- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05038514
Effekten av musikkterapi hos COVID-19-pasienter i utsatt stilling
Effekten av musikkterapi på tilpasnings- og angstnivåer hos COVID-19-pasienter gitt utsatt stilling: En trippelblind randomisert kontrollert klinisk studie
Nesten halvparten av pasientene diagnostisert med COVID-19 lungebetennelse utvikler ARDS og de fleste av disse pasientene behandles på intensivavdelingen. I håndteringen av COVID-19 ARDS brukes utsatt stilling for å forbedre fysiologiske parametere ved å legge til rette for bedre fordeling av tidevannsvolum og drenering av sekreter. Det har blitt rapportert at våkne pasienter i covid-klinikker ikke kunne tilpasse sin tilbøyelige stilling på grunn av angst. Jiang et al (2020) rapporterte at våkne pasienter kanskje ikke tolererer liggende posisjon og kan oppleve angst på grunn av holdningsvaner og ubehag.
Det ble fastslått at angst utviklet seg på den andre sykehusinnleggelsesdagen på intensivavdelingen, tilstandsangst var assosiert med egenskapsangst og smerte, og angst var lav hos pasienter som mottok psykisk helsehjelp/behandling. Og heller ikke å endre posisjon selv av pasient i liggende stilling på grunn av pleieutstyr etc. det kan forårsake tap av selvkontroll og angst. Tolv-seksten timers anbefaling for liggende stilling for klinisk forbedring, posisjoneringsvansker hos pasienter som ikke kan posisjonere seg kan også utløse angst hos våkne pasienter. Det har blitt antydet at musikkterapi kan være effektivt for å redusere angst relatert til avvenning fra mekanisk ventilasjon hos COVID-19-pasienter . Musikkterapiintervensjon på intensivavdelingen har blitt testet i økter på minst 30 minutter, 1-30 dager, med alternativer som vestlig musikk, klassisk kinesisk musikk, naturbasert musikk. I studien til Chu og Zhang (2021) ble det vist at restitusjonstiden for tomografifunn, antall dager med sykehusopphold og overføringsraten til intensivavdelingen var lavere i pasientgruppen som fikk holistisk modus bl.a. tradisjonell kinesisk medisin, musikkterapi og emosjonell støtte hos COVID-19-pasienter. Studier som evaluerer effektiviteten av musikkterapi alene i COVID-19 intensivbehandlingsprosessen kunne ikke nås. Det antas at musikkterapi brukt i liggende posisjon på COVID-19 intensivavdelingen vil redusere angsten til pasientene, tilpasse seg liggende posisjon og forbedre deres kliniske parametere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Corona-virussykdommen 2019-pandemien (COVID-19) har forårsaket en psykososial depresjon i verden. Akutt alvorlig eller kritisk tilstand har blitt observert hos 20 % av individene diagnostisert med COVID-19. Det er uttalt at viral lungebetennelse eller akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) og organsvikt utvikles hos disse personene. Nesten halvparten av pasientene diagnostisert med COVID-19 lungebetennelse utvikler ARDS og de fleste av disse pasientene behandles på intensivavdelingen. I håndteringen av COVID-19 ARDS brukes utsatt stilling for å forbedre fysiologiske parametere ved å legge til rette for bedre fordeling av tidevannsvolum og drenering av sekreter. Det antas at liggende stilling vil være mer effektiv i de tidlige stadier av sykdommen og våkne pasienter. Det anbefales at liggende stilling, spesielt i moderate til alvorlige ARDS-tilfeller, brukes i minst 12 timer etter at symptomene har stabilisert seg. Elkattawy og Noori (2020) rapporterte at minst 6-8 timers liggende stilling forbedrer oksygenering i COVID-19-tilfellet uten ARDS-kriterier. Mac Sweeney et al. (2020) rapporterte at kliniske parametere ble forbedret, intubasjon og respiratorbehov ble forsinket i et våkent, selvutsatt COVID-19-tilfelle. Somagutta et al (2021) rapporterte imidlertid om angst, ryggsmerter, tilpasnings- og toleranseproblemer hos våkne og ikke mekanisk ventilerte pasienter. Bastoni et al, i studien som de evaluerte utsatt for tilpasning ved akuttmottaket i Italia; det rapporteres at posisjonen ikke kunne opprettholdes hos fire av ti pasienter på grunn av uoverensstemmelse, smerte og avvisning av liggende stilling. Det har blitt rapportert at våkne pasienter i COVID-klinikker ikke kunne tilpasse sin tilbøyelige stilling på grunn av angst. Jiang et al (2020) rapporterte at våkne pasienter kanskje ikke tolererer liggende posisjon og kan oppleve angst på grunn av holdningsvaner og ubehag.
Det ble fastslått at angst utviklet seg på den andre sykehusinnleggelsesdagen på intensivavdelingen, tilstandsangst var assosiert med egenskapsangst og smerte, og angst var lav hos pasienter som mottok psykisk helsehjelp/behandling. Og heller ikke å endre posisjon selv av pasient i liggende stilling på grunn av pleieutstyr etc. det kan forårsake tap av selvkontroll og angst. Tolv-seksten timers anbefaling for liggende stilling for klinisk forbedring, posisjoneringsvansker hos pasienter som ikke kan posisjonere seg kan også utløse angst hos våkne pasienter.
Musikkterapi brukes som en ikke-farmakologisk sykepleieintervensjon i angstbehandling av pasienter i intensivbehandling. Det sies at musikkterapi er effektiv i stress-angsthåndtering, forbedrer vitale tegn og søvnkvalitet, og kan ha en muskelavslappende effekt i intervensjoner. i covid-19. Det har blitt antydet at musikkterapi kan være effektivt for å redusere angst relatert til avvenning fra mekanisk ventilasjon hos COVID-19-pasienter. Musikkterapiintervensjon på intensivavdelingen har blitt testet i økter på minst 30 minutter, 1-30 dager, med alternativer som vestlig musikk, klassisk kinesisk musikk, naturbasert musikk. Det er rapportert at musikkterapi brukt med alle typer musikk gir normal hjertefrekvens, respiratorisk restitusjon og muskelavslapping. Golino et al. lyttet til musikk i 30 minutter i henhold til preferansene til pasientene på intensivavdelingen og deres vitale tegn, smerte og angst ble evaluert. Mens det var en forbedring i hjertefrekvens og respirasjon, endret ikke oksygenmetningen seg. Samtidig rapporterte pasientene mindre smerte og angst. I studien til Chu og Zhang (2021) ble det vist at restitusjonstiden for tomografifunn, antall dager med sykehusopphold og overføringsraten til intensivavdelingen var lavere i pasientgruppen som fikk holistisk modus bl.a. tradisjonell kinesisk medisin, musikkterapi og emosjonell støtte hos COVID-19-pasienter. Studier som evaluerer effektiviteten av musikkterapi alene i COVID-19 intensivbehandlingsprosessen kunne ikke nås. Det antas at musikkterapi brukt i liggende posisjon på COVID-19 intensivavdelingen vil redusere angsten til pasientene, tilpasse seg liggende posisjon og forbedre deres kliniske parametere.
Mål: Målet med denne studien er å evaluere effekten av musikkterapi brukt i liggende stilling på angst, etterlevelse av liggende posisjon og vitale tegn hos pasienter diagnostisert med COVID-19 på intensivavdelingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07320
- Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter mellom 18-80 år
- Å utvikle respirasjonssvikt på grunn av COVID-19
- Liggende stilling påført
- Opphold på intensivavdeling i minst 24 timer
- Våken og samarbeidsvillig
- Mottaker av oksygenmaske eller høystrøms oksygenbehandling eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte
- Stabil hemodynamisk status
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke takker ja til å delta i forskningen
- De med kommunikasjonsbarriereproblemer
- Intubert
- Sedasjonsmiddel påført
- De som trenger nødhjelp under arbeid
- Å ha en diagnose av nevrologisk og psykologisk medisin
- Unormal forverring av fysiologiske parametere
- Pasienter overført til annen tjeneste eller utskrevet
- pasienter med nedsatt hørsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: musikkterapi
Musikkterapiintervensjon, bluetooth-hodetelefoner påføres på intensivavdelingen og desinfiseres etter påføring.
Intervensjonen består av en 30-minutters, enkeltøkt, naturbasert musikkkonsert.
musikkkonserten kalibreres av audiografen (60 desibel).
Under naturbasert musikklytting vil pasientene bli bedt om å lukke øynene, hvile og følge lydstrømmen.
|
Etter at liggende posisjon ble gitt til pasientene, i henhold til randomiseringstabellen, fikk intervensjonsgruppen 30 minutter av sykepleier.
naturbasert musikkterapi vil bli brukt.
|
Ingen inngripen: kontroll
Kontrollgruppen vil bli gitt liggende stilling og musikkterapi vil ikke bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
angst
Tidsramme: endring fra baseline tilstand angst etter stillingsendring på en dag
|
Statens angstinventar
|
endring fra baseline tilstand angst etter stillingsendring på en dag
|
livstegn
Tidsramme: endring fra baseline pulsfrekvens etter posisjonsendring på én dag
|
puls
|
endring fra baseline pulsfrekvens etter posisjonsendring på én dag
|
livstegn
Tidsramme: endring fra baseline respirasjonsfrekvens etter posisjonsendring på én dag
|
respirasjonsfrekvens
|
endring fra baseline respirasjonsfrekvens etter posisjonsendring på én dag
|
livstegn
Tidsramme: endring fra baseline blodtrykk etter posisjonsendring på én dag
|
blodtrykk
|
endring fra baseline blodtrykk etter posisjonsendring på én dag
|
livstegn
Tidsramme: endring fra baseline oksygenmetning etter posisjonsendring på en dag
|
oksygenmetning
|
endring fra baseline oksygenmetning etter posisjonsendring på en dag
|
liggende stillingstilpasning
Tidsramme: tid/time for å holde seg i liggende stilling på én dag
|
liggetid i liggende stilling
|
tid/time for å holde seg i liggende stilling på én dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bamford, P., Bentley, A., Dean, J., Whitmore, D. & Wilson-Baig, N. ICS guidance for prone positioning of the conscious COVİD-19 patient 2020. London: Intensive Care Society, 2020. (01.10.2020 tarihinde https://emcrit.org/wp-content/uploads/2020/04/2020-04-12-Guidance-for-conscious-proning.pdf adresinden ulaşılmıştır).
- Bastoni D, Poggiali E, Vercelli A, Demichele E, Tinelli V, Iannicelli T, Magnacavallo A. Prone positioning in patients treated with non-invasive ventilation for COVID-19 pneumonia in an Italian emergency department. Emerg Med J. 2020 Sep;37(9):565-566. doi: 10.1136/emermed-2020-209744. Epub 2020 Jul 6.
- Chu L, Zhang Y. A study on nursing effect of integrated traditional Chinese and Western medicine management mode on COVID-19. Jpn J Nurs Sci. 2021 Mar 7;18(3):e12411. doi: 10.1111/jjns.12411. Online ahead of print.
- Dwitasari, M. A. D., & Laksmidewi, A. A. A. P. (2020). Convalescent Plasma Therapy in Effort of Weaning from Mechanical Ventilation Using Music Stimulation in Severe COVİD-19 Patients. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 8(T1), 192-197.
- Elkattawy S, Noori M. A case of improved oxygenation in SARS-CoV-2 positive patient on nasal cannula undergoing prone positioning. Respir Med Case Rep. 2020 May 4;30:101070. doi: 10.1016/j.rmcr.2020.101070. eCollection 2020.
- Gibson PG, Qin L, Puah SH. COVID-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS): clinical features and differences from typical pre-COVID-19 ARDS. Med J Aust. 2020 Jul;213(2):54-56.e1. doi: 10.5694/mja2.50674. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Golino AJ, Leone R, Gollenberg A, Christopher C, Stanger D, Davis TM, Meadows A, Zhang Z, Friesen MA. Impact of an Active Music Therapy Intervention on Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2019 Jan;28(1):48-55. doi: 10.4037/ajcc2019792.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Latuapo, A., Farid, M., & Ab Rahman, Z. (2020). Pharmaceutıcal and Nonpharmaceutıcal Use Of Musıc and Al-Quran Therapy in Preventıng The Spread Of Pandemıcs (Covıd-19): A Systematıc Revıew. Systematic Reviews in Pharmacy, 11(12), 1171-1179.
- Shang Y, Pan C, Yang X, Zhong M, Shang X, Wu Z, Yu Z, Zhang W, Zhong Q, Zheng X, Sang L, Jiang L, Zhang J, Xiong W, Liu J, Chen D. Management of critically ill patients with COVID-19 in ICU: statement from front-line intensive care experts in Wuhan, China. Ann Intensive Care. 2020 Jun 6;10(1):73. doi: 10.1186/s13613-020-00689-1.
- Somagutta, M. R., Pormento, M. K. L., Khan, M. A., Hamdan, A., & Dodla, S. N. (2021). 262: Awake Self Prone Positioning Outcomes in Nonintubated COVİD-19 Patients. Critical Care Medicine, 49(1), 118.
- Wormser J, Romanet C, Philippart F. Prone position in wards for spontaneous breathing Covid-19 patients: a retrospective study. Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1519-1522. doi: 10.1007/s11845-020-02479-x. Epub 2021 Jan 15.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
Andre studie-ID-numre
- 2100014997
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på musikkterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Mayo ClinicRekruttering