- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05040620
Effektiviteten af lokal anvendelse af olivenolie hos ortodontiske patienter.
Effektiviteten af lokal anvendelse af olivenolie til at reducere tilpasningsfasen hos ortodontiske patienter uden ekstraktion. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under den ortodontiske behandling kunne friktionen mellem beslaget og buetråden forhindre påvirkningen af kræfter, der kræves til en bestemt tandbevægelse. Undersøgelser viste, at cirka 12 til 60 % af den kraft, der bruges til at bevæge en tand, spredes i form af friktion. Som følge heraf kan der opstå en forsinkelse i den biologiske reaktion på ortodontisk bevægelse. De vigtigste faktorer, der kan have indflydelse på friktionen er; sammensætningen af beslaget, buetrådslegeringen, buetrådens tværsnitsstørrelse, typen af ligationssystem og overfladeruheden af beslag-buetrådssamlingen.
Ud over de faktorer, der er relateret til de ortodontiske apparater, anses spyt for at være en biologisk variabel forbundet med friktion, da det fungerer som et smøremiddel under glidemekanik. Dette faktum bør tages i betragtning i laboratorieundersøgelser, der har til formål at evaluere ydeevnen af kombinationerne af buetråd-beslag. I størstedelen af forskningsstudierne er friktionstesten dog blevet udført uden brug af smøremiddel, hvilket ikke repræsenterer den kliniske virkelighed, hvor der er spyt introduceret under bevægelsen af buetråden på beslaget. For at afhjælpe denne situation er destilleret vand blevet brugt som smøremiddel. Selvom testen i dette tilfælde udføres i nærvær af et smøremiddel, har vand ikke den smørende evne som naturligt menneskeligt spyt.
Det er velkendt, at olie er et velkendt smøremiddel. Men hvordan kan vi bruge det til at mindske friktionen mellem beslag og ledninger? og hvilken type olie kan vi bruge sikkert i patientens mund? Olivenolie (OO) (Olea europaea, Oleaceae) er en grundlæggende bestanddel af middelhavskosten; det er en blanding af fedtsyrer såsom olie- og linolsyre, secoiridoider (oleuropein og oleocanthal), simple phenoler (tyrosol og hydroxytyrosol), lignaner (pinoresinol), flavonoider (apigenin), kulbrinter (squalen), triterpener (maslinsyre), og phytosteroler (β-sitosterol).
Den store mængde beviser understøtter det kemoterapeutiske potentiale af stoffer, der findes i OO, som virker på forskellige sider, såsom inflammation, oxidativ skade og endda epigenetisk modulation. Indtagelse af OO bør foreslås i en sund kost i stedet for andre typer olier. Det ser værdigt ud at bestemme effekten af lokal påføring af olivenolie for at mindske friktionen mellem beslag og ledninger under ortodontisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Nasef, lecturer
- Telefonnummer: 002-01003383457
- E-mail: a.nasef_ortho@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asmaa Mahmoud, lecturer
- Telefonnummer: 002-01002966412
- E-mail: dentistasmaa_biology@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Rekruttering
- Ahmed Nasef
-
Kontakt:
- Ahmed Nasef, lecturer
- Telefonnummer: 002-01003383457
- E-mail: a.nasef_ortho@hotmail.com
-
Kontakt:
- Asmaa Mahmoud, lecturer
- Telefonnummer: 002-01002966412
- E-mail: dentistasmaa_biology@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder varierer fra 15-20 år.
- Mild til moderat dental uregelmæssighed, der kræver ikke-ekstraktionsbehandling.
- Tilstedeværelse af alle de permanente tænder mindst op til de første kindtænder.
- God mundhygiejne og parodontal sundhed.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kræver ortognatisk kirurgi for at korrigere skeletafvigelser.
- patienter, der tager medicin, såsom NSAID'er eller andre antiinflammatoriske lægemidler.
- patienter med læbe- eller ganespalte.
- patienter med hypodonti eller hyperdonti.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Placebo
kontrollerende gruppe, som vil modtage traditionel tandregulering.
|
|
|
Eksperimentel: Olivenolie
forsøgsgruppe, som vil modtage den lokale påføring af olivenolie fem gange dagligt efter tandbørstning
|
effekten af lokal påføring af olivenolie i faldende ortodontisk justeringsfase
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheden af tandregulering af tænder ved hjælp af Little irregularity index
Tidsramme: 4 måneder
|
At detektere virkningen af lokal brug af olivenolie på ortodontiske beslag under tilpasningsfasen af ortodontisk behandling ved at ændre Little's uregelmæssighedsindeks.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ortodontiske wire overfladeruhed ændringer
Tidsramme: en måned
|
For at undersøge ændringen i overfladeruhed af nikkel-titanium og rustfri stålbuetråde, når olivenolie bruges som smøremiddel og uden brug af smøremiddel.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ehsani S, Mandich MA, El-Bialy TH, Flores-Mir C. Frictional resistance in self-ligating orthodontic brackets and conventionally ligated brackets. A systematic review. Angle Orthod. 2009 May;79(3):592-601. doi: 10.2319/060208-288.1.
- Chimenti C, Franchi L, Di Giuseppe MG, Lucci M. Friction of orthodontic elastomeric ligatures with different dimensions. Angle Orthod. 2005 May;75(3):421-5. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[421:FOOELW]2.0.CO;2.
- Carrion-Vilches FJ, Bermudez MD, Fructuoso P. Static and kinetic friction force and surface roughness of different archwire-bracket sliding contacts. Dent Mater J. 2015;34(5):648-53. doi: 10.4012/dmj.2014-295.
- Matarese G, Nucera R, Militi A, Mazza M, Portelli M, Festa F, Cordasco G. Evaluation of frictional forces during dental alignment: an experimental model with 3 nonleveled brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 May;133(5):708-15. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.06.021.
- Yanase Y, Ioi H, Nishioka M, Takahashi I. Effects of sliding velocity on friction: an in vitro study at extremely low sliding velocity approximating orthodontic tooth movement. Angle Orthod. 2014 May;84(3):451-8. doi: 10.2319/060513-427.1. Epub 2013 Oct 25.
- Gorzynik-Debicka M, Przychodzen P, Cappello F, Kuban-Jankowska A, Marino Gammazza A, Knap N, Wozniak M, Gorska-Ponikowska M. Potential Health Benefits of Olive Oil and Plant Polyphenols. Int J Mol Sci. 2018 Feb 28;19(3):686. doi: 10.3390/ijms19030686.
- Gotsis E, Anagnostis P, Mariolis A, Vlachou A, Katsiki N, Karagiannis A. Health benefits of the Mediterranean Diet: an update of research over the last 5 years. Angiology. 2015 Apr;66(4):304-18. doi: 10.1177/0003319714532169. Epub 2014 Apr 27.
- Curto A, Albaladejo A, Montero J, Alvarado A. Influence of a Lubricating Gel (Orthospeed(R)) on Pain and Oral Health-Related Quality of Life in Orthodontic Patients during Initial Therapy with Conventional and Low-Friction Brackets: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2020 May 14;9(5):1474. doi: 10.3390/jcm9051474.
- Little RM. The irregularity index: a quantitative score of mandibular anterior alignment. Am J Orthod. 1975 Nov;68(5):554-63. doi: 10.1016/0002-9416(75)90086-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 455
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk tandbevægelse
-
University College, LondonAfsluttetNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Topisk olivenolie
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Ehab Mohamed Elsayed Mohamed SaadTanta UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Dongdong QinAfsluttet
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.AfsluttetPsoriasis | Acne Vulgaris | Iktyose | Kontakt Dermatitis | Xerosis Cutis | Atopisk dermatitis (AD) | Fotobeskadiget hudKina