Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av lokal applicering av olivolja hos ortodontiska patienter.

3 september 2021 uppdaterad av: Ahmed Nasef Abdelhameed, Minia University

Effektiviteten av lokal applicering av olivolja för att minska anpassningsfasen hos ortodontiska patienter utan extraktion. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Den stora mängden bevis stöder den kemoterapeutiska potentialen hos substanser som finns i olivolja (OO), som verkar på olika sidor, såsom inflammation, oxidativ skada och till och med epigenetisk modulering. Konsumtionen av OO bör föreslås i en hälsosam kost istället för andra typer av oljor. Det ser värt att bestämma effekten av lokal applicering av olivolja för att minska friktionen mellan konsoler och trådar under ortodontisk behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under den ortodontiska behandlingen kan friktionen mellan fästet och bågtråden förhindra verkan av krafter som krävs för en viss tandrörelse. Studier visade att cirka 12 till 60 % av kraften som används för att flytta en tand försvinner i form av friktion. Följaktligen kan en fördröjning uppstå i det biologiska svaret på ortodontisk rörelse. De viktigaste faktorerna som kan ha inverkan på friktionen är; konsolens sammansättning, bågtrådslegeringen, bågtrådens tvärsnittsstorlek, typen av ligationssystem och ytjämnheten hos konsol-bågtrådsaggregatet.

Utöver de faktorer som är relaterade till ortodontiska apparater anses saliv vara en biologisk variabel associerad med friktion, eftersom den fungerar som ett smörjmedel under glidmekanik. Detta faktum bör beaktas i laboratoriestudier som syftar till att utvärdera prestandan hos kombinationerna av bågtrådsfäste. I majoriteten av forskningsstudierna har friktionstestet dock utförts utan användning av något smörjmedel, vilket inte representerar den kliniska verkligheten där det införs saliv under rörelsen av bågtråden på fästet. För att råda bot på denna situation har destillerat vatten använts som smörjmedel. Även om testet i detta fall utförs i närvaro av ett smörjmedel, har vatten inte den smörjande förmågan hos naturlig mänsklig saliv.

Det är välkänt att olja är ett välkänt smörjmedel. Men hur kan vi använda det för att minska friktionen mellan konsoler och ledningar? och vilken typ av olja kan vi använda säkert i patientens mun? Olivolja (OO) (Olea europaea, Oleaceae) är en grundläggande komponent i Medelhavsdieten; det är en blandning av fettsyror som oljesyra och linolsyra, sekoiridoider (oleuropein och oleokanthal), enkla fenoler (tyrosol och hydroxityrosol), lignaner (pinoresinol), flavonoider (apigenin), kolväten (skvalen), triterpener (maslinsyra), och fytosteroler (p-sitosterol).

Den stora mängden bevis stöder den kemoterapeutiska potentialen hos substanser som finns i OO, som verkar på olika sidor, såsom inflammation, oxidativ skada och till och med epigenetisk modulering. Konsumtionen av OO bör föreslås i en hälsosam kost istället för andra typer av oljor. Det ser värt att bestämma effekten av lokal applicering av olivolja för att minska friktionen mellan konsoler och trådar under ortodontisk behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienternas ålder varierar från 15-20 år.
  2. Mild till måttlig tandoregelbundenhet som kräver icke-extraktionsbehandling.
  3. Närvaro av alla permanenta tänder åtminstone upp till de första molarerna.
  4. Bra munhygien och tandlossning.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter behöver ortognatisk kirurgi för att korrigera skelettavvikelser.
  2. patienter som tar mediciner, som NSAID eller andra antiinflammatoriska läkemedel.
  3. patienter med läpp- eller gomspalt.
  4. patienter med hypodonti eller hyperdonti.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Placebo
kontrollerande grupp som kommer att få traditionell tandreglering.
Experimentell: Olivolja
experimentgrupp som kommer att få den lokala appliceringen av olivolja fem gånger dagligen efter tandborstning
effekten av lokal applicering av olivolja i minskad ortodontisk uppriktningsfas
Andra namn:
  • olivolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktigheten av tandreglering av tänder med hjälp av Little irregularity index
Tidsram: 4 månader
För att upptäcka effekten av lokal användning av olivolja på ortodontiska fästen under anpassningsfasen av ortodontisk behandling för att ändra Little's irregularity index.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ortodontiska trådens ytråhet ändras
Tidsram: en månad
Att undersöka förändringen i ytjämnhet hos Nickel-Titanium och bågtrådar av rostfritt stål när olivolja används som smörjmedel och utan användning av smörjmedel.
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Första postat (Faktisk)

10 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 455

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

planerar att inte dela studiemetodik förrän studien är klar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera