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스킬조이 임상시험 (SkillJoy)

2021년 9월 1일 업데이트: Skidmore College

SkillJoy 무작위 통제 시험: 불안과 강화를 위한 스마트폰 개입 테스트

이 연구는 범불안 장애에 대한 스마트폰 전달 음미 개입(SkillJoy)을 적극적인 치료 통제와 비교하는 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구는 스마트폰 기반의 생태적 순간 개입(EMI)인 긍정 개입 SkillJoy가 걱정과 범불안 장애(GAD) 증상을 줄이고, 긍정적인 감정과 웰빙을 증가시키고, 강화 및 확률적 학습을 개선하고, 음미를 증가시킬 수 있는지 확인하고자 합니다. 기쁨을 죽이는 생각을 줄이고 GAD 샘플의 활성 치료 제어에 비해 부정적인 감정 변화의 회피를 줄입니다. 긍정적인 감정을 불러일으키는 기술은 GAD 환자의 증상을 줄이고 웰빙을 증가시킬 수 있습니다. 이 접근 방식을 테스트하기 위해 GAD가 있는 참가자를 무작위로 음미 처리 또는 자체 모니터링 컨트롤에 할당했습니다. 음미 처리는 음미 기술을 배우고 연습하기 위한 생태적 순간 개입(EMI)인 SkillJoy로 구성되었습니다. SkillJoy는 참가자들이 현재 순간의 긍정적인 측면에 주의를 기울이고, 즐거운 활동을 계획 및 참여하고, 긍정적인 경험을 기록 및 반성하고, 잘 된 사건을 기록하고, 긍정적인 사건을 기대하도록 유도했습니다. 능동적 자기감시 제어 EMI는 유사한 활동으로 구성되어 있으나 모두 음미하는 행위는 생략하였다. 이러한 활동에는 현재의 생각과 감정에 주의를 기울이고, 일상 활동을 계획하고, 일상적인 사건을 기억하고 기록하고, 중요한 사건을 예상하는 것이 포함됩니다. 두 EMI 모두 참가자의 스마트폰에 있는 앱을 통해 7일 동안 전달되었으며 30일째 후속 조치를 받았습니다. 두 번째로, 현재 연구는 전산화된 확률론적 강화 학습 작업과 기본 음미 설문지에 대한 범불안 통제와 무불안 통제 사이의 차이를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, 미국, 12866
        • Skidmore College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)의 GAD 섹션 및 GAD-Q-IV에서 범불안 장애에 대한 임상 기준을 충족합니다.
  • 참여하려면 18세 이상이어야 합니다.
  • 임산부도 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 그들은 GAD-Q-IV 및 INI에서 GAD 기준을 충족하지 않거나 GAD-Q-IV에서 주제 풀 평균보다 한 표준 편차 아래로 떨어지지 않습니다(즉, 이 두 점수 사이에 속함).
  • 만 18세 미만입니다.
  • 그들은 영어를 못합니다.
  • 동의할 수 없는 성인입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SkillJoy 개입
세이버링 트리트먼트는 세이버링 기술을 배우고 연습하기 위한 생태적 순간 개입(EMI)인 SkillJoy로 구성되었습니다. SkillJoy는 참가자들이 현재 순간의 긍정적인 측면에 주의를 기울이고, 즐거운 활동을 계획 및 참여하고, 긍정적인 경험을 기록 및 반성하고, 잘 된 사건을 기록하고, 긍정적인 사건을 기대하도록 유도했습니다.
행동: SkillJoy 개입
세이버링 트리트먼트는 세이버링 기술을 배우고 연습하기 위한 생태적 순간 개입(EMI)인 SkillJoy로 구성되었습니다. SkillJoy는 참가자들이 현재 순간의 긍정적인 측면에 주의를 기울이고, 즐거운 활동을 계획 및 참여하고, 긍정적인 경험을 기록 및 반성하고, 잘 된 사건을 기록하고, 긍정적인 사건을 기대하도록 유도했습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 능동적 자체 모니터링 제어 개입
능동적 자기감시 제어 EMI는 유사한 활동으로 구성되어 있으나 모두 음미하는 행위는 생략하였다. 이러한 활동에는 현재의 생각과 감정에 주의를 기울이고, 일상 활동을 계획하고, 일상적인 사건을 기억하고 기록하고, 중요한 사건을 예상하는 것이 포함됩니다.
행동: 능동적 자체 모니터링 제어 개입
능동적 자체 모니터링 제어 EMI는 참가자들이 현재의 생각과 감정을 인식하고 기록하고, 그날의 주요 활동을 계획하고, 일상적인 사건을 기억하고 기록하고, 다가오는 중요한 사건을 예상하도록 자극했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Penn State Worry Questionnaire의 사전-사후 및 사전-후속 변경 변경
기간: 시험 후 8일; 30일차 후속 조치
걱정의 정도와 빈도에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도. 최소 점수가 16이고 최대 점수가 80입니다. 점수가 감소하면 더 나은 결과를 나타냅니다.
시험 후 8일; 30일차 후속 조치
긍정적이고 부정적인 영향 일정의 사전-사후 및 사전-재판-추적 변화, 확장된 형태: 유쾌함 척도
기간: 시험 후 8일; 30일차 후속 조치
긍정적인 감정을 측정하는 8개 항목입니다. 최소 8점, 최대 40점. 점수의 증가는 더 나은 결과를 나타냅니다.
시험 후 8일; 30일차 후속 조치
맛보는 신념 목록의 순간을 맛보는 하위 척도의 사전-사후 시험 및 후속 시험-사후 변화
기간: 시험 후 8일; 30일차 후속 조치
SBI는 음미할 수 있는 능력에 대한 신념을 측정하는 14개 항목으로 구성된 설문조사입니다. 순간을 음미하기 하위 척도는 현재의 감정적 경험을 음미하는 정도를 측정합니다. 최소 점수가 1이고 최대 점수가 7입니다. 점수가 증가하면 더 나은 결과를 나타냅니다.
시험 후 8일; 30일차 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적 영향 척도에 대한 반응의 사전-사후 및 사전-추적 변화: 감쇠 하위 척도
기간: 시험 후 8일; 30일차 후속 조치
기쁨을 죽이는 사고(a.k.a. "댐핑"). 참가자들은 5점 척도에서 8개의 감쇠 항목을 평가했습니다. 최소 8점, 최대 32점. 점수 감소는 더 나은 결과를 나타냅니다.
시험 후 8일; 30일차 후속 조치
우선순위화 양성 척도의 사전-사후 및 사전-추적 변경
기간: 시험 후 8일; 30일차 후속 조치
참가자가 동의하거나 동의하지 않는 6개 항목에 대해 참가자가 긍정적인 경험을 우선적으로 추구하는 정도를 9점 척도로 측정합니다. 최소 6점 만점 54점. 점수의 증가는 더 나은 결과를 나타냅니다.
시험 후 8일; 30일차 후속 조치
삶의 지향성 테스트의 사전-사후 및 사전-추적 변화 - 개정
기간: 시험 후 8일; 30일차 후속 조치
낙관주의를 측정합니다. 4점 척도로 평가된 10개의 항목이 있습니다. 최소 6의 점수와 최대 30의 점수. 점수의 증가는 더 나은 결과를 나타냅니다.
시험 후 8일; 30일차 후속 조치
Beck Depression Inventory II의 사전-사후 및 사전-사후 변경 변경
기간: 시험 후 8일; 30일차 후속 조치
우울 증상의 유무와 중증도를 측정하는 21개 항목의 자가 보고 설문조사입니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 63입니다. 점수 감소는 더 나은 결과를 나타냅니다.
시험 후 8일; 30일차 후속 조치
조영제 회피 설문지의 사전-사후 및 사전-추적 변화 - 걱정
기간: 5일 중간 평가판; 시험 후 8일; 30일차 후속 조치
감정의 부정적인 변화에 대처하고 감정의 긍정적인 변화로부터 이익을 얻기 위해 걱정을 사용하는 빈도, 심각도 및 동기를 측정합니다. 최소 30점, 최대 150점. 점수 감소는 더 나은 결과를 나타냅니다.
5일 중간 평가판; 시험 후 8일; 30일차 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Skidmore College

협력자

Penn State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2108-974

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

모든 관련 비식별 IPD는 합당하고 직접적인 요청 시 다른 연구자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 1) 훈련되고 자격을 갖춘 연구원에게 제공되며 2) 저자에게 직접 요청하고 3) 저자가 비교적 합리적이라고 생각하는 데이터를 받는 근거와 목적을 명확하게 명시합니다(예: 재분석). 게시된 통계 분석).

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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