Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek muzikoterapie u pacientů s COVID-19 v poloze na břiše

24. dubna 2022 aktualizováno: Senay Takmak, Kutahya Health Sciences University

Vliv muzikoterapie na míru adaptace a úzkosti u pacientů s COVID-19 v poloze na břiše: Trojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Téměř u poloviny pacientů s diagnostikovanou pneumonií COVID-19 se vyvine ARDS a většina těchto pacientů je léčena na jednotce intenzivní péče. Při léčbě COVID-19 ARDS se poloha na břiše používá ke zlepšení fyziologických parametrů usnadněním lepší distribuce dechového objemu a drenáže sekretů. Bylo hlášeno, že bdělí pacienti na klinikách COVID nemohli přizpůsobit svou polohu na břiše kvůli úzkosti. Jiang et al (2020) uvedli, že pacienti v bdělém stavu nemusí tolerovat polohu na břiše a mohou pociťovat úzkost kvůli návykům držení těla a nepohodlí.

Bylo zjištěno, že úzkost se rozvinula druhý den hospitalizace na jednotce intenzivní péče, stavová úzkost byla spojena s úzkostí a bolestí a úzkost byla nízká u pacientů, kteří dostávali péči/léčbu duševního zdraví. A také neměnit polohu pacienta v poloze na břiše kvůli pečovatelskému vybavení atd. může způsobit ztrátu sebekontroly a úzkost. Doporučení pro klinické zlepšení na 12 hodin na břiše, potíže s polohováním u pacientů, kteří se nemohou polohovat, mohou také vyvolat úzkost u bdělých pacientů Bylo navrženo, že muzikoterapie může být účinná při snižování úzkosti související s odvykáním od mechanické ventilace u pacientů s COVID-19 . Muzikoterapeutická intervence na JIP byla testována v sezeních trvajících alespoň 30 minut, 1-30 dní, s možnostmi jako je západní hudba, klasická čínská hudba, přírodní hudba. Ve studii Chu a Zhang (2021) bylo prokázáno, že doba zotavení z nálezů tomografie, počet dní pobytu v nemocnici a četnost převozu na jednotku intenzivní péče byly nižší ve skupině pacientů, kteří dostávali holistický režim včetně tradiční čínská medicína, muzikoterapie a emoční podpora u pacientů s COVID-19. Studie hodnotící účinnost samotné muzikoterapie v procesu intenzivní péče COVID-19 se nepodařilo získat. Předpokládá se, že muzikoterapie aplikovaná v poloze na břiše na jednotce intenzivní péče COVID-19 sníží úzkost pacientů, přizpůsobí se poloze na břiše a zlepší jejich klinické parametry.

Přehled studie

Detailní popis

Pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) způsobila ve světě psychosociální depresi. Akutní těžký nebo kritický stav byl pozorován u 20 % jedinců s diagnózou COVID-19. Uvádí se, že u těchto jedinců se rozvíjí virová pneumonie nebo syndrom akutní respirační tísně (ARDS) a orgánová selhání. Téměř u poloviny pacientů s diagnostikovanou pneumonií COVID-19 se vyvine ARDS a většina těchto pacientů je léčena na jednotce intenzivní péče. Při léčbě COVID-19 ARDS se poloha na břiše používá ke zlepšení fyziologických parametrů usnadněním lepší distribuce dechového objemu a drenáže sekretů. Předpokládá se, že poloha na břiše bude účinnější v časných stádiích onemocnění a při probuzení pacientů. Doporučuje se, aby poloha na břiše, zvláště u středně těžkých až těžkých případů ARDS, byla aplikována alespoň 12 hodin po stabilizaci příznaků. Elkattawy a Noori (2020) uvedli, že alespoň 6–8 hodin v poloze na břiše zlepšuje oxygenaci v případě COVID-19 bez kritérií ARDS. Mac Sweeney a kol. (2020) uvedli, že klinické parametry se zlepšily, intubace a potřeba ventilátoru se zpozdily u bdělého, sebenáchylného případu COVID-19. Somagutta et al (2021) však uváděli úzkost, bolesti zad, problémy s přizpůsobením a tolerancí u bdělých a mechanicky neventilovaných pacientů. Bastoni et al, ve studii, kterou hodnotili náchylnost k adaptaci na pohotovosti v Itálii; uvádí se, že polohování nebylo možné udržet u čtyř z deseti pacientů kvůli nekonformitě, bolesti a odmítnutí polohy na břiše. Bylo hlášeno, že bdělí pacienti na klinikách COVID nemohli přizpůsobit svou polohu na břiše kvůli úzkosti. Jiang et al (2020) uvedli, že pacienti v bdělém stavu nemusí tolerovat polohu na břiše a mohou pociťovat úzkost kvůli návykům držení těla a nepohodlí.

Bylo zjištěno, že úzkost se rozvinula druhý den hospitalizace na jednotce intenzivní péče, stavová úzkost byla spojena s úzkostí a bolestí a úzkost byla nízká u pacientů, kteří dostávali péči/léčbu duševního zdraví. A také neměnit polohu pacienta v poloze na břiše kvůli pečovatelskému vybavení atd. může způsobit ztrátu sebekontroly a úzkost. Doporučení 12-16hodinové polohy na břiše pro klinické zlepšení, potíže s polohováním u pacientů, kteří se nemohou polohovat, mohou také vyvolat úzkost u bdělých pacientů.

Muzikoterapie je aplikována jako nefarmakologická ošetřovatelská intervence při zvládání úzkosti u pacientů v intenzivní péči Uvádí se, že muzikoterapie je účinná při zvládání stresu a úzkosti, zlepšuje vitální funkce a kvalitu spánku a může mít svalově relaxační účinek při aplikovaných intervencích. v covid-19. Bylo navrženo, že muzikoterapie může být účinná při snižování úzkosti související s odvykáním od mechanické ventilace u pacientů s COVID-19. Muzikoterapeutická intervence na JIP byla testována v sezeních trvajících alespoň 30 minut, 1-30 dní, s možnostmi jako je západní hudba, klasická čínská hudba, přírodní hudba. Uvádí se, že muzikoterapie aplikovaná se všemi druhy hudby poskytuje normální srdeční frekvenci, regeneraci dýchání a svalovou relaxaci. Golino a kol. poslouchali hudbu po dobu 30 minut podle preferencí pacientů na jednotce intenzivní péče a byly hodnoceny jejich životní funkce, bolest a úzkost. Zatímco došlo ke zlepšení srdeční frekvence a dýchání, saturace kyslíkem se nezměnila. Pacienti zároveň uváděli méně bolesti a úzkosti. Ve studii Chu a Zhang (2021) bylo prokázáno, že doba zotavení z nálezů tomografie, počet dní pobytu v nemocnici a četnost převozu na jednotku intenzivní péče byly nižší ve skupině pacientů, kteří dostávali holistický režim včetně tradiční čínská medicína, muzikoterapie a emoční podpora u pacientů s COVID-19. Studie hodnotící účinnost samotné muzikoterapie v procesu intenzivní péče COVID-19 se nepodařilo získat. Předpokládá se, že muzikoterapie aplikovaná v poloze na břiše na jednotce intenzivní péče COVID-19 sníží úzkost pacientů, přizpůsobí se poloze na břiše a zlepší jejich klinické parametry.

Cíl: Cílem této studie je zhodnotit vliv muzikoterapie aplikované v poloze na břiše na úzkost, compliance s polohou na břiše a vitální funkce u pacientů s diagnózou COVID-19 na jednotce intenzivní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07320
        • Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18-80 let
  • Rozvíjející se respirační selhání v důsledku COVID-19
  • Použita poloha na břiše
  • Pobyt na jednotce intenzivní péče alespoň 24 hodin
  • Probuďte se a spolupracují
  • Příjemce kyslíkové masky nebo kyslíkové terapie s vysokým průtokem nebo neinvazivní mechanické ventilační podpory
  • Stabilní hemodynamický stav

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve výzkumu
  • Ti, kteří mají problémy s komunikační bariérou
  • Intubováno
  • Aplikován sedativní lék
  • Ti, kteří potřebují nouzový zásah během práce
  • S diagnózou neurologické a psychologické medicíny
  • Abnormální zhoršení fyziologických parametrů
  • Pacienti převedeni do jiné služby nebo propuštěni
  • pacientů se sluchovým postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: muzikoterapie
Muzikoterapeutická intervence, bluetooth sluchátka budou aplikována na JIP a po aplikaci budou dezinfikována. Intervence sestává z 30minutového jednosekčního koncertu přírodní hudby. hudební koncert je kalibrován audiologem (60 decibelů). Během poslechu hudby založené na přírodě budou pacienti požádáni, aby zavřeli oči, odpočívali a sledovali tok zvuku.
Poté, co byla pacientům poskytnuta poloha na břiše, podle randomizační tabulky, bylo intervenční skupině poskytnuto sestrou 30 minut. bude aplikována přírodní muzikoterapie.
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupině bude dána poloha na břiše a muzikoterapie nebude aplikována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úzkost
Časové okno: změna od výchozího stavu úzkosti po změně polohy jednoho dne
Státní úzkostný inventář
změna od výchozího stavu úzkosti po změně polohy jednoho dne
Známky života
Časové okno: změna od základní tepové frekvence po změně polohy jednoho dne
tepová frekvence
změna od základní tepové frekvence po změně polohy jednoho dne
Známky života
Časové okno: změna od výchozí dechové frekvence po změně polohy jednoho dne
dechová frekvence
změna od výchozí dechové frekvence po změně polohy jednoho dne
Známky života
Časové okno: změna od výchozího krevního tlaku po změně polohy jednoho dne
krevní tlak
změna od výchozího krevního tlaku po změně polohy jednoho dne
Známky života
Časové okno: změna od základní saturace kyslíkem po změně polohy za jeden den
nasycení kyslíkem
změna od základní saturace kyslíkem po změně polohy za jeden den
přizpůsobení polohy na břiše
Časové okno: čas/hodinu k setrvání v poloze na břiše za jeden den
délka pobytu v poloze na břiše
čas/hodinu k setrvání v poloze na břiše za jeden den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Rozhodnutí o sdílení výsledků studia bude učiněno v průběhu studia nebo po jeho ukončení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit