Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della musicoterapia nei pazienti COVID-19 data la posizione prona

24 aprile 2022 aggiornato da: Senay Takmak, Kutahya Health Sciences University

L'effetto della musicoterapia sull'adattamento e sui livelli di ansia nei pazienti COVID-19 in posizione prona: uno studio clinico controllato randomizzato in triplo cieco

Quasi la metà dei pazienti con diagnosi di polmonite da COVID-19 sviluppa ARDS e la maggior parte di questi pazienti viene curata nell'unità di terapia intensiva. Nella gestione dell'ARDS COVID-19, la posizione prona viene applicata per migliorare i parametri fisiologici facilitando una migliore distribuzione del volume corrente e il drenaggio delle secrezioni. È stato riferito che i pazienti svegli nelle cliniche COVID non potevano adattare la loro posizione prona a causa dell'ansia. Jiang et al (2020) hanno riferito che i pazienti svegli potrebbero non tollerare la posizione prona e potrebbero provare ansia a causa delle abitudini posturali e del disagio.

È stato determinato che l'ansia si sviluppava il secondo giorno di ricovero nell'unità di terapia intensiva, l'ansia di stato era associata all'ansia di tratto e al dolore e l'ansia era bassa nei pazienti che ricevevano cure/trattamenti di salute mentale. E anche non cambiare posizione del paziente in posizione prona a causa di attrezzature per la cura, ecc. Può causare perdita di autocontrollo e ansia. Raccomandazione per la posizione prona dalle dodici alle sedici ore per il miglioramento clinico, le difficoltà di posizionamento nei pazienti che non riescono a posizionarsi possono anche scatenare ansia nei pazienti svegli È stato suggerito che la musicoterapia può essere efficace nel ridurre l'ansia correlata allo svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti COVID-19 . L'intervento di musicoterapia in terapia intensiva è stato testato in sessioni di almeno 30 minuti, 1-30 giorni, con opzioni come musica occidentale, musica classica cinese, musica basata sulla natura. Nello studio di Chu e Zhang (2021), è stato dimostrato che il tempo di recupero per i risultati della tomografia, il numero di giorni di degenza ospedaliera e i tassi di trasferimento all'unità di terapia intensiva erano inferiori nel gruppo di pazienti che ha ricevuto la modalità olistica che includeva medicina tradizionale cinese, musicoterapia e supporto emotivo nei pazienti COVID-19. Non è stato possibile raggiungere studi che valutassero l'efficacia della sola musicoterapia nel processo di terapia intensiva COVID-19. Si ritiene che la musicoterapia applicata in posizione prona nell'unità di terapia intensiva COVID-19 ridurrà l'ansia dei pazienti, si adatterà alla posizione prona e migliorerà i loro parametri clinici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La pandemia del virus Corona 2019 (COVID-19) ha causato una depressione psicosociale nel mondo. Una condizione acuta grave o critica è stata osservata nel 20% delle persone con diagnosi di COVID-19. Si afferma che in questi individui si sviluppino polmonite virale o sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e insufficienza d'organo. Quasi la metà dei pazienti con diagnosi di polmonite da COVID-19 sviluppa ARDS e la maggior parte di questi pazienti viene curata nell'unità di terapia intensiva. Nella gestione dell'ARDS COVID-19, la posizione prona viene applicata per migliorare i parametri fisiologici facilitando una migliore distribuzione del volume corrente e il drenaggio delle secrezioni. Si pensa che la posizione prona sia più efficace nelle prime fasi della malattia e nei pazienti svegli. Si raccomanda di applicare la posizione prona, specialmente nei casi di ARDS da moderata a grave, per almeno 12 ore dopo che i sintomi si sono stabilizzati. Elkattawy e Noori (2020) hanno riferito che almeno 6-8 ore di posizione prona migliorano l'ossigenazione nel caso COVID-19 senza criteri ARDS. MacSweeney et al. (2020) hanno riferito che i parametri clinici sono migliorati, l'intubazione e il fabbisogno di ventilazione sono stati ritardati in un caso COVID-19 sveglio e autopropenso. Tuttavia, Somagutta et al (2021) hanno riportato problemi di ansia, mal di schiena, adattamento e tolleranza in pazienti svegli e non ventilati meccanicamente. Bastoni et al, nello studio che hanno valutato l'adattamento prono al pronto soccorso in Italia; è stato riferito che il posizionamento non può essere mantenuto in quattro pazienti su dieci a causa di non conformità, dolore e rifiuto della posizione prona. È stato riferito che i pazienti svegli nelle cliniche COVID non potevano adattare la loro posizione prona a causa dell'ansia. Jiang et al (2020) hanno riferito che i pazienti svegli potrebbero non tollerare la posizione prona e potrebbero provare ansia a causa delle abitudini posturali e del disagio.

È stato determinato che l'ansia si sviluppava il secondo giorno di ricovero nell'unità di terapia intensiva, l'ansia di stato era associata all'ansia di tratto e al dolore e l'ansia era bassa nei pazienti che ricevevano cure/trattamenti di salute mentale. E anche non cambiare posizione del paziente in posizione prona a causa di attrezzature per la cura, ecc. Può causare perdita di autocontrollo e ansia. Raccomandazione per la posizione prona da dodici a sedici ore per il miglioramento clinico, le difficoltà di posizionamento nei pazienti che non riescono a posizionarsi da soli possono anche scatenare ansia nei pazienti svegli.

La musicoterapia viene applicata come intervento infermieristico non farmacologico nella gestione dell'ansia dei pazienti in terapia intensivaSi afferma che la musicoterapia è efficace nella gestione dello stress-ansia, migliora i segni vitali e la qualità del sonno e può avere un effetto miorilassante negli interventi applicati nel covid-19. È stato suggerito che la musicoterapia possa essere efficace nel ridurre l'ansia correlata allo svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti con COVID-19. L'intervento di musicoterapia in terapia intensiva è stato testato in sessioni di almeno 30 minuti, 1-30 giorni, con opzioni come musica occidentale, musica classica cinese, musica basata sulla natura. È stato riferito che la musicoterapia applicata con tutti i tipi di musica fornisce una normale frequenza cardiaca, recupero respiratorio e rilassamento muscolare. Golino et al. ascoltato musica per 30 minuti in base alle preferenze dei pazienti nell'unità di terapia intensiva e sono stati valutati i loro segni vitali, dolore e ansia. Mentre c'è stato un miglioramento della frequenza cardiaca e della respirazione, la saturazione dell'ossigeno non è cambiata. Allo stesso tempo, i pazienti hanno riportato meno dolore e ansia. Nello studio di Chu e Zhang (2021), è stato dimostrato che il tempo di recupero per i risultati della tomografia, il numero di giorni di degenza ospedaliera e i tassi di trasferimento all'unità di terapia intensiva erano inferiori nel gruppo di pazienti che ha ricevuto la modalità olistica che includeva medicina tradizionale cinese, musicoterapia e supporto emotivo nei pazienti COVID-19. Non è stato possibile raggiungere studi che valutassero l'efficacia della sola musicoterapia nel processo di terapia intensiva COVID-19. Si ritiene che la musicoterapia applicata in posizione prona nell'unità di terapia intensiva COVID-19 ridurrà l'ansia dei pazienti, si adatterà alla posizione prona e migliorerà i loro parametri clinici.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della musicoterapia applicata in posizione prona su ansia, rispetto della posizione prona e segni vitali in pazienti con diagnosi di COVID-19 nell'unità di terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07320
        • Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Sviluppo di insufficienza respiratoria dovuta a COVID-19
  • Posizione prona applicata
  • Soggiorno in terapia intensiva per almeno 24 ore
  • Sveglio e collaborativo
  • Destinatario di maschera di ossigeno o ossigenoterapia ad alto flusso o supporto di ventilazione meccanica non invasiva
  • Stato emodinamico stabile

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non accettano di partecipare alla ricerca
  • Quelli con problemi di barriera di comunicazione
  • Intubato
  • Farmaco sedativo applicato
  • Coloro che necessitano di un intervento di emergenza durante il lavoro
  • Avere una diagnosi di medicina neurologica e psicologica
  • Deterioramento anomalo dei parametri fisiologici
  • Pazienti trasferiti ad altro servizio o dimessi
  • pazienti con problemi di udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: musico-terapia
Intervento di musicoterapia, le cuffie bluetooth saranno applicate nel reparto di terapia intensiva e saranno disinfettate dopo l'applicazione. L'intervento consiste in un concerto musicale di 30 minuti, a sessione singola, basato sulla natura. la musica del concerto è calibrata dall'audiologo (60 decibel). Durante l'ascolto della musica basato sulla natura, ai pazienti verrà chiesto di chiudere gli occhi, riposare e seguire il flusso sonoro.
Dopo che la posizione prona è stata assegnata ai pazienti, secondo la tabella di randomizzazione, al gruppo di intervento sono stati concessi 30 minuti dall'infermiere. verrà applicata la musicoterapia basata sulla natura.
Nessun intervento: controllo
Al gruppo di controllo verrà assegnata la posizione prona e non verrà applicata la musicoterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia
Lasso di tempo: cambiamento dallo stato di ansia di base dopo il cambio di posizione in un giorno
Inventario dell'ansia di stato
cambiamento dallo stato di ansia di base dopo il cambio di posizione in un giorno
segni vitali
Lasso di tempo: variazione rispetto alla frequenza cardiaca basale dopo il cambio di posizione in un giorno
pulsazioni
variazione rispetto alla frequenza cardiaca basale dopo il cambio di posizione in un giorno
segni vitali
Lasso di tempo: variazione rispetto alla frequenza respiratoria basale dopo il cambio di posizione in un giorno
frequenza respiratoria
variazione rispetto alla frequenza respiratoria basale dopo il cambio di posizione in un giorno
segni vitali
Lasso di tempo: cambiamento dalla pressione arteriosa basale dopo il cambio di posizione in un giorno
pressione sanguigna
cambiamento dalla pressione arteriosa basale dopo il cambio di posizione in un giorno
segni vitali
Lasso di tempo: cambiamento dalla saturazione di ossigeno al basale dopo il cambio di posizione in un giorno
saturazione di ossigeno
cambiamento dalla saturazione di ossigeno al basale dopo il cambio di posizione in un giorno
adattamento alla posizione prona
Lasso di tempo: tempo/ora per rimanere in posizione prona in un giorno
durata della permanenza in posizione prona
tempo/ora per rimanere in posizione prona in un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

La decisione di condividere i risultati dello studio sarà presa durante il periodo di studio o quando sarà concluso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su musico-terapia

Sottoscrivi