- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05038514
Het effect van muziektherapie bij COVID-19-patiënten in buikligging
Het effect van muziektherapie op aanpassings- en angstniveaus bij COVID-19-patiënten in buikligging: een drievoudig blind gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek
Bijna de helft van de patiënten met de diagnose COVID-19-longontsteking ontwikkelt ARDS en de meeste van deze patiënten worden behandeld op de intensive care. Bij de behandeling van COVID-19 ARDS wordt buikligging toegepast om de fysiologische parameters te verbeteren door een betere verdeling van het ademvolume en de afvoer van secreties mogelijk te maken. Er is gemeld dat wakkere patiënten in COVID-klinieken hun buikligging niet konden aanpassen vanwege angst. Jiang et al (2020) meldden dat wakkere patiënten de buikligging mogelijk niet tolereren en angst kunnen ervaren als gevolg van houdingsgewoonten en ongemak.
Er werd vastgesteld dat angst zich ontwikkelde op de tweede dag van ziekenhuisopname op de intensive care, toestandsangst werd geassocieerd met angst en pijn, en angst was laag bij patiënten die geestelijke gezondheidszorg/behandeling kregen. En ook om zelf niet van houding te veranderen of patiënt in buikligging door zorgapparatuur etc kan dit leiden tot verlies van zelfbeheersing en angst. Twaalf-zestien uur buikligging aanbevolen voor klinische verbetering, positioneringsproblemen bij patiënten die zichzelf niet kunnen positioneren, kunnen ook angst veroorzaken bij wakkere patiënten. . Muziektherapie-interventie op de IC is getest in sessies van ten minste 30 minuten, 1-30 dagen, met opties zoals westerse muziek, klassieke Chinese muziek, op de natuur gebaseerde muziek. In de studie van Chu en Zhang (2021) werd aangetoond dat de hersteltijd voor bevindingen van de tomografie, het aantal dagen ziekenhuisopname en de snelheid van overplaatsing naar de intensive care-afdeling lager waren in de patiëntengroep die een holistische modus ontving, inclusief traditionele Chinese geneeskunde, muziektherapie en emotionele steun bij COVID-19-patiënten. Studies die de effectiviteit van muziektherapie alleen in het COVID-19 intensive care-proces evalueerden, konden niet worden bereikt. Aangenomen wordt dat muziektherapie, toegepast in buikligging op de COVID-19 intensive care-afdeling, de angst van de patiënten zal verminderen, zich zal aanpassen aan de buikligging en hun klinische parameters zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pandemie van het coronavirus 2019 (COVID-19) heeft in de wereld een psychosociale depressie veroorzaakt. Een acute ernstige of kritieke toestand is waargenomen bij 20% van de personen met de diagnose COVID-19. Er wordt gesteld dat bij deze personen virale longontsteking of acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) en orgaanfalen ontstaan. Bijna de helft van de patiënten met de diagnose COVID-19-longontsteking ontwikkelt ARDS en de meeste van deze patiënten worden behandeld op de intensive care. Bij de behandeling van COVID-19 ARDS wordt buikligging toegepast om de fysiologische parameters te verbeteren door een betere verdeling van het ademvolume en de afvoer van secreties mogelijk te maken. Aangenomen wordt dat de buikligging effectiever zal zijn in de vroege stadia van de ziekte en wakkere patiënten. Het wordt aanbevolen om buikligging aan te houden, vooral bij matige tot ernstige ARDS-gevallen, gedurende ten minste 12 uur nadat de symptomen zijn gestabiliseerd. Elkattawy en Noori (2020) meldden dat ten minste 6-8 uur buikligging de oxygenatie verbetert in het geval van COVID-19 zonder ARDS-criteria. MacSweeney et al. (2020) meldden dat de klinische parameters verbeterden, de behoefte aan intubatie en beademing werd vertraagd in een wakkere, zelfgevoelige COVID-19-zaak. Somagutta et al (2021) rapporteerden echter angst, rugpijn, aanpassings- en tolerantieproblemen bij wakkere en niet mechanisch beademde patiënten. Bastoni et al., in de studie waarin ze buikligging evalueerden op de afdeling spoedeisende hulp in Italië; naar verluidt kon de houding bij vier van de tien patiënten niet worden gehandhaafd vanwege disconformiteit, pijn en afwijzing van buikligging. Er is gemeld dat wakkere patiënten in COVID-klinieken hun buikligging niet konden aanpassen vanwege angst. Jiang et al (2020) meldden dat wakkere patiënten de buikligging mogelijk niet tolereren en angst kunnen ervaren als gevolg van houdingsgewoonten en ongemak.
Er werd vastgesteld dat angst zich ontwikkelde op de tweede dag van ziekenhuisopname op de intensive care, toestandsangst werd geassocieerd met angst en pijn, en angst was laag bij patiënten die geestelijke gezondheidszorg/behandeling kregen. En ook om zelf niet van houding te veranderen of patiënt in buikligging door zorgapparatuur etc kan dit leiden tot verlies van zelfbeheersing en angst. Aanbeveling voor twaalf-zestien uur buikligging voor klinische verbetering, positioneringsproblemen bij patiënten die zichzelf niet kunnen positioneren, kunnen ook angst veroorzaken bij wakkere patiënten.
Muziektherapie wordt toegepast als een niet-medicamenteuze verpleegkundige interventie bij de angstbeheersing van patiënten op de intensive care. Er wordt beweerd dat muziektherapie effectief is bij stress-angstbeheersing, vitale functies en slaapkwaliteit verbetert, en mogelijk een spierontspannend effect heeft bij toegepaste interventies bij covid-19. Er is gesuggereerd dat muziektherapie effectief kan zijn bij het verminderen van angst gerelateerd aan het ontwennen van mechanische beademing bij COVID-19-patiënten. Muziektherapie-interventie op de IC is getest in sessies van ten minste 30 minuten, 1-30 dagen, met opties zoals westerse muziek, klassieke Chinese muziek, op de natuur gebaseerde muziek. Er is gemeld dat muziektherapie die bij alle soorten muziek wordt toegepast, zorgt voor een normale hartslag, ademhalingsherstel en spierontspanning. Golino et al. luisterde 30 minuten naar muziek volgens de voorkeuren van de patiënten op de intensive care-afdeling en hun vitale functies, pijn en angst werden geëvalueerd. Hoewel de hartslag en ademhaling verbeterden, veranderde de zuurstofverzadiging niet. Tegelijkertijd rapporteerden patiënten minder pijn en angst. In de studie van Chu en Zhang (2021) werd aangetoond dat de hersteltijd voor bevindingen van de tomografie, het aantal dagen ziekenhuisopname en de snelheid van overplaatsing naar de intensive care-afdeling lager waren in de patiëntengroep die een holistische modus ontving, inclusief traditionele Chinese geneeskunde, muziektherapie en emotionele steun bij COVID-19-patiënten. Studies die de effectiviteit van muziektherapie alleen in het COVID-19 intensive care-proces evalueerden, konden niet worden bereikt. Aangenomen wordt dat muziektherapie, toegepast in buikligging op de COVID-19 intensive care-afdeling, de angst van de patiënten zal verminderen, zich zal aanpassen aan de buikligging en hun klinische parameters zal verbeteren.
Doel: Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van muziektherapie toegepast in buikligging op angst, therapietrouw in buikligging en vitale functies bij patiënten met de diagnose COVID-19 op de intensive care.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07320
- Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten tussen de 18 en 80 jaar
- Respiratoire insufficiëntie ontwikkelen als gevolg van COVID-19
- Buikligging toegepast
- Minstens 24 uur op de intensive care blijven
- Wakker en coöperatief
- Ontvanger van zuurstofmasker of high-flow zuurstoftherapie of niet-invasieve mechanische beademingsondersteuning
- Stabiele hemodynamische status
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Degenen met problemen met communicatiebarrières
- Geïntubeerd
- Sedatiemedicijn toegepast
- Degenen die noodhulp nodig hebben tijdens het werk
- Een diagnose hebben van neurologische en psychologische geneeskunde
- Abnormale verslechtering van fysiologische parameters
- Patiënten zijn overgeplaatst naar een andere dienst of ontslagen
- patiënten met een auditieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: muziektherapie
Muziektherapie-interventie, bluetooth-hoofdtelefoons worden aangebracht op de intensive care en worden na de toepassing gedesinfecteerd.
De interventie bestaat uit een natuurgebaseerd muziekconcert van 30 minuten in één sessie.
het muziekconcert wordt gekalibreerd door de audioloog (60 decibel).
Tijdens het luisteren naar op de natuur gebaseerde muziek, wordt patiënten gevraagd hun ogen te sluiten, te rusten en de geluidsstroom te volgen.
|
Nadat de patiënten de buikligging hadden gekregen, kreeg de interventiegroep volgens de randomisatietabel 30 minuten van de verpleegkundige.
op de natuur gebaseerde muziektherapie zal worden toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: controle
De controlegroep krijgt de buikligging en er wordt geen muziektherapie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spanning
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline angsttoestand na positieverandering op één dag
|
Staat Angst Inventarisatie
|
verandering ten opzichte van baseline angsttoestand na positieverandering op één dag
|
|
vitale functies
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van basislijnpulsfrequentie na positieverandering op één dag
|
hartslag
|
verandering ten opzichte van basislijnpulsfrequentie na positieverandering op één dag
|
|
vitale functies
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisademhalingsfrequentie na positieverandering op één dag
|
ademhalingsfrequentie
|
verandering ten opzichte van de basisademhalingsfrequentie na positieverandering op één dag
|
|
vitale functies
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na positieverandering op één dag
|
bloeddruk
|
verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na positieverandering op één dag
|
|
vitale functies
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van basislijn zuurstofverzadiging na positieverandering op één dag
|
zuurstofverzadiging
|
verandering ten opzichte van basislijn zuurstofverzadiging na positieverandering op één dag
|
|
aanpassing van buikligging
Tijdsspanne: tijd/uur om op één dag in buikligging te blijven
|
verblijfsduur in buikligging
|
tijd/uur om op één dag in buikligging te blijven
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bamford, P., Bentley, A., Dean, J., Whitmore, D. & Wilson-Baig, N. ICS guidance for prone positioning of the conscious COVİD-19 patient 2020. London: Intensive Care Society, 2020. (01.10.2020 tarihinde https://emcrit.org/wp-content/uploads/2020/04/2020-04-12-Guidance-for-conscious-proning.pdf adresinden ulaşılmıştır).
- Bastoni D, Poggiali E, Vercelli A, Demichele E, Tinelli V, Iannicelli T, Magnacavallo A. Prone positioning in patients treated with non-invasive ventilation for COVID-19 pneumonia in an Italian emergency department. Emerg Med J. 2020 Sep;37(9):565-566. doi: 10.1136/emermed-2020-209744. Epub 2020 Jul 6.
- Chu L, Zhang Y. A study on nursing effect of integrated traditional Chinese and Western medicine management mode on COVID-19. Jpn J Nurs Sci. 2021 Mar 7;18(3):e12411. doi: 10.1111/jjns.12411. Online ahead of print.
- Dwitasari, M. A. D., & Laksmidewi, A. A. A. P. (2020). Convalescent Plasma Therapy in Effort of Weaning from Mechanical Ventilation Using Music Stimulation in Severe COVİD-19 Patients. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 8(T1), 192-197.
- Elkattawy S, Noori M. A case of improved oxygenation in SARS-CoV-2 positive patient on nasal cannula undergoing prone positioning. Respir Med Case Rep. 2020 May 4;30:101070. doi: 10.1016/j.rmcr.2020.101070. eCollection 2020.
- Gibson PG, Qin L, Puah SH. COVID-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS): clinical features and differences from typical pre-COVID-19 ARDS. Med J Aust. 2020 Jul;213(2):54-56.e1. doi: 10.5694/mja2.50674. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Golino AJ, Leone R, Gollenberg A, Christopher C, Stanger D, Davis TM, Meadows A, Zhang Z, Friesen MA. Impact of an Active Music Therapy Intervention on Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2019 Jan;28(1):48-55. doi: 10.4037/ajcc2019792.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Latuapo, A., Farid, M., & Ab Rahman, Z. (2020). Pharmaceutıcal and Nonpharmaceutıcal Use Of Musıc and Al-Quran Therapy in Preventıng The Spread Of Pandemıcs (Covıd-19): A Systematıc Revıew. Systematic Reviews in Pharmacy, 11(12), 1171-1179.
- Shang Y, Pan C, Yang X, Zhong M, Shang X, Wu Z, Yu Z, Zhang W, Zhong Q, Zheng X, Sang L, Jiang L, Zhang J, Xiong W, Liu J, Chen D. Management of critically ill patients with COVID-19 in ICU: statement from front-line intensive care experts in Wuhan, China. Ann Intensive Care. 2020 Jun 6;10(1):73. doi: 10.1186/s13613-020-00689-1.
- Somagutta, M. R., Pormento, M. K. L., Khan, M. A., Hamdan, A., & Dodla, S. N. (2021). 262: Awake Self Prone Positioning Outcomes in Nonintubated COVİD-19 Patients. Critical Care Medicine, 49(1), 118.
- Wormser J, Romanet C, Philippart F. Prone position in wards for spontaneous breathing Covid-19 patients: a retrospective study. Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1519-1522. doi: 10.1007/s11845-020-02479-x. Epub 2021 Jan 15.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- COVID-19
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
Andere studie-ID-nummers
- 2100014997
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .