- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05040620
Effektiviteten av lokal applicering av olivolja hos ortodontiska patienter.
Effektiviteten av lokal applicering av olivolja för att minska anpassningsfasen hos ortodontiska patienter utan extraktion. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under den ortodontiska behandlingen kan friktionen mellan fästet och bågtråden förhindra verkan av krafter som krävs för en viss tandrörelse. Studier visade att cirka 12 till 60 % av kraften som används för att flytta en tand försvinner i form av friktion. Följaktligen kan en fördröjning uppstå i det biologiska svaret på ortodontisk rörelse. De viktigaste faktorerna som kan ha inverkan på friktionen är; konsolens sammansättning, bågtrådslegeringen, bågtrådens tvärsnittsstorlek, typen av ligationssystem och ytjämnheten hos konsol-bågtrådsaggregatet.
Utöver de faktorer som är relaterade till ortodontiska apparater anses saliv vara en biologisk variabel associerad med friktion, eftersom den fungerar som ett smörjmedel under glidmekanik. Detta faktum bör beaktas i laboratoriestudier som syftar till att utvärdera prestandan hos kombinationerna av bågtrådsfäste. I majoriteten av forskningsstudierna har friktionstestet dock utförts utan användning av något smörjmedel, vilket inte representerar den kliniska verkligheten där det införs saliv under rörelsen av bågtråden på fästet. För att råda bot på denna situation har destillerat vatten använts som smörjmedel. Även om testet i detta fall utförs i närvaro av ett smörjmedel, har vatten inte den smörjande förmågan hos naturlig mänsklig saliv.
Det är välkänt att olja är ett välkänt smörjmedel. Men hur kan vi använda det för att minska friktionen mellan konsoler och ledningar? och vilken typ av olja kan vi använda säkert i patientens mun? Olivolja (OO) (Olea europaea, Oleaceae) är en grundläggande komponent i Medelhavsdieten; det är en blandning av fettsyror som oljesyra och linolsyra, sekoiridoider (oleuropein och oleokanthal), enkla fenoler (tyrosol och hydroxityrosol), lignaner (pinoresinol), flavonoider (apigenin), kolväten (skvalen), triterpener (maslinsyra), och fytosteroler (p-sitosterol).
Den stora mängden bevis stöder den kemoterapeutiska potentialen hos substanser som finns i OO, som verkar på olika sidor, såsom inflammation, oxidativ skada och till och med epigenetisk modulering. Konsumtionen av OO bör föreslås i en hälsosam kost istället för andra typer av oljor. Det ser värt att bestämma effekten av lokal applicering av olivolja för att minska friktionen mellan konsoler och trådar under ortodontisk behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Nasef, lecturer
- Telefonnummer: 002-01003383457
- E-post: a.nasef_ortho@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Asmaa Mahmoud, lecturer
- Telefonnummer: 002-01002966412
- E-post: dentistasmaa_biology@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Rekrytering
- Ahmed Nasef
-
Kontakt:
- Ahmed Nasef, lecturer
- Telefonnummer: 002-01003383457
- E-post: a.nasef_ortho@hotmail.com
-
Kontakt:
- Asmaa Mahmoud, lecturer
- Telefonnummer: 002-01002966412
- E-post: dentistasmaa_biology@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder varierar från 15-20 år.
- Mild till måttlig tandoregelbundenhet som kräver icke-extraktionsbehandling.
- Närvaro av alla permanenta tänder åtminstone upp till de första molarerna.
- Bra munhygien och tandlossning.
Exklusions kriterier:
- Patienter behöver ortognatisk kirurgi för att korrigera skelettavvikelser.
- patienter som tar mediciner, som NSAID eller andra antiinflammatoriska läkemedel.
- patienter med läpp- eller gomspalt.
- patienter med hypodonti eller hyperdonti.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Placebo
kontrollerande grupp som kommer att få traditionell tandreglering.
|
|
|
Experimentell: Olivolja
experimentgrupp som kommer att få den lokala appliceringen av olivolja fem gånger dagligen efter tandborstning
|
effekten av lokal applicering av olivolja i minskad ortodontisk uppriktningsfas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktigheten av tandreglering av tänder med hjälp av Little irregularity index
Tidsram: 4 månader
|
För att upptäcka effekten av lokal användning av olivolja på ortodontiska fästen under anpassningsfasen av ortodontisk behandling för att ändra Little's irregularity index.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ortodontiska trådens ytråhet ändras
Tidsram: en månad
|
Att undersöka förändringen i ytjämnhet hos Nickel-Titanium och bågtrådar av rostfritt stål när olivolja används som smörjmedel och utan användning av smörjmedel.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ehsani S, Mandich MA, El-Bialy TH, Flores-Mir C. Frictional resistance in self-ligating orthodontic brackets and conventionally ligated brackets. A systematic review. Angle Orthod. 2009 May;79(3):592-601. doi: 10.2319/060208-288.1.
- Chimenti C, Franchi L, Di Giuseppe MG, Lucci M. Friction of orthodontic elastomeric ligatures with different dimensions. Angle Orthod. 2005 May;75(3):421-5. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[421:FOOELW]2.0.CO;2.
- Carrion-Vilches FJ, Bermudez MD, Fructuoso P. Static and kinetic friction force and surface roughness of different archwire-bracket sliding contacts. Dent Mater J. 2015;34(5):648-53. doi: 10.4012/dmj.2014-295.
- Matarese G, Nucera R, Militi A, Mazza M, Portelli M, Festa F, Cordasco G. Evaluation of frictional forces during dental alignment: an experimental model with 3 nonleveled brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 May;133(5):708-15. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.06.021.
- Yanase Y, Ioi H, Nishioka M, Takahashi I. Effects of sliding velocity on friction: an in vitro study at extremely low sliding velocity approximating orthodontic tooth movement. Angle Orthod. 2014 May;84(3):451-8. doi: 10.2319/060513-427.1. Epub 2013 Oct 25.
- Gorzynik-Debicka M, Przychodzen P, Cappello F, Kuban-Jankowska A, Marino Gammazza A, Knap N, Wozniak M, Gorska-Ponikowska M. Potential Health Benefits of Olive Oil and Plant Polyphenols. Int J Mol Sci. 2018 Feb 28;19(3):686. doi: 10.3390/ijms19030686.
- Gotsis E, Anagnostis P, Mariolis A, Vlachou A, Katsiki N, Karagiannis A. Health benefits of the Mediterranean Diet: an update of research over the last 5 years. Angiology. 2015 Apr;66(4):304-18. doi: 10.1177/0003319714532169. Epub 2014 Apr 27.
- Curto A, Albaladejo A, Montero J, Alvarado A. Influence of a Lubricating Gel (Orthospeed(R)) on Pain and Oral Health-Related Quality of Life in Orthodontic Patients during Initial Therapy with Conventional and Low-Friction Brackets: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 May 14;9(5):1474. doi: 10.3390/jcm9051474.
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 455
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .