- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05038514
Effekten af musikterapi hos COVID-19-patienter i tilbøjelige stilling
Musikterapiens effekt på tilpasnings- og angstniveauer hos COVID-19-patienter i tilbøjelige position: Et tredobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Næsten halvdelen af patienterne diagnosticeret med COVID-19 lungebetændelse udvikler ARDS, og de fleste af disse patienter behandles på intensivafdelingen. I håndteringen af COVID-19 ARDS anvendes liggende stilling for at forbedre fysiologiske parametre ved at lette bedre fordeling af tidalvolumen og dræning af sekret. Det er blevet rapporteret, at vågne patienter i COVID-klinikker ikke kunne tilpasse deres tilbøjelige stilling på grund af angst. Jiang et al (2020) rapporterede, at vågne patienter muligvis ikke tolererer den tilbøjelige stilling og kan opleve angst på grund af holdningsvaner og ubehag.
Det blev fastslået, at angst udviklede sig på den anden dag af indlæggelse på intensivafdelingen, tilstandsangst var forbundet med træk angst og smerte, og angst var lav hos patienter, der modtog mental sundhedspleje/behandling. Og heller ikke selv at ændre position af patient i liggende stilling på grund af plejeudstyr osv. det kan forårsage tab af selvkontrol og angst. Tolv-seksten timers anbefaling om tilbøjelig stilling til klinisk forbedring, positioneringsvanskeligheder hos patienter, der ikke kan positionere sig selv, kan også udløse angst hos vågne patienter. Det er blevet foreslået, at musikterapi kan være effektiv til at reducere angst relateret til fravænning fra mekanisk ventilation hos COVID-19-patienter . Musikterapiintervention på intensivafdeling er blevet testet i sessioner på mindst 30 minutter, 1-30 dage, med muligheder som vestlig musik, klassisk kinesisk musik, naturbaseret musik. I undersøgelsen af Chu og Zhang (2021) blev det vist, at restitutionstiden for tomografifund, antallet af dages hospitalsophold og overflytningshastigheden til intensivafdelingen var lavere i patientgruppen, der modtog holistisk tilstand, bl.a. traditionel kinesisk medicin, musikterapi og følelsesmæssig støtte hos COVID-19-patienter. Undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af musikterapi alene i COVID-19 intensivbehandlingsprocessen, kunne ikke nås. Det menes, at musikterapi anvendt i liggende stilling på COVID-19-intensivafdelingen vil reducere patienternes angst, tilpasse sig den liggende stilling og forbedre deres kliniske parametre.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Corona-virussygdommen 2019-pandemien (COVID-19) har forårsaget en psykosocial depression i verden. Akut alvorlig eller kritisk tilstand er blevet observeret hos 20 % af personer diagnosticeret med COVID-19. Det er angivet, at viral lungebetændelse eller akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og organsvigt udvikler sig hos disse personer. Næsten halvdelen af patienterne diagnosticeret med COVID-19 lungebetændelse udvikler ARDS, og de fleste af disse patienter behandles på intensivafdelingen. I håndteringen af COVID-19 ARDS anvendes liggende stilling for at forbedre fysiologiske parametre ved at lette bedre fordeling af tidalvolumen og dræning af sekret. Det menes, at den liggende stilling vil være mere effektiv i de tidlige stadier af sygdommen og vågne patienter. Det anbefales, at liggende stilling, især i moderate til svære ARDS-tilfælde, påføres i mindst 12 timer efter, at symptomerne har stabiliseret sig. Elkattawy og Noori (2020) rapporterede, at mindst 6-8 timers liggende stilling forbedrer iltningen i COVID-19-tilfældet uden ARDS-kriterier. Mac Sweeney et al. (2020) rapporterede, at kliniske parametre blev forbedret, intubation og respiratorbehov blev forsinket i et vågent, selvtilbøjeligt COVID-19-tilfælde. Somagutta et al (2021) rapporterede dog angst, rygsmerter, tilpasnings- og toleranceproblemer hos vågne og ikke mekanisk ventilerede patienter. Bastoni et al, i undersøgelsen, som de vurderede tilbøjelig til at tilpasse sig på akutmodtagelsen i Italien; det rapporteres, at positionering ikke kunne opretholdes hos fire ud af ti patienter på grund af uoverensstemmelse, smerter og afvisning af liggende stilling. Det er blevet rapporteret, at vågne patienter i COVID-klinikker ikke kunne tilpasse deres tilbøjelige stilling på grund af angst. Jiang et al (2020) rapporterede, at vågne patienter muligvis ikke tolererer den tilbøjelige stilling og kan opleve angst på grund af holdningsvaner og ubehag.
Det blev fastslået, at angst udviklede sig på den anden dag af indlæggelsen på intensivafdelingen, tilstandsangst var forbundet med træk angst og smerte, og angst var lav hos patienter, der modtog mental sundhedspleje/behandling. Og heller ikke selv at ændre position af patient i liggende stilling på grund af plejeudstyr osv. det kan forårsage tab af selvkontrol og angst. Tolv-seksten timers tilbøjelige stillingsanbefaling til klinisk forbedring, positioneringsvanskeligheder hos patienter, der ikke kan positionere sig selv, kan også udløse angst hos vågne patienter.
Musikterapi anvendes som en ikke-farmakologisk sygeplejeintervention i angstbehandlingen af patienter i intensivbehandling. Det anføres, at musikterapi er effektiv til stress-angsthåndtering, forbedrer vitale tegn og søvnkvalitet og kan have en muskelafslappende effekt i anvendte interventioner. i covid-19. Det er blevet foreslået, at musikterapi kan være effektiv til at reducere angst relateret til fravænning fra mekanisk ventilation hos COVID-19-patienter. Musikterapiintervention på intensivafdeling er blevet testet i sessioner på mindst 30 minutter, 1-30 dage, med muligheder som vestlig musik, klassisk kinesisk musik, naturbaseret musik. Det er blevet rapporteret, at musikterapi anvendt med alle typer musik giver normal hjertefrekvens, respiratorisk restitution og muskelafslapning. Golino et al. lyttede til musik i 30 minutter i henhold til patienternes præferencer på intensivafdelingen, og deres vitale tegn, smerter og angst blev evalueret. Mens der var en forbedring i hjertefrekvens og respiration, ændrede iltmætninger sig ikke. Samtidig rapporterede patienterne mindre smerte og angst. I undersøgelsen af Chu og Zhang (2021) blev det vist, at restitutionstiden for tomografifund, antallet af dages hospitalsophold og overflytningshastigheden til intensivafdelingen var lavere i patientgruppen, der modtog holistisk tilstand, bl.a. traditionel kinesisk medicin, musikterapi og følelsesmæssig støtte hos COVID-19-patienter. Undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af musikterapi alene i COVID-19 intensivbehandlingsprocessen, kunne ikke nås. Det menes, at musikterapi anvendt i liggende stilling på COVID-19-intensivafdelingen vil reducere patienternes angst, tilpasse sig den liggende stilling og forbedre deres kliniske parametre.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af musikterapi anvendt i liggende stilling på angst, compliance med liggende stilling og vitale tegn hos patienter diagnosticeret med COVID-19 på intensivafdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07320
- Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter mellem 18-80 år
- Udvikling af respirationssvigt på grund af COVID-19
- Tilbøjelig stilling påført
- Ophold på intensiv afdeling i mindst 24 timer
- Vågen og samarbejdsvillig
- Modtager af iltmaske eller high-flow iltbehandling eller ikke-invasiv mekanisk ventilationsstøtte
- Stabil hæmodynamisk status
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke accepterer at deltage i forskningen
- Dem med kommunikationsbarriereproblemer
- Intuberet
- Sedationsmiddel anvendt
- Dem, der har brug for akut indsats under arbejdet
- At have en diagnose af neurologisk og psykologisk medicin
- Unormal forringelse af fysiologiske parametre
- Patienter overført til anden tjeneste eller udskrevet
- patienter med hørenedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: musikterapi
Musikterapiintervention, bluetooth-hovedtelefoner påføres på intensivafdelingen og desinficeres efter påføringen.
Interventionen består af en naturbaseret musikkoncert på 30 minutter i en enkelt session.
musikkoncerten kalibreres af audiologen (60 decibel).
Under naturbaseret musiklytning vil patienterne blive bedt om at lukke øjnene, hvile og følge lydstrømmen.
|
Efter at patienterne havde fået liggende stilling, fik interventionsgruppen ifølge randomiseringstabellen 30 minutter af sygeplejersken.
naturbaseret musikterapi vil blive anvendt.
