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Die Wirkung der Musiktherapie bei COVID-19-Patienten in Bauchlage

24. April 2022 aktualisiert von: Senay Takmak, Kutahya Health Sciences University

Die Wirkung der Musiktherapie auf die Anpassung und das Angstniveau bei COVID-19-Patienten in Bauchlage: Eine dreifach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Fast die Hälfte der Patienten, bei denen eine COVID-19-Pneumonie diagnostiziert wurde, entwickeln ARDS, und die meisten dieser Patienten werden auf der Intensivstation behandelt. Bei der Behandlung von COVID-19 ARDS wird die Bauchlage angewendet, um die physiologischen Parameter zu verbessern, indem eine bessere Verteilung des Atemzugvolumens und die Ableitung von Sekreten erleichtert werden. Es wurde berichtet, dass wache Patienten in COVID-Kliniken ihre Bauchlage aufgrund von Angstzuständen nicht anpassen konnten. Jiang et al. (2020) berichteten, dass wache Patienten die Bauchlage möglicherweise nicht tolerieren und aufgrund von Haltungsgewohnheiten und Unbehagen Angst verspüren können.

Es wurde festgestellt, dass sich am zweiten Tag des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation Angstzustände entwickelten, Zustandsangst mit charakteristischen Angstzuständen und Schmerzen assoziiert war und die Angst bei Patienten, die psychiatrische Versorgung/Behandlung erhielten, gering war. Und auch die Position des Patienten in Bauchlage aufgrund von Pflegemitteln usw. nicht zu ändern, kann zu Verlust der Selbstkontrolle und Angst führen. Zwölf-sechzehn-Stunden-Empfehlung in Bauchlage zur klinischen Verbesserung, Positionierungsschwierigkeiten bei Patienten, die sich nicht selbst positionieren können, können auch bei wachen Patienten Angst auslösen . Die musiktherapeutische Intervention auf der Intensivstation wurde in Sitzungen von mindestens 30 Minuten, 1-30 Tage, mit Optionen wie westlicher Musik, klassischer chinesischer Musik, naturbasierter Musik getestet. In der Studie von Chu und Zhang (2021) wurde gezeigt, dass die Erholungszeit für Tomographiebefunde, die Anzahl der Tage des Krankenhausaufenthalts und die Verlegungsraten auf die Intensivstation in der Patientengruppe, die den ganzheitlichen Modus einschließlich erhielt, niedriger waren traditionelle chinesische Medizin, Musiktherapie und emotionale Unterstützung bei COVID-19-Patienten. Studien, die die Wirksamkeit von Musiktherapie allein im COVID-19-Intensivbehandlungsprozess bewerten, konnten nicht erreicht werden. Es wird angenommen, dass Musiktherapie, die in Bauchlage auf der COVID-19-Intensivstation angewendet wird, die Angst der Patienten reduziert, sich an die Bauchlage anpasst und ihre klinischen Parameter verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Corona-Virus-Krankheit 2019-Pandemie (COVID-19) hat weltweit eine psychosoziale Depression verursacht. Bei 20 % der Personen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, wurde ein akuter schwerer oder kritischer Zustand beobachtet. Es wird festgestellt, dass sich bei diesen Personen eine virale Pneumonie oder ein akutes Atemnotsyndrom (ARDS) und Organversagen entwickeln. Fast die Hälfte der Patienten, bei denen eine COVID-19-Pneumonie diagnostiziert wurde, entwickeln ARDS, und die meisten dieser Patienten werden auf der Intensivstation behandelt. Bei der Behandlung von COVID-19 ARDS wird die Bauchlage angewendet, um die physiologischen Parameter zu verbessern, indem eine bessere Verteilung des Atemzugvolumens und die Ableitung von Sekreten erleichtert werden. Es wird angenommen, dass die Bauchlage in den frühen Stadien der Krankheit und bei wachen Patienten effektiver ist. Es wird empfohlen, die Bauchlage insbesondere bei mittelschweren bis schweren ARDS-Fällen für mindestens 12 Stunden nach Stabilisierung der Symptome anzuwenden. Elkattawy und Noori (2020) berichteten, dass eine mindestens 6-8-stündige Bauchlage die Sauerstoffversorgung im COVID-19-Fall ohne ARDS-Kriterien verbessert. MacSweeneyet al. (2020) berichteten, dass sich die klinischen Parameter in einem wachen, selbstanfälligen COVID-19-Fall verbesserten und die Intubation und der Beatmungsbedarf verzögert wurden. Somagutta et al. (2021) berichteten jedoch über Angstzustände, Rückenschmerzen, Anpassungs- und Toleranzprobleme bei wachen und nicht mechanisch beatmeten Patienten. Bastoni et al., in der Studie, die sie in der Notaufnahme in Italien in Bauchlage auswerteten; Es wird berichtet, dass die Positionierung bei vier von zehn Patienten aufgrund von Diskordanz, Schmerzen und Ablehnung der Bauchlage nicht aufrechterhalten werden konnte. Es wurde berichtet, dass wache Patienten in COVID-Kliniken ihre Bauchlage aufgrund von Angstzuständen nicht anpassen konnten. Jiang et al. (2020) berichteten, dass wache Patienten die Bauchlage möglicherweise nicht tolerieren und aufgrund von Haltungsgewohnheiten und Unbehagen Angst verspüren können.

Es wurde festgestellt, dass sich am zweiten Tag des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation Angstzustände entwickelten, Zustandsangst mit Angst und Schmerz verbunden war und die Angst bei Patienten, die eine psychiatrische Versorgung/Behandlung erhielten, gering war. Und auch die Position des Patienten in Bauchlage aufgrund von Pflegemitteln usw. nicht zu ändern, kann zu Verlust der Selbstkontrolle und Angst führen. Zwölf-sechzehn-Stunden-Empfehlung für die Bauchlage zur klinischen Verbesserung, Positionierungsschwierigkeiten bei Patienten, die sich nicht selbst positionieren können, können auch bei wachen Patienten Angst auslösen.

Musiktherapie wird als nicht-pharmakologische Pflegeintervention bei der Angstbewältigung von Patienten auf der Intensivstation angewendet. Es wird festgestellt, dass Musiktherapie bei der Stress-Angst-Bewältigung wirksam ist, die Vitalfunktionen und die Schlafqualität verbessert und bei angewandten Interventionen eine muskelentspannende Wirkung haben kann bei covid-19. Es wurde vermutet, dass Musiktherapie bei der Verringerung von Angstzuständen im Zusammenhang mit der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei COVID-19-Patienten wirksam sein kann. Die musiktherapeutische Intervention auf der Intensivstation wurde in Sitzungen von mindestens 30 Minuten, 1-30 Tage, mit Optionen wie westlicher Musik, klassischer chinesischer Musik, naturbasierter Musik getestet. Es wurde berichtet, dass Musiktherapie bei allen Arten von Musik zu einer normalen Herzfrequenz, Erholung der Atmung und Muskelentspannung führt. Golino et al. 30 Minuten lang Musik gemäß den Vorlieben der Patienten auf der Intensivstation gehört und ihre Vitalzeichen, Schmerzen und Angst wurden bewertet. Während sich die Herzfrequenz und die Atmung verbesserten, änderte sich die Sauerstoffsättigung nicht. Gleichzeitig berichteten die Patienten über weniger Schmerzen und Angst. In der Studie von Chu und Zhang (2021) wurde gezeigt, dass die Erholungszeit für Tomographiebefunde, die Anzahl der Tage des Krankenhausaufenthalts und die Verlegungsraten auf die Intensivstation in der Patientengruppe, die den ganzheitlichen Modus einschließlich erhielt, niedriger waren traditionelle chinesische Medizin, Musiktherapie und emotionale Unterstützung bei COVID-19-Patienten. Studien, die die Wirksamkeit von Musiktherapie allein im COVID-19-Intensivbehandlungsprozess bewerten, konnten nicht erreicht werden. Es wird angenommen, dass Musiktherapie, die in Bauchlage auf der COVID-19-Intensivstation angewendet wird, die Angst der Patienten reduziert, sich an die Bauchlage anpasst und ihre klinischen Parameter verbessert.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der in Bauchlage angewendeten Musiktherapie auf Angst, Compliance mit der Bauchlage und Vitalfunktionen bei Patienten mit diagnostiziertem COVID-19 auf der Intensivstation zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Truthahn, 07320
        • Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten zwischen 18 und 80 Jahren
  • Entwicklung einer Ateminsuffizienz aufgrund von COVID-19
  • Bauchlage angewendet
  • Aufenthalt auf der Intensivstation für mindestens 24 Stunden
  • Wach und kooperativ
  • Empfänger einer Sauerstoffmaske oder High-Flow-Sauerstofftherapie oder nicht-invasiver mechanischer Beatmungsunterstützung
  • Stabiler hämodynamischer Status

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen
  • Diejenigen mit Kommunikationsbarrierenproblemen
  • Intubiert
  • Beruhigungsmittel aufgetragen
  • Diejenigen, die während der Arbeit einen Notfalleinsatz benötigen
  • Eine Diagnose der neurologischen und psychologischen Medizin haben
  • Abnorme Verschlechterung der physiologischen Parameter
  • Patienten, die in einen anderen Dienst verlegt oder entlassen werden
  • Patienten mit Hörbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
Musiktherapeutische Intervention, Bluetooth-Kopfhörer werden auf der Intensivstation angelegt und nach der Anwendung desinfiziert. Die Intervention besteht aus einem 30-minütigen Einzelkonzert mit naturbasierter Musik. Das Musikkonzert wird vom Audiologen kalibriert (60 Dezibel). Während des Hörens von naturbasierter Musik werden die Patienten gebeten, ihre Augen zu schließen, sich auszuruhen und dem Klangfluss zu folgen.
Nachdem den Patienten die Bauchlage gemäß der Randomisierungstabelle gegeben wurde, erhielt die Interventionsgruppe 30 Minuten von der Pflegekraft. Naturbasierte Musiktherapie wird angewendet.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die Bauchlage und es wird keine Musiktherapie angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangszustand Angst nach Positionswechsel an einem Tag
Staatliches Angstinventar
Veränderung vom Ausgangszustand Angst nach Positionswechsel an einem Tag
Vitalfunktionen
Zeitfenster: Veränderung von der Ausgangspulsfrequenz nach Positionsänderung an einem Tag
Pulsfrequenz
Veränderung von der Ausgangspulsfrequenz nach Positionsänderung an einem Tag
Vitalfunktionen
Zeitfenster: Änderung der Grundlinien-Atemfrequenz nach Positionsänderung an einem Tag
Atemfrequenz
Änderung der Grundlinien-Atemfrequenz nach Positionsänderung an einem Tag
Vitalfunktionen
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsblutdrucks nach Positionsänderung an einem Tag
Blutdruck
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach Positionsänderung an einem Tag
Vitalfunktionen
Zeitfenster: Veränderung von der Ausgangssauerstoffsättigung nach Positionsänderung an einem Tag
Sauerstoffsättigung
Veränderung von der Ausgangssauerstoffsättigung nach Positionsänderung an einem Tag
Anpassung der Bauchlage
Zeitfenster: Zeit/Stunde, um an einem Tag in Bauchlage zu bleiben
Verweildauer in Bauchlage
Zeit/Stunde, um an einem Tag in Bauchlage zu bleiben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Entscheidung über die Weitergabe der Studienergebnisse wird während der Studienzeit bzw. bei Studienabschluss getroffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Musiktherapie

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