Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzykoterapii u pacjentów z COVID-19 w pozycji leżącej

24 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Senay Takmak, Kutahya Health Sciences University

Wpływ muzykoterapii na poziom adaptacji i lęku u pacjentów z COVID-19 w pozycji leżącej: potrójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

Prawie połowa pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane przez COVID-19, rozwija ARDS i większość z tych pacjentów jest leczona na oddziale intensywnej terapii. W leczeniu COVID-19 ARDS pozycja na brzuchu jest stosowana w celu poprawy parametrów fizjologicznych poprzez umożliwienie lepszego rozprowadzenia objętości oddechowej i odpływu wydzieliny. Donoszono, że przytomni pacjenci w klinikach COVID nie mogli dostosować swojej pozycji leżącej z powodu niepokoju. Jiang i wsp. (2020) stwierdzili, że przytomni pacjenci mogą nie tolerować pozycji leżącej i mogą odczuwać niepokój z powodu nawyków związanych z postawą i dyskomfortu.

Stwierdzono, że lęk rozwinął się w drugiej dobie hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii, stan lęku był związany z lękiem-cechą i bólem, a poziom lęku był niski u pacjentów objętych opieką/leczeniem psychiatrycznym. A także nie zmieniać samodzielnie pozycji pacjenta w pozycji na brzuchu ze względu na sprzęt pielęgnacyjny itp. może to spowodować utratę samokontroli i niepokój. Zalecana pozycja leżąca na brzuchu przez 12-16 godzin w celu poprawy klinicznej. Trudności z pozycją u pacjentów, którzy nie mogą się ustawić, mogą również wywoływać niepokój u przytomnych pacjentów. Sugerowano, że muzykoterapia może być skuteczna w zmniejszaniu lęku związanego z odstawieniem od wentylacji mechanicznej u pacjentów z COVID-19 . Interwencja muzykoterapeutyczna na OIT została przetestowana w sesjach trwających co najmniej 30 minut, 1-30 dni, z opcjami takimi jak muzyka zachodnia, klasyczna muzyka chińska, muzyka oparta na naturze. W badaniu Chu i Zhang (2021) wykazano, że czas rekonwalescencji w przypadku wyników tomografii, liczba dni pobytu w szpitalu i wskaźniki przeniesienia na oddział intensywnej terapii były niższe w grupie pacjentów, którzy otrzymali tryb holistyczny, w tym tradycyjnej medycyny chińskiej, muzykoterapii i wsparcia emocjonalnego u pacjentów z COVID-19. Nie udało się dotrzeć do badań oceniających skuteczność samej muzykoterapii w procesie intensywnej terapii COVID-19. Uważa się, że muzykoterapia stosowana w pozycji na brzuchu na oddziale intensywnej terapii COVID-19 zmniejszy niepokój pacjentów, dostosuje się do pozycji na brzuchu i poprawi ich parametry kliniczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pandemia koronawirusa 2019 (COVID-19) spowodowała depresję psychospołeczną na świecie. Ostry, ciężki lub krytyczny stan zaobserwowano u 20% osób, u których zdiagnozowano COVID-19. Stwierdza się, że u tych osób rozwija się wirusowe zapalenie płuc lub zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i niewydolność narządów. Prawie połowa pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie płuc wywołane przez COVID-19, rozwija ARDS i większość z tych pacjentów jest leczona na oddziale intensywnej terapii. W leczeniu COVID-19 ARDS pozycja na brzuchu jest stosowana w celu poprawy parametrów fizjologicznych poprzez umożliwienie lepszego rozprowadzenia objętości oddechowej i odpływu wydzieliny. Uważa się, że pozycja na brzuchu będzie skuteczniejsza we wczesnych stadiach choroby i u przytomnych pacjentów. Zaleca się stosowanie pozycji na brzuchu, szczególnie w umiarkowanych i ciężkich przypadkach ARDS, przez co najmniej 12 godzin po ustabilizowaniu się objawów. Elkattawy i Noori (2020) podali, że co najmniej 6-8 godzin pozycji na brzuchu poprawia dotlenienie w przypadku COVID-19 bez kryteriów ARDS. Mac Sweeney i in. (2020) poinformowali, że parametry kliniczne poprawiły się, a konieczność intubacji i respiratora została opóźniona w obudzonym, samoskłonnym przypadku COVID-19. Jednak Somagutta i wsp. (2021) zgłosili lęk, ból pleców, problemy z przystosowaniem i tolerancją u pacjentów przytomnych i niewentylowanych mechanicznie. Bastoni i wsp. w badaniu, w którym ocenili skłonność do przystosowania się na oddziale ratunkowym we Włoszech; doniesiono, że u czterech na dziesięciu pacjentów nie można było utrzymać pozycji z powodu niezgodności, bólu i odrzucenia pozycji na brzuchu. Donoszono, że przytomni pacjenci w klinikach COVID nie mogli dostosować swojej pozycji leżącej z powodu niepokoju. Jiang i wsp. (2020) stwierdzili, że przytomni pacjenci mogą nie tolerować pozycji leżącej i mogą odczuwać niepokój z powodu nawyków związanych z postawą i dyskomfortu.

Stwierdzono, że lęk rozwinął się w drugiej dobie hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii, stan lęku był związany z lękiem-cechą i bólem, a poziom lęku był niski u pacjentów objętych opieką/leczeniem psychiatrycznym. A także nie zmieniać samodzielnie pozycji pacjenta w pozycji na brzuchu ze względu na sprzęt pielęgnacyjny itp. może to spowodować utratę samokontroli i niepokój. Zalecenia dotyczące pozycji leżącej na brzuchu od dwunastu do szesnastu godzin w celu poprawy klinicznej, trudności w pozycjonowaniu u pacjentów, którzy nie mogą się pozycjonować, mogą również wywoływać niepokój u przytomnych pacjentów.

Muzykoterapia jest stosowana jako niefarmakologiczna interwencja pielęgniarska w leczeniu lęku pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. Stwierdzono, że muzykoterapia jest skuteczna w leczeniu stresu i lęku, poprawia parametry życiowe i jakość snu oraz może działać zwiotczająco w stosowanych interwencjach w covid-19. Sugerowano, że muzykoterapia może być skuteczna w zmniejszaniu lęku związanego z odstawieniem od wentylacji mechanicznej u pacjentów z COVID-19. Interwencja muzykoterapeutyczna na OIT została przetestowana w sesjach trwających co najmniej 30 minut, 1-30 dni, z opcjami takimi jak muzyka zachodnia, klasyczna muzyka chińska, muzyka oparta na naturze. Istnieją doniesienia, że ​​muzykoterapia stosowana przy wszystkich rodzajach muzyki zapewnia normalny rytm serca, regenerację oddechu i rozluźnienie mięśni. Golino i in. słuchali muzyki przez 30 minut zgodnie z preferencjami pacjentów na oddziale intensywnej terapii i oceniali ich parametry życiowe, ból i niepokój. Chociaż nastąpiła poprawa częstości akcji serca i oddychania, nasycenie tlenem nie uległo zmianie. Jednocześnie pacjenci zgłaszali mniejszy ból i niepokój. W badaniu Chu i Zhang (2021) wykazano, że czas rekonwalescencji w przypadku wyników tomografii, liczba dni pobytu w szpitalu i wskaźniki przeniesienia na oddział intensywnej terapii były niższe w grupie pacjentów, którzy otrzymali tryb holistyczny, w tym tradycyjnej medycyny chińskiej, muzykoterapii i wsparcia emocjonalnego u pacjentów z COVID-19. Nie udało się dotrzeć do badań oceniających skuteczność samej muzykoterapii w procesie intensywnej terapii COVID-19. Uważa się, że muzykoterapia stosowana w pozycji na brzuchu na oddziale intensywnej terapii COVID-19 zmniejszy niepokój pacjentów, dostosuje się do pozycji na brzuchu i poprawi ich parametry kliniczne.

Cel: Celem pracy jest ocena wpływu muzykoterapii stosowanej w pozycji leżącej na lęk, przestrzeganie pozycji leżącej oraz parametry życiowe u pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 przebywających na oddziale intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk, 07320
        • Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
  • Rozwijająca się niewydolność oddechowa z powodu COVID-19
  • Zastosowano pozycję leżącą
  • Pobyt na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 24 godziny
  • Przebudzony i współpracujący
  • Odbiorca maski tlenowej lub tlenoterapii wysokoprzepływowej lub wspomagania nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
  • Stabilny stan hemodynamiczny

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu
  • Osoby z problemami z barierą komunikacyjną
  • Zaintubowany
  • Zastosowano lek uspokajający
  • Ci, którzy potrzebują pilnej interwencji podczas pracy
  • Posiadanie diagnozy neurologicznej i psychologicznej
  • Nieprawidłowe pogorszenie parametrów fizjologicznych
  • Pacjenci przenoszeni do innej placówki lub wypisywani
  • pacjentów z uszkodzeniem słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia muzyczna
Interwencja muzykoterapeutyczna, słuchawki bluetooth będą stosowane na oddziale intensywnej terapii i po aplikacji zostaną zdezynfekowane. Interwencja składa się z 30-minutowego, jednosesyjnego koncertu muzycznego opartego na naturze. koncert muzyczny jest kalibrowany przez audiologa (60 decybeli). Podczas słuchania muzyki opartej na naturze pacjenci będą proszeni o zamknięcie oczu, odpoczynek i podążanie za przepływem dźwięku.
Po przekazaniu pacjentom pozycji na brzuchu, zgodnie z tabelą randomizacji, grupa interwencyjna otrzymała od pielęgniarki 30 minut. zastosowana zostanie muzykoterapia oparta na naturze.
Brak interwencji: kontrola
Grupa kontrolna zostanie ułożona w pozycji leżącej i nie będzie stosowana muzykoterapia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego lęku po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
Inwentarz Stanu Lęku
zmiana od stanu wyjściowego lęku po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
oznaki życia
Ramy czasowe: zmiana tętna od linii podstawowej po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
Puls
zmiana tętna od linii podstawowej po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
oznaki życia
Ramy czasowe: zmiana od podstawowej częstości oddechów po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
częstość oddechów
zmiana od podstawowej częstości oddechów po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
oznaki życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
ciśnienie krwi
zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
oznaki życia
Ramy czasowe: zmiana nasycenia tlenem w stosunku do linii bazowej po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
nasycenie tlenem
zmiana nasycenia tlenem w stosunku do linii bazowej po zmianie pozycji w ciągu jednego dnia
adaptacja pozycji leżącej
Ramy czasowe: czas/godzinę przebywania w pozycji leżącej w ciągu jednego dnia
długość przebywania w pozycji leżącej
czas/godzinę przebywania w pozycji leżącej w ciągu jednego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Decyzja o udostępnieniu wyników badania zostanie podjęta w trakcie trwania badania lub po jego zakończeniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na terapia muzyczna

Subskrybuj