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腹臥位を与えられた COVID-19 患者における音楽療法の効果

2022年4月24日 更新者:Senay Takmak、Kutahya Health Sciences University

腹臥位を与えられたCOVID-19患者の適応と不安レベルに対する音楽療法の効果:三重盲検無作為対照臨床試験

COVID-19 肺炎と診断された患者のほぼ半数が ARDS を発症し、これらの患者のほとんどは集中治療室で治療を受けています。 COVID-19 ARDS の管理では、腹臥位を適用して、1 回換気量の分布と分泌物の排出を促進することにより、生理学的パラメーターを改善します。 COVID クリニックで覚醒している患者は、不安のために腹臥位に適応できなかったことが報告されています。 Jiang et al (2020) は、覚醒している患者は腹臥位に耐えられず、姿勢の癖や不快感のために不安を感じる可能性があると報告しています。

不安は集中治療室の入院2日目に発症し、状態不安は特徴的な不安と痛みに関連しており、メンタルヘルスケア/治療を受けている患者では不安が低かったと判断されました. また、うつ伏せになっている患者さんが介護器具などで体位を変えないようにすると、自制心の喪失や不安の原因となります。 臨床的改善のための 12-16 時間の腹臥位の推奨、ポジショニングが困難な患者のポジショニングは、覚醒している患者にも不安を引き起こす可能性がある. ICU での音楽療法の介入は、少なくとも 30 分間、1 ~ 30 日のセッションでテストされており、西洋音楽、中国古典音楽、自然に基づく音楽などのオプションがあります。 Chu と Zhang (2021) の研究では、トモグラフィー所見の回復時間、入院日数、集中治療室への移動率が、 COVID-19患者の伝統的な中国医学、音楽療法、および感情的なサポート。 COVID-19 集中治療プロセスにおける音楽療法単独の有効性を評価する研究には到達できませんでした。 COVID-19集中治療室で腹臥位で適用される音楽療法は、患者の不安を軽減し、腹臥位に適応し、臨床パラメーターを改善すると考えられています。

調査の概要

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症 2019 パンデミック (COVID-19) は、世界中で心理社会的うつ病を引き起こしています。 COVID-19 と診断された個人の 20% で、急性の重症または重篤な状態が観察されています。 これらの個人では、ウイルス性肺炎または急性呼吸窮迫症候群(ARDS)および臓器不全が発生すると述べられています。 COVID-19 肺炎と診断された患者のほぼ半数が ARDS を発症し、これらの患者のほとんどは集中治療室で治療を受けています。 COVID-19 ARDS の管理では、腹臥位を適用して、1 回換気量の分布と分泌物の排出を促進することにより、生理学的パラメーターを改善します。 腹臥位は、病気の初期段階や覚醒している患者ではより効果的であると考えられています。 特に中度から重度の ARDS の場合は、症状が安定してから少なくとも 12 時間は腹臥位をとることをお勧めします。 Elkattawy と Noori (2020) は、少なくとも 6 ~ 8 時間の腹臥位が、ARDS 基準なしの COVID-19 症例の酸素化を改善すると報告しました。 マック・スウィーニー 他(2020) は、起きている自発傾向の COVID-19 症例で、臨床パラメータが改善し、挿管と人工呼吸器の必要性が遅れたことを報告しました。 しかし、Somagutta et al (2021) は、覚醒していて人工呼吸器を使用していない患者における不安、背中の痛み、適応および耐性の問題を報告しています。 バストーニらは、彼らがイタリアの救急科で傾向適応を評価した研究で;不適合、痛み、および腹臥位の拒絶のために、10 人中 4 人の患者でポジショニングを維持できなかったと報告されています。 COVIDクリニックの覚醒している患者は、不安のために腹臥位に適応できなかったことが報告されています。 Jiang et al (2020) は、覚醒している患者は腹臥位に耐えられず、姿勢の癖や不快感のために不安を感じる可能性があると報告しています。

不安は集中治療室の入院 2 日目に発症し、状態不安は特徴的な不安と痛みに関連しており、メンタルヘルスケア/治療を受けている患者では不安が低かったと判断されました。 また、うつ伏せになっている患者さんが介護器具などで体位を変えないようにすると、自制心の喪失や不安の原因となります。 臨床的改善のための 12~16 時間の腹臥位の推奨、自分自身をポジショニングできない患者のポジショニングの難しさは、覚醒している患者に不安を引き起こす可能性もあります。

音楽療法は、集中治療室の患者の不安管理における非薬理学的看護介入として適用されます音楽療法は、ストレス不安管理に効果的であり、バイタルサインと睡眠の質を改善し、適用される介入に筋弛緩効果がある可能性があると述べられていますcovid-19で。 音楽療法は、COVID-19 患者の人工呼吸器からの離脱に関連する不安を軽減するのに効果的である可能性があることが示唆されています。 ICU での音楽療法の介入は、少なくとも 30 分間、1 ~ 30 日のセッションでテストされており、西洋音楽、中国古典音楽、自然に基づく音楽などのオプションがあります。 あらゆる種類の音楽を音楽療法に適用すると、心拍数が正常になり、呼吸が回復し、筋肉が弛緩することが報告されています。 ゴリーノ等。集中治療室の患者の好みに応じて 30 分間音楽を聴き、バイタル サイン、痛み、不安を評価しました。 心拍数と呼吸は改善されましたが、酸素飽和度は変化しませんでした。 同時に、患者は痛みや不安が軽減したと報告しました。 Chu と Zhang (2021) の研究では、トモグラフィー所見の回復時間、入院日数、集中治療室への移動率が、 COVID-19患者の伝統的な中国医学、音楽療法、および感情的なサポート。 COVID-19 集中治療プロセスにおける音楽療法単独の有効性を評価する研究には到達できませんでした。 COVID-19集中治療室で腹臥位で適用される音楽療法は、患者の不安を軽減し、腹臥位に適応し、臨床パラメーターを改善すると考えられています。

目的: この研究の目的は、集中治療室で COVID-19 と診断された患者の不安、腹臥位のコンプライアンス、およびバイタルサインに対する腹臥位で適用される音楽療法の効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07320
        • Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~80歳の成人患者
  • COVID-19による呼吸不全の発症
  • 腹臥位適用
  • 集中治療室に少なくとも24時間滞在する
  • 覚醒と協調性
  • -酸素マスクまたは高流量酸素療法または非侵襲的機械的換気サポートの受信者
  • 安定した血行動態

除外基準:

  • 研究への参加に同意しない方
  • コミュニケーション障害でお悩みの方
  • 挿管
  • 鎮静剤を塗布
  • 業務中に緊急対応が必要な方
  • 神経・心理医学の診断を受けていること
  • 生理学的パラメータの異常な悪化
  • 転院・退院された方
  • 聴覚障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽療法
音楽療法の介入、Bluetooth ヘッドフォンは集中治療室で適用され、適用後に消毒されます。 介入は、30 分間の 1 回のセッションで、自然に基づいた音楽コンサートで構成されます。 音楽コンサートは、聴覚学者によって調整されます (60 デシベル)。 自然に基づいた音楽を聴いている間、患者は目を閉じて休息し、音の流れに従うように求められます。
腹臥位が患者に与えられた後、無作為化表に従って、介入群には看護師から 30 分の時間が与えられました。 自然に基づいた音楽療法が適用されます。
介入なし:コントロール
対照群には腹臥位が与えられ、音楽療法は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:ある日の位置変更後のベースライン状態の不安からの変化
状態不安インベントリ
ある日の位置変更後のベースライン状態の不安からの変化
バイタルサイン
時間枠:1 日体位変更後のベースライン脈拍数からの変化
脈拍数
1 日体位変更後のベースライン脈拍数からの変化
バイタルサイン
時間枠:ある日の位置変更後のベースライン呼吸数からの変化
呼吸数
ある日の位置変更後のベースライン呼吸数からの変化
バイタルサイン
時間枠:ある日の体位変更後のベースライン血圧からの変化
血圧
ある日の体位変更後のベースライン血圧からの変化
バイタルサイン
時間枠:一日の位置変更後のベースライン酸素飽和度からの変化
酸素飽和度
一日の位置変更後のベースライン酸素飽和度からの変化
腹臥位適応
時間枠:1 日に腹臥位にとどまる時間/時間
腹臥位での滞在時間
1 日に腹臥位にとどまる時間/時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Halil İbrahim KARAÇAR, RN、Antalya Kepez State Hospital Intensive Care Unit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月7日

最初の投稿 (実際)

2021年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月24日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究結果を共有するかどうかの決定は、研究期間中または研究終了時に行われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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