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O efeito da musicoterapia em pacientes com COVID-19 em posição prona

24 de abril de 2022 atualizado por: Senay Takmak, Kutahya Health Sciences University

O efeito da musicoterapia nos níveis de adaptação e ansiedade em pacientes com COVID-19 em posição prona: um ensaio clínico controlado randomizado triplo-cego

Quase metade dos pacientes diagnosticados com pneumonia por COVID-19 desenvolve SDRA e a maioria desses pacientes é tratada na unidade de terapia intensiva. No manejo da SDRA por COVID-19, a posição prona é aplicada para melhorar os parâmetros fisiológicos, facilitando uma melhor distribuição do volume corrente e a drenagem das secreções. Foi relatado que pacientes acordados em clínicas COVID não conseguiam adaptar sua posição prona devido à ansiedade. Jiang et al (2020) relataram que pacientes acordados podem não tolerar a posição prona e podem sentir ansiedade devido a hábitos posturais e desconforto.

Foi determinado que a ansiedade se desenvolveu no segundo dia de internação na unidade de terapia intensiva, a ansiedade-estado foi associada à ansiedade-traço e à dor, e a ansiedade foi baixa em pacientes recebendo cuidados/tratamento de saúde mental. E também não mudar a posição do paciente em decúbito ventral devido a equipamentos de cuidados, etc., pode causar perda de autocontrole e ansiedade. Recomendação de posição prona de 16 horas para melhora clínica, dificuldades de posicionamento em pacientes que não conseguem se posicionar também podem desencadear ansiedade em pacientes acordados Foi sugerido que a musicoterapia pode ser eficaz na redução da ansiedade relacionada ao desmame da ventilação mecânica em pacientes com COVID-19 . A intervenção musicoterapêutica na UTI foi testada em sessões de pelo menos 30 minutos, 1-30 dias, com opções como música ocidental, música clássica chinesa, música baseada na natureza. No estudo de Chu e Zhang (2021), foi demonstrado que o tempo de recuperação dos achados tomográficos, o número de dias de internação e as taxas de transferência para a unidade de terapia intensiva foram menores no grupo de pacientes que recebeu o modo holístico incluindo medicina tradicional chinesa, musicoterapia e apoio emocional em pacientes com COVID-19. Não foi possível chegar a estudos avaliando a eficácia da musicoterapia isoladamente no processo de terapia intensiva da COVID-19. Acredita-se que a musicoterapia aplicada em decúbito ventral na unidade de terapia intensiva COVID-19 reduza a ansiedade dos pacientes, adapte-se à posição prona e melhore seus parâmetros clínicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pandemia da doença do vírus Corona 2019 (COVID-19) causou uma depressão psicossocial no mundo. A condição aguda grave ou crítica foi observada em 20% dos indivíduos diagnosticados com COVID-19. Afirma-se que pneumonia viral ou Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) e falência de órgãos se desenvolvem nesses indivíduos. Quase metade dos pacientes diagnosticados com pneumonia por COVID-19 desenvolve SDRA e a maioria desses pacientes é tratada na unidade de terapia intensiva. No manejo da SDRA por COVID-19, a posição prona é aplicada para melhorar os parâmetros fisiológicos, facilitando uma melhor distribuição do volume corrente e a drenagem das secreções. Acredita-se que a posição prona seja mais eficaz nos estágios iniciais da doença e nos pacientes acordados. Recomenda-se que a posição prona, especialmente em casos de SDRA moderada a grave, seja aplicada por pelo menos 12 horas após a estabilização dos sintomas. Elkattawy e Noori (2020) relataram que pelo menos 6-8 horas de posição prona melhora a oxigenação no caso de COVID-19 sem critérios de SDRA. Mac Sweeney et ai. (2020) relataram que os parâmetros clínicos melhoraram, a intubação e a necessidade de ventilação foram atrasadas em um caso de COVID-19 acordado e autopropenso. No entanto, Somagutta et al (2021) relataram problemas de ansiedade, dor nas costas, ajuste e tolerância em pacientes acordados e não ventilados mecanicamente. Bastoni et al, no estudo que avaliaram a adaptação propensa em pronto-socorro na Itália; relata-se que o posicionamento não pôde ser mantido em quatro de dez pacientes devido à inconformidade, dor e rejeição da posição prona. Foi relatado que pacientes acordados em clínicas COVID não conseguiam adaptar sua posição prona devido à ansiedade. Jiang et al (2020) relataram que pacientes acordados podem não tolerar a posição prona e podem sentir ansiedade devido a hábitos posturais e desconforto.

Foi determinado que a ansiedade se desenvolveu no segundo dia de internação na unidade de terapia intensiva, a ansiedade-estado foi associada à ansiedade-traço e à dor, e a ansiedade foi baixa em pacientes recebendo cuidados/tratamento de saúde mental. E também não mudar a posição do paciente em decúbito ventral devido a equipamentos de cuidados, etc., pode causar perda de autocontrole e ansiedade. Recomendação de posição prona de 16 a 16 horas para melhora clínica, dificuldades de posicionamento em pacientes que não conseguem se posicionar também podem desencadear ansiedade em pacientes acordados.

A musicoterapia é aplicada como intervenção de enfermagem não farmacológica no controle da ansiedade de pacientes em terapia intensivaAfirma-se que a musicoterapia é eficaz no controle do estresse-ansiedade, melhora os sinais vitais e a qualidade do sono, podendo ter um efeito relaxante muscular nas intervenções aplicadas em covid-19. Foi sugerido que a musicoterapia pode ser eficaz na redução da ansiedade relacionada ao desmame da ventilação mecânica em pacientes com COVID-19. A intervenção musicoterapêutica na UTI foi testada em sessões de pelo menos 30 minutos, 1-30 dias, com opções como música ocidental, música clássica chinesa, música baseada na natureza. Tem sido relatado que a musicoterapia aplicada com todos os tipos de música proporciona uma frequência cardíaca normal, recuperação respiratória e relaxamento muscular. Golino et ai. ouviram música por 30 minutos de acordo com a preferência dos pacientes na unidade de terapia intensiva e avaliaram seus sinais vitais, dor e ansiedade. Embora tenha havido uma melhora na frequência cardíaca e na respiração, as saturações de oxigênio não mudaram. Ao mesmo tempo, os pacientes relataram menos dor e ansiedade. No estudo de Chu e Zhang (2021), foi demonstrado que o tempo de recuperação dos achados tomográficos, o número de dias de internação e as taxas de transferência para a unidade de terapia intensiva foram menores no grupo de pacientes que recebeu o modo holístico incluindo medicina tradicional chinesa, musicoterapia e apoio emocional em pacientes com COVID-19. Não foi possível chegar a estudos avaliando a eficácia da musicoterapia isoladamente no processo de terapia intensiva da COVID-19. Acredita-se que a musicoterapia aplicada em decúbito ventral na unidade de terapia intensiva COVID-19 reduza a ansiedade dos pacientes, adapte-se à posição prona e melhore seus parâmetros clínicos.

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da musicoterapia aplicada na posição prona sobre a ansiedade, adesão à posição prona e sinais vitais em pacientes diagnosticados com COVID-19 na unidade de terapia intensiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07320
        • Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos entre 18 e 80 anos
  • Desenvolvendo insuficiência respiratória devido ao COVID-19
  • Posição prona aplicada
  • Permanecer na unidade de terapia intensiva por pelo menos 24 horas
  • Desperto e cooperativo
  • Receptor de máscara de oxigênio ou oxigenoterapia de alto fluxo ou suporte de ventilação mecânica não invasiva
  • Estado hemodinâmico estável

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não concordarem em participar da pesquisa
  • Aqueles com problemas de barreira de comunicação
  • entubado
  • Droga de sedação aplicada
  • Aqueles que precisam de intervenção de emergência durante o trabalho
  • Ter um diagnóstico de medicina neurológica e psicológica
  • Deterioração anormal nos parâmetros fisiológicos
  • Pacientes transferidos para outro serviço ou com alta
  • pacientes com deficiência auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: terapia musical
Intervenção de musicoterapia, fones de ouvido bluetooth serão aplicados na unidade de terapia intensiva e serão desinfetados após a aplicação. A intervenção consiste em um concerto musical de 30 minutos, sessão única, baseado na natureza. o concerto musical é calibrado pelo fonoaudiólogo (60 decibéis). Durante a audição de música baseada na natureza, os pacientes serão solicitados a fechar os olhos, descansar e seguir o fluxo do som.
Após a colocação dos pacientes em decúbito ventral, de acordo com a tabela de randomização, o grupo intervenção teve 30 minutos de duração pela enfermeira. será aplicada musicoterapia baseada na natureza.
Sem intervenção: ao controle
O grupo controle ficará em decúbito ventral e não será aplicada musicoterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ansiedade
Prazo: mudança do estado basal de ansiedade após mudança de posição em um dia
Inventário de Estado de Ansiedade
mudança do estado basal de ansiedade após mudança de posição em um dia
sinais vitais
Prazo: mudança da frequência de pulso basal após mudança de posição em um dia
pulsação
mudança da frequência de pulso basal após mudança de posição em um dia
sinais vitais
Prazo: mudança da frequência respiratória basal após mudança de posição em um dia
frequência respiratória
mudança da frequência respiratória basal após mudança de posição em um dia
sinais vitais
Prazo: mudança da pressão arterial basal após mudança de posição em um dia
pressão arterial
mudança da pressão arterial basal após mudança de posição em um dia
sinais vitais
Prazo: mudança da saturação de oxigênio da linha de base após mudança de posição em um dia
saturação de oxigênio
mudança da saturação de oxigênio da linha de base após mudança de posição em um dia
adaptação de posição propensa
Prazo: tempo/hora para ficar em decúbito ventral em um dia
tempo de permanência em decúbito ventral
tempo/hora para ficar em decúbito ventral em um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

A decisão de compartilhar os resultados do estudo será tomada durante o período do estudo ou quando ele for concluído.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em terapia musical

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