- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05040620
교정 환자에서 올리브 오일 국소 도포의 효과.
무발치 교정 환자의 얼라이먼트 기간 단축에 있어 올리브 오일 국소 도포의 효과. 무작위 통제 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
교정 치료 중에 브라켓과 아치 와이어 사이의 마찰은 특정 치아 이동에 필요한 힘의 작용을 방해할 수 있습니다. 연구에 따르면 치아를 움직이는 데 사용되는 힘의 약 12~60%가 마찰의 형태로 소산됩니다. 결과적으로 교정 운동에 대한 생물학적 반응에서 지연이 발생할 수 있습니다. 마찰에 영향을 미칠 수 있는 가장 중요한 요소는 다음과 같습니다. 브래킷의 구성, 아치 와이어 합금, 아치 와이어의 단면 크기, 결찰 시스템의 유형 및 브래킷-아치 와이어 어셈블리의 표면 거칠기.
교정 장치와 관련된 요인 외에도 타액은 슬라이딩 역학 동안 윤활제 역할을 하기 때문에 마찰과 관련된 생물학적 변수로 간주됩니다. 아치와이어-브래킷 조합. 그러나 대부분의 연구에서 마찰 테스트는 윤활제를 사용하지 않고 수행되었으며 이는 브래킷에서 아치 와이어가 움직이는 동안 침이 유입되는 임상 현실을 나타내지 않습니다. 이러한 상황을 개선하기 위해 증류수를 윤활제로 사용했습니다. 이 경우 테스트는 윤활제가 있는 상태에서 수행되지만 물은 천연 인간 타액의 윤활 능력을 가지고 있지 않습니다.
오일이 잘 알려진 윤활유라는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 브래킷과 와이어 사이의 마찰을 줄이기 위해 어떻게 사용할 수 있습니까? 환자의 입에 안전하게 사용할 수 있는 오일은 무엇입니까? 올리브 오일(OO)(Olea europaea, Oleaceae)은 지중해 식단의 기본 구성 요소입니다. 올레산과 리놀레산, 세코이리도이드(올러유로핀과 올레오칸탈), 단순 페놀(티로솔과 하이드록시티로솔), 리그난(피노레시놀), 플라보노이드(아피게닌), 탄화수소(스쿠알렌), 트리테르펜(마슬린산), 및 피토스테롤(β-시토스테롤).
많은 양의 증거는 염증, 산화적 손상, 심지어 후생유전학적 조절과 같은 다양한 측면에서 작용하는 OO에서 발견되는 물질의 화학요법 잠재력을 뒷받침합니다. OO의 섭취는 다른 유형의 오일 대신 건강한 식단에서 제안되어야 합니다. 교정 치료 중 브라켓과 와이어 사이의 마찰 감소에 올리브 오일의 국소 적용 효과를 결정하는 것은 가치가 있어 보입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Nasef, lecturer
- 전화번호: 002-01003383457
- 이메일: a.nasef_ortho@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Asmaa Mahmoud, lecturer
- 전화번호: 002-01002966412
- 이메일: dentistasmaa_biology@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61111
- 모병
- Ahmed Nasef
-
연락하다:
- Ahmed Nasef, lecturer
- 전화번호: 002-01003383457
- 이메일: a.nasef_ortho@hotmail.com
-
연락하다:
- Asmaa Mahmoud, lecturer
- 전화번호: 002-01002966412
- 이메일: dentistasmaa_biology@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 15-20세입니다.
- 비발치 치료가 필요한 경도에서 중등도의 치아 불규칙.
- 적어도 첫 번째 어금니까지 모든 영구 치아의 존재.
- 좋은 구강 위생 및 치주 건강.
제외 기준:
- 환자는 골격 불일치를 교정하기 위해 악교정 수술이 필요합니다.
- NSAID 또는 기타 항염증제와 같은 약물을 복용 중인 환자.
- 구순구개열 환자.
- hypodontia 또는 hyperdontia 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 위약
전통적인 교정 치료를 받을 대조군.
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실험적: 올리브유
매일 5회 양치 후 올리브 오일을 국부적으로 도포할 실험군
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교정 교정 단계 감소에 올리브 오일 국소 적용의 효과
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작은 불규칙 지수를 이용한 교정 치아교정 기간
기간: 4개월
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Little's 불규칙성 지수의 변화에 있어 교정치료의 얼라인먼트 단계에서 교정용 브라켓에 대한 올리브 오일의 국소적 사용 효과를 알아보고자 하였다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정 와이어 표면 거칠기 변화
기간: 한달
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올리브 오일을 윤활제로 사용하고 윤활제를 사용하지 않을 때 니켈-티타늄 및 스테인리스 스틸 아치 와이어의 표면 거칠기 변화를 조사합니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ehsani S, Mandich MA, El-Bialy TH, Flores-Mir C. Frictional resistance in self-ligating orthodontic brackets and conventionally ligated brackets. A systematic review. Angle Orthod. 2009 May;79(3):592-601. doi: 10.2319/060208-288.1.
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- Gorzynik-Debicka M, Przychodzen P, Cappello F, Kuban-Jankowska A, Marino Gammazza A, Knap N, Wozniak M, Gorska-Ponikowska M. Potential Health Benefits of Olive Oil and Plant Polyphenols. Int J Mol Sci. 2018 Feb 28;19(3):686. doi: 10.3390/ijms19030686.
- Gotsis E, Anagnostis P, Mariolis A, Vlachou A, Katsiki N, Karagiannis A. Health benefits of the Mediterranean Diet: an update of research over the last 5 years. Angiology. 2015 Apr;66(4):304-18. doi: 10.1177/0003319714532169. Epub 2014 Apr 27.
- Curto A, Albaladejo A, Montero J, Alvarado A. Influence of a Lubricating Gel (Orthospeed(R)) on Pain and Oral Health-Related Quality of Life in Orthodontic Patients during Initial Therapy with Conventional and Low-Friction Brackets: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 May 14;9(5):1474. doi: 10.3390/jcm9051474.
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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- 455
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