Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внешняя проверка двух моделей прогнозирования независимой походки после инсульта (REPEAT)

15 октября 2024 г. обновлено: Janne Veerbeek

Восстановление самостоятельной походки является одной из основных целей реабилитации после инсульта, и раннее прогнозирование исхода походки важно для планирования выписки в отделениях острого инсульта, планирования реабилитации и информирования пациентов и родственников. За последнее десятилетие были разработаны две простые в применении модели прогнозирования походки: модель EPOS в Нидерландах и модель TWIST в Новой Зеландии. Хотя эффективность моделей в когортах разработчиков была хорошей, это не означает автоматически, что модели готовы к применению в клинической практике, поскольку неизвестно, являются ли их результаты также хорошими в независимой когорте из другой страны и с другими пациентами. характеристики. Такая внешняя проверка является важным шагом на пути к клиническому внедрению моделей прогнозирования.

Проблемой, связанной с мобильностью, является возникновение падений после инсульта. Ходьба входит в тройку основных видов деятельности, во время которых пациенты с инсультом падают, а два других вида деятельности — передвижение или сидение в инвалидной коляске. Особенно распространены травмы мягких тканей после падения: у 1-15% пациентов падение приводит к перелому. Помимо затрат, связанных с этими травмами, падения оказывают негативное влияние на физическое функционирование и психологическое состояние пациента, вызывая повышенную зависимость и страх падения, что приводит к снижению качества жизни.

Систематический обзор выявил 12 исследований, в которых были разработаны модели прогнозирования риска падений как для стационарных пациентов, перенесших инсульт, так и для тех, кто живет в обществе. Важными предикторами падений являются наличие частичной невнимательности, история падений и дефицит равновесия. Однако ни одна из моделей не имела приемлемой производительности, а предикторы не всегда учитывались проверенной оценкой, что является важной предпосылкой для создания объективной модели прогнозирования.

Основная цель этого исследования — внешняя проверка моделей EPOS и TWIST для независимой походки после инсульта на гетерогенной выборке субъектов, поступивших в больницу с острым инсультом. Предполагается, что эффективность обеих моделей в этой независимой когорте будет ниже, чем в когортах разработки, но все же будет адекватной.

Вторичная цель — изучить возникновение и предсказуемость падений в течение первых шести месяцев после инсульта и их связь с прогнозом самостоятельной походки в этой выборке.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

149

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поступил в больницу с острым инсультом

Описание

Критерии включения:

  • Первый или повторный инсульт, подтвержденный компьютерной томографией и/или магнитно-резонансной томографией.
  • Не способен самостоятельно ходить в течение первых 72 часов после инсульта (функциональная категория передвижения <4).
  • Возраст ≥18 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Невозможность самостоятельно ходить до госпитализации (функциональная категория передвижения <4).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта
В соответствии со швейцарскими национальными рекомендациями и местными протоколами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Категории функционального передвижения (0-5 баллов, чем выше балл, тем лучше)
Временное ограничение: 6 недель после инсульта
Способность ходить (независимость)
6 недель после инсульта
Категории функционального передвижения (0-5 баллов, чем выше балл, тем лучше)
Временное ограничение: 12 недель после инсульта
Способность ходить (независимость)
12 недель после инсульта
Категории функционального передвижения (0-5 баллов, чем выше балл, тем лучше)
Временное ограничение: 26 недель после инсульта
Способность ходить (независимость)
26 недель после инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Водопад
Временное ограничение: 6 недель после инсульта
Количество падений
6 недель после инсульта
Водопад
Временное ограничение: 12 недель после инсульта
Количество падений
12 недель после инсульта
Водопад
Временное ограничение: 26 недель после инсульта
Количество падений
26 недель после инсульта

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала инсульта Национального института здоровья (0–42 балла, чем ниже балл, тем лучше)
Временное ограничение: Госпитализация, обычно в течение 24 часов после инсульта.
Неврологические функции
Госпитализация, обычно в течение 24 часов после инсульта.
Тест на управление багажником (0–100 баллов, чем больше баллов, тем лучше)
Временное ограничение: в течение 72 часов после инсульта
Управление багажником
в течение 72 часов после инсульта
Индекс моторики – подшкала нижних конечностей (0–100 баллов, чем выше балл, тем лучше)
Временное ограничение: в течение 72 часов после инсульта
Изометрическая сила мышц нижних конечностей
в течение 72 часов после инсульта
Оценка медицинских исследований – разгибание бедра (0–5 баллов, чем выше балл, тем лучше)
Временное ограничение: в течение 72 часов после инсульта
Сила мышц разгибания бедра
в течение 72 часов после инсульта
Модифицированная шкала Рэнкина (0–5 баллов, чем меньше баллов, тем лучше)
Временное ограничение: 6 недель после инсульта
Глобальная инвалидность
6 недель после инсульта
Модифицированная шкала Рэнкина (0–5 баллов, чем меньше баллов, тем лучше)
Временное ограничение: 12 недель после инсульта
Глобальная инвалидность
12 недель после инсульта
Модифицированная шкала Рэнкина (0–5 баллов, чем меньше баллов, тем лучше)
Временное ограничение: 26 недель после инсульта
Глобальная инвалидность
26 недель после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Janne M. Veerbeek, PhD, Luzerner Kantonsspital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться