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뇌졸중 후 독립적인 보행에 대한 두 가지 예측 모델의 외부 검증 (REPEAT)

2024년 10월 15일 업데이트: Janne Veerbeek

독립적인 보행을 회복하는 것은 뇌졸중 재활의 주요 목표 중 하나이며 보행 결과의 조기 예측은 급성 뇌졸중 병동의 퇴원 계획을 안내하고 재활을 설계하며 환자와 친척에게 알리는 데 중요합니다. 지난 10년 동안 적용하기 쉬운 보행 예측 모델 두 개(네덜란드의 EPOS 모델과 뉴질랜드의 TWIST 모델)가 개발되었습니다. 개발 코호트의 모델 성능은 좋았지만, 이것이 자동으로 모델이 임상 실습에 적용할 준비가 되었음을 의미하지는 않습니다. 다른 국가의 독립적인 코호트와 다른 환자의 성능도 좋은지 알 수 없기 때문입니다. 형질. 이러한 외부 검증은 예측 모델의 임상 구현을 위한 필수 단계입니다.

이동성과 관련된 문제는 뇌졸중 후 낙상이 발생하는 것입니다. 걷기는 뇌졸중 환자가 넘어지는 3대 활동 중 하나이며, 나머지 두 활동은 이동하거나 휠체어에 앉는 것입니다. 특히 낙상 후 연조직 손상이 흔하며 환자의 1~15%에서 낙상으로 인해 골절이 발생합니다. 이러한 부상으로 인해 발생하는 비용 외에도 낙상은 환자의 신체적 기능과 심리적 상태에 부정적인 영향을 미치고, 의존성이 증가하고 낙상에 대한 두려움이 증가하여 삶의 질이 저하됩니다.

체계적인 검토를 통해 입원 환자 재활 뇌졸중 환자 또는 지역 사회에 거주하는 환자를 위한 낙상 위험 예측 모델을 개발한 12개 연구를 발견했습니다. 낙상에 대한 중요한 예측 변수는 반부주의, 낙상 이력 및 균형 부족의 존재입니다. 그러나 어느 모델도 수용 가능한 성능을 갖지 못했고 예측 변수가 항상 검증된 평가에 의해 포착되지는 않았습니다. 이는 편향되지 않은 예측 모델의 중요한 전제 조건입니다.

이 연구의 주요 목표는 급성 뇌졸중으로 병원에 입원한 이질적인 표본 대상에서 뇌졸중 후 독립적인 보행에 대한 EPOS 및 TWIST 모델을 외부적으로 검증하는 것입니다. 이 독립 코호트에서 두 모델의 성능은 개발 코호트보다 낮지만 여전히 적절할 것으로 가정됩니다.

두 번째 목표는 뇌졸중 후 첫 6개월 이내에 낙상의 발생과 예측 가능성, 그리고 이 표본 내에서 독립적인 보행에 대한 예후와의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

149

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lucerne, 스위스, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성뇌졸중으로 병원에 입원

설명

포함 기준:

  • 컴퓨터 단층촬영 및/또는 자기공명영상으로 확인된 최초의 뇌졸중 또는 재발성 뇌졸중
  • 뇌졸중 후 첫 72시간 이내에 독립적으로 걸을 수 없음(기능적 보행 범주 <4)
  • 연령 ≥18세
  • 서면 동의

제외 기준:

• 병원에 입원하기 전에 독립적으로 걸을 수 없음(기능적 보행 범주 <4)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보병대
스위스 국가 지침 및 현지 프로토콜에 따름

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 보행 범주(0-5점, 점수가 높을수록 좋음)
기간: 뇌졸중 후 6주
보행능력(자립)
뇌졸중 후 6주
기능적 보행 범주(0-5점, 점수가 높을수록 좋음)
기간: 뇌졸중 후 12주
보행능력(자립)
뇌졸중 후 12주
기능적 보행 범주(0-5점, 점수가 높을수록 좋음)
기간: 뇌졸중 후 26주
보행능력(자립)
뇌졸중 후 26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폭포
기간: 뇌졸중 후 6주
낙상 횟수
뇌졸중 후 6주
폭포
기간: 뇌졸중 후 12주
낙상 횟수
뇌졸중 후 12주
폭포
기간: 뇌졸중 후 26주
낙상 횟수
뇌졸중 후 26주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국립 보건원 뇌졸중 척도(0-42점, 점수가 낮을수록 좋음)
기간: 병원 입원, 일반적으로 뇌졸중 후 24시간 이내
신경학적 기능
병원 입원, 일반적으로 뇌졸중 후 24시간 이내
트렁크 컨트롤 테스트(0~100점, 점수가 높을수록 좋음)
기간: 뇌졸중 후 72시간 이내
트렁크 제어
뇌졸중 후 72시간 이내
운동성 지수(Motricity Index) - 하지 하위 척도(0~100점, 점수가 높을수록 좋음)
기간: 뇌졸중 후 72시간 이내
하지 아이소메트릭 근력
뇌졸중 후 72시간 이내
의학 연구 등급 - 고관절 확장(0-5점, 점수가 높을수록 좋음)
기간: 뇌졸중 후 72시간 이내
엉덩이 확장 근력
뇌졸중 후 72시간 이내
수정된 랜킨 척도(0-5점, 점수가 낮을수록 좋음)
기간: 뇌졸중 후 6주
글로벌 장애
뇌졸중 후 6주
수정된 랜킨 척도(0-5점, 점수가 낮을수록 좋음)
기간: 뇌졸중 후 12주
글로벌 장애
뇌졸중 후 12주
수정된 랜킨 척도(0-5점, 점수가 낮을수록 좋음)
기간: 뇌졸중 후 26주
글로벌 장애
뇌졸중 후 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Janne M. Veerbeek, PhD, Luzerner Kantonsspital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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