- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05038514
El efecto de la musicoterapia en pacientes con COVID-19 en posición prona
El efecto de la musicoterapia en los niveles de adaptación y ansiedad en pacientes con COVID-19 en posición prona: un ensayo clínico controlado aleatorizado triple ciego
Casi la mitad de los pacientes diagnosticados con neumonía por COVID-19 desarrollan SDRA y la mayoría de estos pacientes son tratados en la unidad de cuidados intensivos. En el tratamiento del SDRA por COVID-19, se aplica la posición prona para mejorar los parámetros fisiológicos al facilitar una mejor distribución del volumen corriente y el drenaje de las secreciones. Se ha informado que los pacientes despiertos en las clínicas de COVID no pudieron adaptar su posición prona debido a la ansiedad. Jiang et al (2020) informaron que los pacientes despiertos pueden no tolerar la posición boca abajo y pueden experimentar ansiedad debido a los hábitos de postura y la incomodidad.
Se determinó que la ansiedad se desarrolló en el segundo día de hospitalización en la unidad de cuidados intensivos, la ansiedad estado se asoció con la ansiedad rasgo y el dolor, y la ansiedad fue baja en los pacientes que recibieron atención/tratamiento de salud mental. Y también no cambiar la posición del paciente en decúbito prono debido al equipo de cuidado, etc., puede causar pérdida de autocontrol y ansiedad. Recomendación de posición boca abajo de doce a dieciséis horas para la mejora clínica, las dificultades de posicionamiento en pacientes que no pueden posicionarse por sí mismos también pueden desencadenar ansiedad en pacientes despiertos Se ha sugerido que la musicoterapia puede ser eficaz para reducir la ansiedad relacionada con el destete de la ventilación mecánica en pacientes con COVID-19 . La intervención de musicoterapia en la UCI se ha probado en sesiones de al menos 30 minutos, de 1 a 30 días, con opciones como música occidental, música clásica china, música basada en la naturaleza. En el estudio de Chu y Zhang (2021), se demostró que el tiempo de recuperación de los hallazgos tomográficos, el número de días de estancia hospitalaria y las tasas de traslado a la unidad de cuidados intensivos fueron menores en el grupo de pacientes que recibieron modalidad holística incluyendo medicina tradicional china, musicoterapia y apoyo emocional en pacientes con COVID-19. No se pudo llegar a estudios que evaluaran la efectividad de la musicoterapia sola en el proceso de cuidados intensivos de COVID-19. Se piensa que la musicoterapia aplicada en decúbito prono en la unidad de cuidados intensivos de la COVID-19 reducirá la ansiedad de los pacientes, se adaptará al decúbito prono y mejorará sus parámetros clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) ha causado una depresión psicosocial en el mundo. Se ha observado un estado agudo grave o crítico en el 20 % de las personas diagnosticadas con COVID-19. Se afirma que estos individuos desarrollan neumonía viral o Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) y fallas orgánicas. Casi la mitad de los pacientes diagnosticados con neumonía por COVID-19 desarrollan SDRA y la mayoría de estos pacientes son tratados en la unidad de cuidados intensivos. En el tratamiento del SDRA por COVID-19, se aplica la posición prona para mejorar los parámetros fisiológicos al facilitar una mejor distribución del volumen corriente y el drenaje de las secreciones. Se cree que la posición prona será más efectiva en las primeras etapas de la enfermedad y en pacientes despiertos. Se recomienda que la posición boca abajo, especialmente en casos de SDRA moderado a severo, se aplique durante al menos 12 horas después de que los síntomas se estabilicen. Elkattawy y Noori (2020) informaron que al menos 6-8 horas de posición prono mejora la oxigenación en el caso de COVID-19 sin criterios de ARDS. Mac Sweeney et al. (2020) informaron que los parámetros clínicos mejoraron, la intubación y el requisito de ventilación se retrasaron en un caso de COVID-19 despierto y propenso a sí mismo. Sin embargo, Somagutta et al (2021) informaron problemas de ansiedad, dolor de espalda, ajuste y tolerancia en pacientes despiertos y sin ventilación mecánica. Bastoni et al, en el estudio que evaluaron la adaptación en decúbito prono en el servicio de urgencias de Italia; se informa que la posición no se pudo mantener en cuatro de cada diez pacientes debido a la inconformidad, el dolor y el rechazo de la posición prona. Se ha informado que los pacientes despiertos en las clínicas de COVID no pudieron adaptar su posición prona debido a la ansiedad. Jiang et al (2020) informaron que los pacientes despiertos pueden no tolerar la posición boca abajo y pueden experimentar ansiedad debido a los hábitos de postura y la incomodidad.
Se determinó que la ansiedad se desarrolló en el segundo día de hospitalización en la unidad de cuidados intensivos, la ansiedad estado se asoció con la ansiedad rasgo y el dolor, y la ansiedad fue baja en los pacientes que recibieron atención/tratamiento de salud mental. Y también no cambiar la posición del paciente en decúbito prono debido al equipo de cuidado, etc., puede causar pérdida de autocontrol y ansiedad. Recomendación de posición prono de doce a dieciséis horas para la mejoría clínica, las dificultades de posicionamiento en pacientes que no pueden colocarse por sí mismos también pueden desencadenar ansiedad en pacientes despiertos.
La musicoterapia se aplica como intervención de enfermería no farmacológica en el manejo de la ansiedad de los pacientes en cuidados intensivos. Se afirma que la musicoterapia es eficaz en el manejo del estrés-ansiedad, mejora los signos vitales y la calidad del sueño, y puede tener un efecto relajante muscular en las intervenciones aplicadas. en covid-19. Se ha sugerido que la musicoterapia puede ser eficaz para reducir la ansiedad relacionada con el destete de la ventilación mecánica en pacientes con COVID-19. La intervención de musicoterapia en la UCI se ha probado en sesiones de al menos 30 minutos, de 1 a 30 días, con opciones como música occidental, música clásica china, música basada en la naturaleza. Se ha informado que la musicoterapia aplicada con todo tipo de música proporciona un ritmo cardíaco normal, recuperación respiratoria y relajación muscular. Golino et al. escucharon música durante 30 minutos según las preferencias de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos y se evaluaron sus signos vitales, dolor y ansiedad. Si bien hubo una mejora en la frecuencia cardíaca y la respiración, las saturaciones de oxígeno no cambiaron. Al mismo tiempo, los pacientes reportaron menos dolor y ansiedad. En el estudio de Chu y Zhang (2021), se demostró que el tiempo de recuperación de los hallazgos tomográficos, el número de días de estancia hospitalaria y las tasas de traslado a la unidad de cuidados intensivos fueron menores en el grupo de pacientes que recibieron modalidad holística incluyendo medicina tradicional china, musicoterapia y apoyo emocional en pacientes con COVID-19. No se pudo llegar a estudios que evaluaran la efectividad de la musicoterapia sola en el proceso de cuidados intensivos de COVID-19. Se piensa que la musicoterapia aplicada en decúbito prono en la unidad de cuidados intensivos de la COVID-19 reducirá la ansiedad de los pacientes, se adaptará al decúbito prono y mejorará sus parámetros clínicos.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la musicoterapia aplicada en posición prona sobre la ansiedad, el cumplimiento de la posición prona y los signos vitales en pacientes diagnosticados con COVID-19 en la unidad de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07320
- Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos entre las edades de 18-80
- Desarrollar insuficiencia respiratoria debido a COVID-19
- Posición propensa aplicada
- Permanecer en la unidad de cuidados intensivos durante al menos 24 horas.
- Despierto y cooperativo
- Receptor de mascarilla de oxígeno u oxigenoterapia de alto flujo o soporte de ventilación mecánica no invasiva
- Estado hemodinámico estable
Criterio de exclusión:
- Quienes no estén de acuerdo en participar en la investigación.
- Aquellos con problemas de barrera de comunicación.
- intubado
- Medicamento de sedación aplicado
- Aquellos que necesitan una intervención de emergencia durante el trabajo.
- Tener un diagnóstico de medicina neurológica y psicológica
- Deterioro anormal de los parámetros fisiológicos
- Pacientes transferidos a otro servicio o dados de alta
- pacientes con discapacidad auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia musical
Intervención de musicoterapia, se aplicarán auriculares bluetooth en la unidad de cuidados intensivos y se desinfectarán después de la aplicación.
La intervención consiste en un concierto de música basada en la naturaleza, de una sola sesión, de 30 minutos de duración.
el concierto de música es calibrado por el audiólogo (60 decibelios).
Durante la escucha de música basada en la naturaleza, se les pedirá a los pacientes que cierren los ojos, descansen y sigan el flujo del sonido.
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Después de dar la posición prona a los pacientes, de acuerdo con la tabla de aleatorización, la enfermera le dio al grupo de intervención 30 minutos.
Se aplicará musicoterapia basada en la naturaleza.
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Sin intervención: control
Al grupo control se le colocará en decúbito prono y no se aplicará musicoterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ansiedad
Periodo de tiempo: cambio desde el estado basal de ansiedad después del cambio de posición en un día
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Inventario de Ansiedad Estado
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cambio desde el estado basal de ansiedad después del cambio de posición en un día
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signos vitales
Periodo de tiempo: cambio desde la frecuencia del pulso de referencia después del cambio de posición en un día
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la frecuencia del pulso
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cambio desde la frecuencia del pulso de referencia después del cambio de posición en un día
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signos vitales
Periodo de tiempo: cambio desde la frecuencia respiratoria inicial después del cambio de posición en un día
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la frecuencia respiratoria
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cambio desde la frecuencia respiratoria inicial después del cambio de posición en un día
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signos vitales
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial inicial después del cambio de posición en un día
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presión arterial
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cambio desde la presión arterial inicial después del cambio de posición en un día
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signos vitales
Periodo de tiempo: cambio desde la saturación de oxígeno inicial después del cambio de posición en un día
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saturación de oxígeno
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cambio desde la saturación de oxígeno inicial después del cambio de posición en un día
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adaptación de la posición propensa
Periodo de tiempo: tiempo/hora para permanecer en decúbito prono en un día
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tiempo de permanencia en decúbito prono
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tiempo/hora para permanecer en decúbito prono en un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bamford, P., Bentley, A., Dean, J., Whitmore, D. & Wilson-Baig, N. ICS guidance for prone positioning of the conscious COVİD-19 patient 2020. London: Intensive Care Society, 2020. (01.10.2020 tarihinde https://emcrit.org/wp-content/uploads/2020/04/2020-04-12-Guidance-for-conscious-proning.pdf adresinden ulaşılmıştır).
- Bastoni D, Poggiali E, Vercelli A, Demichele E, Tinelli V, Iannicelli T, Magnacavallo A. Prone positioning in patients treated with non-invasive ventilation for COVID-19 pneumonia in an Italian emergency department. Emerg Med J. 2020 Sep;37(9):565-566. doi: 10.1136/emermed-2020-209744. Epub 2020 Jul 6.
- Chu L, Zhang Y. A study on nursing effect of integrated traditional Chinese and Western medicine management mode on COVID-19. Jpn J Nurs Sci. 2021 Mar 7;18(3):e12411. doi: 10.1111/jjns.12411. Online ahead of print.
- Dwitasari, M. A. D., & Laksmidewi, A. A. A. P. (2020). Convalescent Plasma Therapy in Effort of Weaning from Mechanical Ventilation Using Music Stimulation in Severe COVİD-19 Patients. Open Access Macedonian Journal of Medical Sciences, 8(T1), 192-197.
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- Gibson PG, Qin L, Puah SH. COVID-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS): clinical features and differences from typical pre-COVID-19 ARDS. Med J Aust. 2020 Jul;213(2):54-56.e1. doi: 10.5694/mja2.50674. Epub 2020 Jun 22. No abstract available.
- Golino AJ, Leone R, Gollenberg A, Christopher C, Stanger D, Davis TM, Meadows A, Zhang Z, Friesen MA. Impact of an Active Music Therapy Intervention on Intensive Care Patients. Am J Crit Care. 2019 Jan;28(1):48-55. doi: 10.4037/ajcc2019792.
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- Shang Y, Pan C, Yang X, Zhong M, Shang X, Wu Z, Yu Z, Zhang W, Zhong Q, Zheng X, Sang L, Jiang L, Zhang J, Xiong W, Liu J, Chen D. Management of critically ill patients with COVID-19 in ICU: statement from front-line intensive care experts in Wuhan, China. Ann Intensive Care. 2020 Jun 6;10(1):73. doi: 10.1186/s13613-020-00689-1.
- Somagutta, M. R., Pormento, M. K. L., Khan, M. A., Hamdan, A., & Dodla, S. N. (2021). 262: Awake Self Prone Positioning Outcomes in Nonintubated COVİD-19 Patients. Critical Care Medicine, 49(1), 118.
- Wormser J, Romanet C, Philippart F. Prone position in wards for spontaneous breathing Covid-19 patients: a retrospective study. Ir J Med Sci. 2021 Nov;190(4):1519-1522. doi: 10.1007/s11845-020-02479-x. Epub 2021 Jan 15.
- Froutan R, Eghbali M, Hoseini SH, Mazloom SR, Yekaninejad MS, Boostani R. The effect of music therapy on physiological parameters of patients with traumatic brain injury: A triple-blind randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101216. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101216. Epub 2020 Jun 30.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- COVID-19
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
Otros números de identificación del estudio
- 2100014997
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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