- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05038514
Effekten av musikterapi på covid-19-patienter som får bukläge
Musikterapins effekt på anpassnings- och ångestnivåer hos covid-19-patienter som fått bukläge: en trippelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Nästan hälften av patienterna som diagnostiserats med covid-19 lunginflammation utvecklar ARDS och de flesta av dessa patienter behandlas på intensivvårdsavdelningen. I hanteringen av COVID-19 ARDS används liggande position för att förbättra fysiologiska parametrar genom att underlätta bättre fördelning av tidalvolym och dränering av sekret. Det har rapporterats att vakna patienter på covid-kliniker inte kunde anpassa sin liggande position på grund av ångest. Jiang et al (2020) rapporterade att vakna patienter kanske inte tolererar bukläge och kan uppleva ångest på grund av hållningsvanor och obehag.
Det fastställdes att ångest utvecklades den andra dagen av sjukhusvistelsen på intensivvårdsavdelningen, tillståndsångest var förknippat med dragångest och smärta, och ångest var låg hos patienter som fick mentalvård/behandling. Och även att inte byta position själv av patient i liggande läge på grund av vårdutrustning etc. det kan orsaka förlust av självkontroll och ångest. Tolv-sexton timmars liggande positionsrekommendation för klinisk förbättring, positioneringssvårigheter hos patienter som inte kan positionera sig kan också utlösa ångest hos vakna patienter. Det har föreslagits att musikterapi kan vara effektivt för att minska ångest relaterad till avvänjning från mekanisk ventilation hos patienter med covid-19 . Musikterapiintervention på ICU har testats i sessioner på minst 30 minuter, 1-30 dagar, med alternativ som västerländsk musik, klassisk kinesisk musik, naturbaserad musik. I studien av Chu och Zhang (2021) visades att återhämtningstiden för tomografifynd, antalet dagars sjukhusvistelse och överföringshastigheten till intensivvårdsavdelningen var lägre i patientgruppen som fick holistiskt läge bl.a. traditionell kinesisk medicin, musikterapi och känslomässigt stöd hos patienter med covid-19. Studier som utvärderade effektiviteten av enbart musikterapi i intensivvårdsprocessen för covid-19 kunde inte nås. Man tror att musikterapi som tillämpas i bukläge på intensivvårdsavdelningen för covid-19 kommer att minska patienternas oro, anpassa sig till bukläge och förbättra deras kliniska parametrar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirussjukdomen 2019 Pandemic (COVID-19) har orsakat en psykosocial depression i världen. Akut allvarligt eller kritiskt tillstånd har observerats hos 20 % av individer som diagnostiserats med covid-19. Det anges att viral lunginflammation eller akut andnödssyndrom (ARDS) och organsvikt utvecklas hos dessa individer. Nästan hälften av patienterna som diagnostiserats med covid-19 lunginflammation utvecklar ARDS och de flesta av dessa patienter behandlas på intensivvårdsavdelningen. I hanteringen av COVID-19 ARDS används liggande position för att förbättra fysiologiska parametrar genom att underlätta bättre fördelning av tidalvolym och dränering av sekret. Man tror att bukläget kommer att vara mer effektivt i de tidiga stadierna av sjukdomen och vakna patienter. Det rekommenderas att bukläget, särskilt i måttliga till svåra ARDS-fall, appliceras i minst 12 timmar efter att symptomen stabiliserats. Elkattawy och Noori (2020) rapporterade att minst 6-8 timmars bukläge förbättrar syresättningen i fallet med covid-19 utan ARDS-kriterier. Mac Sweeney et al. (2020) rapporterade att kliniska parametrar förbättrades, intubation och respiratorbehov försenades i ett vaket, självbenäget fall av covid-19. Somagutta et al (2021) rapporterade dock ångest, ryggsmärtor, anpassnings- och toleransproblem hos vakna och inte mekaniskt ventilerade patienter. Bastoni et al, i studien som de utvärderade benägen att anpassa på akutmottagningen i Italien; Det rapporteras att positioneringen inte kunde bibehållas hos fyra av tio patienter på grund av inkonformitet, smärta och avstötning av bukläge. Det har rapporterats att vakna patienter på covid-kliniker inte kunde anpassa sin liggande position på grund av ångest. Jiang et al (2020) rapporterade att vakna patienter kanske inte tolererar bukläge och kan uppleva ångest på grund av hållningsvanor och obehag.
