Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

External Validation of Two Prediction Models for Independent Gait After Stroke (REPEAT)

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Janne Veerbeek

Regaining independent gait is one of the main goals in stroke rehabilitation and early prediction of gait outcome is important to guide discharge planning at acute stroke units, design rehabilitation and inform patients and relatives. In the last decade, two easy-to-apply prediction models for gait were developed: the EPOS model in the Netherlands and the TWIST model in New Zealand. Although the models' performance in the development cohorts was good, this does not automatically mean that the models are ready for application in clinical practice, as it is unknown whether their performance is also good in an independent cohort from a different country and with different patient characteristics. Such external validation is an essential step towards clinical implementation of prediction models.

A mobility-related problem is the occurrence of falls after stroke. Walking is among the Top 3 activities during which stroke patients fall, with the other two activities being transferring or sitting in a wheelchair. Especially soft tissue injuries after a fall are common and in 1-15% of the patients, the fall results in a fracture. Apart from the costs that arise from these injuries, falls have a negative impact on the patient's physical functioning and psychological status, with an increased dependency and fear of falling, resulting in a reduced quality of life.

A systematic review found 12 studies that developed fall risk prediction models for either inpatient rehabilitation stroke patients or those living in the community. Important predictors for falls are the presence of hemi-inattention, fall history and balance deficits. However, none of the models had an acceptable performance and predictors were not always captured by a validated assessment, which is an important prerequisite for an unbiased prediction model.

The primary aim of this study is to externally validate the EPOS and TWIST models for independent gait after stroke in a heterogeneous sample of subjects admitted to the hospital with an acute stroke. It is hypothesized that the performance of both models in this independent cohort will be lower than in the development cohorts, but still be adequate.

The secondary objective is to investigate the occurrence and predictability of falls within the first six months after stroke and its relationship with the prognosis for independent gait within this sample.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Lucerne, Sveitsi, 6000
        • Rekrytointi
        • Luzerner Kantonsspital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Admitted to a hospital with an acute stroke

Kuvaus

Inclusion criteria:

  • First-ever or recurrent stroke as confirmed by computerized tomography and/ or magnetic resonance imaging
  • Not able to walk independently within the first 72 hours after stroke (Functional Ambulation Categories <4)
  • Age ≥18 year
  • Written informed consent

Exclusion criterion:

• Not able to walk independently before hospital admission (Functional Ambulation Categories <4)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti
According to Swiss national guidelines and local protocols

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional Ambulation Categories (0-5 points, higher scores being better)
Aikaikkuna: 6 weeks poststroke
Walking ability (independence)
6 weeks poststroke
Functional Ambulation Categories (0-5 points, higher scores being better)
Aikaikkuna: 12 weeks poststroke
Walking ability (independence)
12 weeks poststroke
Functional Ambulation Categories (0-5 points, higher scores being better)
Aikaikkuna: 26 weeks poststroke
Walking ability (independence)
26 weeks poststroke

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Falls
Aikaikkuna: 6 weeks poststroke
Number of falls
6 weeks poststroke
Falls
Aikaikkuna: 12 weeks poststroke
Number of falls
12 weeks poststroke
Falls
Aikaikkuna: 26 weeks poststroke
Number of falls
26 weeks poststroke

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institutes of Health Stroke Scale (0-42 points, lower scores being better)
Aikaikkuna: Hospital admission, usually within 24 hours poststroke
Neurological functions
Hospital admission, usually within 24 hours poststroke
Trunk Control Test (0-100 points, higher scores being better)
Aikaikkuna: within 72 hours poststroke
Trunk control
within 72 hours poststroke
Motricity Index - lower extremity subscale (0-100 points, higher scores being better)
Aikaikkuna: within 72 hours poststroke
Lower extremity isometric muscle strength
within 72 hours poststroke
Medical Research Grading - hip extension (0-5 points, higher scores being better)
Aikaikkuna: within 72 hours poststroke
Hip extension muscle strength
within 72 hours poststroke
Modified Rankin Scale (0-5 points, lower scores being better)
Aikaikkuna: 6 weeks poststroke
Global disability
6 weeks poststroke
Modified Rankin Scale (0-5 points, lower scores being better)
Aikaikkuna: 12 weeks poststroke
Global disability
12 weeks poststroke
Modified Rankin Scale (0-5 points, lower scores being better)
Aikaikkuna: 26 weeks poststroke
Global disability
26 weeks poststroke

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Janne M. Veerbeek, PhD, Luzerner Kantonsspital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Standard stroke acute care and rehabilitation

3
Tilaa