Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SkillJoyn kliininen tutkimus (SkillJoy)

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Skidmore College

SkillJoy satunnaistettu kontrolloitu kokeilu: Älypuhelimen interventioiden testaus ahdistuksen ja vahvistumisen varalta

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan älypuhelimella toimitettua makuaistia (SkillJoy) yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aktiiviseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisessä tutkimuksessa pyritään selvittämään, voiko positiivisuusinterventio SkillJoy, älypuhelimeen perustuva, ekologinen hetkellinen interventio (EMI) vähentää huolia ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireita, lisätä positiivisia tunteita ja hyvinvointia, parantaa vahvistusta ja todennäköisyysoppimista, lisätä maistelua. ja vähentää tappavan ilon ajattelua ja vähentää negatiivisten tunnemuutosten välttämistä suhteessa aktiiviseen hoitokontrolliin GAD-näytteessä. Positiivisten tunteiden synnyttämisen taidot voivat vähentää oireita ja lisätä GAD-potilaiden hyvinvointia. Tämän lähestymistavan testaamiseksi osallistujat, joilla oli GAD, jaettiin satunnaisesti joko maisteluhoitoon tai itsevalvontaan. Maisteluhoito koostui ekologisesta hetkellisestä interventiosta (EMI) maistelutaitojen oppimiseen ja harjoittamiseen - SkillJoy. SkillJoy sai osallistujat huomioimaan nykyhetken myönteisiä puolia, suunnittelemaan ja osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, tallentamaan ja pohtimaan positiivisia kokemuksia, panemaan merkille hyvin onnistuneet tapahtumat ja odottamaan positiivisia tapahtumia. Aktiivinen itsevalvontaohjaus EMI koostui samankaltaisista toiminnoista, mutta niistä kaikista jätettiin pois maistelukäytännöt. Näihin toimintoihin sisältyi ajankohtaisten ajatusten ja tunteiden huomioiminen, arjen toimintojen suunnittelu, päivittäisten tapahtumien muistaminen ja tallentaminen sekä tärkeiden tapahtumien ennakointi. Molemmat EMI:t toimitettiin osallistujien älypuhelimien sovelluksilla seitsemän päivän ajan 30. päivän seurannalla. Toissijaisesti nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan eroja niiden välillä, joilla on GAD ja huolettomat kontrollit tietokoneistetun todennäköisyysvahvistuksen oppimistehtävässä ja lähtötilanteen maistelukyselyissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Saratoga Springs, New York, Yhdysvallat, 12866
        • Skidmore College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kliiniset kriteerit GAD-Q-IV:ssä ja Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -osiossa.
  • Osallistuakseen tulee olla vähintään 18-vuotias.
  • Raskaana olevat naiset saavat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne eivät täytä GAD-kriteerejä GAD-Q-IV:ssä ja INI:ssä tai eivät putoa yhtä standardipoikkeamaa GAD-Q-IV:n kohteen poolin keskiarvon alapuolelle (eli ne ovat näiden kahden pistemäärän välissä).
  • He ovat alle 18-vuotiaita.
  • He eivät puhu englantia.
  • He ovat aikuisia, jotka eivät voi suostua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SkillJoy Interventio
Maisteluhoito koostui ekologisesta hetkellistä interventiota (EMI) makuistaitojen oppimiseen ja harjoittamiseen - SkillJoy. SkillJoy sai osallistujat huomioimaan nykyhetken myönteisiä puolia, suunnittelemaan ja osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, tallentamaan ja pohtimaan positiivisia kokemuksia, panemaan merkille hyvin onnistuneet tapahtumat ja odottamaan positiivisia tapahtumia.
Käyttäytyminen: SkillJoy Interventio
Maisteluhoito koostui ekologisesta hetkellistä interventiota (EMI) makuistaitojen oppimiseen ja harjoittamiseen - SkillJoy. SkillJoy sai osallistujat huomioimaan nykyhetken myönteisiä puolia, suunnittelemaan ja osallistumaan nautinnolliseen toimintaan, tallentamaan ja pohtimaan positiivisia kokemuksia, panemaan merkille hyvin onnistuneet tapahtumat ja odottamaan positiivisia tapahtumia.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen itsevalvonnan ohjausinterventio
Aktiivinen itsevalvontaohjaus EMI koostui samankaltaisista toiminnoista, mutta niistä kaikista jätettiin pois maistelukäytännöt. Näihin toimintoihin sisältyi ajankohtaisten ajatusten ja tunteiden huomioiminen, arjen toimintojen suunnittelu, päivittäisten tapahtumien muistaminen ja tallentaminen sekä tärkeiden tapahtumien ennakointi.
Käyttäytyminen: Aktiivinen itsevalvonnan ohjausinterventio
Aktiivinen itsevalvontaohjaus EMI sai osallistujat havaitsemaan ja kirjoittamaan ajankohtaisia ​​ajatuksia ja tunteita, suunnittelemaan päivän tärkeimpiä toimintoja, muistamaan ja kirjoittamaan päivittäisiä tapahtumiaan sekä ennakoimaan tulevia tärkeitä tapahtumia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pre-to-post-trial ja Pre-trial-seura-muutos Penn State Worry -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta
16 kohdan itseraportointiasteikko huolen vakavuudesta ja esiintymistiheydestä. Min. pistemäärä 16 ja maksimipistemäärä 80. Pisteiden lasku viittaa parempaan lopputulokseen.
8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa ennen oikeudenkäyntiä ja jatkokäsittelyä, laajennettu muoto: iloisuusasteikko
Aikaikkuna: 8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta
8 kohdan positiivisten tunteiden mitta. Min. pisteet 8 ja maksimipisteet 40. Pisteiden nousu viittaa parempaan lopputulokseen.
8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta
Pre-to-post-trial ja Pre-Trial-seura-muutos Savoring the Moment -alaasteikossa Savoring Beliefs -luettelossa
Aikaikkuna: 8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta
SBI on 14 kohdan tutkimus, joka mittaa uskomuksia kyvystä maistaa. Hetken maistelu -aliasteikko mittaa nykyhetken tunnekokemuksen maistelua. Min. pistemäärä 1 ja maksimipistemäärä 7. Pisteiden nousu viittaa parempaan lopputulokseen.
8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen vaikutuksen asteikon muutokset ennen koetta ja ennen koetta seurantaan: Vaimentava alaasteikko
Aikaikkuna: 8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta
Mittaa tappavan ilon ajattelua (alias. "vaimennus"). Osallistujat arvioivat kahdeksan vaimennuskohdetta 5 pisteen asteikolla. Min. pisteet 8 ja maksimipistemäärä 32. Pisteiden lasku viittaa parempaan lopputulokseen.
8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta
Muutos ennen kokeilua ja jatkokäsittelyä etusijalle asettamispositiivisuusasteikolla
Aikaikkuna: 8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta
Mittaa yhdeksän pisteen asteikolla, missä määrin osallistujat priorisoivat positiivisten kokemusten etsimistä kuudessa kohdassa, joista osallistujat joko ovat samaa mieltä tai eri mieltä. Min. pisteet 6 ja maksimipisteet 54. Pisteiden nousu viittaa parempaan lopputulokseen.
8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta
Ennen oikeudenkäyntiä ja esitutkimusta seurantaan elämänsuuntatestissä - tarkistettu
Aikaikkuna: 8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta
Mittaa optimismia. Siinä on 10 kohtaa, jotka on arvioitu neljän pisteen asteikolla. Min. pisteet 6 ja maksimipisteet 30. Pisteiden nousu viittaa parempaan lopputulokseen.
8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta
Pre-to-post-trial ja Pre-Trial-seura-muutos Beck Depression Inventory II:ssa
Aikaikkuna: 8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta
21 kohdan itseraportointitutkimus, joka mittaa masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta. Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 63. Pisteiden lasku viittaa parempaan lopputulokseen.
8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta
Ennen oikeudenkäyntiä ja ennen oikeudenkäyntiä ja seurantaa kontrastin välttämistä koskevassa kyselyssä - huolestu
Aikaikkuna: 5 päivän puolivälissä kokeilu; 8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta
Mittaa tiheyttä, vakavuutta ja motivaatiota käyttää huolia selviytyäkseen negatiivisista tunnemuutoksista ja hyötyäkseen positiivisista tunnemuutoksista. Min. pisteet 30 ja maksimipisteet 150. Pisteiden lasku viittaa parempaan lopputulokseen.
5 päivän puolivälissä kokeilu; 8 päivää kokeilun jälkeen; 30. päivän seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Skidmore College

Yhteistyökumppanit

Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 7. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 7. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2108-974

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki asiaankuuluvat tunnistamattomat IPD:t jaetaan muille tutkijoille kohtuullisesta ja suorasta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön ajankohtana.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan 1) koulutetuille ja valtuutetuille tutkijoille, jotka 2) esittävät tekijöille suoran pyynnön, jossa on 3) selkeä perustelu ja tarkoitus tietojen vastaanottamiselle, jonka kirjoittajat pitävät suhteellisen kohtuullisena (esim. analysoidakseen uudelleen) julkaistu tilastollinen analyysi).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset SkillJoy Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa