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L'effet de la musicothérapie chez les patients COVID-19 en position couchée

24 avril 2022 mis à jour par: Senay Takmak, Kutahya Health Sciences University

L'effet de la musicothérapie sur l'adaptation et les niveaux d'anxiété chez les patients COVID-19 en position ventrale : un essai clinique contrôlé randomisé en triple aveugle

Près de la moitié des patients diagnostiqués avec une pneumonie COVID-19 développent un SDRA et la plupart de ces patients sont traités dans l'unité de soins intensifs. Dans la prise en charge du SDRA COVID-19, la position ventrale est appliquée pour améliorer les paramètres physiologiques en facilitant une meilleure répartition du volume courant et le drainage des sécrétions. Il a été rapporté que les patients éveillés dans les cliniques COVID ne pouvaient pas adapter leur position couchée en raison de l'anxiété. Jiang et al (2020) ont rapporté que les patients éveillés peuvent ne pas tolérer la position couchée et peuvent ressentir de l'anxiété en raison des habitudes de posture et de l'inconfort.

Il a été déterminé que l'anxiété s'est développée le deuxième jour d'hospitalisation dans l'unité de soins intensifs, que l'anxiété de l'état était associée à l'anxiété et à la douleur, et que l'anxiété était faible chez les patients recevant des soins/traitements de santé mentale. Et aussi de ne pas changer lui-même la position du patient en position couchée en raison de l'équipement de soins, etc., cela peut entraîner une perte de contrôle de soi et de l'anxiété. Recommandation de position couchée de douze à seize heures pour l'amélioration clinique, les difficultés de positionnement chez les patients qui ne peuvent pas se positionner peuvent également déclencher de l'anxiété chez les patients éveillés Il a été suggéré que la musicothérapie pourrait être efficace pour réduire l'anxiété liée au sevrage de la ventilation mécanique chez les patients COVID-19 . L'intervention de musicothérapie en soins intensifs a été testée dans des sessions d'au moins 30 minutes, de 1 à 30 jours, avec des options telles que la musique occidentale, la musique classique chinoise, la musique basée sur la nature. Dans l'étude de Chu et Zhang (2021), il a été montré que le temps de récupération des résultats de la tomographie, le nombre de jours d'hospitalisation et les taux de transfert vers l'unité de soins intensifs étaient plus faibles dans le groupe de patients ayant reçu le mode holistique comprenant la médecine traditionnelle chinoise, la musicothérapie et le soutien émotionnel chez les patients COVID-19. Les études évaluant l'efficacité de la musicothérapie seule dans le processus de soins intensifs COVID-19 n'ont pas pu être atteintes. On pense que la musicothérapie appliquée en position ventrale dans l'unité de soins intensifs COVID-19 réduira l'anxiété des patients, s'adaptera à la position ventrale et améliorera leurs paramètres cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pandémie de maladie à virus Corona 2019 (COVID-19) a provoqué une dépression psychosociale dans le monde. Un état aigu grave ou critique a été observé chez 20 % des personnes diagnostiquées avec la COVID-19. Il est indiqué que la pneumonie virale ou le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et les défaillances d'organes se développent chez ces personnes. Près de la moitié des patients diagnostiqués avec une pneumonie COVID-19 développent un SDRA et la plupart de ces patients sont traités dans l'unité de soins intensifs. Dans la prise en charge du SDRA COVID-19, la position ventrale est appliquée pour améliorer les paramètres physiologiques en facilitant une meilleure répartition du volume courant et le drainage des sécrétions. On pense que la position ventrale sera plus efficace dans les premiers stades de la maladie et chez les patients éveillés. Il est recommandé que la position couchée, en particulier dans les cas de SDRA modéré à sévère, soit appliquée pendant au moins 12 heures après la stabilisation des symptômes. Elkattawy et Noori (2020) ont rapporté qu'au moins 6 à 8 heures de position couchée améliorent l'oxygénation dans le cas de COVID-19 sans critère de SDRA. Mac Sweeney et al. (2020) ont rapporté que les paramètres cliniques se sont améliorés, que l'intubation et le besoin d'un ventilateur ont été retardés chez un cas de COVID-19 éveillé et sujet à lui-même. Cependant, Somagutta et al (2021) ont rapporté des problèmes d'anxiété, de maux de dos, d'adaptation et de tolérance chez des patients éveillés et non ventilés mécaniquement. Bastoni et al, dans l'étude qu'ils ont évaluée encline à s'adapter au service des urgences en Italie ; il est rapporté que le positionnement n'a pas pu être maintenu chez quatre patients sur dix en raison de la non-conformité, de la douleur et du rejet de la position ventrale. Il a été rapporté que les patients éveillés dans les cliniques COVID ne pouvaient pas adapter leur position couchée en raison de l'anxiété. Jiang et al (2020) ont rapporté que les patients éveillés peuvent ne pas tolérer la position couchée et peuvent ressentir de l'anxiété en raison des habitudes de posture et de l'inconfort.

Il a été déterminé que l'anxiété s'est développée le deuxième jour d'hospitalisation dans l'unité de soins intensifs, que l'anxiété de l'état était associée à l'anxiété et à la douleur, et que l'anxiété était faible chez les patients recevant des soins/traitements de santé mentale. Et aussi de ne pas changer lui-même la position du patient en position couchée en raison de l'équipement de soins, etc., cela peut entraîner une perte de contrôle de soi et de l'anxiété. Recommandation de position couchée de douze à seize heures pour l'amélioration clinique, les difficultés de positionnement chez les patients qui ne peuvent pas se positionner peuvent également déclencher de l'anxiété chez les patients éveillés.

La musicothérapie est appliquée en tant qu'intervention infirmière non pharmacologique dans la gestion de l'anxiété des patients en soins intensifs. en covid-19. Il a été suggéré que la musicothérapie pourrait être efficace pour réduire l'anxiété liée au sevrage de la ventilation mécanique chez les patients COVID-19. L'intervention de musicothérapie en soins intensifs a été testée dans des sessions d'au moins 30 minutes, de 1 à 30 jours, avec des options telles que la musique occidentale, la musique classique chinoise, la musique basée sur la nature. Il a été rapporté que la musicothérapie appliquée à tous les types de musique permet une fréquence cardiaque normale, une récupération respiratoire et une relaxation musculaire. Golino et al. écouté de la musique pendant 30 minutes selon les préférences des patients de l'unité de soins intensifs et leurs signes vitaux, la douleur et l'anxiété ont été évalués. Bien qu'il y ait eu une amélioration de la fréquence cardiaque et de la respiration, les saturations en oxygène n'ont pas changé. Dans le même temps, les patients ont signalé moins de douleur et d'anxiété. Dans l'étude de Chu et Zhang (2021), il a été montré que le temps de récupération des résultats de la tomographie, le nombre de jours d'hospitalisation et les taux de transfert vers l'unité de soins intensifs étaient plus faibles dans le groupe de patients ayant reçu le mode holistique comprenant la médecine traditionnelle chinoise, la musicothérapie et le soutien émotionnel chez les patients COVID-19. Les études évaluant l'efficacité de la musicothérapie seule dans le processus de soins intensifs COVID-19 n'ont pas pu être atteintes. On pense que la musicothérapie appliquée en position ventrale dans l'unité de soins intensifs COVID-19 réduira l'anxiété des patients, s'adaptera à la position ventrale et améliorera leurs paramètres cliniques.

Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la musicothérapie appliquée en décubitus ventral sur l'anxiété, l'observance de la décubitus ventral et les signes vitaux chez des patients diagnostiqués COVID-19 en unité de soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07320
        • Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 18 à 80 ans
  • Développer une insuffisance respiratoire due au COVID-19
  • Position couchée appliquée
  • Séjour en unité de soins intensifs pendant au moins 24 heures
  • Éveillé et coopératif
  • Bénéficiaire d'un masque à oxygène ou d'une oxygénothérapie à haut débit ou d'une ventilation mécanique non invasive
  • Statut hémodynamique stable

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui n'acceptent pas de participer à la recherche
  • Ceux qui ont des problèmes de barrière de communication
  • Intubé
  • Médicament sédatif appliqué
  • Ceux qui ont besoin d'une intervention d'urgence pendant le travail
  • Avoir un diagnostic de médecine neurologique et psychologique
  • Détérioration anormale des paramètres physiologiques
  • Patients transférés dans un autre service ou sortis
  • patients ayant une déficience auditive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: musicothérapie
Intervention de musicothérapie, des écouteurs bluetooth seront appliqués dans l'unité de soins intensifs et seront désinfectés après l'application. L'intervention consiste en un concert de musique basé sur la nature de 30 minutes en une seule session. la musique concert est calibrée par l'audioprothésiste (60 décibels). Lors de l'écoute de musique basée sur la nature, les patients seront invités à fermer les yeux, à se reposer et à suivre le flux sonore.
Après que la position ventrale ait été donnée aux patients, selon le tableau de randomisation, le groupe d'intervention a reçu 30 minutes par l'infirmière. la musicothérapie basée sur la nature sera appliquée.
Aucune intervention: contrôle
Le groupe témoin recevra la position couchée et la musicothérapie ne sera pas appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anxiété
Délai: changement par rapport à l'état de base anxiété après changement de position à un jour
Inventaire d'anxiété d'état
changement par rapport à l'état de base anxiété après changement de position à un jour
signes vitaux
Délai: changement par rapport au pouls de base après changement de position à un jour
Rythme cardiaque
changement par rapport au pouls de base après changement de position à un jour
signes vitaux
Délai: changement par rapport à la fréquence respiratoire de base après changement de position à un jour
fréquence respiratoire
changement par rapport à la fréquence respiratoire de base après changement de position à un jour
signes vitaux
Délai: changement par rapport à la pression artérielle de base après changement de position à un jour
pression artérielle
changement par rapport à la pression artérielle de base après changement de position à un jour
signes vitaux
Délai: changement par rapport à la saturation en oxygène de base après changement de position à un jour
Saturation d'oxygène
changement par rapport à la saturation en oxygène de base après changement de position à un jour
adaptation à la position ventrale
Délai: temps/heure pour rester en position couchée à un jour
durée de séjour en décubitus ventral
temps/heure pour rester en position couchée à un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Première publication (Réel)

9 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

La décision de partager les résultats de l'étude sera prise au cours de la période d'étude ou à sa conclusion.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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