Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект музыкальной терапии у пациентов с COVID-19, находящихся в положении лежа

24 апреля 2022 г. обновлено: Senay Takmak, Kutahya Health Sciences University

Влияние музыкальной терапии на адаптацию и уровень тревожности у пациентов с COVID-19, находящихся в положении лежа: тройное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Почти у половины пациентов с диагнозом пневмония COVID-19 развивается ОРДС, и большинство из этих пациентов проходят лечение в отделении интенсивной терапии. При лечении ОРДС COVID-19 положение лежа на животе применяется для улучшения физиологических параметров за счет лучшего распределения дыхательного объема и дренажа выделений. Сообщалось, что бодрствующие пациенты в клиниках COVID не могли адаптировать свое положение лежа из-за беспокойства. Jiang et al (2020) сообщили, что бодрствующие пациенты могут не переносить положение лежа и могут испытывать беспокойство из-за привычки осанки и дискомфорта.

Было установлено, что тревожность развилась на второй день госпитализации в отделение интенсивной терапии, ситуационная тревожность была связана с личностной тревожностью и болью, а тревожность была низкой у пациентов, получавших психиатрическую помощь/лечение. А также не менять положение самого больного на животе из-за средств ухода и т.п., это может привести к потере самоконтроля и беспокойству. Рекомендация лежать на животе в течение двенадцати часов для клинического улучшения, трудности с позиционированием у пациентов, которые не могут принять правильное положение, также могут вызывать беспокойство у бодрствующих пациентов. Было высказано предположение, что музыкальная терапия может быть эффективной для снижения беспокойства, связанного с отлучением от искусственной вентиляции легких у пациентов с COVID-19. . Вмешательство музыкальной терапии в отделении интенсивной терапии было протестировано на сеансах продолжительностью не менее 30 минут в течение 1–30 дней с такими вариантами, как западная музыка, классическая китайская музыка, музыка, основанная на природе. В исследовании Chu and Zhang (2021) было показано, что время восстановления данных томографии, количество дней пребывания в стационаре и частота перевода в отделение интенсивной терапии были ниже в группе пациентов, получавших холистический режим, включающий традиционная китайская медицина, музыкальная терапия и эмоциональная поддержка пациентов с COVID-19. Исследования, оценивающие эффективность только музыкальной терапии в процессе интенсивной терапии COVID-19, не проводились. Считается, что музыкальная терапия, применяемая в положении лежа в отделении интенсивной терапии COVID-19, уменьшит тревогу пациентов, адаптируется к положению лежа и улучшит их клинические параметры.

Обзор исследования

Подробное описание

Пандемия коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) вызвала психосоциальную депрессию в мире. Острое тяжелое или критическое состояние наблюдалось у 20% лиц с диагнозом COVID-19. Утверждается, что у этих лиц развивается вирусная пневмония или острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) и недостаточность органов. Почти у половины пациентов с диагнозом пневмония COVID-19 развивается ОРДС, и большинство из этих пациентов проходят лечение в отделении интенсивной терапии. При лечении ОРДС COVID-19 положение лежа на животе применяется для улучшения физиологических параметров за счет лучшего распределения дыхательного объема и дренажа выделений. Считается, что положение лежа будет более эффективным на ранних стадиях заболевания и у бодрствующих больных. Рекомендуется применять положение лежа, особенно в случаях ОРДС средней и тяжелой степени, в течение не менее 12 часов после стабилизации симптомов. Elkattawy и Noori (2020) сообщили, что по крайней мере 6-8 часов в положении лежа улучшают оксигенацию в случае COVID-19 без критериев ОРДС. Мак Суини и др. (2020) сообщили, что клинические параметры улучшились, интубация и потребность в ИВЛ были отложены в бодрствующем, склонном к самочувствию случае COVID-19. Тем не менее, Somagutta et al (2021) сообщили о беспокойстве, болях в спине, проблемах адаптации и толерантности у бодрствующих и не находящихся на искусственной вентиляции легких пациентов. Bastoni et al., в исследовании, в котором они оценивали адаптацию лежа в отделении неотложной помощи в Италии; сообщается, что у четырех из десяти пациентов невозможно было сохранить положение из-за несоответствия, боли и отказа от положения на животе. Сообщалось, что бодрствующие пациенты в клиниках COVID не могли адаптировать свое положение лежа из-за беспокойства. Jiang et al (2020) сообщили, что бодрствующие пациенты могут не переносить положение лежа и могут испытывать беспокойство из-за привычки осанки и дискомфорта.

Было установлено, что тревожность развилась на второй день госпитализации в отделение интенсивной терапии, ситуационная тревожность была связана с личностной тревожностью и болью, а тревожность была низкой у пациентов, получавших психиатрическую помощь/лечение. А также не менять положение самого больного на животе из-за средств ухода и т.п., это может привести к потере самоконтроля и беспокойству. Рекомендация лежать на животе в течение двенадцати часов для клинического улучшения, трудности с позиционированием у пациентов, которые не могут позиционировать себя, также могут вызывать беспокойство у бодрствующих пациентов.

Музыкальная терапия применяется как немедикаментозное сестринское вмешательство при лечении тревоги у пациентов в реанимации. Утверждается, что музыкальная терапия эффективна при лечении стресса и тревоги, улучшает жизненные показатели и качество сна, а также может оказывать миорелаксирующее действие при применяемых вмешательствах. в ковид-19. Было высказано предположение, что музыкальная терапия может быть эффективной для снижения беспокойства, связанного с отлучением от искусственной вентиляции легких у пациентов с COVID-19. Вмешательство музыкальной терапии в отделении интенсивной терапии было протестировано на сеансах продолжительностью не менее 30 минут в течение 1–30 дней с такими вариантами, как западная музыка, классическая китайская музыка, музыка, основанная на природе. Сообщалось, что музыкальная терапия, применяемая со всеми видами музыки, обеспечивает нормальную частоту сердечных сокращений, восстановление дыхания и расслабление мышц. Голино и др. слушали музыку в течение 30 минут в соответствии с предпочтениями пациентов в отделении интенсивной терапии и оценивали их жизненные показатели, боль и тревогу. Несмотря на улучшение частоты сердечных сокращений и дыхания, сатурация кислорода не изменилась. В то же время пациенты сообщали о меньшей боли и беспокойстве. В исследовании Chu and Zhang (2021) было показано, что время восстановления данных томографии, количество дней пребывания в стационаре и частота перевода в отделение интенсивной терапии были ниже в группе пациентов, получавших холистический режим, включающий традиционная китайская медицина, музыкальная терапия и эмоциональная поддержка пациентов с COVID-19. Исследования, оценивающие эффективность только музыкальной терапии в процессе интенсивной терапии COVID-19, не проводились. Считается, что музыкальная терапия, применяемая в положении лежа в отделении интенсивной терапии COVID-19, уменьшит тревогу пациентов, адаптируется к положению лежа и улучшит их клинические параметры.

Цель: Целью данного исследования является оценка влияния музыкальной терапии, применяемой в положении лежа, на тревожность, соблюдение положения лежа и жизненные показатели у пациентов с диагнозом COVID-19 в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Antalya, Турция, 07320
        • Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 80 лет.
  • Развитие дыхательной недостаточности из-за COVID-19
  • Применяется положение лежа
  • Пребывание в отделении интенсивной терапии не менее 24 часов
  • Пробуждение и сотрудничество
  • Получатель кислородной маски или высокопоточной оксигенотерапии или поддержки неинвазивной механической вентиляции
  • Стабильный гемодинамический статус

Критерий исключения:

  • Те, кто не согласен участвовать в исследовании
  • Те, у кого проблемы с коммуникативным барьером
  • Интубированный
  • Применяется седативный препарат
  • Тем, кому требуется экстренное вмешательство во время работы
  • Наличие диагноза неврологической и психологической медицины
  • Аномальное ухудшение физиологических параметров
  • Пациенты переведены в другую службу или выписаны
  • пациенты с нарушением слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: музыкальная терапия
Вмешательство музыкальной терапии, Bluetooth-наушники будут применяться в отделении интенсивной терапии и будут продезинфицированы после применения. Вмешательство состоит из 30-минутного однократного музыкального концерта на природе. музыкальный концерт калибруется отоларингологом (60 децибел). Во время прослушивания музыки на природе пациентов попросят закрыть глаза, отдохнуть и следить за звуковым потоком.
После того, как пациентам было предоставлено положение на животе, в соответствии с таблицей рандомизации, группе вмешательства медсестра предоставила 30 минут. будет применяться музыкальная терапия на основе природы.
Без вмешательства: контроль
Контрольной группе будет предоставлено положение лежа, и музыкальная терапия не будет применяться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
беспокойство
Временное ограничение: изменение исходного состояния тревожности после смены положения в течение одного дня
Инвентаризация состояния тревоги
изменение исходного состояния тревожности после смены положения в течение одного дня
жизненно важные признаки
Временное ограничение: изменение частоты пульса по сравнению с базовой линией после смены положения в течение одного дня
частота пульса
изменение частоты пульса по сравнению с базовой линией после смены положения в течение одного дня
жизненно важные признаки
Временное ограничение: изменение исходной частоты дыхания после смены положения в течение одного дня
частота дыхания
изменение исходной частоты дыхания после смены положения в течение одного дня
жизненно важные признаки
Временное ограничение: изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем после смены положения в течение одного дня
артериальное давление
изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем после смены положения в течение одного дня
жизненно важные признаки
Временное ограничение: изменение сатурации кислорода по сравнению с исходным уровнем после смены положения в течение одного дня
насыщение кислородом
изменение сатурации кислорода по сравнению с исходным уровнем после смены положения в течение одного дня
адаптация к положению лежа
Временное ограничение: время/час пребывания в положении лежа в течение суток
продолжительность пребывания в положении лежа
время/час пребывания в положении лежа в течение суток

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Решение об обмене результатами исследования будет принято в течение периода исследования или по его завершении.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться