów objętych opieką/leczeniem psychiatrycznym. A także nie zmieniać samodzielnie pozycji pacjenta w pozycji na brzuchu ze względu na sprzęt pielęgnacyjny itp. może to spowodować utratę samokontroli i niepokój. Zalecana pozycja leżąca na brzuchu przez 12-16 godzin w celu poprawy klinicznej. Trudności z pozycją u pacjentów, którzy nie mogą się ustawić, mogą również wywoływać niepokój u przytomnych pacjentów. Sugerowano, że muzykoterapia może być skuteczna w zmniejszaniu lęku związanego z odstawieniem od wentylacji mechanicznej u pacjentów z COVID-19 . Interwencja muzykoterapeutyczna na OIT została przetestowana w sesjach trwających co najmniej 30 minut, 1-30 dni, z opcjami takimi jak muzyka zachodnia, klasyczna muzyka chińska, muzyka oparta na naturze. W badaniu Chu i Zhang (2021) wykazano, że czas rekonwalescencji w przypadku wyników tomografii, liczba dni pobytu w szpitalu i wskaźniki przeniesienia na oddział intensywnej terapii były niższe w grupie pacjentów, którzy otrzymali tryb holistyczny, w tym tradycyjnej medycyny chińskiej, muzykoterapii i wsparcia emocjonalnego u pacjentów z COVID-19. Nie udało się dotrzeć do badań oceniających skuteczność samej muzykoterapii w procesie intensywnej terapii COVID-19. Uważa się, że muzykoterapia stosowana w pozycji na brzuchu na oddziale intensywnej terapii COVID-19 zmniejszy niepokój pacjentów, dostosuje się do pozycji na brzuchu i poprawi ich parametry kliniczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia koronawirusa 2019 (COVID-19) spowodowała depresję psychospołeczną na świecie. Ostry, ciężki lub krytyczny stan zaobserwowano u 20% osób, u których zdiagnozowano COVID-19. Stwierdza się, że u tych osób rozwija się wirusowe zapalenie płuc lub zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i niewydolność narządów. Prawie połowa pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane przez COVID-19, rozwija ARDS i większość z tych pacjentów jest leczona na oddziale intensywnej terapii. W leczeniu COVID-19 ARDS pozycja na brzuchu jest stosowana w celu poprawy parametrów fizjologicznych poprzez umożliwienie lepszego rozprowadzenia objętości oddechowej i odpływu wydzieliny. Uważa się, że pozycja na brzuchu będzie skuteczniejsza we wczesnych stadiach choroby i u przytomnych pacjentów. Zaleca się stosowanie pozycji na brzuchu, szczególnie w umiarkowanych i ciężkich przypadkach ARDS, przez co najmniej 12 godzin po ustabilizowaniu się objawów. Elkattawy i Noori (2020) podali, że co najmniej 6-8 godzin pozycji na brzuchu poprawia dotlenienie w przypadku COVID-19 bez kryteriów ARDS. Mac Sweeney i in. (2020) poinformowali, że parametry kliniczne poprawiły się, a konieczność intubacji i respiratora została opóźniona w obudzonym, samoskłonnym przypadku COVID-19. Jednak Somagutta i wsp. (2021) zgłosili lęk, ból pleców, problemy z przystosowaniem i tolerancją u pacjentów przytomnych i niewentylowanych mechanicznie. Bastoni i wsp. w badaniu, w którym ocenili skłonność do przystosowania się na oddziale ratunkowym we Włoszech; doniesiono, że u czterech na dziesięciu pacjentów nie można było utrzymać pozycji z powodu niezgodności, bólu i odrzucenia pozycji na brzuchu. Donoszono, że przytomni pacjenci w klinikach COVID nie mogli dostosować swojej pozycji leżącej z powodu niepokoju. Jiang i wsp. (2020) stwierdzili, że przytomni pacjenci mogą nie tolerować pozycji leżącej i mogą odczuwać niepokój z powodu nawyków związanych z postawą i dyskomfortu.
Stwierdzono, że lęk rozwinął się w drugiej dobie hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii, stan lęku był związany z lękiem-cechą i bólem, a poziom lęku był niski u pacjentów objętych opieką/leczeniem psychiatrycznym. A także nie zmieniać samodzielnie pozycji pacjenta w pozycji na brzuchu ze względu na sprzęt pielęgnacyjny itp. może to spowodować utratę samokontroli i niepokój. Zalecenia dotyczące pozycji leżącej na brzuchu od dwunastu do szesnastu godzin w celu poprawy klinicznej, trudności w pozycjonowaniu u pacjentów, którzy nie mogą się pozycjonować, mogą również wywoływać niepokój u przytomnych pacjentów.
Muzykoterapia jest stosowana jako niefarmakologiczna interwencja pielęgniarska w leczeniu lęku pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. Stwierdzono, że muzykoterapia jest skuteczna w leczeniu stresu i lęku, poprawia parametry życiowe i jakość snu oraz może działać zwiotczająco w stosowanych interwencjach w covid-19. Sugerowano, że muzykoterapia może być skuteczna w zmniejszaniu lęku związanego z odstawieniem od wentylacji mechanicznej u pacjentów z COVID-19. Interwencja muzykoterapeutyczna na OIT została przetestowana w sesjach trwających co najmniej 30 minut, 1-30 dni, z opcjami takimi jak muzyka zachodnia, klasyczna muzyka chińska, muzyka oparta na naturze. Istnieją doniesienia, że muzykoterapia stosowana przy wszystkich rodzajach muzyki zapewnia normalny rytm serca, regenerację oddechu i rozluźnienie mięśni. Golino i in. słuchali muzyki przez 30 minut zgodnie z preferencjami pacjentów na oddziale intensywnej terapii i oceniali ich parametry życiowe, ból i niepokój. Chociaż nastąpiła poprawa częstości akcji serca i oddychania, nasycenie tlenem nie uległo zmianie. Jednocześnie pacjenci zgłaszali mniejszy ból i niepokój. W badaniu Chu i Zhang (2021) wykazano, że czas rekonwalescencji w przypadku wyników tomografii, liczba dni pobytu w szpitalu i wskaźniki przeniesienia na oddział intensywnej terapii były niższe w grupie pacjentów, którzy otrzymali tryb holistyczny, w tym tradycyjnej medycyny chińskiej, muzykoterapii i wsparcia emocjonalnego u pacjentów z COVID-19. Nie udało się dotrzeć do badań oceniających skuteczność samej muzykoterapii w procesie intensywnej terapii COVID-19. Uważa się, że muzykoterapia stosowana w pozycji na brzuchu na oddziale intensywnej terapii COVID-19 zmniejszy niepokój pacjentów, dostosuje się do pozycji na brzuchu i poprawi ich parametry kliniczne.
Cel: Celem pracy jest ocena wpływu muzykoterapii stosowanej w pozycji leżącej na lęk, przestrzeganie pozycji leżącej oraz parametry życiowe u pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 przebywających na oddziale intensywnej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07320
- Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
- Rozwijająca się niewydolność oddechowa z powodu COVID-19
- Zastosowano pozycję leżącą
- Pobyt na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 24 godziny
- Przebudzony i współpracujący
- Odbiorca maski tlenowej lub tlenoterapii wysokoprzepływowej lub wspomagania nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
- Stabilny stan hemodynamiczny
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu
- Osoby z problemami z barierą komunikacyjną
- Zaintubowany
- Zastosowano lek uspokajający
- Ci, którzy potrzebują pilnej interwencji podczas pracy
- Posiadanie diagnozy neurologicznej i psychologicznej
- Nieprawidłowe pogorszenie parametrów fizjologicznych
- Pacjenci przenoszeni do innej placówki lub wypisywani
- pacjentów z uszkodzeniem słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia muzyczna
Interwencja muzykoterapeutyczna, słuchawki bluetooth będą stosowane na oddziale intensywnej terapii i po aplikacji zostaną zdezynfekowane.
Interwencja składa się z 30-minutowego, jednosesyjnego koncertu muzycznego opartego na naturze.
koncert muzyczny jest kalibrowany przez audiologa (60 decybeli).
Podczas słuchania muzyki opartej na naturze pacjenci będą proszeni o zamknięcie oczu, odpoczynek i podążanie za przepływem dźwięku.
|
Po przekazaniu pacjentom pozycji na brzuchu, zgodnie z tabelą randomizacji, grupa interwencyjna otrzymała od pielęgniarki 30 minut.
zastosowana zostanie muzykoterapia oparta na naturze.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna zostanie ułożona w pozycji leżącej i nie będzie stosowana muzykoterapia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego lęku po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
|
Inwentarz Stanu Lęku
|
zmiana od stanu wyjściowego lęku po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
|
|
oznaki życia
Ramy czasowe: zmiana tętna od linii podstawowej po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
|
Puls
|
zmiana tętna od linii podstawowej po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
|
|
oznaki życia
Ramy czasowe: zmiana od podstawowej częstości oddechów po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
|
częstość oddechów
|
zmiana od podstawowej częstości oddechów po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
|
|
oznaki życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
|
ciśnienie krwi
|
zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
|
|
oznaki życia
Ramy czasowe: zmiana nasycenia tlenem w stosunku do linii bazowej po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
|
nasycenie tlenem
|
zmiana nasycenia tlenem w stosunku do linii bazowej po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
|
|
adaptacja pozycji leżącej
Ramy czasowe: czas/godzinę przebywania w pozycji leżącej w ciągu jednego dnia
|
długość przebywania w pozycji leżącej
|
czas/godzinę przebywania w pozycji leżącej w ciągu jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bamford, P., Bentley, A., Dean, J., Whitmore, D. & Wilson-Baig, N. ICS guidance for prone positioning of the conscious COVİD-19 patient 2020. London: Intensive Care Society, 2020. (01.10.2020 tarihinde https://emcrit.org/wp-content/uploads/2020/04/2020-04-12-Guidance-for-conscious-proning.pdf adresinden ulaşılmıştır).
- Bastoni D, Poggiali E, Vercelli A, Demichele E, Tinelli V, Iannicelli T, Magnacavallo A. Prone positioning in patients treated with non-invasive ventilation for COVID-19 pneumonia in an Italian emergency department. Emerg Med J. 2020 Sep;37(9):565-566. doi: 10.1136/emermed-2020-209744. Epub 2020 Jul 6.
- Chu L, Zhang Y. A study on nursing effect of integrated traditional Chinese and Western medicine management mode on COVID-19. Jpn J Nurs Sci. 2021 Mar 7;18(3):e12411. doi: 10.1111/jjns.12411. Online ahead of print.
- Dwitasari, M. A. D., & Laksmidewi, A. A. A. P. (2020). Convalescent Plasma Therapy in Effort of Weaning from Mechanical Ventilation Using Music Stimulation in Severe COVİD-19 Patients. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 8(T1), 192-197.
- Elkattawy S, Noori M. A case of improved oxygenation in SARS-CoV-2 positive patient on nasal cannula undergoing prone positioning. Respir Med Case Rep. 2020 May 4;30:101070. doi: 10.1016/j.rmcr.2020.101070. eCollection 2020.
- Gibson PG, Qin L, Puah SH. COVID-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS): clinical features and differences from typical pre-COVID-19 ARDS. Med J Aust. 2020 Jul;213(2):54-56.e1. doi: 10.5694/mja2.50674. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Golino AJ, Leone R, Gollenberg A, Christopher C, Stanger D, Davis TM, Meadows A, Zhang Z, Friesen MA. Impact of an Active Music Therapy Intervention on Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2019 Jan;28(1):48-55. doi: 10.4037/ajcc2019792.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Latuapo, A., Farid, M., & Ab Rahman, Z. (2020). Pharmaceutıcal and Nonpharmaceutıcal Use Of Musıc and Al-Quran Therapy in Preventıng The Spread Of Pandemıcs (Covıd-19): A Systematıc Revıew. Systematic Reviews in Pharmacy, 11(12), 1171-1179.
- Shang Y, Pan C, Yang X, Zhong M, Shang X, Wu Z, Yu Z, Zhang W, Zhong Q, Zheng X, Sang L, Jiang L, Zhang J, Xiong W, Liu J, Chen D. Management of critically ill patients with COVID-19 in ICU: statement from front-line intensive care experts in Wuhan, China. Ann Intensive Care. 2020 Jun 6;10(1):73. doi: 10.1186/s13613-020-00689-1.
- Somagutta, M. R., Pormento, M. K. L., Khan, M. A., Hamdan, A., & Dodla, S. N. (2021). 262: Awake Self Prone Positioning Outcomes in Nonintubated COVİD-19 Patients. Critical Care Medicine, 49(1), 118.
- Wormser J, Romanet C, Philippart F. Prone position in wards for spontaneous breathing Covid-19 patients: a retrospective study. Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1519-1522. doi: 10.1007/s11845-020-02479-x. Epub 2021 Jan 15.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- COVID-19
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2100014997
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na terapia muzyczna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama