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El efecto de la musicoterapia en pacientes con COVID-19 en posición prona

24 de abril de 2022 actualizado por: Senay Takmak, Kutahya Health Sciences University

El efecto de la musicoterapia en los niveles de adaptación y ansiedad en pacientes con COVID-19 en posición prona: un ensayo clínico controlado aleatorizado triple ciego

Casi la mitad de los pacientes diagnosticados con neumonía por COVID-19 desarrollan SDRA y la mayoría de estos pacientes son tratados en la unidad de cuidados intensivos. En el tratamiento del SDRA por COVID-19, se aplica la posición prona para mejorar los parámetros fisiológicos al facilitar una mejor distribución del volumen corriente y el drenaje de las secreciones. Se ha informado que los pacientes despiertos en las clínicas de COVID no pudieron adaptar su posición prona debido a la ansiedad. Jiang et al (2020) informaron que los pacientes despiertos pueden no tolerar la posición boca abajo y pueden experimentar ansiedad debido a los hábitos de postura y la incomodidad.

Se determinó que la ansiedad se desarrolló en el segundo día de hospitalización en la unidad de cuidados intensivos, la ansiedad estado se asoció con la ansiedad rasgo y el dolor, y la ansiedad fue baja en los pacientes que recibieron atención/tratamiento de salud mental. Y también no cambiar la posición del paciente en decúbito prono debido al equipo de cuidado, etc., puede causar pérdida de autocontrol y ansiedad. Recomendación de posición boca abajo de doce a dieciséis horas para la mejora clínica, las dificultades de posicionamiento en pacientes que no pueden posicionarse por sí mismos también pueden desencadenar ansiedad en pacientes despiertos Se ha sugerido que la musicoterapia puede ser eficaz para reducir la ansiedad relacionada con el destete de la ventilación mecánica en pacientes con COVID-19 . La intervención de musicoterapia en la UCI se ha probado en sesiones de al menos 30 minutos, de 1 a 30 días, con opciones como música occidental, música clásica china, música basada en la naturaleza. En el estudio de Chu y Zhang (2021), se demostró que el tiempo de recuperación de los hallazgos tomográficos, el número de días de estancia hospitalaria y las tasas de traslado a la unidad de cuidados intensivos fueron menores en el grupo de pacientes que recibieron modalidad holística incluyendo medicina tradicional china, musicoterapia y apoyo emocional en pacientes con COVID-19. No se pudo llegar a estudios que evaluaran la efectividad de la musicoterapia sola en el proceso de cuidados intensivos de COVID-19. Se piensa que la musicoterapia aplicada en decúbito prono en la unidad de cuidados intensivos de la COVID-19 reducirá la ansiedad de los pacientes, se adaptará al decúbito prono y mejorará sus parámetros clínicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pandemia de la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) ha causado una depresión psicosocial en el mundo. Se ha observado un estado agudo grave o crítico en el 20 % de las personas diagnosticadas con COVID-19. Se afirma que estos individuos desarrollan neumonía viral o Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) y fallas orgánicas. Casi la mitad de los pacientes diagnosticados con neumonía por COVID-19 desarrollan SDRA y la mayoría de estos pacientes son tratados en la unidad de cuidados intensivos. En el tratamiento del SDRA por COVID-19, se aplica la posición prona para mejorar los parámetros fisiológicos al facilitar una mejor distribución del volumen corriente y el drenaje de las secreciones. Se cree que la posición prona será más efectiva en las primeras etapas de la enfermedad y en pacientes despiertos. Se recomienda que la posición boca abajo, especialmente en casos de SDRA moderado a severo, se aplique durante al menos 12 horas después de que los síntomas se estabilicen. Elkattawy y Noori (2020) informaron que al menos 6-8 horas de posición prono mejora la oxigenación en el caso de COVID-19 sin criterios de ARDS. Mac Sweeney et al. (2020) informaron que los parámetros clínicos mejoraron, la intubación y el requisito de ventilación se retrasaron en un caso de COVID-19 despierto y propenso a sí mismo. Sin embargo, Somagutta et al (2021) informaron problemas de ansiedad, dolor de espalda, ajuste y tolerancia en pacientes despiertos y sin ventilación mecánica. Bastoni et al, en el estudio que evaluaron la adaptación en decúbito prono en el servicio de urgencias de Italia; se informa que la posición no se pudo mantener en cuatro de cada diez pacientes debido a la inconformidad, el dolor y el rechazo de la posición prona. Se ha informado que los pacientes despiertos en las clínicas de COVID no pudieron adaptar su posición prona debido a la ansiedad. Jiang et al (2020) informaron que los pacientes despiertos pueden no tolerar la posición boca abajo y pueden experimentar ansiedad debido a los hábitos de postura y la incomodidad.

Se determinó que la ansiedad se desarrolló en el segundo día de hospitalización en la unidad de cuidados intensivos, la ansiedad estado se asoció con la ansiedad rasgo y el dolor, y la ansiedad fue baja en los pacientes que recibieron atención/tratamiento de salud mental. Y también no cambiar la posición del paciente en decúbito prono debido al equipo de cuidado, etc., puede causar pérdida de autocontrol y ansiedad. Recomendación de posición prono de doce a dieciséis horas para la mejoría clínica, las dificultades de posicionamiento en pacientes que no pueden colocarse por sí mismos también pueden desencadenar ansiedad en pacientes despiertos.

La musicoterapia se aplica como intervención de enfermería no farmacológica en el manejo de la ansiedad de los pacientes en cuidados intensivos. Se afirma que la musicoterapia es eficaz en el manejo del estrés-ansiedad, mejora los signos vitales y la calidad del sueño, y puede tener un efecto relajante muscular en las intervenciones aplicadas. en covid-19. Se ha sugerido que la musicoterapia puede ser eficaz para reducir la ansiedad relacionada con el destete de la ventilación mecánica en pacientes con COVID-19. La intervención de musicoterapia en la UCI se ha probado en sesiones de al menos 30 minutos, de 1 a 30 días, con opciones como música occidental, música clásica china, música basada en la naturaleza. Se ha informado que la musicoterapia aplicada con todo tipo de música proporciona un ritmo cardíaco normal, recuperación respiratoria y relajación muscular. Golino et al. escucharon música durante 30 minutos según las preferencias de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos y se evaluaron sus signos vitales, dolor y ansiedad. Si bien hubo una mejora en la frecuencia cardíaca y la respiración, las saturaciones de oxígeno no cambiaron. Al mismo tiempo, los pacientes reportaron menos dolor y ansiedad. En el estudio de Chu y Zhang (2021), se demostró que el tiempo de recuperación de los hallazgos tomográficos, el número de días de estancia hospitalaria y las tasas de traslado a la unidad de cuidados intensivos fueron menores en el grupo de pacientes que recibieron modalidad holística incluyendo medicina tradicional china, musicoterapia y apoyo emocional en pacientes con COVID-19. No se pudo llegar a estudios que evaluaran la efectividad de la musicoterapia sola en el proceso de cuidados intensivos de COVID-19. Se piensa que la musicoterapia aplicada en decúbito prono en la unidad de cuidados intensivos de la COVID-19 reducirá la ansiedad de los pacientes, se adaptará al decúbito prono y mejorará sus parámetros clínicos.

Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la musicoterapia aplicada en posición prona sobre la ansiedad, el cumplimiento de la posición prona y los signos vitales en pacientes diagnosticados con COVID-19 en la unidad de cuidados intensivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo, 07320
        • Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos entre las edades de 18-80
  • Desarrollar insuficiencia respiratoria debido a COVID-19
  • Posición propensa aplicada
  • Permanecer en la unidad de cuidados intensivos durante al menos 24 horas.
  • Despierto y cooperativo
  • Receptor de mascarilla de oxígeno u oxigenoterapia de alto flujo o soporte de ventilación mecánica no invasiva
  • Estado hemodinámico estable

Criterio de exclusión:

  • Quienes no estén de acuerdo en participar en la investigación.
  • Aquellos con problemas de barrera de comunicación.
  • intubado
  • Medicamento de sedación aplicado
  • Aquellos que necesitan una intervención de emergencia durante el trabajo.
  • Tener un diagnóstico de medicina neurológica y psicológica
  • Deterioro anormal de los parámetros fisiológicos
  • Pacientes transferidos a otro servicio o dados de alta
  • pacientes con discapacidad auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia musical
Intervención de musicoterapia, se aplicarán auriculares bluetooth en la unidad de cuidados intensivos y se desinfectarán después de la aplicación. La intervención consiste en un concierto de música basada en la naturaleza, de una sola sesión, de 30 minutos de duración. el concierto de música es calibrado por el audiólogo (60 decibelios). Durante la escucha de música basada en la naturaleza, se les pedirá a los pacientes que cierren los ojos, descansen y sigan el flujo del sonido.
Después de dar la posición prona a los pacientes, de acuerdo con la tabla de aleatorización, la enfermera le dio al grupo de intervención 30 minutos. Se aplicará musicoterapia basada en la naturaleza.
Sin intervención: control
Al grupo control se le colocará en decúbito prono y no se aplicará musicoterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ansiedad
Periodo de tiempo: cambio desde el estado basal de ansiedad después del cambio de posición en un día
Inventario de Ansiedad Estado
cambio desde el estado basal de ansiedad después del cambio de posición en un día
signos vitales
Periodo de tiempo: cambio desde la frecuencia del pulso de referencia después del cambio de posición en un día
la frecuencia del pulso
cambio desde la frecuencia del pulso de referencia después del cambio de posición en un día
signos vitales
Periodo de tiempo: cambio desde la frecuencia respiratoria inicial después del cambio de posición en un día
la frecuencia respiratoria
cambio desde la frecuencia respiratoria inicial después del cambio de posición en un día
signos vitales
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial inicial después del cambio de posición en un día
presión arterial
cambio desde la presión arterial inicial después del cambio de posición en un día
signos vitales
Periodo de tiempo: cambio desde la saturación de oxígeno inicial después del cambio de posición en un día
saturación de oxígeno
cambio desde la saturación de oxígeno inicial después del cambio de posición en un día
adaptación de la posición propensa
Periodo de tiempo: tiempo/hora para permanecer en decúbito prono en un día
tiempo de permanencia en decúbito prono
tiempo/hora para permanecer en decúbito prono en un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Halil İbrahim KARAÇAR, RN, Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

La decisión de compartir los resultados del estudio se tomará durante el período del estudio o cuando éste concluya.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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