Det fastställdes att ångest utvecklades på den andra dagen av sjukhusvistelsen på intensivvårdsavdelningen, tillståndsångest var förknippat med dragångest och smärta, och ångest var låg hos patienter som fick psykisk vård/behandling. Och även att inte byta position själv av patient i liggande läge på grund av vårdutrustning etc. det kan orsaka förlust av självkontroll och ångest. Tolv-sexton timmars benägenhetsrekommendation för klinisk förbättring, positioneringssvårigheter hos patienter som inte kan positionera sig kan också utlösa ångest hos vakna patienter.
Musikterapi tillämpas som en icke-farmakologisk omvårdnadsintervention vid ångesthantering av patienter i intensivvård. Det konstateras att musikterapi är effektivt vid stress-ångesthantering, förbättrar vitala tecken och sömnkvalitet och kan ha en muskelavslappnande effekt vid tillämpade interventioner. i covid-19. Det har föreslagits att musikterapi kan vara effektivt för att minska ångest relaterad till avvänjning från mekanisk ventilation hos patienter med covid-19. Musikterapiintervention på ICU har testats i sessioner på minst 30 minuter, 1-30 dagar, med alternativ som västerländsk musik, klassisk kinesisk musik, naturbaserad musik. Det har rapporterats att musikterapi tillämpad med alla typer av musik ger normal hjärtfrekvens, andningsåterhämtning och muskelavslappning. Golino et al. lyssnade på musik i 30 minuter enligt preferenser för patienterna på intensivvårdsavdelningen och deras vitala tecken, smärta och ångest utvärderades. Även om det fanns en förbättring av hjärtfrekvens och andning, förändrades inte syremättnaden. Samtidigt rapporterade patienterna mindre smärta och ångest. I studien av Chu och Zhang (2021) visades att återhämtningstiden för tomografifynd, antalet dagars sjukhusvistelse och överföringshastigheten till intensivvårdsavdelningen var lägre i patientgruppen som fick holistiskt läge bl.a. traditionell kinesisk medicin, musikterapi och känslomässigt stöd hos patienter med covid-19. Studier som utvärderade effektiviteten av enbart musikterapi i intensivvårdsprocessen för covid-19 kunde inte nås. Man tror att musikterapi som tillämpas i bukläge på intensivvårdsavdelningen för covid-19 kommer att minska patienternas oro, anpassa sig till bukläge och förbättra deras kliniska parametrar.
Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av musikterapi som tillämpas i bukläge på ångest, överensstämmelse med bukläge och vitala tecken hos patienter som diagnostiserats med covid-19 på intensivvårdsavdelningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07320
- Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter mellan 18-80 år
- Utvecklar andningssvikt på grund av covid-19
- Liggande position tillämpas
- vistas på intensivvårdsavdelning i minst 24 timmar
- Vaken och samarbetsvillig
- Mottagare av syrgasmask eller högflödessyrebehandling eller icke-invasivt mekaniskt ventilationsstöd
- Stabil hemodynamisk status
Exklusions kriterier:
- De som inte går med på att delta i forskningen
- De med problem med kommunikationsbarriärer
- Intuberad
- Sedation drog tillämpas
- De som behöver akut ingripande under arbetet
- Att ha en diagnos av neurologisk och psykologisk medicin
- Onormal försämring av fysiologiska parametrar
- Patienter överförda till annan tjänst eller skrivs ut
- patienter med hörselnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: musik terapi
Musikterapiintervention, bluetooth-hörlurar kommer att appliceras på intensivvårdsavdelningen och kommer att desinficeras efter appliceringen.
Interventionen består av en 30 minuter lång, ensession, naturbaserad musikkonsert.
musikkonserten kalibreras av audionomen (60 decibel).
Under naturbaserat musiklyssnande kommer patienter att uppmanas att blunda, vila och följa ljudflödet.
|
Efter att bukläge givits till patienterna, enligt randomiseringstabellen, fick interventionsgruppen 30 minuter av sjuksköterskan.
naturbaserad musikterapi kommer att tillämpas.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Kontrollgruppen kommer att ges bukläge och musikterapi kommer inte att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångest
Tidsram: förändring från baslinjetillståndsångest efter positionsändring på en dag
|
Statlig ångestinventering
|
förändring från baslinjetillståndsångest efter positionsändring på en dag
|
|
vitala tecken
Tidsram: förändring från baslinjens pulsfrekvens efter positionsändring på en dag
|
pulsfrekvens
|
förändring från baslinjens pulsfrekvens efter positionsändring på en dag
|
|
vitala tecken
Tidsram: förändring från baslinjens andningsfrekvens efter positionsändring på en dag
|
andningsfrekvens
|
förändring från baslinjens andningsfrekvens efter positionsändring på en dag
|
|
vitala tecken
Tidsram: förändring från baslinjens blodtryck efter positionsändring på en dag
|
blodtryck
|
förändring från baslinjens blodtryck efter positionsändring på en dag
|
|
vitala tecken
Tidsram: förändring från baslinjens syremättnad efter positionsändring vid en dag
|
syremättnad
|
förändring från baslinjens syremättnad efter positionsändring vid en dag
|
|
buklägesanpassning
Tidsram: tid/timme för att stanna i liggande position på en dag
|
vistelsetid i liggande läge
|
tid/timme för att stanna i liggande position på en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bamford, P., Bentley, A., Dean, J., Whitmore, D. & Wilson-Baig, N. ICS guidance for prone positioning of the conscious COVİD-19 patient 2020. London: Intensive Care Society, 2020. (01.10.2020 tarihinde https://emcrit.org/wp-content/uploads/2020/04/2020-04-12-Guidance-for-conscious-proning.pdf adresinden ulaşılmıştır).
- Bastoni D, Poggiali E, Vercelli A, Demichele E, Tinelli V, Iannicelli T, Magnacavallo A. Prone positioning in patients treated with non-invasive ventilation for COVID-19 pneumonia in an Italian emergency department. Emerg Med J. 2020 Sep;37(9):565-566. doi: 10.1136/emermed-2020-209744. Epub 2020 Jul 6.
- Chu L, Zhang Y. A study on nursing effect of integrated traditional Chinese and Western medicine management mode on COVID-19. Jpn J Nurs Sci. 2021 Mar 7;18(3):e12411. doi: 10.1111/jjns.12411. Online ahead of print.
- Dwitasari, M. A. D., & Laksmidewi, A. A. A. P. (2020). Convalescent Plasma Therapy in Effort of Weaning from Mechanical Ventilation Using Music Stimulation in Severe COVİD-19 Patients. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 8(T1), 192-197.
- Elkattawy S, Noori M. A case of improved oxygenation in SARS-CoV-2 positive patient on nasal cannula undergoing prone positioning. Respir Med Case Rep. 2020 May 4;30:101070. doi: 10.1016/j.rmcr.2020.101070. eCollection 2020.
- Gibson PG, Qin L, Puah SH. COVID-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS): clinical features and differences from typical pre-COVID-19 ARDS. Med J Aust. 2020 Jul;213(2):54-56.e1. doi: 10.5694/mja2.50674. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Golino AJ, Leone R, Gollenberg A, Christopher C, Stanger D, Davis TM, Meadows A, Zhang Z, Friesen MA. Impact of an Active Music Therapy Intervention on Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2019 Jan;28(1):48-55. doi: 10.4037/ajcc2019792.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Latuapo, A., Farid, M., & Ab Rahman, Z. (2020). Pharmaceutıcal and Nonpharmaceutıcal Use Of Musıc and Al-Quran Therapy in Preventıng The Spread Of Pandemıcs (Covıd-19): A Systematıc Revıew. Systematic Reviews in Pharmacy, 11(12), 1171-1179.
- Shang Y, Pan C, Yang X, Zhong M, Shang X, Wu Z, Yu Z, Zhang W, Zhong Q, Zheng X, Sang L, Jiang L, Zhang J, Xiong W, Liu J, Chen D. Management of critically ill patients with COVID-19 in ICU: statement from front-line intensive care experts in Wuhan, China. Ann Intensive Care. 2020 Jun 6;10(1):73. doi: 10.1186/s13613-020-00689-1.
- Somagutta, M. R., Pormento, M. K. L., Khan, M. A., Hamdan, A., & Dodla, S. N. (2021). 262: Awake Self Prone Positioning Outcomes in Nonintubated COVİD-19 Patients. Critical Care Medicine, 49(1), 118.
- Wormser J, Romanet C, Philippart F. Prone position in wards for spontaneous breathing Covid-19 patients: a retrospective study. Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1519-1522. doi: 10.1007/s11845-020-02479-x. Epub 2021 Jan 15.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Covid-19
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
Andra studie-ID-nummer
- 2100014997
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .