Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lokal anvendelse af olivenolie hos ortodontiske patienter.

3. september 2021 opdateret af: Ahmed Nasef Abdelhameed, Minia University

Effektiviteten af ​​lokal anvendelse af olivenolie til at reducere tilpasningsfasen hos ortodontiske patienter uden ekstraktion. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Den store mængde af beviser understøtter det kemoterapeutiske potentiale af stoffer, der findes i olivenolie (OO), som virker på forskellige sider, såsom inflammation, oxidativ skade og endda epigenetisk modulation. Indtagelse af OO bør foreslås i en sund kost i stedet for andre typer olier. Det ser værdigt ud at bestemme effekten af ​​lokal påføring af olivenolie for at mindske friktionen mellem beslag og ledninger under ortodontisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under den ortodontiske behandling kunne friktionen mellem beslaget og buetråden forhindre påvirkningen af ​​kræfter, der kræves til en bestemt tandbevægelse. Undersøgelser viste, at cirka 12 til 60 % af den kraft, der bruges til at bevæge en tand, spredes i form af friktion. Som følge heraf kan der opstå en forsinkelse i den biologiske reaktion på ortodontisk bevægelse. De vigtigste faktorer, der kan have indflydelse på friktionen er; sammensætningen af ​​beslaget, buetrådslegeringen, buetrådens tværsnitsstørrelse, typen af ​​ligationssystem og overfladeruheden af ​​beslag-buetrådssamlingen.

Ud over de faktorer, der er relateret til de ortodontiske apparater, anses spyt for at være en biologisk variabel forbundet med friktion, da det fungerer som et smøremiddel under glidemekanik. Dette faktum bør tages i betragtning i laboratorieundersøgelser, der har til formål at evaluere ydeevnen af kombinationerne af buetråd-beslag. I størstedelen af ​​forskningsstudierne er friktionstesten dog blevet udført uden brug af smøremiddel, hvilket ikke repræsenterer den kliniske virkelighed, hvor der er spyt introduceret under bevægelsen af ​​buetråden på beslaget. For at afhjælpe denne situation er destilleret vand blevet brugt som smøremiddel. Selvom testen i dette tilfælde udføres i nærvær af et smøremiddel, har vand ikke den smørende evne som naturligt menneskeligt spyt.

Det er velkendt, at olie er et velkendt smøremiddel. Men hvordan kan vi bruge det til at mindske friktionen mellem beslag og ledninger? og hvilken type olie kan vi bruge sikkert i patientens mund? Olivenolie (OO) (Olea europaea, Oleaceae) er en grundlæggende bestanddel af middelhavskosten; det er en blanding af fedtsyrer såsom olie- og linolsyre, secoiridoider (oleuropein og oleocanthal), simple phenoler (tyrosol og hydroxytyrosol), lignaner (pinoresinol), flavonoider (apigenin), kulbrinter (squalen), triterpener (maslinsyre), og phytosteroler (β-sitosterol).

Den store mængde beviser understøtter det kemoterapeutiske potentiale af stoffer, der findes i OO, som virker på forskellige sider, såsom inflammation, oxidativ skade og endda epigenetisk modulation. Indtagelse af OO bør foreslås i en sund kost i stedet for andre typer olier. Det ser værdigt ud at bestemme effekten af ​​lokal påføring af olivenolie for at mindske friktionen mellem beslag og ledninger under ortodontisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienternes alder varierer fra 15-20 år.
  2. Mild til moderat dental uregelmæssighed, der kræver ikke-ekstraktionsbehandling.
  3. Tilstedeværelse af alle de permanente tænder mindst op til de første kindtænder.
  4. God mundhygiejne og parodontal sundhed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter kræver ortognatisk kirurgi for at korrigere skeletafvigelser.
  2. patienter, der tager medicin, såsom NSAID'er eller andre antiinflammatoriske lægemidler.
  3. patienter med læbe- eller ganespalte.
  4. patienter med hypodonti eller hyperdonti.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Placebo
kontrollerende gruppe, som vil modtage traditionel tandregulering.
Eksperimentel: Olivenolie
forsøgsgruppe, som vil modtage den lokale påføring af olivenolie fem gange dagligt efter tandbørstning
effekten af ​​lokal påføring af olivenolie i faldende ortodontisk justeringsfase
Andre navne:
  • olivenolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​tandregulering af tænder ved hjælp af Little irregularity index
Tidsramme: 4 måneder
At detektere virkningen af ​​lokal brug af olivenolie på ortodontiske beslag under tilpasningsfasen af ​​ortodontisk behandling ved at ændre Little's uregelmæssighedsindeks.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ortodontiske wire overfladeruhed ændringer
Tidsramme: en måned
For at undersøge ændringen i overfladeruhed af nikkel-titanium og rustfri stålbuetråde, når olivenolie bruges som smøremiddel og uden brug af smøremiddel.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Nasef, lecturer, lecturer of orthodontics, Minia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2021

Først opslået (Faktiske)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 455

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

planlægger ikke at dele studiemetodik, før du er færdig med studiet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk tandbevægelse

Kliniske forsøg med Topisk olivenolie

Abonner