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俯卧位音乐疗法对 COVID-19 患者的影响

2022年4月24日 更新者:Senay Takmak、Kutahya Health Sciences University

俯卧位时音乐疗法对 COVID-19 患者适应和焦虑水平的影响:一项三盲随机对照临床试验

几乎一半被诊断患有 COVID-19 肺炎的患者会发展为 ARDS,并且这些患者中的大多数在重症监护室接受治疗。 在 COVID-19 ARDS 的管理中,采用俯卧位通过促进潮气量的更好分布和分泌物的引流来改善生理参数。 据报道,COVID 门诊中清醒的患者因焦虑而无法适应俯卧位。 Jiang 等人 (2020) 报告说,清醒的患者可能无法忍受俯卧位,并且可能会因姿势习惯和不适而感到焦虑。

确定重症监护病房住院第二天出现焦虑,状态焦虑与特质焦虑和疼痛相关,接受心理健康护理/治疗的患者焦虑程度较低。 并且由于护理设备等原因,也不要改变俯卧位患者的位置,这会导致失去自我控制和焦虑。 12-16 小时俯卧位临床改善建议,无法定位的患者定位困难也可能引发清醒患者的焦虑有人认为音乐疗法可能有效减少 COVID-19 患者与机械通气脱机相关的焦虑. ICU 中的音乐治疗干预已在至少 30 分钟、1-30 天的课程中进行了测试,可选择西方音乐、中国古典音乐、自然音乐等。 在 Chu 和 Zhang (2021) 的研究中,结果表明,接受整体模式的患者组的断层扫描结果恢复时间、住院天数和转入重症监护病房的比例较低,包括COVID-19 患者的中医、音乐疗法和情感支持。 无法进行评估单独音乐疗法在 COVID-19 重症监护过程中有效性的研究。 人们认为,在 COVID-19 重症监护病房中应用俯卧位的音乐疗法将减少患者的焦虑,适应俯卧位并改善他们的临床参数。

研究概览

详细说明

2019 年冠状病毒病大流行 (COVID-19) 在世界范围内造成了社会心理抑郁症。 在 20% 的 COVID-19 确诊患者中观察到急性重症或危重症。 据称,这些人会出现病毒性肺炎或急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和器官衰竭。 几乎一半被诊断患有 COVID-19 肺炎的患者会发展为 ARDS,并且这些患者中的大多数在重症监护室接受治疗。 在 COVID-19 ARDS 的管理中,采用俯卧位通过促进潮气量的更好分布和分泌物的引流来改善生理参数。 人们认为俯卧位在疾病的早期和清醒的患者中会更有效。 建议俯卧位,尤其是中度至重度 ARDS 病例,在症状稳定后至少保持 12 小时。 Elkattawy 和 Noori (2020) 报告说,至少 6-8 小时的俯卧位可以改善没有 ARDS 标准的 COVID-19 病例的氧合。 麦克·斯威尼等人。 (2020) 报告说,在一个清醒的、自我倾向的 COVID-19 病例中,临床参数得到改善,插管和呼吸机需求被延迟。 然而,Somagutta 等人 (2021) 报告了清醒和非机械通气患者的焦虑、背痛、调整和耐受问题。 Bastoni 等人,在他们评估意大利急诊室俯卧适应的研究中;据报道,由于不适应、疼痛和俯卧位排斥,十分之四的患者无法保持体位。 据报道,COVID 诊所清醒的患者由于焦虑而无法调整俯卧位。 Jiang 等人 (2020) 报告说,清醒的患者可能无法忍受俯卧位,并且可能会因姿势习惯和不适而感到焦虑。

确定重症监护病房住院第二天出现焦虑,状态焦虑与特质焦虑和疼痛相关,接受心理保健/治疗的患者焦虑程度较低。 并且由于护理设备等原因,也不要改变俯卧位患者的位置,这会导致失去自我控制和焦虑。 12-16 小时俯卧位推荐用于临床改善,无法定位自己的患者的定位困难也可能引发清醒患者的焦虑。

音乐疗法作为非药物护理干预应用于重症监护患者的焦虑管理据称,音乐疗法可有效管理压力-焦虑,改善生命体征和睡眠质量,并可能在干预应用中具有肌肉松弛作用在 covid-19 中。 有人提出,音乐疗法可能有效减少与 COVID-19 患者脱离机械通气相关的焦虑。 ICU 中的音乐治疗干预已在至少 30 分钟、1-30 天的课程中进行了测试,可选择西方音乐、中国古典音乐、自然音乐等。 据报道,应用所有类型音乐的音乐疗法可提供正常的心率、呼吸恢复和肌肉放松。 戈利诺等人。根据重症监护病房患者的喜好听音乐30分钟,评估生命体征、疼痛和焦虑程度。 虽然心率和呼吸有所改善,但血氧饱和度没有变化。 与此同时,患者报告的疼痛和焦虑减轻了。 在 Chu 和 Zhang (2021) 的研究中,结果表明,接受整体模式的患者组的断层扫描结果恢复时间、住院天数和转入重症监护病房的比例较低,包括COVID-19 患者的中医、音乐疗法和情感支持。 无法进行评估单独音乐疗法在 COVID-19 重症监护过程中有效性的研究。 人们认为,在 COVID-19 重症监护病房中应用俯卧位的音乐疗法将减少患者的焦虑,适应俯卧位并改善他们的临床参数。

目的:本研究的目的是评估俯卧位音乐疗法对重症监护室诊断为 COVID-19 的患者的焦虑、俯卧位依从性和生命体征的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡、07320
        • Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-80岁之间的成年患者
  • 因 COVID-19 而出现呼吸衰竭
  • 应用俯卧位
  • 在重症监护室停留至少 24 小时
  • 清醒和合作
  • 氧气面罩或高流量氧疗或无创机械通气支持的接受者
  • 稳定的血流动力学状态

排除标准:

  • 不同意参加研究者
  • 有沟通障碍问题的人
  • 插管
  • 应用镇静药物
  • 工作中需要紧急干预的人
  • 有神经和心理医学的诊断
  • 生理参数异常恶化
  • 患者转移到另一项服务或出院
  • 听力障碍患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐疗法
音乐疗法介入,蓝牙耳机会在重症监护室应用,应用后会进行消毒。 干预包括一场 30 分钟的单节自然音乐会。 音乐会由听力学家校准(60 分贝)。 在基于自然的音乐聆听过程中,患者将被要求闭上眼睛,休息并跟随声音流动。
给予患者俯卧位后,根据随机分组表,由护士给予干预组30分钟的时间。 将应用基于自然的音乐疗法。
无干预:控制
对照组给予俯卧位,不进行音乐治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:一天位置变化后基线状态焦虑的变化
状态焦虑量表
一天位置变化后基线状态焦虑的变化
生命体征
大体时间:一天位置变化后脉率相对于基线的变化
心率
一天位置变化后脉率相对于基线的变化
生命体征
大体时间:一天位置变化后相对于基线呼吸频率的变化
呼吸频率
一天位置变化后相对于基线呼吸频率的变化
生命体征
大体时间:一天后体位变化后血压相对于基线的变化
血压
一天后体位变化后血压相对于基线的变化
生命体征
大体时间:一天后体位变化后氧饱和度相对于基线的变化
氧饱和度
一天后体位变化后氧饱和度相对于基线的变化
俯卧位适应
大体时间:一天保持俯卧位的时间/小时
保持俯卧位的时间
一天保持俯卧位的时间/小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Halil İbrahim KARAÇAR, RN、Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月30日

研究完成 (实际的)

2022年3月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月7日

首次发布 (实际的)

2021年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月24日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

共享研究结果的决定将在研究期间或结束时做出。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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