- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05038514
Musiikkiterapian vaikutus COVID-19-potilaille, jotka ovat makaamassa asennossa
Musiikkiterapian vaikutus sopeutumis- ja ahdistustasoille COVID-19-potilaiden makaavassa asennossa: kolminkertaisesti sokea satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Lähes puolet potilaista, joilla on diagnosoitu COVID-19-keuhkokuume, kehittää ARDS:n ja suurin osa näistä potilaista hoidetaan teho-osastolla. COVID-19 ARDS:n hoidossa makuuasentoa käytetään parantamaan fysiologisia parametreja helpottamalla hengityksen tilavuuden parempaa jakautumista ja eritteiden poistumista. On raportoitu, että COVID-klinikoiden hereillä olevat potilaat eivät voineet mukauttaa makuuasennostaan ahdistuksen vuoksi. Jiang et al (2020) raportoivat, että hereillä olevat potilaat eivät ehkä siedä makuuasennosta ja he voivat kokea ahdistusta asennon ja epämukavuuden vuoksi.
Todettiin, että ahdistuneisuus kehittyi toisena sairaalahoitopäivänä tehohoidossa, tilaahdistus liittyi luonteenomaiseen ahdistuneisuuteen ja kipuun ja ahdistuneisuus oli vähäistä mielenterveyshoitoa/-hoitoa saavilla potilailla. Ja myös potilaan asennon muuttaminen makuuasennossa hoitolaitteiden jne. vuoksi voi aiheuttaa itsehillinnän ja ahdistuksen menetyksen. 12-16 tunnin makuuasennon suositus kliinisen parantamisen vuoksi, asemointivaikeudet potilailla, jotka eivät pysty asettumaan, voivat myös laukaista ahdistusta hereillä olevilla potilailla. On ehdotettu, että musiikkiterapia voi olla tehokas vähentämään ahdistusta, joka liittyy mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamiseen COVID-19-potilailla . Musiikkiterapiainterventiota teho-osastolla on testattu vähintään 30 minuuttia, 1-30 päivää kestävinä istunnoilla, muun muassa länsimaisen musiikin, klassisen kiinalaisen musiikin, luontomusiikin kanssa. Chun ja Zhangin (2021) tutkimuksessa osoitettiin, että tomografialöydösten toipumisaika, sairaalassaolopäivien määrä ja tehohoitoon siirtymisen määrä olivat alhaisemmat potilasryhmässä, joka sai kokonaisvaltaista hoitoa, mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede, musiikkiterapia ja henkinen tuki COVID-19-potilaille. Pelkästään musiikkiterapian tehokkuutta COVID-19-tehohoitoprosessissa arvioivia tutkimuksia ei voitu saavuttaa. Covid-19-tehohoidon osastolla makuuasennossa suoritetun musiikkiterapian uskotaan vähentävän potilaiden ahdistusta, sopeutuvan makuuasentoon ja parantavan kliinisiä parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti 2019 pandemia (COVID-19) on aiheuttanut psykososiaalisen masennuksen maailmassa. Akuutti vakava tai kriittinen tila on havaittu 20 %:lla henkilöistä, joilla on diagnosoitu COVID-19. On todettu, että näille henkilöille kehittyy viruskeuhkokuume tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja elinten vajaatoiminta. Lähes puolet potilaista, joilla on diagnosoitu COVID-19-keuhkokuume, kehittää ARDS:n ja suurin osa näistä potilaista hoidetaan teho-osastolla. COVID-19 ARDS:n hoidossa makuuasentoa käytetään parantamaan fysiologisia parametreja helpottamalla hengityksen tilavuuden parempaa jakautumista ja eritteiden poistumista. Makaavan asennon uskotaan olevan tehokkaampi taudin alkuvaiheessa ja hereillä olevilla potilailla. Erityisesti keskivaikeissa tai vaikeissa ARDS-tapauksissa on suositeltavaa käyttää makuuasennosta vähintään 12 tunnin ajan oireiden tasaantumisen jälkeen. Elkattawy ja Noori (2020) raportoivat, että vähintään 6-8 tunnin makuuasennon parantaminen COVID-19-tapauksessa ilman ARDS-kriteerejä. Mac Sweeney et ai. (2020) raportoi, että kliiniset parametrit paranivat, intubaatio ja ventilaattorin tarve viivästyivät valveilla, itsestään alttiissa COVID-19-tapauksessa. Somagutta ym. (2021) raportoivat kuitenkin ahdistuneisuudesta, selkäkivuista, sopeutumis- ja toleranssiongelmista hereillä olevilla ja ei mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Bastoni et al tutkimuksessa, jossa he arvioivat alttiita sopeutumiskykyä ensiapuosastolla Italiassa; on raportoitu, että asentoa ei voitu säilyttää neljällä kymmenestä potilaasta epämukavuuden, kivun ja makuuasennon hylkäämisen vuoksi. On raportoitu, että COVID-klinikoiden hereillä olevat potilaat eivät voineet mukauttaa makuuasennostaan ahdistuksen vuoksi. Jiang et al (2020) raportoivat, että hereillä olevat potilaat eivät ehkä siedä makuuasennosta ja he voivat kokea ahdistusta asennon ja epämukavuuden vuoksi.
Todettiin, että ahdistuneisuus kehittyi toisena sairaalahoitopäivänä teho-osastolla, tilaahdistuneisuus liittyi luonteenomaiseen ahdistuneisuuteen ja kipuun ja ahdistuneisuus oli vähäistä mielenterveyshoitoa/-hoitoa saavilla potilailla. Ja myös potilaan asennon muuttaminen makuuasennossa hoitolaitteiden jne. vuoksi voi aiheuttaa itsehillinnän ja ahdistuksen menetyksen. 12-16 tunnin makuuasennon suositus kliinisen parantamisen vuoksi, asemointivaikeudet potilailla, jotka eivät pysty asettumaan, voivat myös laukaista ahdistusta hereillä olevilla potilailla.
Musiikkiterapiaa sovelletaan ei-farmakologisena hoitotyön interventioon tehohoidossa olevien potilaiden ahdistuneisuuden hallinnassa. On todettu, että musiikkiterapia on tehokasta stressin ja ahdistuneisuuden hallinnassa, parantaa elintoimintoja ja unen laatua, ja sillä voi olla lihasrelaksoiva vaikutus sovellettavissa interventioissa. covid-19:ssä. On ehdotettu, että musiikkiterapia voi olla tehokas vähentämään ahdistusta, joka liittyy mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamiseen COVID-19-potilailla. Musiikkiterapiainterventiota teho-osastolla on testattu vähintään 30 minuuttia, 1-30 päivää kestävinä istunnoilla, muun muassa länsimaisen musiikin, klassisen kiinalaisen musiikin, luontomusiikin kanssa. On raportoitu, että kaikentyyppiseen musiikkiin sovellettu musiikkiterapia tarjoaa normaalin sykkeen, hengityselinten palautumisen ja lihasten rentoutumisen. Golino et ai. kuunteli musiikkia 30 minuuttia teho-osastolla olevien potilaiden mieltymysten mukaan ja arvioitiin heidän elintoimintojaan, kipua ja ahdistusta. Vaikka syke ja hengitys paranivat, happisaturaatiot eivät muuttuneet. Samaan aikaan potilaat ilmoittivat vähemmän kipua ja ahdistusta. Chun ja Zhangin (2021) tutkimuksessa osoitettiin, että tomografialöydösten toipumisaika, sairaalassaolopäivien määrä ja tehohoitoon siirtymisen määrä olivat alhaisemmat potilasryhmässä, joka sai kokonaisvaltaista hoitoa, mukaan lukien perinteinen kiinalainen lääketiede, musiikkiterapia ja henkinen tuki COVID-19-potilaille. Pelkästään musiikkiterapian tehokkuutta COVID-19-tehohoitoprosessissa arvioivia tutkimuksia ei voitu saavuttaa. Covid-19-tehohoidon osastolla makuuasennossa suoritetun musiikkiterapian uskotaan vähentävän potilaiden ahdistusta, sopeutuvan makuuasentoon ja parantavan kliinisiä parametreja.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida makuuasennossa sovelletun musiikkiterapian vaikutusta ahdistuneisuuteen, makuuasennon mukautumiseen ja elintoimintoihin potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19 tehoosastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07320
- Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat aikuispotilaat
- Kehittyy COVID-19:n aiheuttama hengitysvajaus
- Makuuasento sovellettu
- Oleskelu tehohoidossa vähintään 24 tuntia
- Valvoja ja yhteistyökykyinen
- Happinaamion tai korkeavirtaushappihoidon tai ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation tuen saaja
- Vakaa hemodynaaminen tila
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- Ne, joilla on kommunikaatioongelmia
- Intuboitu
- Sedaatiolääke käytössä
- Ne, jotka tarvitsevat kiireellistä apua työn aikana
- Sinulla on neurologisen ja psykologisen lääketieteen diagnoosi
- Fysiologisten parametrien epänormaali heikkeneminen
- Potilaat on siirretty toiseen palveluun tai kotiutettu
- potilaille, joilla on kuulovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: musiikkiterapiaa
Musiikkiterapiainterventio, Bluetooth-kuulokkeet laitetaan teho-osastolle ja desinfioidaan hakemuksen jälkeen.
Interventio koostuu 30 minuutin, yhden istunnon, luontomusiikkikonsertista.
musiikkikonsertti on audiologin kalibroima (60 desibeliä).
Luontomusiikin kuuntelun aikana potilaita pyydetään sulkemaan silmänsä, lepäämään ja seuraamaan äänivirtaa.
|
Potilaille vatsa-asennon antamisen jälkeen satunnaistustaulukon mukaan interventioryhmälle annettiin hoitajalta 30 minuuttia aikaa.
sovelletaan luontopohjaista musiikkiterapiaa.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmälle annetaan makuuasennon, eikä musiikkiterapiaa sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ahdistuksesta yhden päivän asennon vaihdon jälkeen
|
Valtion ahdistuskartoitus
|
muutos lähtötilanteen ahdistuksesta yhden päivän asennon vaihdon jälkeen
|
|
elonmerkit
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen sykkeestä yhden päivän asennon muutoksen jälkeen
|
pulssi
|
muutos lähtötilanteen sykkeestä yhden päivän asennon muutoksen jälkeen
|
|
elonmerkit
Aikaikkuna: muutos lähtötason hengitystiheydestä yhden päivän asennon muutoksen jälkeen
|
hengitystiheys
|
muutos lähtötason hengitystiheydestä yhden päivän asennon muutoksen jälkeen
|
|
elonmerkit
Aikaikkuna: muutos lähtötason verenpaineesta yhden päivän asennon muutoksen jälkeen
|
verenpaine
|
muutos lähtötason verenpaineesta yhden päivän asennon muutoksen jälkeen
|
|
elonmerkit
Aikaikkuna: muutos lähtötason happisaturaatiosta yhden päivän paikanvaihdon jälkeen
|
happisaturaatio
|
muutos lähtötason happisaturaatiosta yhden päivän paikanvaihdon jälkeen
|
|
makuuasennon mukauttaminen
Aikaikkuna: aika/tunti olla makuuasennossa yhtenä päivänä
|
oleskelun pituus makuuasennossa
|
aika/tunti olla makuuasennossa yhtenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bamford, P., Bentley, A., Dean, J., Whitmore, D. & Wilson-Baig, N. ICS guidance for prone positioning of the conscious COVİD-19 patient 2020. London: Intensive Care Society, 2020. (01.10.2020 tarihinde https://emcrit.org/wp-content/uploads/2020/04/2020-04-12-Guidance-for-conscious-proning.pdf adresinden ulaşılmıştır).
- Bastoni D, Poggiali E, Vercelli A, Demichele E, Tinelli V, Iannicelli T, Magnacavallo A. Prone positioning in patients treated with non-invasive ventilation for COVID-19 pneumonia in an Italian emergency department. Emerg Med J. 2020 Sep;37(9):565-566. doi: 10.1136/emermed-2020-209744. Epub 2020 Jul 6.
- Chu L, Zhang Y. A study on nursing effect of integrated traditional Chinese and Western medicine management mode on COVID-19. Jpn J Nurs Sci. 2021 Mar 7;18(3):e12411. doi: 10.1111/jjns.12411. Online ahead of print.
- Dwitasari, M. A. D., & Laksmidewi, A. A. A. P. (2020). Convalescent Plasma Therapy in Effort of Weaning from Mechanical Ventilation Using Music Stimulation in Severe COVİD-19 Patients. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 8(T1), 192-197.
- Elkattawy S, Noori M. A case of improved oxygenation in SARS-CoV-2 positive patient on nasal cannula undergoing prone positioning. Respir Med Case Rep. 2020 May 4;30:101070. doi: 10.1016/j.rmcr.2020.101070. eCollection 2020.
- Gibson PG, Qin L, Puah SH. COVID-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS): clinical features and differences from typical pre-COVID-19 ARDS. Med J Aust. 2020 Jul;213(2):54-56.e1. doi: 10.5694/mja2.50674. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Golino AJ, Leone R, Gollenberg A, Christopher C, Stanger D, Davis TM, Meadows A, Zhang Z, Friesen MA. Impact of an Active Music Therapy Intervention on Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2019 Jan;28(1):48-55. doi: 10.4037/ajcc2019792.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Latuapo, A., Farid, M., & Ab Rahman, Z. (2020). Pharmaceutıcal and Nonpharmaceutıcal Use Of Musıc and Al-Quran Therapy in Preventıng The Spread Of Pandemıcs (Covıd-19): A Systematıc Revıew. Systematic Reviews in Pharmacy, 11(12), 1171-1179.
- Shang Y, Pan C, Yang X, Zhong M, Shang X, Wu Z, Yu Z, Zhang W, Zhong Q, Zheng X, Sang L, Jiang L, Zhang J, Xiong W, Liu J, Chen D. Management of critically ill patients with COVID-19 in ICU: statement from front-line intensive care experts in Wuhan, China. Ann Intensive Care. 2020 Jun 6;10(1):73. doi: 10.1186/s13613-020-00689-1.
- Somagutta, M. R., Pormento, M. K. L., Khan, M. A., Hamdan, A., & Dodla, S. N. (2021). 262: Awake Self Prone Positioning Outcomes in Nonintubated COVİD-19 Patients. Critical Care Medicine, 49(1), 118.
- Wormser J, Romanet C, Philippart F. Prone position in wards for spontaneous breathing Covid-19 patients: a retrospective study. Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1519-1522. doi: 10.1007/s11845-020-02479-x. Epub 2021 Jan 15.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2100014997
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .