- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05038514
L'effet de la musicothérapie chez les patients COVID-19 en position couchée
L'effet de la musicothérapie sur l'adaptation et les niveaux d'anxiété chez les patients COVID-19 en position ventrale : un essai clinique contrôlé randomisé en triple aveugle
Près de la moitié des patients diagnostiqués avec une pneumonie COVID-19 développent un SDRA et la plupart de ces patients sont traités dans l'unité de soins intensifs. Dans la prise en charge du SDRA COVID-19, la position ventrale est appliquée pour améliorer les paramètres physiologiques en facilitant une meilleure répartition du volume courant et le drainage des sécrétions. Il a été rapporté que les patients éveillés dans les cliniques COVID ne pouvaient pas adapter leur position couchée en raison de l'anxiété. Jiang et al (2020) ont rapporté que les patients éveillés peuvent ne pas tolérer la position couchée et peuvent ressentir de l'anxiété en raison des habitudes de posture et de l'inconfort.
Il a été déterminé que l'anxiété s'est développée le deuxième jour d'hospitalisation dans l'unité de soins intensifs, que l'anxiété de l'état était associée à l'anxiété et à la douleur, et que l'anxiété était faible chez les patients recevant des soins/traitements de santé mentale. Et aussi de ne pas changer lui-même la position du patient en position couchée en raison de l'équipement de soins, etc., cela peut entraîner une perte de contrôle de soi et de l'anxiété. Recommandation de position couchée de douze à seize heures pour l'amélioration clinique, les difficultés de positionnement chez les patients qui ne peuvent pas se positionner peuvent également déclencher de l'anxiété chez les patients éveillés Il a été suggéré que la musicothérapie pourrait être efficace pour réduire l'anxiété liée au sevrage de la ventilation mécanique chez les patients COVID-19 . L'intervention de musicothérapie en soins intensifs a été testée dans des sessions d'au moins 30 minutes, de 1 à 30 jours, avec des options telles que la musique occidentale, la musique classique chinoise, la musique basée sur la nature. Dans l'étude de Chu et Zhang (2021), il a été montré que le temps de récupération des résultats de la tomographie, le nombre de jours d'hospitalisation et les taux de transfert vers l'unité de soins intensifs étaient plus faibles dans le groupe de patients ayant reçu le mode holistique comprenant la médecine traditionnelle chinoise, la musicothérapie et le soutien émotionnel chez les patients COVID-19. Les études évaluant l'efficacité de la musicothérapie seule dans le processus de soins intensifs COVID-19 n'ont pas pu être atteintes. On pense que la musicothérapie appliquée en position ventrale dans l'unité de soins intensifs COVID-19 réduira l'anxiété des patients, s'adaptera à la position ventrale et améliorera leurs paramètres cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de maladie à virus Corona 2019 (COVID-19) a provoqué une dépression psychosociale dans le monde. Un état aigu grave ou critique a été observé chez 20 % des personnes diagnostiquées avec la COVID-19. Il est indiqué que la pneumonie virale ou le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et les défaillances d'organes se développent chez ces personnes. Près de la moitié des patients diagnostiqués avec une pneumonie COVID-19 développent un SDRA et la plupart de ces patients sont traités dans l'unité de soins intensifs. Dans la prise en charge du SDRA COVID-19, la position ventrale est appliquée pour améliorer les paramètres physiologiques en facilitant une meilleure répartition du volume courant et le drainage des sécrétions. On pense que la position ventrale sera plus efficace dans les premiers stades de la maladie et chez les patients éveillés. Il est recommandé que la position couchée, en particulier dans les cas de SDRA modéré à sévère, soit appliquée pendant au moins 12 heures après la stabilisation des symptômes. Elkattawy et Noori (2020) ont rapporté qu'au moins 6 à 8 heures de position couchée améliorent l'oxygénation dans le cas de COVID-19 sans critère de SDRA. Mac Sweeney et al. (2020) ont rapporté que les paramètres cliniques se sont améliorés, que l'intubation et le besoin d'un ventilateur ont été retardés chez un cas de COVID-19 éveillé et sujet à lui-même. Cependant, Somagutta et al (2021) ont rapporté des problèmes d'anxiété, de maux de dos, d'adaptation et de tolérance chez des patients éveillés et non ventilés mécaniquement. Bastoni et al, dans l'étude qu'ils ont évaluée encline à s'adapter au service des urgences en Italie ; il est rapporté que le positionnement n'a pas pu être maintenu chez quatre patients sur dix en raison de la non-conformité, de la douleur et du rejet de la position ventrale. Il a été rapporté que les patients éveillés dans les cliniques COVID ne pouvaient pas adapter leur position couchée en raison de l'anxiété. Jiang et al (2020) ont rapporté que les patients éveillés peuvent ne pas tolérer la position couchée et peuvent ressentir de l'anxiété en raison des habitudes de posture et de l'inconfort.
Il a été déterminé que l'anxiété s'est développée le deuxième jour d'hospitalisation dans l'unité de soins intensifs, que l'anxiété de l'état était associée à l'anxiété et à la douleur, et que l'anxiété était faible chez les patients recevant des soins/traitements de santé mentale. Et aussi de ne pas changer lui-même la position du patient en position couchée en raison de l'équipement de soins, etc., cela peut entraîner une perte de contrôle de soi et de l'anxiété. Recommandation de position couchée de douze à seize heures pour l'amélioration clinique, les difficultés de positionnement chez les patients qui ne peuvent pas se positionner peuvent également déclencher de l'anxiété chez les patients éveillés.
La musicothérapie est appliquée en tant qu'intervention infirmière non pharmacologique dans la gestion de l'anxiété des patients en soins intensifs. en covid-19. Il a été suggéré que la musicothérapie pourrait être efficace pour réduire l'anxiété liée au sevrage de la ventilation mécanique chez les patients COVID-19. L'intervention de musicothérapie en soins intensifs a été testée dans des sessions d'au moins 30 minutes, de 1 à 30 jours, avec des options telles que la musique occidentale, la musique classique chinoise, la musique basée sur la nature. Il a été rapporté que la musicothérapie appliquée à tous les types de musique permet une fréquence cardiaque normale, une récupération respiratoire et une relaxation musculaire. Golino et al. écouté de la musique pendant 30 minutes selon les préférences des patients de l'unité de soins intensifs et leurs signes vitaux, la douleur et l'anxiété ont été évalués. Bien qu'il y ait eu une amélioration de la fréquence cardiaque et de la respiration, les saturations en oxygène n'ont pas changé. Dans le même temps, les patients ont signalé moins de douleur et d'anxiété. Dans l'étude de Chu et Zhang (2021), il a été montré que le temps de récupération des résultats de la tomographie, le nombre de jours d'hospitalisation et les taux de transfert vers l'unité de soins intensifs étaient plus faibles dans le groupe de patients ayant reçu le mode holistique comprenant la médecine traditionnelle chinoise, la musicothérapie et le soutien émotionnel chez les patients COVID-19. Les études évaluant l'efficacité de la musicothérapie seule dans le processus de soins intensifs COVID-19 n'ont pas pu être atteintes. On pense que la musicothérapie appliquée en position ventrale dans l'unité de soins intensifs COVID-19 réduira l'anxiété des patients, s'adaptera à la position ventrale et améliorera leurs paramètres cliniques.
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la musicothérapie appliquée en décubitus ventral sur l'anxiété, l'observance de la décubitus ventral et les signes vitaux chez des patients diagnostiqués COVID-19 en unité de soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07320
- Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 à 80 ans
- Développer une insuffisance respiratoire due au COVID-19
- Position couchée appliquée
- Séjour en unité de soins intensifs pendant au moins 24 heures
- Éveillé et coopératif
- Bénéficiaire d'un masque à oxygène ou d'une oxygénothérapie à haut débit ou d'une ventilation mécanique non invasive
- Statut hémodynamique stable
Critère d'exclusion:
- Ceux qui n'acceptent pas de participer à la recherche
- Ceux qui ont des problèmes de barrière de communication
- Intubé
- Médicament sédatif appliqué
- Ceux qui ont besoin d'une intervention d'urgence pendant le travail
- Avoir un diagnostic de médecine neurologique et psychologique
- Détérioration anormale des paramètres physiologiques
- Patients transférés dans un autre service ou sortis
- patients ayant une déficience auditive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: musicothérapie
Intervention de musicothérapie, des écouteurs bluetooth seront appliqués dans l'unité de soins intensifs et seront désinfectés après l'application.
L'intervention consiste en un concert de musique basé sur la nature de 30 minutes en une seule session.
la musique concert est calibrée par l'audioprothésiste (60 décibels).
Lors de l'écoute de musique basée sur la nature, les patients seront invités à fermer les yeux, à se reposer et à suivre le flux sonore.
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Après que la position ventrale ait été donnée aux patients, selon le tableau de randomisation, le groupe d'intervention a reçu 30 minutes par l'infirmière.
la musicothérapie basée sur la nature sera appliquée.
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Aucune intervention: contrôle
Le groupe témoin recevra la position couchée et la musicothérapie ne sera pas appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anxiété
Délai: changement par rapport à l'état de base anxiété après changement de position à un jour
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Inventaire d'anxiété d'état
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changement par rapport à l'état de base anxiété après changement de position à un jour
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signes vitaux
Délai: changement par rapport au pouls de base après changement de position à un jour
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Rythme cardiaque
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changement par rapport au pouls de base après changement de position à un jour
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signes vitaux
Délai: changement par rapport à la fréquence respiratoire de base après changement de position à un jour
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fréquence respiratoire
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changement par rapport à la fréquence respiratoire de base après changement de position à un jour
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signes vitaux
Délai: changement par rapport à la pression artérielle de base après changement de position à un jour
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pression artérielle
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changement par rapport à la pression artérielle de base après changement de position à un jour
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signes vitaux
Délai: changement par rapport à la saturation en oxygène de base après changement de position à un jour
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Saturation d'oxygène
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changement par rapport à la saturation en oxygène de base après changement de position à un jour
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adaptation à la position ventrale
Délai: temps/heure pour rester en position couchée à un jour
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durée de séjour en décubitus ventral
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temps/heure pour rester en position couchée à un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bamford, P., Bentley, A., Dean, J., Whitmore, D. & Wilson-Baig, N. ICS guidance for prone positioning of the conscious COVİD-19 patient 2020. London: Intensive Care Society, 2020. (01.10.2020 tarihinde https://emcrit.org/wp-content/uploads/2020/04/2020-04-12-Guidance-for-conscious-proning.pdf adresinden ulaşılmıştır).
- Bastoni D, Poggiali E, Vercelli A, Demichele E, Tinelli V, Iannicelli T, Magnacavallo A. Prone positioning in patients treated with non-invasive ventilation for COVID-19 pneumonia in an Italian emergency department. Emerg Med J. 2020 Sep;37(9):565-566. doi: 10.1136/emermed-2020-209744. Epub 2020 Jul 6.
- Chu L, Zhang Y. A study on nursing effect of integrated traditional Chinese and Western medicine management mode on COVID-19. Jpn J Nurs Sci. 2021 Mar 7;18(3):e12411. doi: 10.1111/jjns.12411. Online ahead of print.
- Dwitasari, M. A. D., & Laksmidewi, A. A. A. P. (2020). Convalescent Plasma Therapy in Effort of Weaning from Mechanical Ventilation Using Music Stimulation in Severe COVİD-19 Patients. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 8(T1), 192-197.
- Elkattawy S, Noori M. A case of improved oxygenation in SARS-CoV-2 positive patient on nasal cannula undergoing prone positioning. Respir Med Case Rep. 2020 May 4;30:101070. doi: 10.1016/j.rmcr.2020.101070. eCollection 2020.
- Gibson PG, Qin L, Puah SH. COVID-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS): clinical features and differences from typical pre-COVID-19 ARDS. Med J Aust. 2020 Jul;213(2):54-56.e1. doi: 10.5694/mja2.50674. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Golino AJ, Leone R, Gollenberg A, Christopher C, Stanger D, Davis TM, Meadows A, Zhang Z, Friesen MA. Impact of an Active Music Therapy Intervention on Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2019 Jan;28(1):48-55. doi: 10.4037/ajcc2019792.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Latuapo, A., Farid, M., & Ab Rahman, Z. (2020). Pharmaceutıcal and Nonpharmaceutıcal Use Of Musıc and Al-Quran Therapy in Preventıng The Spread Of Pandemıcs (Covıd-19): A Systematıc Revıew. Systematic Reviews in Pharmacy, 11(12), 1171-1179.
- Shang Y, Pan C, Yang X, Zhong M, Shang X, Wu Z, Yu Z, Zhang W, Zhong Q, Zheng X, Sang L, Jiang L, Zhang J, Xiong W, Liu J, Chen D. Management of critically ill patients with COVID-19 in ICU: statement from front-line intensive care experts in Wuhan, China. Ann Intensive Care. 2020 Jun 6;10(1):73. doi: 10.1186/s13613-020-00689-1.
- Somagutta, M. R., Pormento, M. K. L., Khan, M. A., Hamdan, A., & Dodla, S. N. (2021). 262: Awake Self Prone Positioning Outcomes in Nonintubated COVİD-19 Patients. Critical Care Medicine, 49(1), 118.
- Wormser J, Romanet C, Philippart F. Prone position in wards for spontaneous breathing Covid-19 patients: a retrospective study. Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1519-1522. doi: 10.1007/s11845-020-02479-x. Epub 2021 Jan 15.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
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Achèvement de l'étude (Réel)
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