SkillJoy 临床试验 (SkillJoy)
2021年9月1日 更新者：Skidmore College
SkillJoy 随机对照试验：测试智能手机对焦虑和强化的干预
本研究是一项随机对照试验，比较了针对广泛性焦虑症的智能手机提供的品味干预 (SkillJoy) 与主动治疗对照。
研究概览
详细说明
当前的研究旨在确定积极干预 SkillJoy（一种基于智能手机的生态瞬时干预 (EMI)）是否可以减少忧虑和广泛性焦虑症 (GAD) 症状、增加积极情绪和幸福感、改善强化和概率学习、增加品味在 GAD 样本中，相对于积极的治疗控制，减少消磨欢乐的想法，并减少对负面情绪转变的回避。
产生积极情绪的技巧可以减轻广泛性焦虑症患者的症状并提高他们的幸福感。
为了测试这种方法，患有广泛性焦虑症的参与者被随机分配到品尝治疗组或自我监控对照组。品尝治疗包括用于学习和练习品尝技能的生态瞬时干预 (EMI) - SkillJoy。
SkillJoy 促使参与者注意当下积极的方面，计划并参与愉快的活动，记录和反思积极的经历，记录结果良好的事件，并期待积极的事件。
主动自我监控控制 EMI 由类似的活动组成，但它们都省略了品味实践。
这些活动包括注意任何当前的想法和感受、计划日常活动、记住和记录日常事件以及预测重要事件。
这两个 EMI 都是通过参与者智能手机上的应用程序提供的，为期 7 天，并进行了第 30 天的跟进。
其次，当前的研究将评估具有 GAD 和非焦虑控制的计算机化概率强化学习任务和基线品味问卷之间的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Saratoga Springs、New York、美国、12866
- Skidmore College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 GAD-Q-IV 和迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 的 GAD 部分的广泛性焦虑症临床标准。
- 必须年满 18 岁才能参加。
- 孕妇将被允许参加。
排除标准：
- 他们不符合 GAD-Q-IV 和 INI 上的 GAD 标准，或者不低于 GAD-Q-IV 上受试者池平均值的一个标准差（即，他们落在这两个分数之间）。
- 他们未满 18 岁。
- 他们不会说英语。
- 他们是无法同意的成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SkillJoy干预
品味疗法包括用于学习和练习品味技能的生态瞬时干预 (EMI) - SkillJoy。
SkillJoy 促使参与者注意当下积极的方面，计划并参与愉快的活动，记录和反思积极的经历，记录结果良好的事件，并期待积极的事件。
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品味疗法包括用于学习和练习品味技能的生态瞬时干预 (EMI) - SkillJoy。
SkillJoy 促使参与者注意当下积极的方面，计划并参与愉快的活动，记录和反思积极的经历，记录结果良好的事件，并期待积极的事件。
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ACTIVE_COMPARATOR：主动自我监控控制干预
主动自我监控控制 EMI 由类似的活动组成，但它们都省略了品味实践。
这些活动包括注意任何当前的想法和感受、计划日常活动、记住和记录日常事件以及预测重要事件。
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主动自我监控控制 EMI 促使参与者注意并写下当前的想法和感受，计划一天的主要活动，记住并写下他们的日常事件，并预测即将发生的重要事件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷的预审到审前和审前跟进变化
大体时间：审判后 8 天；第 30 天随访
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一个 16 项自我报告的担忧严重程度和频率量表。
分钟
得分为 16 分，最高得分为 80 分。得分下降表明结果更好。
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审判后 8 天；第 30 天随访
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试验前到试验后和试验前到后续积极和消极影响表的变化，扩展形式：快乐量表
大体时间：审判后 8 天；第 30 天随访
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积极情绪的 8 项测量。
分钟
8分，满分40分。
分数的增加表明结果更好。
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审判后 8 天；第 30 天随访
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品味信念量表的品味时刻子量表的预审到后审和预审到后续变化
大体时间：审判后 8 天；第 30 天随访
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SBI 是一项包含 14 项的调查，用于衡量人们对品味能力的看法。
品味当下的分量表衡量当下情感体验的品味。
分钟
得分为 1，最高得分为 7。得分的增加表明结果更好。
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审判后 8 天；第 30 天随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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试验前到试验后和试验前到后续变化对积极影响量表的反应：阻尼分量表
大体时间：审判后 8 天；第 30 天随访
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衡量消遣思维（又名
“阻尼”）。
参与者以 5 分制对八个阻尼项目进行评分。
分钟
8分，满分32分。
分数下降表明结果更好。
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审判后 8 天；第 30 天随访
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优先级积极性量表的预审到审后和审前到后续变化
大体时间：审判后 8 天；第 30 天随访
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衡量参与者在九分制上对参与者同意或不同意的六个项目优先寻求积极经验的程度。
分钟
6分，最高分54分。
分数的增加表明结果更好。
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审判后 8 天；第 30 天随访
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试验前到试验后和试验前到后续生活取向测试的变化 - 修订版
大体时间：审判后 8 天；第 30 天随访
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措施乐观。
它有 10 个项目，采用四级评分。
分钟
6分，满分30分。
分数的增加表明结果更好。
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审判后 8 天；第 30 天随访
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贝克抑郁量表 II 中的预审到审后和审前到后续变化
大体时间：审判后 8 天；第 30 天随访
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一项包含 21 项的自我报告调查，用于衡量抑郁症状的存在和严重程度。
最低分数为 0，最高分数为 63。
分数下降表明结果更好。
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审判后 8 天；第 30 天随访
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试验前到试验后和试验前到后续对比回避问卷的变化 - 担心
大体时间：5天中期试用；审判后 8 天；第 30 天随访
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衡量使用忧虑来应对情绪的负面转变并从情绪的积极转变中获益的频率、严重程度和动机。
分钟
满分30分，满分150分。
分数下降表明结果更好。
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5天中期试用；审判后 8 天；第 30 天随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月17日
初级完成 (实际的)
2019年12月7日
研究完成 (实际的)
2019年12月7日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月1日
首次发布 (实际的)
2021年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月1日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
任何相关的去识别化 IPD 将根据合理、直接的请求共享给其他研究人员。
IPD 共享时间框架
数据将在合理请求时提供。
IPD 共享访问标准
数据将提供给 1) 经过培训和认证的研究人员，他们 2) 直接向作者提出请求，3) 明确说明接收数据的理由和目的，作者认为这些数据相对合理（例如，重新分析已发表的统计分析）。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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