- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05038514
Эффект музыкальной терапии у пациентов с COVID-19, находящихся в положении лежа
Влияние музыкальной терапии на адаптацию и уровень тревожности у пациентов с COVID-19, находящихся в положении лежа: тройное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Почти у половины пациентов с диагнозом пневмония COVID-19 развивается ОРДС, и большинство из этих пациентов проходят лечение в отделении интенсивной терапии. При лечении ОРДС COVID-19 положение лежа на животе применяется для улучшения физиологических параметров за счет лучшего распределения дыхательного объема и дренажа выделений. Сообщалось, что бодрствующие пациенты в клиниках COVID не могли адаптировать свое положение лежа из-за беспокойства. Jiang et al (2020) сообщили, что бодрствующие пациенты могут не переносить положение лежа и могут испытывать беспокойство из-за привычки осанки и дискомфорта.
Было установлено, что тревожность развилась на второй день госпитализации в отделение интенсивной терапии, ситуационная тревожность была связана с личностной тревожностью и болью, а тревожность была низкой у пациентов, получавших психиатрическую помощь/лечение. А также не менять положение самого больного на животе из-за средств ухода и т.п., это может привести к потере самоконтроля и беспокойству. Рекомендация лежать на животе в течение двенадцати часов для клинического улучшения, трудности с позиционированием у пациентов, которые не могут принять правильное положение, также могут вызывать беспокойство у бодрствующих пациентов. Было высказано предположение, что музыкальная терапия может быть эффективной для снижения беспокойства, связанного с отлучением от искусственной вентиляции легких у пациентов с COVID-19. . Вмешательство музыкальной терапии в отделении интенсивной терапии было протестировано на сеансах продолжительностью не менее 30 минут в течение 1–30 дней с такими вариантами, как западная музыка, классическая китайская музыка, музыка, основанная на природе. В исследовании Chu and Zhang (2021) было показано, что время восстановления данных томографии, количество дней пребывания в стационаре и частота перевода в отделение интенсивной терапии были ниже в группе пациентов, получавших холистический режим, включающий традиционная китайская медицина, музыкальная терапия и эмоциональная поддержка пациентов с COVID-19. Исследования, оценивающие эффективность только музыкальной терапии в процессе интенсивной терапии COVID-19, не проводились. Считается, что музыкальная терапия, применяемая в положении лежа в отделении интенсивной терапии COVID-19, уменьшит тревогу пациентов, адаптируется к положению лежа и улучшит их клинические параметры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пандемия коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) вызвала психосоциальную депрессию в мире. Острое тяжелое или критическое состояние наблюдалось у 20% лиц с диагнозом COVID-19. Утверждается, что у этих лиц развивается вирусная пневмония или острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) и недостаточность органов. Почти у половины пациентов с диагнозом пневмония COVID-19 развивается ОРДС, и большинство из этих пациентов проходят лечение в отделении интенсивной терапии. При лечении ОРДС COVID-19 положение лежа на животе применяется для улучшения физиологических параметров за счет лучшего распределения дыхательного объема и дренажа выделений. Считается, что положение лежа будет более эффективным на ранних стадиях заболевания и у бодрствующих больных. Рекомендуется применять положение лежа, особенно в случаях ОРДС средней и тяжелой степени, в течение не менее 12 часов после стабилизации симптомов. Elkattawy и Noori (2020) сообщили, что по крайней мере 6-8 часов в положении лежа улучшают оксигенацию в случае COVID-19 без критериев ОРДС. Мак Суини и др. (2020) сообщили, что клинические параметры улучшились, интубация и потребность в ИВЛ были отложены в бодрствующем, склонном к самочувствию случае COVID-19. Тем не менее, Somagutta et al (2021) сообщили о беспокойстве, болях в спине, проблемах адаптации и толерантности у бодрствующих и не находящихся на искусственной вентиляции легких пациентов. Bastoni et al., в исследовании, в котором они оценивали адаптацию лежа в отделении неотложной помощи в Италии; сообщается, что у четырех из десяти пациентов невозможно было сохранить положение из-за несоответствия, боли и отказа от положения на животе. Сообщалось, что бодрствующие пациенты в клиниках COVID не могли адаптировать свое положение лежа из-за беспокойства. Jiang et al (2020) сообщили, что бодрствующие пациенты могут не переносить положение лежа и могут испытывать беспокойство из-за привычки осанки и дискомфорта.
Было установлено, что тревожность развилась на второй день госпитализации в отделение интенсивной терапии, ситуационная тревожность была связана с личностной тревожностью и болью, а тревожность была низкой у пациентов, получавших психиатрическую помощь/лечение. А также не менять положение самого больного на животе из-за средств ухода и т.п., это может привести к потере самоконтроля и беспокойству. Рекомендация лежать на животе в течение двенадцати часов для клинического улучшения, трудности с позиционированием у пациентов, которые не могут позиционировать себя, также могут вызывать беспокойство у бодрствующих пациентов.
Музыкальная терапия применяется как немедикаментозное сестринское вмешательство при лечении тревоги у пациентов в реанимации. Утверждается, что музыкальная терапия эффективна при лечении стресса и тревоги, улучшает жизненные показатели и качество сна, а также может оказывать миорелаксирующее действие при применяемых вмешательствах. в ковид-19. Было высказано предположение, что музыкальная терапия может быть эффективной для снижения беспокойства, связанного с отлучением от искусственной вентиляции легких у пациентов с COVID-19. Вмешательство музыкальной терапии в отделении интенсивной терапии было протестировано на сеансах продолжительностью не менее 30 минут в течение 1–30 дней с такими вариантами, как западная музыка, классическая китайская музыка, музыка, основанная на природе. Сообщалось, что музыкальная терапия, применяемая со всеми видами музыки, обеспечивает нормальную частоту сердечных сокращений, восстановление дыхания и расслабление мышц. Голино и др. слушали музыку в течение 30 минут в соответствии с предпочтениями пациентов в отделении интенсивной терапии и оценивали их жизненные показатели, боль и тревогу. Несмотря на улучшение частоты сердечных сокращений и дыхания, сатурация кислорода не изменилась. В то же время пациенты сообщали о меньшей боли и беспокойстве. В исследовании Chu and Zhang (2021) было показано, что время восстановления данных томографии, количество дней пребывания в стационаре и частота перевода в отделение интенсивной терапии были ниже в группе пациентов, получавших холистический режим, включающий традиционная китайская медицина, музыкальная терапия и эмоциональная поддержка пациентов с COVID-19. Исследования, оценивающие эффективность только музыкальной терапии в процессе интенсивной терапии COVID-19, не проводились. Считается, что музыкальная терапия, применяемая в положении лежа в отделении интенсивной терапии COVID-19, уменьшит тревогу пациентов, адаптируется к положению лежа и улучшит их клинические параметры.
Цель: Целью данного исследования является оценка влияния музыкальной терапии, применяемой в положении лежа, на тревожность, соблюдение положения лежа и жизненные показатели у пациентов с диагнозом COVID-19 в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07320
- Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 80 лет.
- Развитие дыхательной недостаточности из-за COVID-19
- Применяется положение лежа
- Пребывание в отделении интенсивной терапии не менее 24 часов
- Пробуждение и сотрудничество
- Получатель кислородной маски или высокопоточной оксигенотерапии или поддержки неинвазивной механической вентиляции
- Стабильный гемодинамический статус
Критерий исключения:
- Те, кто не согласен участвовать в исследовании
- Те, у кого проблемы с коммуникативным барьером
- Интубированный
- Применяется седативный препарат
- Тем, кому требуется экстренное вмешательство во время работы
- Наличие диагноза неврологической и психологической медицины
- Аномальное ухудшение физиологических параметров
- Пациенты переведены в другую службу или выписаны
- пациенты с нарушением слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: музыкальная терапия
Вмешательство музыкальной терапии, Bluetooth-наушники будут применяться в отделении интенсивной терапии и будут продезинфицированы после применения.
Вмешательство состоит из 30-минутного однократного музыкального концерта на природе.
музыкальный концерт калибруется отоларингологом (60 децибел).
Во время прослушивания музыки на природе пациентов попросят закрыть глаза, отдохнуть и следить за звуковым потоком.
|
После того, как пациентам было предоставлено положение на животе, в соответствии с таблицей рандомизации, группе вмешательства медсестра предоставила 30 минут.
будет применяться музыкальная терапия на основе природы.
|
|
Без вмешательства: контроль
Контрольной группе будет предоставлено положение лежа, и музыкальная терапия не будет применяться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
беспокойство
Временное ограничение: изменение исходного состояния тревожности после смены положения в течение одного дня
|
Инвентаризация состояния тревоги
|
изменение исходного состояния тревожности после смены положения в течение одного дня
|
|
жизненно важные признаки
Временное ограничение: изменение частоты пульса по сравнению с базовой линией после смены положения в течение одного дня
|
частота пульса
|
изменение частоты пульса по сравнению с базовой линией после смены положения в течение одного дня
|
|
жизненно важные признаки
Временное ограничение: изменение исходной частоты дыхания после смены положения в течение одного дня
|
частота дыхания
|
изменение исходной частоты дыхания после смены положения в течение одного дня
|
|
жизненно важные признаки
Временное ограничение: изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем после смены положения в течение одного дня
|
артериальное давление
|
изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем после смены положения в течение одного дня
|
|
жизненно важные признаки
Временное ограничение: изменение сатурации кислорода по сравнению с исходным уровнем после смены положения в течение одного дня
|
насыщение кислородом
|
изменение сатурации кислорода по сравнению с исходным уровнем после смены положения в течение одного дня
|
|
адаптация к положению лежа
Временное ограничение: время/час пребывания в положении лежа в течение суток
|
продолжительность пребывания в положении лежа
|
время/час пребывания в положении лежа в течение суток
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bamford, P., Bentley, A., Dean, J., Whitmore, D. & Wilson-Baig, N. ICS guidance for prone positioning of the conscious COVİD-19 patient 2020. London: Intensive Care Society, 2020. (01.10.2020 tarihinde https://emcrit.org/wp-content/uploads/2020/04/2020-04-12-Guidance-for-conscious-proning.pdf adresinden ulaşılmıştır).
- Bastoni D, Poggiali E, Vercelli A, Demichele E, Tinelli V, Iannicelli T, Magnacavallo A. Prone positioning in patients treated with non-invasive ventilation for COVID-19 pneumonia in an Italian emergency department. Emerg Med J. 2020 Sep;37(9):565-566. doi: 10.1136/emermed-2020-209744. Epub 2020 Jul 6.
- Chu L, Zhang Y. A study on nursing effect of integrated traditional Chinese and Western medicine management mode on COVID-19. Jpn J Nurs Sci. 2021 Mar 7;18(3):e12411. doi: 10.1111/jjns.12411. Online ahead of print.
- Dwitasari, M. A. D., & Laksmidewi, A. A. A. P. (2020). Convalescent Plasma Therapy in Effort of Weaning from Mechanical Ventilation Using Music Stimulation in Severe COVİD-19 Patients. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 8(T1), 192-197.
- Elkattawy S, Noori M. A case of improved oxygenation in SARS-CoV-2 positive patient on nasal cannula undergoing prone positioning. Respir Med Case Rep. 2020 May 4;30:101070. doi: 10.1016/j.rmcr.2020.101070. eCollection 2020.
- Gibson PG, Qin L, Puah SH. COVID-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS): clinical features and differences from typical pre-COVID-19 ARDS. Med J Aust. 2020 Jul;213(2):54-56.e1. doi: 10.5694/mja2.50674. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Golino AJ, Leone R, Gollenberg A, Christopher C, Stanger D, Davis TM, Meadows A, Zhang Z, Friesen MA. Impact of an Active Music Therapy Intervention on Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2019 Jan;28(1):48-55. doi: 10.4037/ajcc2019792.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Latuapo, A., Farid, M., & Ab Rahman, Z. (2020). Pharmaceutıcal and Nonpharmaceutıcal Use Of Musıc and Al-Quran Therapy in Preventıng The Spread Of Pandemıcs (Covıd-19): A Systematıc Revıew. Systematic Reviews in Pharmacy, 11(12), 1171-1179.
- Shang Y, Pan C, Yang X, Zhong M, Shang X, Wu Z, Yu Z, Zhang W, Zhong Q, Zheng X, Sang L, Jiang L, Zhang J, Xiong W, Liu J, Chen D. Management of critically ill patients with COVID-19 in ICU: statement from front-line intensive care experts in Wuhan, China. Ann Intensive Care. 2020 Jun 6;10(1):73. doi: 10.1186/s13613-020-00689-1.
- Somagutta, M. R., Pormento, M. K. L., Khan, M. A., Hamdan, A., & Dodla, S. N. (2021). 262: Awake Self Prone Positioning Outcomes in Nonintubated COVİD-19 Patients. Critical Care Medicine, 49(1), 118.
- Wormser J, Romanet C, Philippart F. Prone position in wards for spontaneous breathing Covid-19 patients: a retrospective study. Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1519-1522. doi: 10.1007/s11845-020-02479-x. Epub 2021 Jan 15.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
Другие идентификационные номера исследования
- 2100014997
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .