- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05038514
L'effetto della musicoterapia nei pazienti COVID-19 data la posizione prona
L'effetto della musicoterapia sull'adattamento e sui livelli di ansia nei pazienti COVID-19 in posizione prona: uno studio clinico controllato randomizzato in triplo cieco
Quasi la metà dei pazienti con diagnosi di polmonite da COVID-19 sviluppa ARDS e la maggior parte di questi pazienti viene curata nell'unità di terapia intensiva. Nella gestione dell'ARDS COVID-19, la posizione prona viene applicata per migliorare i parametri fisiologici facilitando una migliore distribuzione del volume corrente e il drenaggio delle secrezioni. È stato riferito che i pazienti svegli nelle cliniche COVID non potevano adattare la loro posizione prona a causa dell'ansia. Jiang et al (2020) hanno riferito che i pazienti svegli potrebbero non tollerare la posizione prona e potrebbero provare ansia a causa delle abitudini posturali e del disagio.
È stato determinato che l'ansia si sviluppava il secondo giorno di ricovero nell'unità di terapia intensiva, l'ansia di stato era associata all'ansia di tratto e al dolore e l'ansia era bassa nei pazienti che ricevevano cure/trattamenti di salute mentale. E anche non cambiare posizione del paziente in posizione prona a causa di attrezzature per la cura, ecc. Può causare perdita di autocontrollo e ansia. Raccomandazione per la posizione prona dalle dodici alle sedici ore per il miglioramento clinico, le difficoltà di posizionamento nei pazienti che non riescono a posizionarsi possono anche scatenare ansia nei pazienti svegli È stato suggerito che la musicoterapia può essere efficace nel ridurre l'ansia correlata allo svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti COVID-19 . L'intervento di musicoterapia in terapia intensiva è stato testato in sessioni di almeno 30 minuti, 1-30 giorni, con opzioni come musica occidentale, musica classica cinese, musica basata sulla natura. Nello studio di Chu e Zhang (2021), è stato dimostrato che il tempo di recupero per i risultati della tomografia, il numero di giorni di degenza ospedaliera e i tassi di trasferimento all'unità di terapia intensiva erano inferiori nel gruppo di pazienti che ha ricevuto la modalità olistica che includeva medicina tradizionale cinese, musicoterapia e supporto emotivo nei pazienti COVID-19. Non è stato possibile raggiungere studi che valutassero l'efficacia della sola musicoterapia nel processo di terapia intensiva COVID-19. Si ritiene che la musicoterapia applicata in posizione prona nell'unità di terapia intensiva COVID-19 ridurrà l'ansia dei pazienti, si adatterà alla posizione prona e migliorerà i loro parametri clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pandemia del virus Corona 2019 (COVID-19) ha causato una depressione psicosociale nel mondo. Una condizione acuta grave o critica è stata osservata nel 20% delle persone con diagnosi di COVID-19. Si afferma che in questi individui si sviluppino polmonite virale o sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e insufficienza d'organo. Quasi la metà dei pazienti con diagnosi di polmonite da COVID-19 sviluppa ARDS e la maggior parte di questi pazienti viene curata nell'unità di terapia intensiva. Nella gestione dell'ARDS COVID-19, la posizione prona viene applicata per migliorare i parametri fisiologici facilitando una migliore distribuzione del volume corrente e il drenaggio delle secrezioni. Si pensa che la posizione prona sia più efficace nelle prime fasi della malattia e nei pazienti svegli. Si raccomanda di applicare la posizione prona, specialmente nei casi di ARDS da moderata a grave, per almeno 12 ore dopo che i sintomi si sono stabilizzati. Elkattawy e Noori (2020) hanno riferito che almeno 6-8 ore di posizione prona migliorano l'ossigenazione nel caso COVID-19 senza criteri ARDS. MacSweeney et al. (2020) hanno riferito che i parametri clinici sono migliorati, l'intubazione e il fabbisogno di ventilazione sono stati ritardati in un caso COVID-19 sveglio e autopropenso. Tuttavia, Somagutta et al (2021) hanno riportato problemi di ansia, mal di schiena, adattamento e tolleranza in pazienti svegli e non ventilati meccanicamente. Bastoni et al, nello studio che hanno valutato l'adattamento prono al pronto soccorso in Italia; è stato riferito che il posizionamento non può essere mantenuto in quattro pazienti su dieci a causa di non conformità, dolore e rifiuto della posizione prona. È stato riferito che i pazienti svegli nelle cliniche COVID non potevano adattare la loro posizione prona a causa dell'ansia. Jiang et al (2020) hanno riferito che i pazienti svegli potrebbero non tollerare la posizione prona e potrebbero provare ansia a causa delle abitudini posturali e del disagio.
È stato determinato che l'ansia si sviluppava il secondo giorno di ricovero nell'unità di terapia intensiva, l'ansia di stato era associata all'ansia di tratto e al dolore e l'ansia era bassa nei pazienti che ricevevano cure/trattamenti di salute mentale. E anche non cambiare posizione del paziente in posizione prona a causa di attrezzature per la cura, ecc. Può causare perdita di autocontrollo e ansia. Raccomandazione per la posizione prona da dodici a sedici ore per il miglioramento clinico, le difficoltà di posizionamento nei pazienti che non riescono a posizionarsi da soli possono anche scatenare ansia nei pazienti svegli.
La musicoterapia viene applicata come intervento infermieristico non farmacologico nella gestione dell'ansia dei pazienti in terapia intensivaSi afferma che la musicoterapia è efficace nella gestione dello stress-ansia, migliora i segni vitali e la qualità del sonno e può avere un effetto miorilassante negli interventi applicati nel covid-19. È stato suggerito che la musicoterapia possa essere efficace nel ridurre l'ansia correlata allo svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti con COVID-19. L'intervento di musicoterapia in terapia intensiva è stato testato in sessioni di almeno 30 minuti, 1-30 giorni, con opzioni come musica occidentale, musica classica cinese, musica basata sulla natura. È stato riferito che la musicoterapia applicata con tutti i tipi di musica fornisce una normale frequenza cardiaca, recupero respiratorio e rilassamento muscolare. Golino et al. ascoltato musica per 30 minuti in base alle preferenze dei pazienti nell'unità di terapia intensiva e sono stati valutati i loro segni vitali, dolore e ansia. Mentre c'è stato un miglioramento della frequenza cardiaca e della respirazione, la saturazione dell'ossigeno non è cambiata. Allo stesso tempo, i pazienti hanno riportato meno dolore e ansia. Nello studio di Chu e Zhang (2021), è stato dimostrato che il tempo di recupero per i risultati della tomografia, il numero di giorni di degenza ospedaliera e i tassi di trasferimento all'unità di terapia intensiva erano inferiori nel gruppo di pazienti che ha ricevuto la modalità olistica che includeva medicina tradizionale cinese, musicoterapia e supporto emotivo nei pazienti COVID-19. Non è stato possibile raggiungere studi che valutassero l'efficacia della sola musicoterapia nel processo di terapia intensiva COVID-19. Si ritiene che la musicoterapia applicata in posizione prona nell'unità di terapia intensiva COVID-19 ridurrà l'ansia dei pazienti, si adatterà alla posizione prona e migliorerà i loro parametri clinici.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della musicoterapia applicata in posizione prona su ansia, rispetto della posizione prona e segni vitali in pazienti con diagnosi di COVID-19 nell'unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07320
- Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Sviluppo di insufficienza respiratoria dovuta a COVID-19
- Posizione prona applicata
- Soggiorno in terapia intensiva per almeno 24 ore
- Sveglio e collaborativo
- Destinatario di maschera di ossigeno o ossigenoterapia ad alto flusso o supporto di ventilazione meccanica non invasiva
- Stato emodinamico stabile
Criteri di esclusione:
- Coloro che non accettano di partecipare alla ricerca
- Quelli con problemi di barriera di comunicazione
- Intubato
- Farmaco sedativo applicato
- Coloro che necessitano di un intervento di emergenza durante il lavoro
- Avere una diagnosi di medicina neurologica e psicologica
- Deterioramento anomalo dei parametri fisiologici
- Pazienti trasferiti ad altro servizio o dimessi
- pazienti con problemi di udito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: musico-terapia
Intervento di musicoterapia, le cuffie bluetooth saranno applicate nel reparto di terapia intensiva e saranno disinfettate dopo l'applicazione.
L'intervento consiste in un concerto musicale di 30 minuti, a sessione singola, basato sulla natura.
la musica del concerto è calibrata dall'audiologo (60 decibel).
Durante l'ascolto della musica basato sulla natura, ai pazienti verrà chiesto di chiudere gli occhi, riposare e seguire il flusso sonoro.
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Dopo che la posizione prona è stata assegnata ai pazienti, secondo la tabella di randomizzazione, al gruppo di intervento sono stati concessi 30 minuti dall'infermiere.
verrà applicata la musicoterapia basata sulla natura.
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Nessun intervento: controllo
Al gruppo di controllo verrà assegnata la posizione prona e non verrà applicata la musicoterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ansia
Lasso di tempo: cambiamento dallo stato di ansia di base dopo il cambio di posizione in un giorno
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Inventario dell'ansia di stato
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cambiamento dallo stato di ansia di base dopo il cambio di posizione in un giorno
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segni vitali
Lasso di tempo: variazione rispetto alla frequenza cardiaca basale dopo il cambio di posizione in un giorno
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pulsazioni
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variazione rispetto alla frequenza cardiaca basale dopo il cambio di posizione in un giorno
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segni vitali
Lasso di tempo: variazione rispetto alla frequenza respiratoria basale dopo il cambio di posizione in un giorno
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frequenza respiratoria
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variazione rispetto alla frequenza respiratoria basale dopo il cambio di posizione in un giorno
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segni vitali
Lasso di tempo: cambiamento dalla pressione arteriosa basale dopo il cambio di posizione in un giorno
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pressione sanguigna
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cambiamento dalla pressione arteriosa basale dopo il cambio di posizione in un giorno
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segni vitali
Lasso di tempo: cambiamento dalla saturazione di ossigeno al basale dopo il cambio di posizione in un giorno
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saturazione di ossigeno
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cambiamento dalla saturazione di ossigeno al basale dopo il cambio di posizione in un giorno
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adattamento alla posizione prona
Lasso di tempo: tempo/ora per rimanere in posizione prona in un giorno
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durata della permanenza in posizione prona
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tempo/ora per rimanere in posizione prona in un giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bamford, P., Bentley, A., Dean, J., Whitmore, D. & Wilson-Baig, N. ICS guidance for prone positioning of the conscious COVİD-19 patient 2020. London: Intensive Care Society, 2020. (01.10.2020 tarihinde https://emcrit.org/wp-content/uploads/2020/04/2020-04-12-Guidance-for-conscious-proning.pdf adresinden ulaşılmıştır).
- Bastoni D, Poggiali E, Vercelli A, Demichele E, Tinelli V, Iannicelli T, Magnacavallo A. Prone positioning in patients treated with non-invasive ventilation for COVID-19 pneumonia in an Italian emergency department. Emerg Med J. 2020 Sep;37(9):565-566. doi: 10.1136/emermed-2020-209744. Epub 2020 Jul 6.
- Chu L, Zhang Y. A study on nursing effect of integrated traditional Chinese and Western medicine management mode on COVID-19. Jpn J Nurs Sci. 2021 Mar 7;18(3):e12411. doi: 10.1111/jjns.12411. Online ahead of print.
- Dwitasari, M. A. D., & Laksmidewi, A. A. A. P. (2020). Convalescent Plasma Therapy in Effort of Weaning from Mechanical Ventilation Using Music Stimulation in Severe COVİD-19 Patients. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 8(T1), 192-197.
- Elkattawy S, Noori M. A case of improved oxygenation in SARS-CoV-2 positive patient on nasal cannula undergoing prone positioning. Respir Med Case Rep. 2020 May 4;30:101070. doi: 10.1016/j.rmcr.2020.101070. eCollection 2020.
- Gibson PG, Qin L, Puah SH. COVID-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS): clinical features and differences from typical pre-COVID-19 ARDS. Med J Aust. 2020 Jul;213(2):54-56.e1. doi: 10.5694/mja2.50674. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Golino AJ, Leone R, Gollenberg A, Christopher C, Stanger D, Davis TM, Meadows A, Zhang Z, Friesen MA. Impact of an Active Music Therapy Intervention on Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2019 Jan;28(1):48-55. doi: 10.4037/ajcc2019792.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Latuapo, A., Farid, M., & Ab Rahman, Z. (2020). Pharmaceutıcal and Nonpharmaceutıcal Use Of Musıc and Al-Quran Therapy in Preventıng The Spread Of Pandemıcs (Covıd-19): A Systematıc Revıew. Systematic Reviews in Pharmacy, 11(12), 1171-1179.
- Shang Y, Pan C, Yang X, Zhong M, Shang X, Wu Z, Yu Z, Zhang W, Zhong Q, Zheng X, Sang L, Jiang L, Zhang J, Xiong W, Liu J, Chen D. Management of critically ill patients with COVID-19 in ICU: statement from front-line intensive care experts in Wuhan, China. Ann Intensive Care. 2020 Jun 6;10(1):73. doi: 10.1186/s13613-020-00689-1.
- Somagutta, M. R., Pormento, M. K. L., Khan, M. A., Hamdan, A., & Dodla, S. N. (2021). 262: Awake Self Prone Positioning Outcomes in Nonintubated COVİD-19 Patients. Critical Care Medicine, 49(1), 118.
- Wormser J, Romanet C, Philippart F. Prone position in wards for spontaneous breathing Covid-19 patients: a retrospective study. Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1519-1522. doi: 10.1007/s11845-020-02479-x. Epub 2021 Jan 15.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
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- Infezioni da coronavirus
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2100014997
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Prove cliniche su musico-terapia
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
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Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
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University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
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Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino
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Karadeniz Technical UniversityIscrizione su invito
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khaled Abdelsattar Gad IbrahimCompletato
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)CompletatoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
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Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento