- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05038514
O efeito da musicoterapia em pacientes com COVID-19 em posição prona
O efeito da musicoterapia nos níveis de adaptação e ansiedade em pacientes com COVID-19 em posição prona: um ensaio clínico controlado randomizado triplo-cego
Quase metade dos pacientes diagnosticados com pneumonia por COVID-19 desenvolve SDRA e a maioria desses pacientes é tratada na unidade de terapia intensiva. No manejo da SDRA por COVID-19, a posição prona é aplicada para melhorar os parâmetros fisiológicos, facilitando uma melhor distribuição do volume corrente e a drenagem das secreções. Foi relatado que pacientes acordados em clínicas COVID não conseguiam adaptar sua posição prona devido à ansiedade. Jiang et al (2020) relataram que pacientes acordados podem não tolerar a posição prona e podem sentir ansiedade devido a hábitos posturais e desconforto.
Foi determinado que a ansiedade se desenvolveu no segundo dia de internação na unidade de terapia intensiva, a ansiedade-estado foi associada à ansiedade-traço e à dor, e a ansiedade foi baixa em pacientes recebendo cuidados/tratamento de saúde mental. E também não mudar a posição do paciente em decúbito ventral devido a equipamentos de cuidados, etc., pode causar perda de autocontrole e ansiedade. Recomendação de posição prona de 16 horas para melhora clínica, dificuldades de posicionamento em pacientes que não conseguem se posicionar também podem desencadear ansiedade em pacientes acordados Foi sugerido que a musicoterapia pode ser eficaz na redução da ansiedade relacionada ao desmame da ventilação mecânica em pacientes com COVID-19 . A intervenção musicoterapêutica na UTI foi testada em sessões de pelo menos 30 minutos, 1-30 dias, com opções como música ocidental, música clássica chinesa, música baseada na natureza. No estudo de Chu e Zhang (2021), foi demonstrado que o tempo de recuperação dos achados tomográficos, o número de dias de internação e as taxas de transferência para a unidade de terapia intensiva foram menores no grupo de pacientes que recebeu o modo holístico incluindo medicina tradicional chinesa, musicoterapia e apoio emocional em pacientes com COVID-19. Não foi possível chegar a estudos avaliando a eficácia da musicoterapia isoladamente no processo de terapia intensiva da COVID-19. Acredita-se que a musicoterapia aplicada em decúbito ventral na unidade de terapia intensiva COVID-19 reduza a ansiedade dos pacientes, adapte-se à posição prona e melhore seus parâmetros clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia da doença do vírus Corona 2019 (COVID-19) causou uma depressão psicossocial no mundo. A condição aguda grave ou crítica foi observada em 20% dos indivíduos diagnosticados com COVID-19. Afirma-se que pneumonia viral ou Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) e falência de órgãos se desenvolvem nesses indivíduos. Quase metade dos pacientes diagnosticados com pneumonia por COVID-19 desenvolve SDRA e a maioria desses pacientes é tratada na unidade de terapia intensiva. No manejo da SDRA por COVID-19, a posição prona é aplicada para melhorar os parâmetros fisiológicos, facilitando uma melhor distribuição do volume corrente e a drenagem das secreções. Acredita-se que a posição prona seja mais eficaz nos estágios iniciais da doença e nos pacientes acordados. Recomenda-se que a posição prona, especialmente em casos de SDRA moderada a grave, seja aplicada por pelo menos 12 horas após a estabilização dos sintomas. Elkattawy e Noori (2020) relataram que pelo menos 6-8 horas de posição prona melhora a oxigenação no caso de COVID-19 sem critérios de SDRA. Mac Sweeney et ai. (2020) relataram que os parâmetros clínicos melhoraram, a intubação e a necessidade de ventilação foram atrasadas em um caso de COVID-19 acordado e autopropenso. No entanto, Somagutta et al (2021) relataram problemas de ansiedade, dor nas costas, ajuste e tolerância em pacientes acordados e não ventilados mecanicamente. Bastoni et al, no estudo que avaliaram a adaptação propensa em pronto-socorro na Itália; relata-se que o posicionamento não pôde ser mantido em quatro de dez pacientes devido à inconformidade, dor e rejeição da posição prona. Foi relatado que pacientes acordados em clínicas COVID não conseguiam adaptar sua posição prona devido à ansiedade. Jiang et al (2020) relataram que pacientes acordados podem não tolerar a posição prona e podem sentir ansiedade devido a hábitos posturais e desconforto.
Foi determinado que a ansiedade se desenvolveu no segundo dia de internação na unidade de terapia intensiva, a ansiedade-estado foi associada à ansiedade-traço e à dor, e a ansiedade foi baixa em pacientes recebendo cuidados/tratamento de saúde mental. E também não mudar a posição do paciente em decúbito ventral devido a equipamentos de cuidados, etc., pode causar perda de autocontrole e ansiedade. Recomendação de posição prona de 16 a 16 horas para melhora clínica, dificuldades de posicionamento em pacientes que não conseguem se posicionar também podem desencadear ansiedade em pacientes acordados.
A musicoterapia é aplicada como intervenção de enfermagem não farmacológica no controle da ansiedade de pacientes em terapia intensivaAfirma-se que a musicoterapia é eficaz no controle do estresse-ansiedade, melhora os sinais vitais e a qualidade do sono, podendo ter um efeito relaxante muscular nas intervenções aplicadas em covid-19. Foi sugerido que a musicoterapia pode ser eficaz na redução da ansiedade relacionada ao desmame da ventilação mecânica em pacientes com COVID-19. A intervenção musicoterapêutica na UTI foi testada em sessões de pelo menos 30 minutos, 1-30 dias, com opções como música ocidental, música clássica chinesa, música baseada na natureza. Tem sido relatado que a musicoterapia aplicada com todos os tipos de música proporciona uma frequência cardíaca normal, recuperação respiratória e relaxamento muscular. Golino et ai. ouviram música por 30 minutos de acordo com a preferência dos pacientes na unidade de terapia intensiva e avaliaram seus sinais vitais, dor e ansiedade. Embora tenha havido uma melhora na frequência cardíaca e na respiração, as saturações de oxigênio não mudaram. Ao mesmo tempo, os pacientes relataram menos dor e ansiedade. No estudo de Chu e Zhang (2021), foi demonstrado que o tempo de recuperação dos achados tomográficos, o número de dias de internação e as taxas de transferência para a unidade de terapia intensiva foram menores no grupo de pacientes que recebeu o modo holístico incluindo medicina tradicional chinesa, musicoterapia e apoio emocional em pacientes com COVID-19. Não foi possível chegar a estudos avaliando a eficácia da musicoterapia isoladamente no processo de terapia intensiva da COVID-19. Acredita-se que a musicoterapia aplicada em decúbito ventral na unidade de terapia intensiva COVID-19 reduza a ansiedade dos pacientes, adapte-se à posição prona e melhore seus parâmetros clínicos.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da musicoterapia aplicada na posição prona sobre a ansiedade, adesão à posição prona e sinais vitais em pacientes diagnosticados com COVID-19 na unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07320
- Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos entre 18 e 80 anos
- Desenvolvendo insuficiência respiratória devido ao COVID-19
- Posição prona aplicada
- Permanecer na unidade de terapia intensiva por pelo menos 24 horas
- Desperto e cooperativo
- Receptor de máscara de oxigênio ou oxigenoterapia de alto fluxo ou suporte de ventilação mecânica não invasiva
- Estado hemodinâmico estável
Critério de exclusão:
- Aqueles que não concordarem em participar da pesquisa
- Aqueles com problemas de barreira de comunicação
- entubado
- Droga de sedação aplicada
- Aqueles que precisam de intervenção de emergência durante o trabalho
- Ter um diagnóstico de medicina neurológica e psicológica
- Deterioração anormal nos parâmetros fisiológicos
- Pacientes transferidos para outro serviço ou com alta
- pacientes com deficiência auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: terapia musical
Intervenção de musicoterapia, fones de ouvido bluetooth serão aplicados na unidade de terapia intensiva e serão desinfetados após a aplicação.
A intervenção consiste em um concerto musical de 30 minutos, sessão única, baseado na natureza.
o concerto musical é calibrado pelo fonoaudiólogo (60 decibéis).
Durante a audição de música baseada na natureza, os pacientes serão solicitados a fechar os olhos, descansar e seguir o fluxo do som.
|
Após a colocação dos pacientes em decúbito ventral, de acordo com a tabela de randomização, o grupo intervenção teve 30 minutos de duração pela enfermeira.
será aplicada musicoterapia baseada na natureza.
|
Sem intervenção: ao controle
O grupo controle ficará em decúbito ventral e não será aplicada musicoterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ansiedade
Prazo: mudança do estado basal de ansiedade após mudança de posição em um dia
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Inventário de Estado de Ansiedade
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mudança do estado basal de ansiedade após mudança de posição em um dia
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sinais vitais
Prazo: mudança da frequência de pulso basal após mudança de posição em um dia
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pulsação
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mudança da frequência de pulso basal após mudança de posição em um dia
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sinais vitais
Prazo: mudança da frequência respiratória basal após mudança de posição em um dia
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frequência respiratória
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mudança da frequência respiratória basal após mudança de posição em um dia
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sinais vitais
Prazo: mudança da pressão arterial basal após mudança de posição em um dia
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pressão arterial
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mudança da pressão arterial basal após mudança de posição em um dia
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sinais vitais
Prazo: mudança da saturação de oxigênio da linha de base após mudança de posição em um dia
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saturação de oxigênio
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mudança da saturação de oxigênio da linha de base após mudança de posição em um dia
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adaptação de posição propensa
Prazo: tempo/hora para ficar em decúbito ventral em um dia
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tempo de permanência em decúbito ventral
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tempo/hora para ficar em decúbito ventral em um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bamford, P., Bentley, A., Dean, J., Whitmore, D. & Wilson-Baig, N. ICS guidance for prone positioning of the conscious COVİD-19 patient 2020. London: Intensive Care Society, 2020. (01.10.2020 tarihinde https://emcrit.org/wp-content/uploads/2020/04/2020-04-12-Guidance-for-conscious-proning.pdf adresinden ulaşılmıştır).
- Bastoni D, Poggiali E, Vercelli A, Demichele E, Tinelli V, Iannicelli T, Magnacavallo A. Prone positioning in patients treated with non-invasive ventilation for COVID-19 pneumonia in an Italian emergency department. Emerg Med J. 2020 Sep;37(9):565-566. doi: 10.1136/emermed-2020-209744. Epub 2020 Jul 6.
- Chu L, Zhang Y. A study on nursing effect of integrated traditional Chinese and Western medicine management mode on COVID-19. Jpn J Nurs Sci. 2021 Mar 7;18(3):e12411. doi: 10.1111/jjns.12411. Online ahead of print.
- Dwitasari, M. A. D., & Laksmidewi, A. A. A. P. (2020). Convalescent Plasma Therapy in Effort of Weaning from Mechanical Ventilation Using Music Stimulation in Severe COVİD-19 Patients. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 8(T1), 192-197.
- Elkattawy S, Noori M. A case of improved oxygenation in SARS-CoV-2 positive patient on nasal cannula undergoing prone positioning. Respir Med Case Rep. 2020 May 4;30:101070. doi: 10.1016/j.rmcr.2020.101070. eCollection 2020.
- Gibson PG, Qin L, Puah SH. COVID-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS): clinical features and differences from typical pre-COVID-19 ARDS. Med J Aust. 2020 Jul;213(2):54-56.e1. doi: 10.5694/mja2.50674. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Golino AJ, Leone R, Gollenberg A, Christopher C, Stanger D, Davis TM, Meadows A, Zhang Z, Friesen MA. Impact of an Active Music Therapy Intervention on Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2019 Jan;28(1):48-55. doi: 10.4037/ajcc2019792.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Latuapo, A., Farid, M., & Ab Rahman, Z. (2020). Pharmaceutıcal and Nonpharmaceutıcal Use Of Musıc and Al-Quran Therapy in Preventıng The Spread Of Pandemıcs (Covıd-19): A Systematıc Revıew. Systematic Reviews in Pharmacy, 11(12), 1171-1179.
- Shang Y, Pan C, Yang X, Zhong M, Shang X, Wu Z, Yu Z, Zhang W, Zhong Q, Zheng X, Sang L, Jiang L, Zhang J, Xiong W, Liu J, Chen D. Management of critically ill patients with COVID-19 in ICU: statement from front-line intensive care experts in Wuhan, China. Ann Intensive Care. 2020 Jun 6;10(1):73. doi: 10.1186/s13613-020-00689-1.
- Somagutta, M. R., Pormento, M. K. L., Khan, M. A., Hamdan, A., & Dodla, S. N. (2021). 262: Awake Self Prone Positioning Outcomes in Nonintubated COVİD-19 Patients. Critical Care Medicine, 49(1), 118.
- Wormser J, Romanet C, Philippart F. Prone position in wards for spontaneous breathing Covid-19 patients: a retrospective study. Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1519-1522. doi: 10.1007/s11845-020-02479-x. Epub 2021 Jan 15.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
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- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lactente, Prematuro, Doenças
- COVID-19
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
Outros números de identificação do estudo
- 2100014997
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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