|
|
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppen får liggende stilling, og musikterapi vil ikke blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: ændring fra baseline tilstandsangst efter stillingsændring på én dag
|
Statens angstopgørelse
|
ændring fra baseline tilstandsangst efter stillingsændring på én dag
|
|
vitale tegn
Tidsramme: ændring fra baseline pulsfrekvens efter positionsændring på én dag
|
pulsfrekvens
|
ændring fra baseline pulsfrekvens efter positionsændring på én dag
|
|
vitale tegn
Tidsramme: ændring fra baseline respirationsfrekvens efter positionsændring på én dag
|
respirationsfrekvens
|
ændring fra baseline respirationsfrekvens efter positionsændring på én dag
|
|
vitale tegn
Tidsramme: ændring fra baseline blodtryk efter stillingsændring på én dag
|
blodtryk
|
ændring fra baseline blodtryk efter stillingsændring på én dag
|
|
vitale tegn
Tidsramme: ændring fra baseline iltmætning efter stillingsændring på én dag
|
iltmætning
|
ændring fra baseline iltmætning efter stillingsændring på én dag
|
|
liggende stillingstilpasning
Tidsramme: tid/time for at blive i liggende stilling på én dag
|
liggetid i liggende stilling
|
tid/time for at blive i liggende stilling på én dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bamford, P., Bentley, A., Dean, J., Whitmore, D. & Wilson-Baig, N. ICS guidance for prone positioning of the conscious COVİD-19 patient 2020. London: Intensive Care Society, 2020. (01.10.2020 tarihinde https://emcrit.org/wp-content/uploads/2020/04/2020-04-12-Guidance-for-conscious-proning.pdf adresinden ulaşılmıştır).
- Bastoni D, Poggiali E, Vercelli A, Demichele E, Tinelli V, Iannicelli T, Magnacavallo A. Prone positioning in patients treated with non-invasive ventilation for COVID-19 pneumonia in an Italian emergency department. Emerg Med J. 2020 Sep;37(9):565-566. doi: 10.1136/emermed-2020-209744. Epub 2020 Jul 6.
- Chu L, Zhang Y. A study on nursing effect of integrated traditional Chinese and Western medicine management mode on COVID-19. Jpn J Nurs Sci. 2021 Mar 7;18(3):e12411. doi: 10.1111/jjns.12411. Online ahead of print.
- Dwitasari, M. A. D., & Laksmidewi, A. A. A. P. (2020). Convalescent Plasma Therapy in Effort of Weaning from Mechanical Ventilation Using Music Stimulation in Severe COVİD-19 Patients. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 8(T1), 192-197.
- Elkattawy S, Noori M. A case of improved oxygenation in SARS-CoV-2 positive patient on nasal cannula undergoing prone positioning. Respir Med Case Rep. 2020 May 4;30:101070. doi: 10.1016/j.rmcr.2020.101070. eCollection 2020.
- Gibson PG, Qin L, Puah SH. COVID-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS): clinical features and differences from typical pre-COVID-19 ARDS. Med J Aust. 2020 Jul;213(2):54-56.e1. doi: 10.5694/mja2.50674. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Golino AJ, Leone R, Gollenberg A, Christopher C, Stanger D, Davis TM, Meadows A, Zhang Z, Friesen MA. Impact of an Active Music Therapy Intervention on Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2019 Jan;28(1):48-55. doi: 10.4037/ajcc2019792.
- Hunter BC, Oliva R, Sahler OJ, Gaisser D, Salipante DM, Arezina CH. Music therapy as an adjunctive treatment in the management of stress for patients being weaned from mechanical ventilation. J Music Ther. 2010 Fall;47(3):198-219. doi: 10.1093/jmt/47.3.198.
- Latuapo, A., Farid, M., & Ab Rahman, Z. (2020). Pharmaceutıcal and Nonpharmaceutıcal Use Of Musıc and Al-Quran Therapy in Preventıng The Spread Of Pandemıcs (Covıd-19): A Systematıc Revıew. Systematic Reviews in Pharmacy, 11(12), 1171-1179.
- Shang Y, Pan C, Yang X, Zhong M, Shang X, Wu Z, Yu Z, Zhang W, Zhong Q, Zheng X, Sang L, Jiang L, Zhang J, Xiong W, Liu J, Chen D. Management of critically ill patients with COVID-19 in ICU: statement from front-line intensive care experts in Wuhan, China. Ann Intensive Care. 2020 Jun 6;10(1):73. doi: 10.1186/s13613-020-00689-1.
- Somagutta, M. R., Pormento, M. K. L., Khan, M. A., Hamdan, A., & Dodla, S. N. (2021). 262: Awake Self Prone Positioning Outcomes in Nonintubated COVİD-19 Patients. Critical Care Medicine, 49(1), 118.
- Wormser J, Romanet C, Philippart F. Prone position in wards for spontaneous breathing Covid-19 patients: a retrospective study. Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1519-1522. doi: 10.1007/s11845-020-02479-x. Epub 2021 Jan 15.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- COVID-19
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
Andre undersøgelses-id-numre
- 2100014997
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med musikterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt